Common use of JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE Clause in Contracts

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. Součástí nabídky v každé části musí být v českém jazyce (pokud není dále stanoveno jinak):  čestné prohlášení či jiný doklad o splnění registrační povinnosti účastníka jakožto výrobce, případně zplnomocněného zástupce, nebo dovozce nebo distributora zdravotnického prostředku dle platných právních předpisů,  čestné prohlášení, že přístroj splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů, a pokud se jedná o zdravotnický prostředek dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, příp. dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, včetně uvedení klasifikační třídy přístroje,  uživatelský manuál k přístroji,  kromě uživatelského manuálu v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR  uživatelský návod k SW pokud je součástí plnění samostatný SW,  čestné prohlášení dodavatele, že zabezpečí servisní podporu výrobku na minimálně 10 let od dodání výrobku/ukončení výroby,  čestné prohlášení dodavatele, že servis přístroje je v EU,  návrhy smluv včetně příloh ve formátu *.doc (pro účely zveřejnění v registru smluv),  blokové komunikační schéma a tabulka zpracované dle přílohy č. 3 této zadávací dokumentace.  seznam kompatibilního příslušenství a spotřebního materiálu poskytovaného účastníkem včetně objednacích, katalogových čísel a aktuálních cen v elektronické podobě,  seznam pracovišť vybavených nabízeným typem přístroje  upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem,  neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele,  upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky,  v případě, že se účastník stane vybraným u více částí veřejné zakázky, vyhrazuje si zadavatel právo uzavřít s tímto účastníkem jednu smlouvu pokrývající realizaci více částí veřejné zakázky

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. Součástí nabídky v každé části musí být v českém jazyce (pokud není dále stanoveno jinak):  čestné prohlášení či jiný doklad o • údaje a dokumenty, které zadavatel potřebuje k hodnocení nabídek a posouzení splnění registrační povinnosti účastníka jakožto výrobcepodmínek účasti v zadávacím řízení (tj. technické listy, případně zplnomocněného zástupceproduktové listy, nebo dovozce nebo distributora zdravotnického prostředku dle platných právních předpisůpopis,  jak bude daný požadavek zajištěn apod.), • čestné prohlášení, že přístroj splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů, a pokud se jedná o zdravotnický prostředek dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, příp. dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, včetně uvedení klasifikační třídy přístroje,  uživatelský manuál k přístroji,  • kromě uživatelského manuálu v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR  • uživatelský návod k SW pokud je součástí plnění samostatný SW,  • čestné prohlášení dodavatele, že zabezpečí servisní podporu výrobku na minimálně 10 let od dodání výrobku/ukončení výroby,  • čestné prohlášení dodavatele, že servis přístroje je v EU,  • návrhy smluv včetně příloh ve formátu *.doc (pro účely zveřejnění v registru smluv),  blokové komunikační schéma a tabulka zpracované dle přílohy č. 3 této zadávací dokumentace.  • seznam kompatibilního příslušenství a spotřebního materiálu poskytovaného účastníkem včetně objednacích, katalogových čísel a aktuálních cen v elektronické podobě,  • seznam pracovišť vybavených nabízeným typem přístroje  ▪ upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem,  ▪ neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele,  ▪ upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky,  v případě, že se účastník stane vybraným u více částí veřejné zakázky, vyhrazuje si zadavatel právo uzavřít s tímto účastníkem jednu smlouvu pokrývající realizaci více částí veřejné zakázky,

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. Součástí nabídky v každé části musí být bude v českém jazyce (pokud není dále stanoveno jinak):  čestné prohlášení či jiný doklad o splnění registrační povinnosti účastníka jakožto výrobce, případně zplnomocněného zástupce, nebo dovozce nebo distributora zdravotnického prostředku dle platných právních předpisů,  jazyce: • čestné prohlášení, že přístroj Zboží splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů, a pokud se jedná o zdravotnický prostředek dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, příp. dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, včetně uvedení klasifikační třídy přístrojetřídy,  uživatelský manuál k přístroji,  kromě uživatelského manuálu v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR  • uživatelský návod k SW SW, pokud je součástí plnění samostatný SWSW • návrh rámcové kupní smlouvy zpracovaný dle vzoru smlouvy (Příloha č. 1),  čestné prohlášení dodavatelejež je součástí této zadávací dokumentace, že zabezpečí servisní podporu výrobku doplněný účastníkem na minimálně 10 let od dodání výrobku/ukončení výrobymístech k tomu určených,  čestné prohlášení dodavatele, že servis přístroje je v EU,  návrhy smluv včetně příloh ve formátu *.doc (– pro účely zveřejnění v registru smluvRegistru smluv • návrhy smluv o výpůjčce (Příloha č. 2 a 3),  blokové komunikační schéma a tabulka zpracované dle přílohy č. 3 které jsou součástí této zadávací dokumentace, doplněné účastníkem na místech k tomu určených, včetně příloh a podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka (formát *.pdf) • návrhy smluv o výpůjčce (Příloha č.  2 a 3), které jsou součástí této zadávací dokumentace, doplněné účastníkem na místech k tomu určených, včetně příloh ve formátu *.doc – pro účely zveřejnění v Registru smluv • návrh dohody o mlčenlivosti a o ochraně osobních údajů zpracovaný dle vzoru (Příloha č. 6), jež je součástí této zadávací dokumentace, doplněný účastníkem na místech k tomu určených, včetně příloh a podepsaný osobou oprávněnou zastupovat účastníka (formát *.pdf) - seznam kompatibilního možného příslušenství a spotřebního materiálu poskytovaného účastníkem včetně objednacíchaktuálních cen, katalogových čísel a aktuálních cen v elektronické podobě,  - seznam pracovišť vybavených nabízeným typem přístroje  přístroje, - upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem,  - neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele,  - upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky,  - v případě, že se účastník stane vybraným u více částí veřejné zakázky, vyhrazuje si zadavatel právo uzavřít s tímto účastníkem jednu smlouvu pokrývající realizaci více částí veřejné zakázkypřípadě shodných nabídkových cen určit vítěze losem.

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. Součástí nabídky v každé části musí být bude v českém jazyce (pokud není dále stanoveno jinak): jazyce:  údaje a dokumenty, které zadavatel potřebuje k hodnocení nabídek a posouzení splnění podmínek účasti v zadávacím řízení,  čestné prohlášení či jiný doklad k vypůjčeným přístrojům a ke spotřebnímu materiálu o splnění registrační ohlašovací povinnosti účastníka jakožto výrobce, případně zplnomocněného zástupce, nebo dovozce nebo distributora zdravotnického prostředku dle platných právních předpisů,  čestné prohlášení, že přístroj splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména § 26 zákona č. 22/1997 268/2014 Sb., o technických požadavcích na výrobkyzdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, v platném znění,  označení přístroje „CE“ (na přístroji a pokud se jedná o zdravotnický prostředek dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, příp. dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, včetně uvedení klasifikační třídy přístrojev uživatelském manuálu),  uživatelský manuál k přístrojike každému vypůjčenému přístroji v českém jazyce,  kromě uživatelského manuálu v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazycenávrh rámcové kupní smlouvy zpracovaný dle vzoru smlouvy (Příloha č. 2), pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR  uživatelský návod k SW pokud jež je součástí plnění samostatný SWtéto zadávací dokumentace, doplněný účastníkem na místech k tomu určených, včetně příloh a podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka ve formátu *.pdf  čestné prohlášení dodavatelenávrh rámcové kupní smlouvy zpracovaný dle vzoru smlouvy (Příloha č. 2), že zabezpečí servisní podporu výrobku jež je součástí této zadávací dokumentace, doplněný účastníkem na minimálně 10 let od dodání výrobku/ukončení výrobymístech k tomu určených,  čestné prohlášení dodavatele, že servis přístroje je v EU,  návrhy smluv včetně příloh ve formátu *.doc (– pro účely zveřejnění v registru smluvRegistru smluv  návrh smlouvy o výpůjčce (Příloha č. 3),  blokové komunikační schéma a tabulka zpracované dle přílohy č. 3 která je součástí této zadávací dokumentace, doplněná účastníkem na místech k tomu určených, včetně příloh a podepsaná osobou oprávněnou zastupovat účastníka (formát *.pdf)  návrh smlouvy o výpůjčce (Příloha č.  seznam kompatibilního příslušenství a spotřebního materiálu poskytovaného 3), která j součástí této zadávací dokumentace, doplněná účastníkem na místech k tomu určených, včetně objednacích, katalogových čísel a aktuálních cen příloh ve formátu *.doc – pro účely zveřejnění v elektronické podobě,  seznam pracovišť vybavených nabízeným typem přístroje  Registru smluv. - upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem,  - neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele,  - upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky,  - v případě, že se účastník stane vybraným u více částí veřejné zakázky, vyhrazuje si zadavatel právo uzavřít s tímto účastníkem jednu smlouvu pokrývající realizaci více částí veřejné zakázkypřípadě shodných nabídkových cen určit vítěze losem.

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. Součástí nabídky v každé části musí být ke všem částem veřejné zakázky bude v českém jazyce (pokud není dále stanoveno jinak):  čestné jazyce: 1. seznam statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů, kteří v posledních 3 letech od konce lhůty pro podání nabídek byli v pracovněprávním, funkčním či obdobném poměru u zadavatele, 2. má-li dodavatel formu akciové společnosti, seznam vlastníků akcií, jejichž souhrnná jmenovitá hodnota přesahuje 10 % základního kapitálu, vyhotovený ve lhůtě pro podání nabídek, 3. prohlášení či jiný doklad uchazeče o splnění registrační povinnosti účastníka jakožto výrobce, případně zplnomocněného zástupce, nebo dovozce nebo distributora zdravotnického prostředku dle platných právních předpisů,  čestné prohlášenítom, že přístroj splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh neuzavřel a do provozu dle právních předpisů, zejména neuzavře zakázanou dohodu podle zákona č. 22/1997 143/2001 Sb., o technických požadavcích na výrobkyochraně hospodářské soutěže, ve znění pozdějších předpisů, a pokud v souvislosti se jedná o zdravotnický prostředek dle nařízení Evropského parlamentu a Rady zadávanou veřejnou zakázkou, 4. Instalační příručka (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích1 x v tištěné, příp. dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, včetně uvedení klasifikační třídy přístroje,  uživatelský manuál k přístroji,  kromě uživatelského manuálu 1 x v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR  uživatelský návod k SW pokud je součástí plnění samostatný SW,  čestné prohlášení dodavatele, že zabezpečí servisní podporu výrobku elektronické podobě na minimálně 10 let od dodání výrobku/ukončení výroby,  čestné prohlášení dodavatele, že servis přístroje je v EU,  návrhy smluv včetně příloh paměťovém médiu ve formátu *.doc .doc, *.pdf) 5. Administrátorská příručka (pro účely zveřejnění 1 x v registru smluv)tištěné,  blokové komunikační schéma a tabulka zpracované dle přílohy č. 3 této zadávací dokumentace.  seznam kompatibilního příslušenství a spotřebního materiálu poskytovaného účastníkem včetně objednacích, katalogových čísel a aktuálních cen 1 x v elektronické podoběpodobě na paměťovém médiu ve formátu *.doc,  seznam pracovišť vybavených nabízeným typem přístroje  upravit*.pdf) 6. Uživatelská příručka na jednotlivé moduly (1 x v tištěné, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky1 x v elektronické podobě na paměťovém médiu ve formátu *.doc, *.pdf) 7. Uchazeč předvede na žádost zadavatele funkční vzorek dodávaného informačního systému (IS) formou osobní prezentace. Pod pojmem funkční vzorek rozumí zadavatel funkční instalaci dodávaného IS na zařízení (notebooku) uchazeče, prostřednictvím které bude uchazeč schopen dokumentovat (prezentovat formou ukázky živého systému nad vzorovými daty) funkčnost nabízeného řešení, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobemalespoň v tomto rozsahu: A3 Řešení umožní spravovat detailní technickou evidenci zdravotnických prostředků,  neakceptovatjejich zatřídění podle typů, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkáchbezpečnostních tříd, na něž zadávací podmínky nedopadajívýrobních modelů. Požadujeme možnost doplňující klasifikace dle číselníků ÚZIS, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavateleCPV,  upravit předložený návrh smlouvyGMDN A9 Řešení umožní spravovat externí elektronické dokumenty související se zdravotnickým prostředkem nebo skupinou zdravotnických prostředků (např. návod k obsluze, tzn. provést úpravy po formálně právní stránceprohlášení o shodě, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvyprotokoly o proškolení obsluhy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky,  v případě, že se účastník stane vybraným u více částí veřejné zakázky, vyhrazuje si zadavatel právo uzavřít s tímto účastníkem jednu smlouvu pokrývající realizaci více částí veřejné zakázkyservisní smlouva atd.)

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. Součástí nabídky Výrobce nesmí deklarovat životnost přístroje kratší než 10 let. • údaje a dokumenty, které zadavatel potřebuje k hodnocení nabídek a posouzení splnění podmínek účasti v každé části musí být v českém jazyce (pokud není dále stanoveno jinak):  zadávacím řízení, • čestné prohlášení či jiný doklad o splnění registrační ohlašovací povinnosti účastníka jakožto výrobcezadávacího řízení dle § 26 a 28 zákona č. 268/2014 Sb., případně zplnomocněného zástupceo zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., nebo dovozce nebo distributora zdravotnického prostředku dle platných právních předpisůo správních poplatcích,  v platném znění (dále jen „ZoZP“), • čestné prohlášení, že přístroj zboží splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobkyvýrobky a nařízení vlády č. 54/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů, a pokud se jedná o zdravotnický prostředek prostředek, pak rovněž dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, příp. dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, ZoZP včetně uvedení klasifikační třídy přístrojetřídy,  uživatelský manuál k přístroji,  kromě uživatelského manuálu a to v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR  uživatelský návod k SW pokud je součástí plnění samostatný SW,  • čestné prohlášení dodavatele, že zabezpečí servisní podporu výrobku na minimálně 10 let od dodání výrobku/ukončení výroby,  čestné prohlášení dodavatele• uživatelský návod k SW pokud je součástí plnění samostatný SW, že servis • uživatelský manuál, • kromě uživatelského manuálu v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR, • návrh kupní smlouvy včetně přílohy zpracovaný dle vzoru smlouvy (Příloha č. 1), jež je v EUsoučástí této zadávací dokumentace,  návrhy smluv doplněný účastníkem na místech k tomu určených, včetně příloh přílohy ve formátu *.doc .doc, *.docx • návrh servisní smlouvy včetně přílohy zpracovaný dle vzoru smlouvy (pro účely zveřejnění v registru smluvPříloha č. 2),  jež je součástí této zadávací dokumentace, doplněný účastníkem na místech k tomu určených, včetně přílohy ve formátu *.doc, *.docx, přílohu č. 1 ve formátu *.xls, *.xlsx • vyplněnou přílohu č. 5 – Technickou specifikaci Centra informatiky. Účastník je povinen vyplnit list Specifikace CI, Integrace + PACS, ZoKB a GDPR. • blokové komunikační schéma a tabulka zpracované dle přílohy č. 3 5 této zadávací dokumentace.  seznam kompatibilního příslušenství a spotřebního materiálu poskytovaného účastníkem včetně objednacích, katalogových čísel a aktuálních cen v elektronické podobě,  seznam pracovišť vybavených nabízeným typem přístroje  dokumentace dle listu VZOR Komunikační schéma • upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem,  • neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka uchazeče v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele,  • upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky,  • v případě, že se účastník stane vybraným u více částí veřejné zakázky, vyhrazuje si zadavatel právo uzavřít s tímto účastníkem jednu smlouvu pokrývající realizaci více částí veřejné zakázkypřípadě shodných nabídkových cen určit vítěze losem.

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. Součástí nabídky v každé části musí být v českém jazyce (pokud není dále stanoveno jinak):  čestné prohlášení či jiný doklad o • údaje a dokumenty, které zadavatel potřebuje k hodnocení nabídek a posouzení splnění registrační povinnosti účastníka jakožto výrobcepodmínek účasti v zadávacím řízení (tj. technické listy, případně zplnomocněného zástupceproduktové listy, nebo dovozce nebo distributora zdravotnického prostředku dle platných právních předpisůpopis,  jak bude daný požadavek zajištěn apod.), • čestné prohlášení, že přístroj splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů, a pokud se jedná o zdravotnický prostředek dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, příp. dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, včetně uvedení klasifikační třídy přístroje,  uživatelský manuál k přístroji,  kromě uživatelského manuálu v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR  • uživatelský návod k SW pokud je součástí plnění samostatný SW,  • čestné prohlášení dodavatele, že zabezpečí servisní podporu výrobku na minimálně 10 let od dodání výrobku/ukončení výroby,  • čestné prohlášení dodavatele, že servis přístroje je v EU,  • návrhy smluv včetně příloh ve formátu *.doc (pro účely zveřejnění v registru smluv),  ) • vyplněnou tabulku v příloze č. 8 – Požadavky zadavatele v oblasti informačních a komunikačních technologií • blokové komunikační schéma a tabulka zpracované dle přílohy č. 3 8 a 9 této zadávací dokumentace.  dokumentace (Příklad komunikačního schéma) • seznam kompatibilního příslušenství a spotřebního materiálu poskytovaného účastníkem včetně objednacích, katalogových čísel a aktuálních cen v elektronické podobě,  • seznam pracovišť vybavených nabízeným typem přístroje  ▪ upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem,  ▪ neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele,  ▪ upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky,  ▪ v případě, že se účastník stane vybraným u více částí veřejné zakázky, vyhrazuje si zadavatel právo uzavřít s tímto účastníkem jednu smlouvu pokrývající realizaci více částí veřejné zakázky.

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. Součástí 22.1. Informace a údaje uvedené v jednotlivých částech této zadávací dokumentace a v přílohách zadávacích podmínek vymezují závazné požadavky zadavatele na plnění veřejné zakázky. Tyto požadavky je dodavatel povinen plně a bezvýhradně respektovat při zpracování své nabídky. Neakceptování požadavků zadavatele uvedených v této zadávací dokumentaci bude považováno za nesplnění zadávacích podmínek s následkem vyloučení účastníka ze zadávacího řízení. 22.2. Zadavatel si vyhrazuje právo ověřit informace obsažené v nabídce účastníka i u třetích osob a účastník je povinen mu v tomto ohledu poskytnout veškerou potřebnou součinnost. 22.3. Zadavatel si vyhrazuje právo podle § 46 ZZVZ požádat účastníka o vysvětlení nabídky ve formě dalších dokladů, aby v každé části musí případě jakýchkoliv pochybností mohla být v českém jazyce (nabídka účastníka řádně posouzena na soulad se zadávacími podmínkami, resp. projektovou dokumentací. Zadavatel může tuto žádost učinit opakovaně a může rovněž stanovenou lhůtu prodloužit nebo prominout její zmeškání. Využití ustanovení § 46 odst. 1 ZZVZ je však možností zadavatele, nikoliv jeho povinností. 22.4. Podle ustanovení § 46 odst. 2 ZZVZ po uplynutí lhůty pro podání nabídek nemůže být nabídka měněna, nestanoví-li daný zákon jinak; nabídka však může být doplněna na základě žádosti podle § 46 odst. 1 ZZVZ o údaje a doklady, které nebudou hodnoceny podle kritérií hodnocení. V takovém případě se doplnění údajů týkajících se prokázání splnění podmínek účasti za změnu nabídky nepovažují, přičemž skutečnosti rozhodné pro posouzení splnění podmínek účasti mohou nastat i po uplynutí lhůty pro podání nabídek. Podle ustanovení § 46 odst. 3 ZZVZ se za objasnění nabídky považuje i oprava položkového rozpočtu, pokud není dále stanoveno jinak):  čestné prohlášení či jiný dotčena celková nabídková cena nebo jiné kritérium hodnocení nabídek. 22.5. Pokud ZZVZ nebo zadavatel vyžaduje předložení dokladu podle právního řádu České republiky, může dodavatel předložit obdobný doklad podle právního řádu státu, ve kterém se tento doklad vydává; tento doklad se předkládá s překladem do českého jazyka. Má-li zadavatel pochybnosti o splnění registrační povinnosti účastníka jakožto výrobcesprávnosti překladu, případně zplnomocněného zástupcemůže si vyžádat předložení úředně ověřeného překladu dokladu do českého jazyka tlumočníkem zapsaným do seznamu znalců a tlumočníků. Pokud se podle příslušného právního řádu požadovaný doklad nevydává, nebo dovozce nebo distributora zdravotnického prostředku dle platných právních předpisů,  čestné prohlášenímůže být nahrazen čestným prohlášením. 22.6. Zadavatel si vyhrazuje právo, že přístroj splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení posouzení způsobilosti kvalifikace dodavatelů a hodnocení nabídek může pověřit zvláštní komisi. 22.7. Zadavatel má právo odstoupit od smlouvy v případě, že účastník uvedl v nabídce informace nebo doklady, které neodpovídají skutečnosti a měly nebo mohly mít vliv na trh výsledek zadávacího řízení. 22.8. Zadavatel nebude účastníkům hradit žádné náklady spojené s účastí v zadávacím řízení, včetně přípravy a do provozu dle právních předpisůpodání nabídky a dalších žádostí, zejména návrhů apod. 22.9. Zadávací podmínky obsažené v zadávací dokumentaci může zadavatel změnit nebo doplnit před uplynutím lhůty pro podání nabídek. Změna nebo doplnění zadávací dokumentace bude uveřejněna nebo oznámena dodavatelům stejným způsobem jako zadávací podmínka, která byla změněna nebo doplněna. Pokud to povaha doplnění nebo změny zadávací dokumentace bude vyžadovat, zadavatel současně přiměřeně prodlouží lhůtu pro podání nabídek. 22.10. Zadavatel upozorňuje, že samotné podání nabídky nezakládá právní nárok účastníka na uzavření smlouvy o dílo na plnění předmětu veřejné zakázky. V případě, že v souladu se ZZVZ nedojde k uzavření smlouvy s vybraným dodavatelem, nebude mít tento vůči zadavateli nárok na jakoukoli platbu či náhradu škody nebo nemajetkové újmy z jakéhokoliv důvodu. 22.11. Účastník, se kterým bude uzavřena smlouva podle § 124 ZZVZ, je podle § 2 písm. e) zákona č. 22/1997 320/2001 Sb., o technických požadavcích na výrobkyfinanční kontrole ve veřejné správě, ve znění pozdějších předpisů, osobou povinnou spolupůsobit při výkonu finanční kontroly a pokud zavazuje se jedná poskytnout informace a dokumenty vztahující se k předmětu této veřejné zakázky kontrolním orgánům. 22.12. Účastník zadávacího řízení, který podává nabídku v zadávacím řízení, si je vědom skutečnosti, že veřejný zadavatel je povinen v souladu s ustanovením § 219 ZZVZ zveřejnit na svém profilu zadavatele smlouvu uzavřenou s vybraným dodavatelem vč. jejich změn a dodatků, a výši skutečně uhrazené ceny za plnění veřejné zakázky. Zadavatel, na kterého se vztahuje povinnost zveřejňovat smlouvy podle zákona č. 340/2015 Sb., o zdravotnický prostředek dle nařízení Evropského parlamentu registru smluv, zveřejňuje smlouvu v souladu s tímto zákonem. Povinnost zveřejnit smlouvu se nevztahuje na informace, které jsou předmětem obchodního tajemství podle § 504 zákona č. 89/2012 Sb., Občanský zákoník (za obchodní tajemství nelze tedy považovat vše, co jako důvěrnou informaci označil dodavatel). 22.13. Účastník zadávacího řízení, který podává nabídku v zadávacím řízení, si je vědom skutečnosti, že zadavatel nesmí ve vztahu k vybranému dodavateli, s nímž byla uzavřena smlouva, umožnit podstatnou změnu závazku ze smlouvy na veřejnou zakázku podle § 222 odst. 1 ZZVZ. 22.14. Vyhrazené změny závazku ze smlouvy na veřejnou zakázku v souladu s § 100 odst. 1 ZZVZ zadavatel jednoznačně vymezil a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcíchjsou uvedeny v XIV. smlouvy, přípkterá tvoří přílohu č. dle nařízení Evropského parlamentu 4 zadávacích podmínek. 22.15. Zadavatel kdykoliv v průběhu zadávacího řízení učiní nezbytné a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, včetně uvedení klasifikační třídy přístroje,  uživatelský manuál přiměřené opatření k přístroji,  kromě uživatelského manuálu v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazycenápravě, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR  uživatelský návod k SW pokud je součástí plnění samostatný SW,  čestné prohlášení dodavatelezjistí, že zabezpečí servisní podporu výrobku na minimálně 10 let od dodání výrobku/ukončení výrobypostupoval v rozporu s ZZVZ. Opatřením k nápravě se rozumí úkony zadavatele,  čestné prohlášení dodavatelekteré napravují předchozí postup, že servis přístroje který je v EU,  návrhy smluv včetně příloh ve formátu *.doc (pro účely zveřejnění rozporu se ZZVZ. Další podrobnosti k opatření k nápravě jsou uvedeny v registru smluv),  blokové komunikační schéma a tabulka zpracované dle přílohy č§ 49 ZZVZ. 22.16. Zadávací řízení je ukončeno podle § 51 odst. 1 ZZVZ uzavřením smlouvy. Zadavatel odešle oznámení o výsledku zadávacího řízení k uveřejnění způsobem podle § 212 ZZVZ do 30 dnů od uzavření smlouvy. V případě zrušení zadávacího řízení je zadávací řízení ukončeno v okamžiku podle § 51 odst. 2 ZZVZ. Zadavatel podle § 128 odst. 1 ZZVZ odešle do 3 této zadávací dokumentace.  seznam kompatibilního příslušenství a spotřebního materiálu poskytovaného účastníkem včetně objednacích, katalogových čísel a aktuálních cen v elektronické podobě,  seznam pracovišť vybavených nabízeným typem přístroje  upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to pracovních dnů od rozhodnutí o zrušení zadávacího řízení písemné sdělení o zrušení zadávacího řízení všem účastníkům shodně a stejným způsobem,  neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele,  upravit předložený návrh smlouvy, tznzadávacího řízení. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky,  v případě, že se účastník stane vybraným u více částí veřejné zakázky, vyhrazuje si zadavatel právo uzavřít s tímto účastníkem jednu smlouvu pokrývající realizaci více částí veřejné zakázkyZadavatel podle § 128 odst. 2 ZZVZ odešle oznámení o zrušení zadávacího řízení k uveřejnění způsobem podle § 212 ZZVZ do 30 dnů od zrušení zadávacího řízení.

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. Součástí nabídky v každé části musí být v českém jazyce (pokud není dále stanoveno jinak):  čestné prohlášení či jiný doklad o splnění registrační povinnosti účastníka jakožto výrobceÚčastník nabídne pouze léčivé přípravky, případně zplnomocněného zástupceu nichž je Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanovena výše úhrady z veřejného zdravotního pojištění, nebo dovozce nebo distributora zdravotnického prostředku dle platných právních předpisůléčivé přípravky,  jež jsou zahrnuty v číselníku tzv. n-léků vydaných Všeobecnou zdravotní pojišťovnou a Svazem zdravotních pojišťoven, do kterých jsou zahrnovány nemocniční léky a pojišťovny u nich garantují úhradu. Tato povinnost se nevztahuje na zboží s takovou kombinací ATC skupiny, velikosti balení a síly, u níž v České republice není stanovena úhrada u žádného léčivého přípravku. − čestné prohlášení, že přístroj splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro účastník bude mít nejpozději k datu podpisu kupní smlouvy z jeho uvedení strany, zajištěn přístup k požadovanému množství předmětného léčivého přípravku, − čestné prohlášení o opatřeních ve vztahu k mezinárodním sankcím přijatým Evropskou unií v souvislosti s ruskou agresí na trh území Ukrajiny vůči Rusku a do provozu dle právních předpisů, zejména zákona Bělorusku (příloha č. 22/1997 Sb.4) ▪ Účastník může dále k nabídce připojit v českém jazyce: − čestné prohlášení datované a podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka, o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisůzda má účastník v úmyslu zadat část veřejné zakázky jednomu či více poddodavatelům, a pokud ano, pak uvést identifikační údaje každého takového poddodavatele a informace v jakém rozsahu se jedná o zdravotnický prostředek dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, přípna plnění veřejné zakázky bude poddodavatel podílet. dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, včetně uvedení klasifikační třídy přístroje,  uživatelský manuál k přístroji,  kromě uživatelského manuálu v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR  uživatelský návod k SW pokud je součástí plnění samostatný SW,  čestné prohlášení dodavatele, že zabezpečí servisní podporu výrobku na minimálně 10 let od dodání výrobku/ukončení výroby,  čestné prohlášení dodavatele, že servis přístroje je v EU,  návrhy smluv včetně příloh ve formátu *.doc (pro účely zveřejnění v registru smluv),  blokové komunikační schéma a tabulka zpracované dle přílohy č. 3 této zadávací dokumentace.  seznam kompatibilního příslušenství a spotřebního materiálu poskytovaného účastníkem včetně objednacích, katalogových čísel a aktuálních cen v elektronické podobě,  seznam pracovišť vybavených nabízeným typem přístroje  - upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem,  - neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele,  - upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky,  - v případěpřípadě vyloučení nebo odstoupení vybraného dodavatele nebude elektronická aukce opakována a při novém hodnocení bude vycházeno z aukčních hodnot dosažených v elektronické aukci, že se účastník stane vybraným u více částí veřejné zakázky- v případě rovnosti nejnižších celkových nabídkových cen v Kč bez DPH několika účastníků rozhodne o výběru nejvýhodnější nabídky los. Účastníci, vyhrazuje si zadavatel právo uzavřít s tímto účastníkem jednu smlouvu pokrývající realizaci více částí veřejné zakázkykteří podali shodnou nejnižší celkovou nabídkovou cenu, budou zadavatelem písemně vyzváni k osobní účasti na losování.

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. Součástí nabídky v každé části musí být v českém jazyce (pokud není dále stanoveno jinak):  čestné prohlášení či jiný doklad o splnění registrační povinnosti účastníka jakožto výrobce▪ Účastník nabídne pouze léčivé přípravky, případně zplnomocněného zástupceu nichž je Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanovena výše úhrady z veřejného zdravotního pojištění, nebo dovozce nebo distributora zdravotnického prostředku léčivé přípravky, jež jsou zahrnuty v číselníku tzv. n-léků vydaných Všeobecnou zdravotní pojišťovnou a Svazem zdravotních pojišťoven, do kterých jsou zahrnovány nemocniční léky a pojišťovny u nich garantují úhradu. ▪ Zadavatel požaduje obě síly od jednoho výrobce − rozhodnutí o registraci každého nabízeného léčivého přípravku dle platných právních předpisů,  čestné prohlášení, že přístroj splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména § 32 zákona č. 22/1997 378/2007 Sb., o technických požadavcích na výrobkyléčivech, ve znění pozdějších předpisů, − čestné prohlášení, že účastník bude mít nejpozději k datu podpisu rámcové dohody z jeho strany, zajištěn přístup k požadovanému množství předmětného LP Účastník může dále k nabídce připojit v českém jazyce: − čestné prohlášení datované a podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka, zda má účastník v úmyslu zadat část veřejné zakázky jednomu či více poddodavatelům, a pokud ano, pak uvést identifikační údaje každého takového poddodavatele a informace v jakém rozsahu se jedná o zdravotnický prostředek dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, příp. dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, včetně uvedení klasifikační třídy přístroje,  uživatelský manuál k přístroji,  kromě uživatelského manuálu v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR  uživatelský návod k SW pokud je součástí na plnění samostatný SW,  čestné prohlášení dodavatele, že zabezpečí servisní podporu výrobku na minimálně 10 let od dodání výrobku/ukončení výroby,  čestné prohlášení dodavatele, že servis přístroje je v EU,  návrhy smluv včetně příloh ve formátu *.doc (pro účely zveřejnění v registru smluv),  blokové komunikační schéma a tabulka zpracované dle přílohy č. 3 této zadávací dokumentace.  seznam kompatibilního příslušenství a spotřebního materiálu poskytovaného účastníkem včetně objednacích, katalogových čísel a aktuálních cen v elektronické podobě,  seznam pracovišť vybavených nabízeným typem přístroje  veřejné zakázky bude poddodavatel podílet ▪ upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem,  ▪ neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele,  ▪ upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky,  ▪ v případěpřípadě shodných nabídkových cen bude vítězem ten účastník, že se účastník stane vybraným u více částí veřejné zakázky, vyhrazuje si zadavatel právo uzavřít s tímto účastníkem jednu smlouvu pokrývající realizaci více částí veřejné zakázkyjehož nabídka byla zadavateli doručena dříve

JINÉ PODMÍNKY A POŽADAVKY ZADAVATELE. Součástí nabídky Výrobce nesmí deklarovat životnost přístroje kratší než 10 let. • údaje a dokumenty, které zadavatel potřebuje k hodnocení nabídek a posouzení splnění podmínek účasti v každé části musí být v českém jazyce (pokud není dále stanoveno jinak):  zadávacím řízení, • čestné prohlášení či jiný doklad o splnění registrační ohlašovací povinnosti účastníka jakožto výrobcezadávacího řízení dle § 26 a 28 zákona č. 268/2014 Sb., případně zplnomocněného zástupceo zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., nebo dovozce nebo distributora zdravotnického prostředku dle platných právních předpisůo správních poplatcích,  v platném znění (dále jen „ZoZP“), • čestné prohlášení, že přístroj splňuje veškeré technické požadavky stanovené pro jeho uvedení na trh a do provozu dle právních předpisů, zejména zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů, a pokud se jedná o zdravotnický prostředek dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, příp. dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, včetně uvedení klasifikační třídy přístroje,  uživatelský manuál k přístroji,  kromě uživatelského manuálu v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR  uživatelský návod k SW pokud je součástí plnění samostatný SW,  • čestné prohlášení dodavatele, že zabezpečí servisní podporu výrobku na minimálně 10 let od dodání výrobku/ukončení výroby,  čestné prohlášení dodavatele• uživatelský návod k SW pokud je součástí plnění samostatný SW, že servis • uživatelský manuál, • kromě uživatelského manuálu v českém jazyce i uživatelský manuál v anglickém jazyce, pokud výrobce přístroje sídlí mimo ČR, • návrh kupní smlouvy včetně přílohy zpracovaný dle vzoru smlouvy (Příloha č. 1), jež je v EUsoučástí této zadávací dokumentace,  návrhy smluv doplněný účastníkem na místech k tomu určených, včetně příloh přílohy ve formátu *.doc .doc, *.docx • návrh servisní smlouvy včetně přílohy zpracovaný dle vzoru smlouvy (pro účely zveřejnění v registru smluvPříloha č. 2),  jež je součástí této zadávací dokumentace, doplněný účastníkem na místech k tomu určených, včetně přílohy ve formátu *.doc, *.docx, přílohu č. 1 ve formátu *.xls, *.xlsx • vyplněnou přílohu č. 5 – Technickou specifikaci Centra informatiky. Účastník je povinen vyplnit list Specifikace CI, Integrace + PACS, ZoKB a GDPR. • blokové komunikační schéma a tabulka zpracované dle přílohy č. 3 5 této zadávací dokumentace.  seznam kompatibilního příslušenství a spotřebního materiálu poskytovaného účastníkem včetně objednacích, katalogových čísel a aktuálních cen v elektronické podobě,  seznam pracovišť vybavených nabízeným typem přístroje  dokumentace dle listu VZOR Komunikační schéma • upravit, doplnit nebo změnit podmínky veřejné zakázky, a to všem účastníkům shodně a stejným způsobem,  • neakceptovat, nepřistoupit na podmínky účastníka uchazeče v otázkách, na něž zadávací podmínky nedopadají, které nejsou zadavatelem v zadávacích podmínkách výslovně upraveny či jdou nad rámec požadavků zadavatele,  • upravit předložený návrh smlouvy, tzn. provést úpravy po formálně právní stránce, které nenaruší podstatné náležitosti smlouvy, a to při zachování souladu konečného znění smlouvy se zadávacími podmínkami této veřejné zakázky,  • v případě, že se účastník stane vybraným u více částí veřejné zakázky, vyhrazuje si zadavatel právo uzavřít s tímto účastníkem jednu smlouvu pokrývající realizaci více částí veřejné zakázkypřípadě shodných nabídkových cen určit vítěze losem.