Common use of Pojištění klinického hodnocení Clause in Contracts

Pojištění klinického hodnocení. Zadavatel tímto prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s příslušnými právními předpisy bylo zajištěno uzavření pojistné smlouvy pro odpovědnost za škodu Hlavního zkoušejícího a Zadavatele. Tato pojistná smlouva řádně kryje odškodnění v případě úmrtí subjektu hodnocení nebo náhradu újmy na zdraví subjektu hodnocení v případě újmy na zdraví, jež přímo vyplývá a byla utrpěna v průběhu provádění Studie. Kopie pojistného certifikátu tvoří Přílohu G této Smlouvy. Zadavatel má v zákonem požadovaných případech uzavřeno dostatečné pojištění náhrady škody způsobené subjektům jako přímý důsledek jejich účasti ve Studii. Takové pojištění klinického hodnocení může v tomto rozsahu rovněž krýt příslušnou odpovědnost Zadavatele. Smluvní strany jsou však srozuměny s tím, že toto pojištění není zamýšleno a ani nenahrazuje plné kompletní pojištění profesního pochybení a jiné formy pojištění odpovědnosti. Pojištění profesní odpovědnosti: Zdravotnické zařízení tímto prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s příslušnými právními předpisy bude v dostatečné výši udržovat v platnosti pojištění obecné odpovědnosti za škodu způsobené v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb. Zdravotnické zařízení souhlasí, že na základě výzvy prokáže existenci takového pojištění v kterýkoli časový okamžik. a) injuries or damages incurred if they are the result of or are alleged to be the result of negligence or wilful misconduct on the part of the Institution or its employees or agents; b) activities contrary to or outside the scope of this Agreement, the Protocol, GCP or any applicable laws; c) unauthorized warranties made by the Institution or its employees or agents concerning the Investigational Products; or d) any case in which effective written informed consent of the subject participating in the Study was not obtained. Clinical Trial Insurance: The Sponsor hereby represents and acknowledges, that in accordance with applicable legal regulations, an insurance contract of liability for damage for the Principal Investigator and the Sponsor has been affected. This policy also duly covers compensable death of subject or compensation of the subject in case of injury directly resulting from and sustained in course of performance of the Study. A copy of the Certificate of Insurance is enclosed hereto as Appendix No. G. Sponsor, where required by law, has affected sufficient insurance to compensate damages suffered by the subjects as a direct result of their participation in the Study. To that extent, such clinical trial insurance may also cover the relevant liability of the Sponsor. However, the parties understand that the clinical trial insurance is not intended as nor is a substitute for full and complete malpractice and other forms of liability insurance. Professional Liability Insurance: Institution hereby represents and acknowledges that in accordance with applicable legal regulations shall maintain the appropriate insurance of general liability for damage caused in connection with providing of medical services. Upon request, Institution agrees to certify existence of such insurance at any time.

Pojištění klinického hodnocení. Zadavatel tímto prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s příslušnými právními předpisy bylo zajištěno uzavření pojistné smlouvy pro odpovědnost za škodu Hlavního zkoušejícího a Zadavatele. Tato pojistná smlouva řádně kryje odškodnění v případě úmrtí subjektu hodnocení nebo náhradu újmy na zdraví subjektu hodnocení v případě újmy na zdraví, jež přímo vyplývá a byla utrpěna v průběhu provádění Studie. Kopie pojistného certifikátu tvoří Přílohu G této Smlouvy. Zadavatel má v zákonem požadovaných případech uzavřeno dostatečné pojištění náhrady škody způsobené subjektům jako přímý důsledek jejich účasti ve Studii. Takové pojištění klinického hodnocení může v tomto rozsahu rovněž krýt příslušnou odpovědnost Zadavatele. Smluvní strany jsou však srozuměny s tím, že toto pojištění není zamýšleno a ani nenahrazuje plné kompletní pojištění profesního pochybení a jiné formy pojištění odpovědnosti. Pojištění profesní odpovědnosti: Zdravotnické zařízení tímto prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s příslušnými právními předpisy bude v dostatečné výši udržovat v platnosti pojištění obecné odpovědnosti za škodu způsobené v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb. Zdravotnické zařízení souhlasí, že na základě výzvy prokáže existenci takového pojištění v kterýkoli časový okamžik. a) injuries or damages incurred if they are the result of or are alleged to be the result of negligence or wilful misconduct on the part of the Institution or its employees or agents; b) activities contrary to or outside the scope of this Agreement, the Protocol, GCP or any applicable laws; c) unauthorized warranties made by the Institution or its employees or agents concerning the Investigational Products; or d) any case in which effective written informed consent of the subject participating in the Study was not obtained. Clinical Trial Insurance: The Sponsor hereby represents and acknowledges, that in accordance with applicable legal regulations, an insurance contract of liability for damage for the Principal Investigator and the Sponsor has been affected. This policy also duly covers compensable death of subject or compensation of the subject in case of injury directly resulting from and sustained in course of performance of the Study. A copy of the Certificate of Insurance is enclosed hereto as Appendix No. G. SponsorX. Xxxxxxx, where required by law, has affected sufficient insurance to compensate damages suffered by the subjects as a direct result of their participation in the Study. To that extent, such clinical trial insurance may also cover the relevant liability of the Sponsor. However, the parties understand that the clinical trial insurance is not intended as nor is a substitute for full and complete malpractice and other forms of liability insurance. Professional Liability Insurance: Institution hereby represents and acknowledges that in accordance with applicable legal regulations shall maintain the appropriate insurance of general liability for damage caused in connection with providing of medical services. Upon request, Institution agrees to certify existence of such insurance at any time.

Pojištění klinického hodnocení. Zadavatel tímto prohlašuje a bere na vědomí, že v souladu s § 52 odst. 3 písm. f) zák. č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, byla uzavřena smlouva pojištění odpovědnosti pro Hlavního zkoušejícího a Zadavatele. Toto pojištění také náležitě pokrývá nárok pro případ úmrtí subjektu nebo jeho újmy na zdraví v důsledku jeho účasti ve Studii a vzniklé v průběhu jejího provádění. Pojištění profesní odpovědnosti: Poskytovatel prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s příslušnými právními předpisy bylo zajištěno uzavření pojistné smlouvy pro odpovědnost za škodu Hlavního zkoušejícího § 45 odstavcem 2, písmena n) zákona č 372/2011 Sb., o zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů, má uzavřené a Zadavatele. Tato pojistná smlouva řádně kryje odškodnění v případě úmrtí subjektu hodnocení nebo náhradu újmy na zdraví subjektu hodnocení v případě újmy na zdraví, jež přímo vyplývá a byla utrpěna v průběhu provádění Studie. Kopie pojistného certifikátu tvoří Přílohu G této Smlouvy. Zadavatel má v zákonem požadovaných případech uzavřeno dostatečné pojištění náhrady škody způsobené subjektům jako přímý důsledek jejich účasti ve Studii. Takové pojištění klinického hodnocení může v tomto rozsahu rovněž krýt příslušnou odpovědnost Zadavatele. Smluvní strany jsou však srozuměny s tím, že toto pojištění není zamýšleno a ani nenahrazuje plné kompletní pojištění profesního pochybení a jiné formy pojištění odpovědnosti. Pojištění profesní odpovědnosti: Zdravotnické zařízení tímto prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s příslušnými právními předpisy bude v dostatečné výši udržovat v platnosti vhodné pojištění obecné odpovědnosti za škodu škody způsobené v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb. Zdravotnické zařízení souhlasíPoskytovatel souhlasí s tím, že na základě výzvy prokáže existenci požádání ověří kdykoli platnost takového pojištění pojištění. V případě poškození zdraví subjektu hodnocení, který se účastní Studie, budou Poskytovatel a Zadavatel v kterýkoli časový okamžikpřípadě, že subjekt hodnocení vznese nárok na náhradu škody nebo jiné újmy nad rámec jemu poskytnutého pojistného plnění, usilovat o mimosoudní vyrovnání nároků vznesených subjektem hodnocení. Pokud k takovému mimosoudnímu vyrovnání dohodou nedojde, zavazuje se Zadavatel poskytnout Poskytovateli náhradu škody nebo jiné újmy ve výši subjektem hodnocení nebo jeho Neither Quintiles nor Sponsor will be responsible for any controversy, demand or claim (including third party claims) for the payment of damages vis-à-vis any third party or the Institution for: a) injuries or damages incurred if they are the result of or are alleged to be the result of negligence or wilful misconduct on the part of the Institution or its employees or agents; b) activities contrary to or outside the scope of this Agreement, the Protocol, GCP or any applicable laws; c) unauthorized warranties made by the Institution or its employees or agents concerning the Investigational Products; or d) any case in which effective written informed consent of the subject participating in the Study was not obtained. Clinical Trial Insurance: The Sponsor hereby represents and acknowledges, that in accordance with applicable legal regulations§ 52, an paragraph 3, letter f) Act on Drugs No. 378/2007 Coll., as amended, contract insurance contract of liability for damage for the Principal Investigator and the Sponsor has been affected. This policy also duly covers compensable death of subject or compensation of the subject in case of injury directly resulting from and sustained in course of performance of the Study. A copy of the Certificate of Insurance is enclosed hereto as Appendix No. G. Sponsor, where required by law, has affected sufficient insurance to compensate damages suffered by the subjects as a direct result of their participation in the Study. To that extent, such clinical trial insurance may also cover the relevant liability of the Sponsor. However, the parties understand that the clinical trial insurance is not intended as nor is a substitute for full and complete malpractice and other forms of liability insurance. Professional Liability Insurance: Institution hereby represents and acknowledges that in accordance with applicable legal regulations § 45, paragraph 2, letter n) Act No. 372/2011 Coll., on Medical Services, as amended, has concluded and shall maintain the appropriate insurance of general liability for damage caused in connection with providing of medical services. Upon request, Institution agrees to certify existence of such insurance at any time.. In the case of any illness or injury that occurs to a subject participating in Study the Sponsor and Institution will (if the subject raises a claim beyond the insurance benefit) seek to negotiate an out of court compensation of subject’s claims. If this out of court compensation is not acceptable than the Sponsor agrees to reimburse the Institution damages in the amount of subject’s claim or of subject's legal representative's claim successfully claimed under Czech legal order. This claim should apply to injury

Pojištění klinického hodnocení. Zadavatel tímto prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s příslušnými právními předpisy bylo zajištěno uzavření pojistné smlouvy pro odpovědnost za škodu Hlavního zkoušejícího a Zadavatele. Tato pojistná smlouva řádně kryje odškodnění v případě úmrtí subjektu hodnocení nebo náhradu újmy na zdraví subjektu hodnocení v případě újmy na zdraví, jež přímo vyplývá a byla utrpěna v průběhu provádění Studie. Kopie pojistného certifikátu tvoří Přílohu G této Smlouvy. Zadavatel má v zákonem požadovaných případech uzavřeno dostatečné pojištění náhrady škody způsobené subjektům jako přímý důsledek jejich účasti ve Studii. Takové pojištění klinického hodnocení může v tomto rozsahu rovněž krýt příslušnou odpovědnost Zadavatele. Smluvní strany jsou však srozuměny s tím, že toto pojištění není zamýšleno a ani nenahrazuje plné kompletní pojištění profesního pochybení a jiné formy pojištění odpovědnosti. Pojištění profesní odpovědnosti: Zdravotnické zařízení tímto prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s příslušnými právními předpisy bude v dostatečné výši udržovat v platnosti pojištění obecné odpovědnosti za škodu způsobené v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb. Zdravotnické zařízení souhlasí, že na základě výzvy prokáže existenci takového pojištění v kterýkoli časový okamžik. a) injuries or damages incurred if they are the result of or are alleged to be the result of negligence or wilful misconduct on the part of the Institution or its employees or agents; b) activities contrary to or outside the scope of this Agreement, the Protocol, GCP or any applicable laws; c) unauthorized warranties made by the Institution or its employees or agents concerning the Investigational Products; or d) any case in which effective written informed consent of the subject participating in the Study was not obtained. Clinical Trial Insurance: The Sponsor hereby represents and acknowledges, that in accordance with applicable legal regulations, an insurance contract of liability for damage for the Principal Investigator and the Sponsor has been affected. This policy also duly covers compensable death of subject or compensation of the subject in case of injury directly resulting from and sustained in course of performance of the Study. A copy of the Certificate of Insurance is enclosed hereto as Appendix No. G. SponsorX. Xxxxxxx, where required by law, has affected sufficient insurance to compensate damages suffered by the subjects as a direct result of their participation in the Study. To that extent, such clinical trial insurance may also cover the relevant liability of the Sponsor. However, the parties understand that the clinical trial insurance is not intended as nor is a substitute for full and complete malpractice and other forms of liability insurance. Professional Liability Insurance: Institution hereby represents and acknowledges that in accordance with applicable legal regulations shall maintain the appropriate insurance of general liability for damage caused in connection with providing of medical services. Upon request, Institution agrees to certify existence of such insurance at any time.