Common use of JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE Clause in Contracts

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. ▪ Účastník nabídne pouze léčivé přípravky, u nichž je Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanovena výše úhrady z veřejného zdravotního pojištění, nebo léčivé přípravky, jež jsou zahrnuty v číselníku tzv. n-léků vydaných Všeobecnou zdravotní pojišťovnou a Svazem zdravotních pojišťoven, do kterých jsou zahrnovány nemocniční léky a pojišťovny u nich garantují úhradu. − rozhodnutí o registraci každého nabízeného léčivého přípravku dle § 32 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, − čestné prohlášení, že účastník bude mít nejpozději k datu podpisu rámcové dohody z jeho strany, zajištěn přístup k požadovanému množství předmětného LP. ▪ Účastník může dále k nabídce připojit v českém jazyce: − čestné prohlášení datované a podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka, zda má účastník v úmyslu zadat část veřejné zakázky jednomu či více poddodavatelům, a pokud ano, pak uvést identifikační údaje každého takového poddodavatele a informace v jakém rozsahu se na plnění veřejné zakázky bude poddodavatel podílet ▪ upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem, ▪ neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele, ▪ upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky, ▪ v případě shodných nabídkových cen bude vítězem ten účastník, jehož nabídka byla zadavateli doručena dříve

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. ▪ Účastník nabídne pouze léčivé přípravky, u nichž je Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanovena výše úhrady z veřejného zdravotního pojištění, nebo léčivé přípravky, jež jsou zahrnuty v číselníku tzv. n-léků vydaných Všeobecnou zdravotní pojišťovnou a Svazem zdravotních pojišťoven, do kterých jsou zahrnovány nemocniční léky a pojišťovny u nich garantují úhradu. − rozhodnutí o registraci každého nabízeného léčivého přípravku dle § 32 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, − čestné prohlášení, že účastník bude mít nejpozději k datu podpisu rámcové dohody z jeho strany, zajištěn přístup k požadovanému množství předmětného LP. ▪ Účastník může dále k nabídce připojit v českém jazyce: − čestné prohlášení datované a podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka, zda má účastník v úmyslu zadat část veřejné zakázky jednomu či více poddodavatelům, a pokud ano, pak uvést identifikační údaje každého takového poddodavatele a informace v jakém rozsahu se na plnění veřejné zakázky bude poddodavatel podílet ▪ upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem, ▪ neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele, ▪ upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky, ▪ v případě shodných nabídkových cen bude vítězem ten účastník, jehož nabídka byla zadavateli doručena dříveurčit vítěze losem.

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. ▪ Účastník nabídne pouze léčivé přípravky, u nichž je v době podání nabídky Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanovena výše úhrady z veřejného zdravotního pojištění, nebo léčivé přípravky, jež jsou zahrnuty v číselníku tzv. n-léků vydaných Všeobecnou zdravotní pojišťovnou a Svazem zdravotních pojišťoven, do kterých jsou zahrnovány nemocniční léky a pojišťovny u nich garantují úhradu. − rozhodnutí o registraci každého nabízeného léčivého přípravku dle § 32 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, − čestné prohlášení, že účastník bude mít nejpozději k datu podpisu rámcové dohody podání nabídky z jeho strany, zajištěn přístup k požadovanému množství předmětného LPléčivého přípravku. ▪ Účastník může dále k nabídce připojit v českém jazyce: − čestné prohlášení datované a podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka, zda má účastník v úmyslu zadat část veřejné zakázky jednomu či více poddodavatelům, a pokud ano, pak uvést identifikační údaje každého takového poddodavatele a informace v jakém rozsahu se na plnění veřejné zakázky bude poddodavatel podílet ▪ upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem, ▪ neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele, ▪ upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky, ▪ v případě shodných nabídkových cen bude vítězem ten účastník, jehož nabídka byla zadavateli doručena dříve

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. ▪ Účastník nabídne pouze léčivé přípravkySoučástí nabídky bude v českém jazyce: • čestné prohlášení, u nichž je Státním ústavem že Zboží splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro kontrolu léčiv stanovena výše úhrady z veřejného zdravotního pojištěníjeho uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, nebo léčivé přípravky, jež jsou zahrnuty v číselníku tzv. n-léků vydaných Všeobecnou zdravotní pojišťovnou a Svazem zdravotních pojišťoven, do kterých jsou zahrnovány nemocniční léky a pojišťovny u nich garantují úhradu. − rozhodnutí o registraci každého nabízeného léčivého přípravku dle § 32 zejména zákona č. 378/2007 22/1997 Sb., o léčivechtechnických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů, − čestné prohlášenía pokud se jedná o zdravotnický prostředek dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, že účastník bude mít nejpozději příp. dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, včetně uvedení klasifikační třídy, • uživatelský návod k datu podpisu SW, pokud je součástí plnění samostatný SW • návrh rámcové dohody z jeho stranykupní smlouvy zpracovaný dle vzoru smlouvy (Příloha č. 1), zajištěn přístup jež je součástí této zadávací dokumentace, doplněný účastníkem na místech k požadovanému množství předmětného LPtomu určených, včetně příloh ve formátu *.doc – pro účely zveřejnění v Registru smluv • návrhy smluv o výpůjčce (Příloha č. ▪ Účastník může dále 2 a 3), které jsou součástí této zadávací dokumentace, doplněné účastníkem na místech k nabídce připojit v českém jazyce: − čestné prohlášení datované tomu určených, včetně příloh a podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníkaúčastníka (formát *.pdf) • návrhy smluv o výpůjčce (Příloha č. 2 a 3), zda má účastník které jsou součástí této zadávací dokumentace, doplněné účastníkem na místech k tomu určených, včetně příloh ve formátu *.doc – pro účely zveřejnění v úmyslu zadat část veřejné zakázky jednomu či více poddodavatelůmRegistru smluv • návrh dohody o mlčenlivosti a o ochraně osobních údajů zpracovaný dle vzoru (Příloha č. 6), jež je součástí této zadávací dokumentace, doplněný účastníkem na místech k tomu určených, včetně příloh a pokud anopodepsaný osobou oprávněnou zastupovat účastníka (formát *.pdf) - seznam možného příslušenství poskytovaného účastníkem včetně aktuálních cen, pak uvést identifikační údaje každého takového poddodavatele a informace v jakém rozsahu se na plnění veřejné zakázky bude poddodavatel podílet ▪ - seznam pracovišť vybavených nabízeným typem přístroje, - upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem, ▪ - neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele, ▪ - upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky, ▪ - v případě shodných nabídkových cen bude vítězem ten účastník, jehož nabídka byla zadavateli doručena dříveurčit vítěze losem.

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. ▪ Účastník nabídne pouze léčivé přípravky, u nichž je v době podání nabídky Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanovena výše úhrady z veřejného zdravotního pojištění, nebo léčivé přípravky, jež jsou zahrnuty v číselníku tzv. n-léků vydaných Všeobecnou zdravotní pojišťovnou a Svazem zdravotních pojišťoven, do kterých jsou zahrnovány nemocniční léky a pojišťovny u nich garantují úhradu. ▪ Zadavatel požaduje všechny síly od jednoho výrobce − rozhodnutí o registraci každého nabízeného léčivého přípravku dle § 32 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, − čestné prohlášení, že účastník bude mít nejpozději k datu podpisu rámcové dohody podání nabídky z jeho strany, zajištěn přístup k požadovanému množství předmětného LPléčivého přípravku. ▪ Účastník může dále k nabídce připojit v českém jazyce: − čestné prohlášení datované a podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka, zda má účastník v úmyslu zadat část veřejné zakázky jednomu či více poddodavatelům, a pokud ano, pak uvést identifikační údaje každého takového poddodavatele a informace v jakém rozsahu se na plnění veřejné zakázky bude poddodavatel podílet ▪ upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem, ▪ neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele, ▪ upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky, ▪ v případě shodných nabídkových cen bude vítězem ten účastník, jehož nabídka byla zadavateli doručena dříve

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. ▪ Účastník nabídne pouze léčivé přípravkyVýrobce nesmí deklarovat životnost přístroje kratší než 10 let. • údaje a dokumenty, u nichž je Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanovena výše úhrady z veřejného zdravotního pojištěníkteré zadavatel potřebuje k hodnocení nabídek a posouzení splnění podmínek účasti v zadávacím řízení, nebo léčivé přípravky, jež jsou zahrnuty v číselníku tzv. n-léků vydaných Všeobecnou zdravotní pojišťovnou a Svazem zdravotních pojišťoven, do kterých jsou zahrnovány nemocniční léky a pojišťovny u nich garantují úhradu. − rozhodnutí • čestné prohlášení či jiný doklad o registraci každého nabízeného léčivého přípravku splnění ohlašovací povinnosti účastníka zadávacího řízení dle § 32 26 a 28 zákona č. 378/2007 268/2014 Sb., o léčivechzdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, v platném znění (dále jen „ZoZP“), • čestné prohlášení, že zboží splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a nařízení vlády č. 54/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů, − čestné prohlášenía pokud se jedná o zdravotnický prostředek, že účastník bude mít nejpozději k datu podpisu rámcové dohody z jeho stranypak rovněž dle ZoZP včetně uvedení klasifikační třídy, zajištěn přístup k požadovanému množství předmětného LP. ▪ Účastník může dále k nabídce připojit a to v českém jazyce: − , • čestné prohlášení datované dodavatele, že zabezpečí servisní podporu výrobku na minimálně 10 let od dodání výrobku/ukončení výroby, • uživatelský návod k SW pokud je součástí plnění samostatný SW, • uživatelský manuál, • kromě uživatelského manuálu v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR, • návrh kupní smlouvy včetně přílohy zpracovaný dle vzoru smlouvy (Příloha č. 1), jež je součástí této zadávací dokumentace, doplněný účastníkem na místech k tomu určených, včetně přílohy ve formátu *.doc, *.docx • návrh servisní smlouvy včetně přílohy zpracovaný dle vzoru smlouvy (Příloha č. 2), jež je součástí této zadávací dokumentace, doplněný účastníkem na místech k tomu určených, včetně přílohy ve formátu *.doc, *.docx, přílohu č. 1 ve formátu *.xls, *.xlsx • vyplněnou přílohu č. 5 – Technickou specifikaci Centra informatiky. Účastník je povinen vyplnit list Specifikace CI, Integrace + PACS, ZoKB a podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka, zda má účastník v úmyslu zadat část veřejné zakázky jednomu či více poddodavatelům, a pokud ano, pak uvést identifikační údaje každého takového poddodavatele a informace v jakém rozsahu se na plnění veřejné zakázky bude poddodavatel podílet ▪ GDPR. • blokové komunikační schéma zpracované dle přílohy č. 5 této zadávací dokumentace dle listu VZOR Komunikační schéma • upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem, ▪ • neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka uchazeče v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele, ▪ • upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky, ▪ • v případě shodných nabídkových cen bude vítězem ten účastník, jehož nabídka byla zadavateli doručena dříveurčit vítěze losem.

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. ▪ Účastník nabídne pouze léčivé přípravkySoučástí nabídky bude v českém jazyce:  údaje a dokumenty, u nichž je Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanovena výše úhrady z veřejného zdravotního pojištěníkteré zadavatel potřebuje k hodnocení nabídek a posouzení splnění podmínek účasti v zadávacím řízení, nebo léčivé přípravky, jež jsou zahrnuty v číselníku tzv. n-léků vydaných Všeobecnou zdravotní pojišťovnou  čestné prohlášení či jiný doklad k vypůjčeným přístrojům a Svazem zdravotních pojišťoven, do kterých jsou zahrnovány nemocniční léky a pojišťovny u nich garantují úhradu. − rozhodnutí ke spotřebnímu materiálu o registraci každého nabízeného léčivého přípravku splnění ohlašovací povinnosti účastníka dle § 32 26 zákona č. 378/2007 268/2014 Sb., o léčivechzdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, − čestné prohlášenív platném znění, že účastník bude mít nejpozději k datu podpisu rámcové dohody z jeho strany označení přístroje „CE“ (na přístroji a v uživatelském manuálu), zajištěn přístup k požadovanému množství předmětného LP. ▪ Účastník může dále k nabídce připojit  uživatelský manuál ke každému vypůjčenému přístroji v českém jazyce: − čestné prohlášení datované ,  návrh rámcové kupní smlouvy zpracovaný dle vzoru smlouvy (Příloha č. 2), jež je součástí této zadávací dokumentace, doplněný účastníkem na místech k tomu určených, včetně příloh a podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníkaúčastníka ve formátu *.pdf  návrh rámcové kupní smlouvy zpracovaný dle vzoru smlouvy (Příloha č. 2), zda má účastník jež je součástí této zadávací dokumentace, doplněný účastníkem na místech k tomu určených, včetně příloh ve formátu *.doc – pro účely zveřejnění v úmyslu zadat část veřejné zakázky jednomu či více poddodavatelůmRegistru smluv  návrh smlouvy o výpůjčce (Příloha č. 3), která je součástí této zadávací dokumentace, doplněná účastníkem na místech k tomu určených, včetně příloh a pokud anopodepsaná osobou oprávněnou zastupovat účastníka (formát *.pdf)  návrh smlouvy o výpůjčce (Příloha č. 3), pak uvést identifikační údaje každého takového poddodavatele a informace která j součástí této zadávací dokumentace, doplněná účastníkem na místech k tomu určených, včetně příloh ve formátu *.doc – pro účely zveřejnění v jakém rozsahu se na plnění veřejné zakázky bude poddodavatel podílet ▪ Registru smluv. - upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem, ▪ - neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele, ▪ - upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky, ▪ - v případě shodných nabídkových cen bude vítězem ten účastník, jehož nabídka byla zadavateli doručena dříveurčit vítěze losem.

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. ▪ Účastník nabídne pouze léčivé přípravkySoučástí nabídky v každé části musí být v českém jazyce (pokud není dále stanoveno jinak):  čestné prohlášení či jiný doklad o splnění registrační povinnosti účastníka jakožto výrobce, u nichž je Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanovena výše úhrady z veřejného zdravotního pojištěnípřípadně zplnomocněného zástupce, nebo léčivé přípravkydovozce nebo distributora zdravotnického prostředku dle platných právních předpisů, jež jsou zahrnuty v číselníku tzv. n-léků vydaných Všeobecnou zdravotní pojišťovnou  čestné prohlášení, že přístroj splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh a Svazem zdravotních pojišťovendo provozu dle právních předpisů, do kterých jsou zahrnovány nemocniční léky a pojišťovny u nich garantují úhradu. − rozhodnutí o registraci každého nabízeného léčivého přípravku dle § 32 zejména zákona č. 378/2007 22/1997 Sb., o léčivechtechnických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů, − a pokud se jedná o zdravotnický prostředek dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, příp. dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, včetně uvedení klasifikační třídy přístroje,  uživatelský manuál k přístroji,  kromě uživatelského manuálu v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR  uživatelský návod k SW pokud je součástí plnění samostatný SW,  čestné prohlášeníprohlášení dodavatele, že účastník bude mít nejpozději k datu podpisu rámcové dohody z jeho stranyzabezpečí servisní podporu výrobku na minimálně 10 let od dodání výrobku/ukončení výroby, zajištěn přístup k požadovanému množství předmětného LP. ▪ Účastník může dále k nabídce připojit v českém jazyce: −  čestné prohlášení datované dodavatele, že servis přístroje je v EU,  návrhy smluv včetně příloh ve formátu *.doc (pro účely zveřejnění v registru smluv),  blokové komunikační schéma a podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníkatabulka zpracované dle přílohy č. 3 této zadávací dokumentace.  seznam kompatibilního příslušenství a spotřebního materiálu poskytovaného účastníkem včetně objednacích, zda má účastník katalogových čísel a aktuálních cen v úmyslu zadat část veřejné zakázky jednomu či více poddodavatelůmelektronické podobě, a pokud ano, pak uvést identifikační údaje každého takového poddodavatele a informace v jakém rozsahu se na plnění veřejné zakázky bude poddodavatel podílet ▪  seznam pracovišť vybavených nabízeným typem přístroje  upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem, ▪  neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele, ▪  upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky, ▪  v případě shodných nabídkových cen bude vítězem ten účastníkpřípadě, jehož nabídka byla zadavateli doručena dříveže se účastník stane vybraným u více částí veřejné zakázky, vyhrazuje si zadavatel právo uzavřít s tímto účastníkem jednu smlouvu pokrývající realizaci více částí veřejné zakázky