Common use of Práva a povinnosti půjčitele Clause in Contracts

Práva a povinnosti půjčitele. 1. Půjčitel je povinen předat vypůjčiteli předmět výpůjčky ve stavu způsobilém k jeho řádnému užívání. Půjčitel prohlašuje, že předmět výpůjčky je pojištěn obvyklým způsobem, zejména proti živelním rizikům včetně vodovodních škod a proti odcizení. Toto pojištění se vztahuje i na případy výpůjčky. Vypůjčitel neodpovídá za škodu způsobenou v důsledku náhody, vyšší moci, předem blíže nezjistitelných příčin, či v důsledku neplnění povinností půjčitele. 2. Před předáním předmětu výpůjčky je půjčitel povinen zajistit zaškolení, nebo instruktáž odborných pracovníků výpůjčitele dle z. č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a seznámit pracovníky vypůjčitele s požadavky na pravidelnou běžnou údržbu předmětu výpůjčky. Součástí předání předmětu výpůjčky je i instalace předmětu výpůjčky a předání dokumentace, zejména návodu v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě a prohlášení o shodě. O instruktáži, nebo zaškolení příslušných zaměstnanců vypůjčitele bude proveden písemný záznam, který bude připojen k dokumentaci předmětu výpůjčky. Půjčitel dále řádně vyplní formulář vypůjčitele „Seznam dodané zdravotnické techniky“, který tvoří přílohu této smlouvy. Půjčitel se zavazuje po dobu trvání výpůjčky provádět instruktáže (zaškolení) nových zaměstnanců vypůjčitele zdarma dle potřeby. III. Rights and obligations of the Lender 1. The Lender shall hand over the Subject of loan to the Borrower in the condition fit for its proper use. The Lender hereby represents that the Subject of loan is duly insured under a standard insurance policy, covering risks of natural calamities, including water duct damage and theft. This insurance also covers situations when the Subject of loan is lent to third parties. The Borrower shall not be held liable for damage caused by Acts of God, acts and events caused by previously unforeseeable causes and/or by breach of the obligations of the Lender. 2. Prior hand over of the Subject of loan the Lender shall arrange for training or instruction of expert workers of the Borrower, in accordance with provisions of the Act number 268/2014 Coll. on medical equipment and shall duly inform workers of the Borrower about requirements concerning general maintenance of the Subject of loan. A part of the hand over of the Subject of loan is also submission of required documentation, mainly the user manual in Czech language (in hard and electronic copy) and a certificate of conformity. A written record shall be made of the training or instructing of appropriate employees of the Borrower. This written record shall be an integral part of documentation associated with the Subject of loan. The Lender shall also properly fill in the form „List of provided medical equipment“ of the Borrower, which forms an integral part of this Agreement. For the whole period of loan the Lender shall train (instruct) new employees of the Borrower, as required and free of charge. 3. Jestliže půjčitel zjistí, že vypůjčitel neužívá předmět výpůjčky řádně nebo ho užívá v rozporu s účelem, ke kterému slouží, je oprávněn požadovat vrácení předmětu výpůjčky před skončením stanovené doby výpůjčky. Vypůjčitel je v tomto případě povinen vrátit předmět výpůjčky nejpozději do dvou pracovních dní poté, kdy byl půjčitelem k vrácení vyzván. V dané souvislosti platí článek II., odst.2. 4. Půjčitel se zavazuje, že po dobu výpůjčky zajistí bezplatný servis vč. veškerých náhradních dílů (nebo opravu závady) předmětu výpůjčky do 48 hodin od písemného či telefonického nahlášení potřeby opravy včetně běžné údržby dle zákona č. 268/2014 Sb. Vypůjčitel je povinen uplatnit zjištěné vady předmětu výpůjčky u půjčitele bez zbytečného odkladu, pro EKG podle manuálu pro zkoušejícího telefonicky na místní telefonní číslo pro Českou republiku , kde je podpora společnsosti 24 hodin denně, 7 dnů v týdnu, 365 dnů v roce nebo písemnou formou na elektronickou adresu ; pro videorekordér na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora studie _ ; pro chlazenou centrifúgu, pro mrazák -70ºC a pro mrazák -20ºC na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora Studie . Bezplatný servis a pravidelné bezpečností kontroly (BTK) nebo revize /validace/ kalibrace předmětu bude pro chlazenou centrifugu zajišťovat společnost pověřená výrobcem , . Pokud by termín pravidelné bezpečnostně technické kontroly (BTK), nebo revize /validace/ kalibrace předmětu výpůjčky EKG připadl do doby výpůjčky, nahradí půjčitel na své náklady předmět výpůjčky předmětem, který vyhovuje požadavkům bezpečnostně technické kontroly nebo revize/ validace/ kalibrace. Výměna přístroje je mimořádně možná. 5. Smluvní strany se dohodly, že případné vady předmětu výpůjčky mohou být půjčitelem řešeny i dodáním nového předmětu výpůjčky, a to ve lhůtě, která neohrozí provádění klinického hodnocení. V případě dodání nového předmětu výpůjčky bude sepsán nový Seznam dodané zdravotnické techniky, resp. podepsán předávací protokol. 6. Ustanovení odst. 4 tohoto článku neplatí pro případ, kdy závadu způsobí vypůjčitel porušením svých povinností stanovených touto smlouvou. V tomto případě jdou veškeré náklady na opravu předmětu výpůjčky na účet vypůjčitele. 3. If the Lender finds out that the Borrower does not use the Subject of loan properly and/or uses it in contradiction with its general purpose of use, he may ask for return of the Subject of loan prior expiry of loan period. In such case the Borrower shall return the Subject of loan no later than two working days following receipt of notice of return from the Lender. In such case, section II, paragraph 2 shall apply. 4. The Lender shall ensure free service (including free provision of all spare parts or repair of the defect) of the Subject of loan within 48 hours following written or phone notification of repair necessity, including general maintenance pursuant to provisions of the Act number 268/2014 Coll. The Borrower shall notify the Lender of any defects or problems without undue delay, for ECG according to the Investigator Site Manual by phone to local phone number for the Czech Republic , the project support line works 24 hours a day, 7 days a week, 365 days a year or in writing by e-mail to _ ; for Video Recorder in writing by email to or by phone to phone number of the study monitor _ , for Refrigerated Centrifuge, Freezer -70ºC and Freezer -20ºC by email to _ or by phone to phone number of the study monitor . Free service and regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/ validation/ calibration of the item will be provided by the company authorized by , _ for the Refrigerated Centrifuge. Should the date of regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration of the Subject of loan ECG fall into the period of loan, the Lender shall replace the Subject of loan, at the expense of the Lender, by one which fully complies with such Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration. Replacing the device is exceptionally possible. 5. The contractual parties have agreed that defects, if any, of the Subject of loan may also be resolved by the lender through delivery of a new Subject of loan, provided that it is carried out within a deadline that does not threaten conducting of the clinical trial. In the event of delivery of a new Subject of loan, a new List of provided medical equipment shall be drawn up or, as the case may be, a new delivery and acceptance protocol shall be executed. 6. Provisions of paragraph 4 of this Section does not apply if the default of the Subject of loan is caused by the Borrower following breach of his obligations stipulated in this Agreement. In such case all costs related to repair of the Subject of loan shall be borne by the Borrower.

Práva a povinnosti půjčitele. 1. Půjčitel je povinen předat vypůjčiteli předmět výpůjčky ve stavu způsobilém k jeho řádnému užívání. Půjčitel prohlašuje, že předmět výpůjčky je pojištěn obvyklým způsobem, zejména proti živelním rizikům včetně vodovodních škod a proti odcizení. Toto pojištění se vztahuje i na případy výpůjčky. Vypůjčitel neodpovídá za škodu způsobenou v důsledku náhody, vyšší moci, předem blíže nezjistitelných příčin, či v důsledku neplnění povinností půjčitele. 2. Před předáním předmětu výpůjčky je půjčitel povinen zajistit zaškolení, nebo instruktáž odborných pracovníků výpůjčitele dle z. č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a seznámit pracovníky vypůjčitele s požadavky na pravidelnou běžnou údržbu předmětu výpůjčky. Součástí předání předmětu výpůjčky je i instalace předmětu výpůjčky a předání dokumentace, zejména návodu v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě a prohlášení o shodě. O instruktáži, nebo zaškolení příslušných zaměstnanců vypůjčitele bude proveden písemný záznam, který bude připojen k dokumentaci předmětu výpůjčky. Půjčitel dále řádně vyplní formulář vypůjčitele „Seznam dodané zdravotnické techniky“, který tvoří přílohu této smlouvy. Půjčitel se zavazuje po dobu trvání výpůjčky provádět instruktáže (zaškolení) nových zaměstnanců vypůjčitele zdarma dle potřeby. III. Rights and obligations of the Lender 1. The Lender shall hand over the Subject of loan to the Borrower in the condition fit for its proper use. The Lender hereby represents that the Subject of loan is duly insured under a standard insurance policy, covering risks of natural calamities, including water duct damage and theft. This insurance also covers situations when the Subject of loan is lent to third parties. The Borrower shall not be held liable for damage caused by Acts of God, acts and events caused by previously unforeseeable causes and/or by breach of the obligations of the Lender. 2. Prior hand over of the Subject of loan the Lender shall arrange for training or instruction of expert workers of the Borrower, in accordance with provisions of the Act number 268/2014 Coll. on medical equipment and shall duly inform workers of the Borrower about requirements concerning general maintenance of the Subject of loan. A part of the hand over of the Subject of loan is also submission of required documentation, mainly the user manual in Czech language (in hard and electronic copy) and a certificate of conformity. A written record shall be made of the training or instructing of appropriate employees of the Borrower. This written record shall be an integral part of documentation associated with the Subject of loan. The Lender shall also properly fill in the form „List of provided medical equipment“ of the Borrower, which forms an integral part of this Agreement. For the whole period of loan the Lender shall train (instruct) new employees of the Borrower, as required and free of charge. 3. Jestliže půjčitel zjistí, že vypůjčitel neužívá předmět výpůjčky řádně nebo ho užívá v rozporu s účelem, ke kterému slouží, je oprávněn požadovat vrácení předmětu výpůjčky před skončením stanovené doby výpůjčky. Vypůjčitel je v tomto případě povinen vrátit předmět výpůjčky nejpozději do dvou pracovních dní poté, kdy byl půjčitelem k vrácení vyzván. V dané souvislosti platí článek II., odst.2. 4. 4.1 Půjčitel se zavazuje, že provede bezplatně a protokolárně: 4.2 Půjčitel se zavazuje, že spolu s předmětem výpůjčky předá vypůjčiteli: 4.3 Po ukončení výpůjčky, vyplní půjčitel Protokol o převzetí výpůjčky zpět půjčitelem (viz příloha B této smlouvy), spolu s kontaktní osobou za kliniku a půjčitel protokol předá na obchodně technický odbor kontaktní osobě, tj. kopii má klinika/oddělení, půjčitel a obchodně technický odbor. 4.4 Půjčitel musí vyčíslit maximální ceny provozního materiálu po dobu výpůjčky zajistí bezplatný servis zápůjčky (nebo vztažených na dobu 1 roku), tj. cenu spotřebního materiálu za ks vč. veškerých náhradních dílů DPH, s uvedením REF (nebo opravu závady) předmětu výpůjčky do 48 hodin od písemného či telefonického nahlášení potřeby opravy včetně běžné údržby dle zákona č. 268/2014 Sb. Vypůjčitel je povinen uplatnit zjištěné vady předmětu výpůjčky u půjčitele bez zbytečného odkladu, pro EKG podle manuálu pro zkoušejícího telefonicky na místní telefonní číslo pro Českou republiku , kde je podpora společnsosti 24 hodin denně, 7 dnů v týdnu, 365 dnů v roce nebo písemnou formou na elektronickou adresu ; pro videorekordér na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora studie _ ; pro chlazenou centrifúgu, pro mrazák -70ºC a pro mrazák -20ºC na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora Studie . Bezplatný servis a pravidelné bezpečností kontroly (BTK) nebo revize /validace/ kalibrace předmětu bude pro chlazenou centrifugu zajišťovat společnost pověřená výrobcem , . Pokud by termín pravidelné bezpečnostně technické kontroly (BTKkatalogového čísla), nebo revize /validace/ kalibrace předmětu výpůjčky EKG připadl do doby výpůjčkyev. dodavatelské firmy, nahradí je-li jiná, než půjčitel na své náklady předmět výpůjčky předmětema spotřební materiál bude nakupovat FN. Existuje-li, který vyhovuje požadavkům bezpečnostně technické kontroly nebo revize/ validace/ kalibraceuvedení kódu VZP. Výměna přístroje je mimořádně možná. 5. Smluvní strany se dohodlyKupní cenu lze navýšit pouze za podmínek, že případné vady předmětu výpůjčky mohou být půjčitelem řešeny i dodáním nového předmětu výpůjčkydošlo k prokazatelnému navýšení cen surovin, paliv, energií, směnného kurzu koruny vůči euru o více než 10%, případně při změně celních či daňových sazeb, a to pouze ve lhůtě, která neohrozí provádění klinického hodnocenívýši shodné s tímto navýšením a po písemném souhlasu kupujícího. V případě dodání nového Navýšení ceny je zpravidla projednáno s kupujícím minimálně s měsíčním předstihem. 4.5 Půjčitel se zavazuje vypůjčiteli dodávat spotřební materiál potřebný pro řádné užívání předmětu výpůjčky bude sepsán nový Seznam dodané zdravotnické techniky, resp. podepsán předávací protokola jeho provoz. 6. Ustanovení odst. 4 tohoto článku neplatí pro případ, kdy závadu způsobí vypůjčitel porušením svých povinností stanovených touto smlouvou. V tomto případě jdou veškeré náklady na opravu předmětu výpůjčky na účet vypůjčitele. 3. If the Lender finds out that the Borrower does not use the Subject of loan properly and/or uses it in contradiction with its general purpose of use, he may ask for return of the Subject of loan prior expiry of loan period. In such case the Borrower shall return the Subject of loan no later than two working days following receipt of notice of return from the Lender. In such case, section II, paragraph 2 shall apply. 4. The Lender shall ensure free service (including free provision of all spare parts or repair of the defect) of the Subject of loan within 48 hours following written or phone notification of repair necessity, including general maintenance pursuant to provisions of the Act number 268/2014 Coll. The Borrower shall notify the Lender of any defects or problems without undue delay, for ECG according to the Investigator Site Manual by phone to local phone number for the Czech Republic , the project support line works 24 hours a day, 7 days a week, 365 days a year or in writing by e-mail to _ ; for Video Recorder in writing by email to or by phone to phone number of the study monitor _ , for Refrigerated Centrifuge, Freezer -70ºC and Freezer -20ºC by email to _ or by phone to phone number of the study monitor . Free service and regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/ validation/ calibration of the item will be provided by the company authorized by , _ for the Refrigerated Centrifuge. Should the date of regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration of the Subject of loan ECG fall into the period of loan, the Lender shall replace the Subject of loan, at the expense of the Lender, by one which fully complies with such Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration. Replacing the device is exceptionally possible. 5. The contractual parties have agreed that defects, if any, of the Subject of loan may also be resolved by the lender through delivery of a new Subject of loan, provided that it is carried out within a deadline that does not threaten conducting of the clinical trial. In the event of delivery of a new Subject of loan, a new List of provided medical equipment shall be drawn up or, as the case may be, a new delivery and acceptance protocol shall be executed. 6. Provisions of paragraph 4 of this Section does not apply if the default of the Subject of loan is caused by the Borrower following breach of his obligations stipulated in this Agreement. In such case all costs related to repair of the Subject of loan shall be borne by the Borrower.

Práva a povinnosti půjčitele. 1. Půjčitel je povinen předat vypůjčiteli udržovat na svoje náklady předmět výpůjčky ve stavu způsobilém k ke stanovenému způsobu a účelu užívání a zabezpečit vypůjčiteli nerušený výkon jeho řádnému užívání. Půjčitel prohlašuje, že předmět výpůjčky je pojištěn obvyklým způsobem, zejména proti živelním rizikům včetně vodovodních škod a proti odcizení. Toto pojištění se vztahuje i na případy výpůjčky. Vypůjčitel neodpovídá za škodu způsobenou práv v důsledku náhody, vyšší moci, předem blíže nezjistitelných příčin, či v důsledku neplnění povinností půjčitelesouladu s touto smlouvou. 2. Před předáním Půjčitel je oprávněn provádět kontrolu předmětu výpůjčky za účelem zjištění, zda je půjčitel povinen zajistit zaškoleníužíván ke sjednanému účelu, nebo instruktáž odborných pracovníků výpůjčitele dle z. č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a seznámit pracovníky vypůjčitele s požadavky na pravidelnou běžnou údržbu předmětu výpůjčky. Součástí předání předmětu výpůjčky je i instalace předmětu výpůjčky a předání dokumentace, zejména návodu v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě a prohlášení o shodě. O instruktáži, nebo zaškolení příslušných zaměstnanců vypůjčitele bude proveden písemný záznam, který bude připojen k dokumentaci předmětu výpůjčky. Půjčitel dále řádně vyplní formulář vypůjčitele „Seznam dodané zdravotnické techniky“, který tvoří přílohu této smlouvy. Půjčitel se zavazuje po dobu trvání výpůjčky provádět instruktáže (zaškolení) nových zaměstnanců vypůjčitele zdarma dle potřeby. III. Rights and obligations of the Lender 1. The Lender shall hand over the Subject of loan to the Borrower in the condition fit for its proper use. The Lender hereby represents that the Subject of loan is duly insured under a standard insurance policy, covering risks of natural calamities, including water duct damage and theft. This insurance also covers situations when the Subject of loan is lent to third parties. The Borrower shall not be held liable for damage caused by Acts of God, acts and events caused by previously unforeseeable causes and/or by breach of the obligations of the Lender. 2. Prior hand over of the Subject of loan the Lender shall arrange for training or instruction of expert workers of the Borrower, in accordance with provisions of the Act number 268/2014 Coll. on medical equipment and shall duly inform workers of the Borrower about requirements concerning general maintenance of the Subject of loan. A part of the hand over of the Subject of loan is also submission of required documentation, mainly the user manual in Czech language (in hard and electronic copy) and a certificate of conformity. A written record shall be made of the training or instructing of appropriate employees of the Borrower. This written record shall be an integral part of documentation associated with the Subject of loan. The Lender shall also properly fill in the form „List of provided medical equipment“ of the Borrower, which forms an integral part of this Agreement. For the whole period of loan the Lender shall train (instruct) new employees of the Borrower, as required and free of chargezjištění stavebního stavu. 3. Jestliže půjčitel zjistíPůjčitel neodpovídá za škody vzniklé vypůjčiteli v průběhu výpůjčky, že vypůjčitel neužívá předmět výpůjčky řádně nebo ho užívá pokud tyto nebyly způsobeny v rozporu souvislosti s účelemčinností půjčitele. Půjčitel neodpovídá dále za škody vzniklé vypůjčiteli v souvislosti s výpůjčkou parkovacího stání (zejména na zdraví, ke kterému sloužímajetku, je oprávněn požadovat vrácení na parkovaném automobilu či motocyklu apod.), pokud tyto nebyly způsobeny v souvislosti s činností půjčitele. Půjčitel neodpovídá za škodu na zdraví osob zdržujících se v předmětu výpůjčky před skončením stanovené doby výpůjčkyTakto vzniklé škody na majetku i zdraví je vypůjčitel povinen uhradit vlastními prostředky. Vypůjčitel je v tomto případě povinen vrátit předmět výpůjčky nejpozději do dvou pracovních dní poté, kdy byl půjčitelem k vrácení vyzván. V dané souvislosti platí článek II., odst.2Půjčitel neodpovídá za škody na movitém majetku ve vlastnictví vypůjčitele. 4. Půjčitel se zavazujeV případě, že po dobu vypůjčitel při ukončení výpůjčky zajistí bezplatný servis vč. veškerých náhradních dílů (nevyklidí a nepředá předmět výpůjčky poslední den výpůjčky a neučiní tak ani v dostatečně přiměřené náhradní lhůtě 7 dnů od skončení výpůjčky, je půjčitel oprávněn vyklidit předmět výpůjčky sám nebo opravu závady) pomocí třetích osob na náklady a nebezpečí půjčitele, za tímto účelem překonat případné překážky zajišťující předmět výpůjčky, znemožnit vypůjčiteli přístup do předmětu výpůjčky do 48 hodin od písemného či telefonického nahlášení potřeby opravy včetně běžné údržby dle zákona č. 268/2014 Sb. Vypůjčitel je povinen uplatnit zjištěné vady předmětu výpůjčky u půjčitele bez zbytečného odkladu, pro EKG podle manuálu pro zkoušejícího telefonicky a uskladnit na místní telefonní číslo pro Českou republiku , kde je podpora společnsosti 24 hodin denně, 7 dnů náklady vypůjčitele jeho věci nacházející se v týdnu, 365 dnů v roce nebo písemnou formou na elektronickou adresu ; pro videorekordér na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora studie _ ; pro chlazenou centrifúgu, pro mrazák -70ºC a pro mrazák -20ºC na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora Studie . Bezplatný servis a pravidelné bezpečností kontroly (BTK) nebo revize /validace/ kalibrace předmětu bude pro chlazenou centrifugu zajišťovat společnost pověřená výrobcem , . Pokud by termín pravidelné bezpečnostně technické kontroly (BTK), nebo revize /validace/ kalibrace předmětu výpůjčky EKG připadl do doby výpůjčky, nahradí půjčitel na své náklady předmět výpůjčky předmětem, který vyhovuje požadavkům bezpečnostně technické kontroly nebo revize/ validace/ kalibrace. Výměna přístroje je mimořádně možná. 5. Smluvní strany se dohodly, že případné vady předmětu výpůjčky mohou být půjčitelem řešeny i dodáním nového předmětu výpůjčky, a to ve lhůtě, která neohrozí provádění klinického hodnocení. V případě dodání nového předmětu výpůjčky bude sepsán nový Seznam dodané zdravotnické techniky, resp. podepsán předávací protokol. 6. Ustanovení odst. 4 tohoto článku neplatí pro případ, kdy závadu způsobí vypůjčitel porušením svých povinností stanovených touto smlouvou. V tomto případě jdou veškeré náklady na opravu předmětu výpůjčky na účet vypůjčitelejiném k uskladnění vhodném místě. 3Vypůjčitel s tímto postupem vyslovuje neodvolatelný souhlas. If the Lender finds out that the Borrower does not use the Subject of loan properly and/or uses it in contradiction with its general purpose of useToto ujednání platí, he may ask for return of the Subject of loan prior expiry of loan period. In such case the Borrower shall return the Subject of loan no later than two working days following receipt of notice of return from the Lender. In such case, section II, paragraph 2 shall applyi když smlouva v ostatních částech zanikne. 4. The Lender shall ensure free service (including free provision of all spare parts or repair of the defect) of the Subject of loan within 48 hours following written or phone notification of repair necessity, including general maintenance pursuant to provisions of the Act number 268/2014 Coll. The Borrower shall notify the Lender of any defects or problems without undue delay, for ECG according to the Investigator Site Manual by phone to local phone number for the Czech Republic , the project support line works 24 hours a day, 7 days a week, 365 days a year or in writing by e-mail to _ ; for Video Recorder in writing by email to or by phone to phone number of the study monitor _ , for Refrigerated Centrifuge, Freezer -70ºC and Freezer -20ºC by email to _ or by phone to phone number of the study monitor . Free service and regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/ validation/ calibration of the item will be provided by the company authorized by , _ for the Refrigerated Centrifuge. Should the date of regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration of the Subject of loan ECG fall into the period of loan, the Lender shall replace the Subject of loan, at the expense of the Lender, by one which fully complies with such Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration. Replacing the device is exceptionally possible. 5. The contractual parties have agreed that defects, if any, of the Subject of loan may also be resolved by the lender through delivery of a new Subject of loan, provided that it is carried out within a deadline that does not threaten conducting of the clinical trial. In the event of delivery of a new Subject of loan, a new List of provided medical equipment shall be drawn up or, as the case may be, a new delivery and acceptance protocol shall be executed. 6. Provisions of paragraph 4 of this Section does not apply if the default of the Subject of loan is caused by the Borrower following breach of his obligations stipulated in this Agreement. In such case all costs related to repair of the Subject of loan shall be borne by the Borrower.

Práva a povinnosti půjčitele. 1. Půjčitel je povinen předat zařízení vypůjčiteli předmět výpůjčky ve stavu způsobilém k jeho řádnému užívání, a to v sídle vypůjčitele spolu s prohlášením o shodě event. Půjčitel prohlašujecertifikátem CE, že předmět výpůjčky návodem na jeho použití v českém jazyce a je-li to aplikovatelné protokolem o instruktáži zdravotnického personálu. O předání sepíší smluvní strany protokol, jehož vzor je pojištěn obvyklým způsobem, zejména proti živelním rizikům včetně vodovodních škod a proti odcizeníPřílohou č. Toto pojištění se vztahuje i na případy výpůjčky. Vypůjčitel neodpovídá za škodu způsobenou v důsledku náhody, vyšší moci, předem blíže nezjistitelných příčin, či v důsledku neplnění povinností půjčitele1 této smlouvy. 2. Před předáním předmětu výpůjčky Půjčitel může požadovat vrácení zapůjčeného zařízení i před skončením smluvní doby výpůjčky, pokud vypůjčitel zařízení užívá v rozporu se smluveným účelem užívání nebo v rozporu s návodem na užívání zařízení. 3. Půjčitel je půjčitel povinen zajistit zaškolenívypůjčiteli servis, nebo instruktáž odborných pracovníků výpůjčitele dle z. čpravidelnou odbornou údržbu event. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích validace a seznámit pracovníky vypůjčitele s požadavky el. revizi zařízení na pravidelnou běžnou údržbu předmětu výpůjčky. Součástí předání předmětu výpůjčky je i instalace předmětu vlastní náklady po dobu výpůjčky a předání dokumentaceto od doby uvedení do provozu s tím, zejména návodu že opravy zařízení budou prováděny dle možností půjčitele a v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě a prohlášení o shoděco nejkratší době. O instruktáži, nebo zaškolení příslušných zaměstnanců vypůjčitele bude proveden písemný záznam, který bude připojen k dokumentaci předmětu výpůjčky4. Půjčitel dále řádně vyplní formulář vypůjčitele „Seznam dodané zdravotnické techniky“má právo na provedení kontrol u vypůjčitele, který tvoří přílohu této smlouvya to za účelem provádění oprav na zapůjčeném zařízení vč. preventivních prohlídek a za účelem kontroly užívání zapůjčeného zařízení vypůjčitelem. 5. Půjčitel se zavazuje na zapůjčené zařízení uzavřít majetkové pojištění s limitem pojistného plnění min. ve výši hodnoty zapůjčeného zařízení, přičemž toto pojištění je půjčitel povinen udržovat po celou dobu trvání výpůjčky provádět instruktáže (zaškolení) nových zaměstnanců vypůjčitele zdarma dle potřebyvýpůjčky. III. Rights and obligations Obligations of the Lender 1. The Lender shall hand over is obliged to convey the Subject of loan device to the Borrower in the a condition fit for its proper use. The Lender hereby represents that use at the Subject of loan is duly insured under a standard insurance policy, covering risks of natural calamities, including water duct damage and theft. This insurance also covers situations when the Subject of loan is lent to third parties. The Borrower shall not be held liable for damage caused by Acts of God, acts and events caused by previously unforeseeable causes and/or by breach registered office of the obligations Lender together with a Declaration of Conformity or CE certificate, a Czech user’s manual and a protocol on the Lender. 2. Prior hand over training of the Subject of loan the Lender shall arrange for training or instruction of expert workers of the Borrower, in accordance with provisions of the Act number 268/2014 Coll. on medical equipment and shall duly inform workers of the Borrower about requirements concerning general maintenance of the Subject of loanstaff if applicable. A part of the hand over of the Subject of loan is also submission of required documentation, mainly the user manual in Czech language (in hard and electronic copy) and a handover certificate of conformity. A written record documenting conveyance shall be made of the training or instructing of appropriate employees of the Borrower. This written record shall be an integral part of documentation associated with the Subject of loan. The Lender shall also properly fill in the drafted and form „List of provided medical equipment“ of the Borrower, which forms an integral part of this AgreementContract as Annex No. For 1. 2. The Lender may request the whole period of loan the Lender shall train (instruct) new employees return of the Borrowerlent device before the end of the contractual loan period, as required and free if the Borrower uses the device at variance with the contractual purpose of charge. 3. Jestliže půjčitel zjistí, že vypůjčitel neužívá předmět výpůjčky řádně nebo ho užívá v rozporu s účelem, ke kterému slouží, je oprávněn požadovat vrácení předmětu výpůjčky před skončením stanovené doby výpůjčky. Vypůjčitel je v tomto případě povinen vrátit předmět výpůjčky nejpozději do dvou pracovních dní poté, kdy byl půjčitelem k vrácení vyzván. V dané souvislosti platí článek II., odst.2. 4. Půjčitel se zavazuje, že po dobu výpůjčky zajistí bezplatný servis vč. veškerých náhradních dílů (nebo opravu závady) předmětu výpůjčky do 48 hodin od písemného či telefonického nahlášení potřeby opravy včetně běžné údržby dle zákona č. 268/2014 Sb. Vypůjčitel je povinen uplatnit zjištěné vady předmětu výpůjčky u půjčitele bez zbytečného odkladu, pro EKG podle manuálu pro zkoušejícího telefonicky na místní telefonní číslo pro Českou republiku , kde je podpora společnsosti 24 hodin denně, 7 dnů v týdnu, 365 dnů v roce nebo písemnou formou na elektronickou adresu ; pro videorekordér na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora studie _ ; pro chlazenou centrifúgu, pro mrazák -70ºC a pro mrazák -20ºC na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora Studie . Bezplatný servis a pravidelné bezpečností kontroly (BTK) nebo revize /validace/ kalibrace předmětu bude pro chlazenou centrifugu zajišťovat společnost pověřená výrobcem , . Pokud by termín pravidelné bezpečnostně technické kontroly (BTK), nebo revize /validace/ kalibrace předmětu výpůjčky EKG připadl do doby výpůjčky, nahradí půjčitel na své náklady předmět výpůjčky předmětem, který vyhovuje požadavkům bezpečnostně technické kontroly nebo revize/ validace/ kalibrace. Výměna přístroje je mimořádně možná. 5. Smluvní strany se dohodly, že případné vady předmětu výpůjčky mohou být půjčitelem řešeny i dodáním nového předmětu výpůjčky, a to ve lhůtě, která neohrozí provádění klinického hodnocení. V případě dodání nového předmětu výpůjčky bude sepsán nový Seznam dodané zdravotnické techniky, resp. podepsán předávací protokol. 6. Ustanovení odst. 4 tohoto článku neplatí pro případ, kdy závadu způsobí vypůjčitel porušením svých povinností stanovených touto smlouvou. V tomto případě jdou veškeré náklady na opravu předmětu výpůjčky na účet vypůjčiteletemporary use or at variance with the device user’s manual. 3. If the The Lender finds out that the Borrower does not use the Subject of loan properly and/or uses it in contradiction with its general purpose of use, he may ask for return is obliged to ensure servicing of the Subject device, its scheduled technical maintenance and, where applicable at its own expense for the duration of the loan prior expiry period from the time of loan period. In such case the Borrower its introduction into use; device repairs shall return the Subject of loan no later than two working days following receipt of notice of return from be performed as soon as is possible for the Lender. In such case, section II, paragraph 2 shall apply. 4. The Lender shall ensure free service (has the right to carry out an inspection on the Borrower’s premises for the purpose of performing device repairs including free provision preventive checks and for the purpose of all spare parts or repair checking on the Borrower’s use of the defect) of the Subject of loan within 48 hours following written or phone notification of repair necessity, including general maintenance pursuant to provisions of the Act number 268/2014 Coll. The Borrower shall notify the Lender of any defects or problems without undue delay, for ECG according to the Investigator Site Manual by phone to local phone number for the Czech Republic , the project support line works 24 hours a day, 7 days a week, 365 days a year or in writing by e-mail to _ ; for Video Recorder in writing by email to or by phone to phone number of the study monitor _ , for Refrigerated Centrifuge, Freezer -70ºC and Freezer -20ºC by email to _ or by phone to phone number of the study monitor . Free service and regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/ validation/ calibration of the item will be provided by the company authorized by , _ for the Refrigerated Centrifuge. Should the date of regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration of the Subject of loan ECG fall into the period of loan, the Lender shall replace the Subject of loan, at the expense of the Lender, by one which fully complies with such Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration. Replacing the device is exceptionally possibledevice. 5. The contractual parties have agreed that defects, if any, Lender pledges to take out property insurance for the subject of the Subject Contract with an indemnity limit of loan may also be resolved by no less than the lender through delivery of a new Subject of loan, provided that it is carried out within a deadline that does not threaten conducting value of the clinical trial. In device; the event of delivery of a new Subject of loan, a new List of provided medical equipment shall be drawn up or, as Lender is obliged to maintain this insurance for the case may be, a new delivery and acceptance protocol shall be executed. 6. Provisions of paragraph 4 of this Section does not apply if the default duration of the Subject of loan is caused by the Borrower following breach of his obligations stipulated in this Agreement. In such case all costs related to repair of the Subject of loan shall be borne by the Borrowerperiod.

Práva a povinnosti půjčitele. 1. Půjčitel je povinen předat vypůjčiteli předmět výpůjčky ve stavu způsobilém k jeho řádnému užívání. Půjčitel prohlašujese zavazuje, že předmět výpůjčky je pojištěn obvyklým způsobem, zejména proti živelním rizikům včetně vodovodních škod provede bezplatně a proti odcizení. Toto pojištění se vztahuje i na případy výpůjčky. Vypůjčitel neodpovídá za škodu způsobenou v důsledku náhody, vyšší moci, předem blíže nezjistitelných příčin, či v důsledku neplnění povinností půjčitele. 2. Před předáním protokolárně: instalaci a uvedení do provozu předmětu výpůjčky je půjčitel povinen zajistit zaškolení, nebo instruktáž odborných pracovníků výpůjčitele dle z. v prostorách pověřeného pracoviště vypůjčitele v souladu se zákonem č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a seznámit pracovníky instruktáž pracovníků vypůjčitele s požadavky na pravidelnou běžnou údržbu z hlediska obsluhy předmětu výpůjčky. Součástí předání , jeho nastavení, kalibrace a údržby a o podmínkách jeho bezpečného použití a provozu; pokud půjčitel nezajistí, aby účastníci instruktáže dosáhli kvalifikace pro provádění instruktáže dalších pracovníků vypůjčitele, zavazuje se po dobu užívání předmětu výpůjčky je i instalace předmětu dle této smlouvy provádět bezplatně instruktáž (dle zákona č. 268/2014Sb.) nového personálu vypůjčitele, který bude předmět výpůjčky obsluhovat, avšak maximálně 12x v průběhu jednoho kalendářního roku. Půjčitel provede instruktáž do 10-ti pracovních dnů od doručení písemné výzvy vypůjčitele k jejímu provedení, pokud se smluvní strany nedohodu jinak. Vypůjčitel se zavazuje postupovat při žádosti o poskytnutí instruktáže hospodárně, tzn. učiní veškerá rozumně očekávatelná opatření, aby půjčitel v rámci provádění instruktáže zaškoloval více osob zároveň. Půjčitel se zavazuje, že spolu s předmětem výpůjčky předá vypůjčiteli: uživatelskou dokumentaci a předání dokumentace, zejména návodu návod k obsluze v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě a prohlášení o shodě. O instruktážipodobě, nebo zaškolení příslušných zaměstnanců vypůjčitele bude proveden písemný záznamdoklady prokazující jeho způsobilost k použití při poskytování zdravotní péče dle platné legislativy ČR, který bude připojen k dokumentaci předmětu výpůjčky. Půjčitel dále řádně vyplní formulář vypůjčitele „Seznam dodané zdravotnické techniky“, který tvoří přílohu této smlouvy. Půjčitel se zavazuje po dobu trvání výpůjčky provádět instruktáže (zaškolení) nových zaměstnanců vypůjčitele zdarma dle potřeby. III. Rights and obligations of the Lender 1. The Lender shall hand over the Subject of loan to the Borrower in the condition fit for its proper use. The Lender hereby represents that the Subject of loan is duly insured under a standard insurance policy, covering risks of natural calamities, including water duct damage and theft. This insurance also covers situations when the Subject of loan is lent to third parties. The Borrower shall not be held liable for damage caused by Acts of God, acts and events caused by previously unforeseeable causes and/or by breach of the obligations of the Lender. 2. Prior hand over of the Subject of loan the Lender shall arrange for training or instruction of expert workers of the Borrower, in accordance with provisions of the Act number 268/2014 Coll. on medical equipment and shall duly inform workers of the Borrower about requirements concerning general maintenance of the Subject of loan. A part of the hand over of the Subject of loan is also submission of required documentation, mainly the user manual in Czech language (in hard and electronic copy) and a certificate of conformity. A written record shall be made of the training or instructing of appropriate employees of the Borrower. This written record shall be an integral part of documentation associated with the Subject of loan. The Lender shall also properly fill in the form „List of provided medical equipment“ of the Borrower, which forms an integral part of this Agreement. For the whole period of loan the Lender shall train (instruct) new employees of the Borrower, as required and free of charge. 3. Jestliže půjčitel zjistí, že vypůjčitel neužívá předmět výpůjčky řádně nebo ho užívá v rozporu s účelem, ke kterému slouží, je oprávněn požadovat vrácení předmětu výpůjčky před skončením stanovené doby výpůjčky. Vypůjčitel je v tomto případě povinen vrátit předmět výpůjčky nejpozději do dvou pracovních dní poté, kdy byl půjčitelem k vrácení vyzván. V dané souvislosti platí článek II., odst.2. 4. Půjčitel se zavazuje, že po dobu výpůjčky zajistí bezplatný servis vč. veškerých náhradních dílů (nebo opravu závady) předmětu výpůjčky do 48 hodin od písemného či telefonického nahlášení potřeby opravy včetně běžné údržby zejména dle zákona č. 268/2014 Sb., v platném znění, platné prohlášení o shodě, vydané dle legislativy evropské či národní notifikovanou osobou, protokol o provedení instruktáže obsluhy s podpisy školitele a školené obsluhy, viz příloha této smlouvy, seznam a certifikáty osob provádějící instruktáž dle § 61 odst. Vypůjčitel je povinen uplatnit zjištěné vady 2 zákona č. 268/2014 Sb. za stranu půjčitele, Po ukončení výpůjčky, vyplní půjčitel Protokol o vrácení výpůjčky zpět půjčiteli (viz příloha této smlouvy, formulář FN/0353), spolu s kontaktní osobou za kliniku a půjčitel protokol předá na Obchodně-technický odbor kontaktní osobě, tj. kopii má klinika/oddělení, půjčitel a Obchodně-technický odbor. Půjčitel se zavazuje vypůjčiteli dodávat spotřební materiál potřebný pro řádné užívání předmětu výpůjčky u půjčitele bez zbytečného odkladu, pro EKG podle manuálu pro zkoušejícího telefonicky na místní telefonní číslo pro Českou republiku , kde je podpora společnsosti 24 hodin denně, 7 dnů v týdnu, 365 dnů v roce nebo písemnou formou na elektronickou adresu ; pro videorekordér na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora studie _ ; pro chlazenou centrifúgu, pro mrazák -70ºC a pro mrazák -20ºC na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora Studie . Bezplatný servis a pravidelné bezpečností kontroly (BTK) nebo revize /validace/ kalibrace předmětu bude pro chlazenou centrifugu zajišťovat společnost pověřená výrobcem , . Pokud by termín pravidelné bezpečnostně technické kontroly (BTK), nebo revize /validace/ kalibrace předmětu výpůjčky EKG připadl do doby výpůjčky, nahradí půjčitel na své náklady předmět výpůjčky předmětem, který vyhovuje požadavkům bezpečnostně technické kontroly nebo revize/ validace/ kalibrace. Výměna přístroje je mimořádně možná. 5. Smluvní strany se dohodly, že případné vady předmětu výpůjčky mohou být půjčitelem řešeny i dodáním nového předmětu výpůjčky, a to ve lhůtě, která neohrozí provádění klinického hodnocení. V případě dodání nového předmětu výpůjčky bude sepsán nový Seznam dodané zdravotnické techniky, resp. podepsán předávací protokoljeho provoz. 6. Ustanovení odst. 4 tohoto článku neplatí pro případ, kdy závadu způsobí vypůjčitel porušením svých povinností stanovených touto smlouvou. V tomto případě jdou veškeré náklady na opravu předmětu výpůjčky na účet vypůjčitele. 3. If the Lender finds out that the Borrower does not use the Subject of loan properly and/or uses it in contradiction with its general purpose of use, he may ask for return of the Subject of loan prior expiry of loan period. In such case the Borrower shall return the Subject of loan no later than two working days following receipt of notice of return from the Lender. In such case, section II, paragraph 2 shall apply. 4. The Lender shall ensure free service (including free provision of all spare parts or repair of the defect) of the Subject of loan within 48 hours following written or phone notification of repair necessity, including general maintenance pursuant to provisions of the Act number 268/2014 Coll. The Borrower shall notify the Lender of any defects or problems without undue delay, for ECG according to the Investigator Site Manual by phone to local phone number for the Czech Republic , the project support line works 24 hours a day, 7 days a week, 365 days a year or in writing by e-mail to _ ; for Video Recorder in writing by email to or by phone to phone number of the study monitor _ , for Refrigerated Centrifuge, Freezer -70ºC and Freezer -20ºC by email to _ or by phone to phone number of the study monitor . Free service and regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/ validation/ calibration of the item will be provided by the company authorized by , _ for the Refrigerated Centrifuge. Should the date of regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration of the Subject of loan ECG fall into the period of loan, the Lender shall replace the Subject of loan, at the expense of the Lender, by one which fully complies with such Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration. Replacing the device is exceptionally possible. 5. The contractual parties have agreed that defects, if any, of the Subject of loan may also be resolved by the lender through delivery of a new Subject of loan, provided that it is carried out within a deadline that does not threaten conducting of the clinical trial. In the event of delivery of a new Subject of loan, a new List of provided medical equipment shall be drawn up or, as the case may be, a new delivery and acceptance protocol shall be executed. 6. Provisions of paragraph 4 of this Section does not apply if the default of the Subject of loan is caused by the Borrower following breach of his obligations stipulated in this Agreement. In such case all costs related to repair of the Subject of loan shall be borne by the Borrower.

Práva a povinnosti půjčitele. 1. Půjčitel je povinen se touto smlouvou zavazuje předat vypůjčiteli předmět výpůjčky do bezplatného užívání movité věci, a to ve stavu způsobilém k jeho řádnému užívání. Půjčitel prohlašuje, že předmět výpůjčky je pojištěn obvyklým způsobem, zejména proti živelním rizikům včetně vodovodních škod způsobených vodou a proti odcizení. Toto pojištění se vztahuje i na případy výpůjčky. Vypůjčitel neodpovídá za škodu způsobenou v důsledku náhody, vyšší moci, předem blíže nezjistitelných příčin, nepředvídaných okolností či v důsledku neplnění povinností půjčitele. 2. Před předáním předmětu výpůjčky je půjčitel povinen zajistit zaškolení, zaškolení nebo poskytnout instruktáž odborných pracovníků výpůjčitele vypůjčitele dle z. zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích . a seznámit pracovníky vypůjčitele s požadavky na pravidelnou běžnou údržbu předmětu výpůjčky. Součástí předání předmětu výpůjčky je i instalace předmětu výpůjčky a předání dokumentace, zejména návodu v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě podobě, a prohlášení o shodě. O instruktáži, nebo zaškolení příslušných zaměstnanců vypůjčitele bude proveden písemný záznam, který bude připojen k dokumentaci předmětu výpůjčky. Půjčitel dále řádně vyplní formulář vypůjčitele „Seznam dodané zdravotnické techniky“, který tvoří přílohu této smlouvy. Půjčitel se zavazuje po dobu trvání výpůjčky provádět instruktáže (zaškolení) nových zaměstnanců vypůjčitele zdarma dle potřeby. III. Rights and obligations of the Lender 1. The Lender shall hand over the Subject of loan to the Borrower in the condition fit for its proper use. The Lender hereby represents that the Subject of loan is duly insured under a standard insurance policy, covering risks of natural calamities, including water duct damage and theft. This insurance also covers situations when the Subject of loan is lent to third parties. The Borrower shall not be held liable for damage caused by Acts of God, acts and events caused by previously unforeseeable causes and/or by breach of the obligations of the Lender. 2. Prior hand over of the Subject of loan the Lender shall arrange for training or instruction of expert workers of the Borrower, in accordance with provisions of the Act number 268/2014 Coll. on medical equipment and shall duly inform workers of the Borrower about requirements concerning general maintenance of the Subject of loan. A part of the hand over of the Subject of loan is also submission of required documentation, mainly the user manual in Czech language (in hard and electronic copy) and a certificate of conformity. A written record shall be made of the training or instructing of appropriate employees of the Borrower. This written record shall be an integral part of documentation associated with the Subject of loan. The Lender shall also properly fill in the form „List of provided medical equipment“ of the Borrower, which forms an integral part of this Agreement. For the whole period of loan the Lender shall train (instruct) new employees of the Borrower, as required and free of charge. 3. Jestliže půjčitel zjistí, že vypůjčitel neužívá předmět výpůjčky řádně nebo ho užívá v rozporu s účelem, ke kterému slouží, je oprávněn požadovat vrácení předmětu výpůjčky před skončením stanovené doby výpůjčky. Vypůjčitel je v tomto případě povinen vrátit předmět výpůjčky nejpozději do dvou pracovních dní poté, kdy byl půjčitelem k vrácení vyzván. V dané souvislosti platí článek II., odst.2. 4I. odst. 6. Půjčitel se zavazuje, že po dobu výpůjčky zajistí bezplatný servis vč. veškerých náhradních dílů (nebo opravu závady) předmětu výpůjčky do 48 hodin od písemného či telefonického nahlášení potřeby opravy včetně běžné údržby a běžnou údržbu dle zákona č. 268/2014 Sb. Vypůjčitel je povinen uplatnit zjištěné vady předmětu výpůjčky u půjčitele bez zbytečného odkladu, pro EKG podle manuálu pro zkoušejícího telefonicky na místní telefonní číslo pro Českou republiku , kde je podpora společnsosti 24 hodin denně, 7 dnů v týdnu, 365 dnů v roce nebo písemnou formou na elektronickou adresu ; pro videorekordér na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora studie _ ; pro chlazenou centrifúgu, pro mrazák -70ºC a pro mrazák -20ºC na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora Studie . Bezplatný servis a pravidelné bezpečností kontroly (BTK) nebo revize /validace/ kalibrace předmětu bude pro chlazenou centrifugu zajišťovat společnost pověřená výrobcem , . Pokud by termín pravidelné bezpečnostně technické kontroly (BTK)kontroly, nebo revize /validace/ kalibrace předmětu výpůjčky EKG připadl do doby výpůjčky, nahradí půjčitel zajistí takovou kontrolu na své náklady předmět půjčitel. Servis předmětu výpůjčky předmětem, který vyhovuje požadavkům bezpečnostně technické kontroly nebo revize/ validace/ kalibrace. Výměna přístroje je mimořádně možná. 5. Smluvní strany se dohodlybudou pro půjčitele poskytovat níže uvedené firmy: XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX Půjčitel prohlašuje, že případné vady uvedení poskytovatelé jsou u SÚKL registrován jako osoba provádějící servis zdravotnických prostředků a má oprávnění k provádění servisu předmětu výpůjčky mohou být půjčitelem řešeny i dodáním nového od výrobce nebo jím autorizované osoby. Půjčitel na žádost vypůjčitele předloží potvrzení o oprávnění k servisu předmětu výpůjčky, a to ve lhůtě, která neohrozí provádění klinického hodnocení. V případě dodání nového předmětu výpůjčky bude sepsán nový Seznam dodané zdravotnické techniky, resp. podepsán předávací protokol. 6. Ustanovení odst. 4 tohoto článku neplatí pro případ, kdy závadu způsobí vypůjčitel porušením svých povinností stanovených touto smlouvou. V tomto případě jdou veškeré náklady na opravu předmětu výpůjčky na účet vypůjčitele. 3. If the Lender finds out that the Borrower does not use the Subject of loan properly and/or uses it in contradiction with its general purpose of use, he may ask for return of the Subject of loan prior expiry of loan period. In such case the Borrower shall return the Subject of loan no later than two working days following receipt of notice of return from the Lender. In such case, section II, paragraph 2 shall apply. 4. The Lender shall ensure free service (including free provision of all spare parts or repair of the defect) of the Subject of loan within 48 hours following written or phone notification of repair necessity, including general maintenance pursuant to provisions of the Act number 268/2014 Coll. The Borrower shall notify the Lender of any defects or problems without undue delay, for ECG according to the Investigator Site Manual by phone to local phone number for the Czech Republic , the project support line works 24 hours a day, 7 days a week, 365 days a year or in writing by e-mail to _ ; for Video Recorder in writing by email to or by phone to phone number of the study monitor _ , for Refrigerated Centrifuge, Freezer -70ºC and Freezer -20ºC by email to _ or by phone to phone number of the study monitor . Free service and regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/ validation/ calibration of the item will be provided by the company authorized by , _ for the Refrigerated Centrifuge. Should the date of regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration of the Subject of loan ECG fall into the period of loan, the Lender shall replace the Subject of loan, at the expense of the Lender, by one which fully complies with such Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration. Replacing the device is exceptionally possible. 5. The contractual parties have agreed that defects, if any, of the Subject of loan may also be resolved by the lender through delivery of a new Subject of loan, provided that it is carried out within a deadline that does not threaten conducting of the clinical trial. In the event of delivery of a new Subject of loan, a new List of provided medical equipment shall be drawn up or, as the case may be, a new delivery and acceptance protocol shall be executed. 6. Provisions of paragraph 4 of this Section does not apply if the default of the Subject of loan is caused by the Borrower following breach of his obligations stipulated in this Agreement. In such case all costs related to repair of the Subject of loan shall be borne by the Borrower.

Práva a povinnosti půjčitele. 1. Půjčitel je povinen předat vypůjčiteli se zavazuje, že provede bezplatně a protokolárně: − instalaci a uvedení do provozu předmětu výpůjčky v prostorách pověřeného pracoviště vypůjčitele v souladu se zákonem č. 268/2014 Sb. v platném znění, − instruktáž pracovníků vypůjčitele z hlediska obsluhy předmětu výpůjčky, jeho nastavení, kalibrace a údržby a o podmínkách jeho bezpečného použití a provozu; − pokud půjčitel nezajistí, aby účastníci instruktáže dosáhli kvalifikace pro provádění instruktáže dalších pracovníků vypůjčitele, zavazuje se po dobu užívání předmětu výpůjčky dle této smlouvy provádět bezplatně instruktáž (dle zákona č. 268/2014 Sb.) nového personálu vypůjčitele, který bude předmět výpůjčky ve stavu způsobilém k jeho řádnému užíváníobsluhovat, avšak maximálně 5x v průběhu jednoho kalendářního roku. Půjčitel prohlašujeprovede instruktáž do 10-ti pracovních dnů od doručení písemné výzvy vypůjčitele k jejímu provedení, že předmět výpůjčky je pojištěn obvyklým způsobem, zejména proti živelním rizikům včetně vodovodních škod a proti odcizení. Toto pojištění pokud se vztahuje i na případy výpůjčkysmluvní strany nedohodu jinak. Vypůjčitel neodpovídá za škodu způsobenou se zavazuje postupovat při žádosti o poskytnutí instruktáže hospodárně, tzn. učiní veškerá rozumně očekávatelná opatření, aby půjčitel v důsledku náhody, vyšší moci, předem blíže nezjistitelných příčin, či v důsledku neplnění povinností půjčitelerámci provádění instruktáže zaškoloval více osob zároveň. 2. Před předáním předmětu Půjčitel se zavazuje, že spolu s předmětem výpůjčky je půjčitel povinen zajistit zaškolenípředá vypůjčiteli: − uživatelskou dokumentaci a návod k obsluze v českém jazyce v tištěné podobě a v českém nebo anglickém jazyce v elektronické podobě, nebo instruktáž odborných pracovníků výpůjčitele − doklady prokazující jeho způsobilost k použití při poskytování zdravotní péče dle z. platné legislativy ČR, zejména dle zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a seznámit pracovníky vypůjčitele s požadavky na pravidelnou běžnou údržbu předmětu výpůjčky. Součástí předání předmětu výpůjčky je i instalace předmětu výpůjčky a předání dokumentacev platném znění, zejména návodu v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě a − platné prohlášení o shodě. O instruktáži, nebo zaškolení příslušných zaměstnanců vypůjčitele bude proveden písemný záznamvydané dle legislativy evropské či národní notifikovanou osobou, který bude připojen k dokumentaci předmětu výpůjčky. Půjčitel dále řádně vyplní formulář vypůjčitele „Seznam dodané zdravotnické techniky“− protokol o provedení instruktáže obsluhy s podpisy školitele a školené obsluhy, který tvoří přílohu viz příloha této smlouvy, − seznam a certifikáty osob provádějící instruktáž dle § 61 odst. Půjčitel se zavazuje po dobu trvání výpůjčky provádět instruktáže (zaškolení) nových zaměstnanců vypůjčitele zdarma dle potřeby2 zákona č. III268/2014 Sb. Rights and obligations of the Lender 1. The Lender shall hand over the Subject of loan to the Borrower in the condition fit for its proper use. The Lender hereby represents that the Subject of loan is duly insured under a standard insurance policy, covering risks of natural calamities, including water duct damage and theft. This insurance also covers situations when the Subject of loan is lent to third parties. The Borrower shall not be held liable for damage caused by Acts of God, acts and events caused by previously unforeseeable causes and/or by breach of the obligations of the Lender. 2. Prior hand over of the Subject of loan the Lender shall arrange for training or instruction of expert workers of the Borrower, in accordance with provisions of the Act number 268/2014 Coll. on medical equipment and shall duly inform workers of the Borrower about requirements concerning general maintenance of the Subject of loan. A part of the hand over of the Subject of loan is also submission of required documentation, mainly the user manual in Czech language (in hard and electronic copy) and a certificate of conformity. A written record shall be made of the training or instructing of appropriate employees of the Borrower. This written record shall be an integral part of documentation associated with the Subject of loan. The Lender shall also properly fill in the form „List of provided medical equipment“ of the Borrower, which forms an integral part of this Agreement. For the whole period of loan the Lender shall train (instruct) new employees of the Borrower, as required and free of charge.za stranu půjčitele, 3. Jestliže Po ukončení výpůjčky, vyplní půjčitel zjistí, že a vypůjčitel neužívá předmět výpůjčky řádně nebo ho užívá v rozporu s účelem, ke kterému slouží, je oprávněn požadovat vzájemně Protokol o vrácení předmětu výpůjčky před skončením stanovené doby výpůjčky. Vypůjčitel je v tomto případě povinen vrátit předmět výpůjčky nejpozději do dvou pracovních dní poté, kdy byl půjčitelem k vrácení vyzván. V dané souvislosti platí článek II., odst.2. 4. Půjčitel se zavazuje, že po dobu výpůjčky zajistí bezplatný servis vč. veškerých náhradních dílů (nebo opravu závady) zavazuje vypůjčiteli dodávat spotřební materiál potřebný pro řádné užívání předmětu výpůjčky do 48 hodin od písemného či telefonického nahlášení potřeby opravy včetně běžné údržby dle zákona a jeho provoz. Množství a ceny spotřebního materiálu jsou uvedeny v Rámcové kupní smlouvě č. 268/2014 Sb. Vypůjčitel je povinen uplatnit zjištěné vady předmětu výpůjčky u půjčitele bez zbytečného odkladu, pro EKG podle manuálu pro zkoušejícího telefonicky na místní telefonní číslo pro Českou republiku , kde je podpora společnsosti 24 hodin denně, 7 dnů v týdnu, 365 dnů v roce nebo písemnou formou na elektronickou adresu ; pro videorekordér na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora studie _ ; pro chlazenou centrifúgu, pro mrazák -70ºC a pro mrazák -20ºC na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora Studie . Bezplatný servis a pravidelné bezpečností kontroly (BTK) nebo revize /validace/ kalibrace předmětu bude pro chlazenou centrifugu zajišťovat společnost pověřená výrobcem , . Pokud by termín pravidelné bezpečnostně technické kontroly (BTK), nebo revize /validace/ kalibrace předmětu výpůjčky EKG připadl do doby výpůjčky, nahradí půjčitel na své náklady předmět výpůjčky předmětem, který vyhovuje požadavkům bezpečnostně technické kontroly nebo revize/ validace/ kalibrace. Výměna přístroje je mimořádně možná. 5. Smluvní strany se dohodly, že případné vady předmětu výpůjčky mohou být půjčitelem řešeny i dodáním nového předmětu výpůjčky, a to ve lhůtě, která neohrozí provádění klinického hodnocení. V případě dodání nového předmětu výpůjčky bude sepsán nový Seznam dodané zdravotnické techniky, resp. podepsán předávací protokol439/130/2020. 6. Ustanovení odst. 4 tohoto článku neplatí pro případ, kdy závadu způsobí vypůjčitel porušením svých povinností stanovených touto smlouvou. V tomto případě jdou veškeré náklady na opravu předmětu výpůjčky na účet vypůjčitele. 3. If the Lender finds out that the Borrower does not use the Subject of loan properly and/or uses it in contradiction with its general purpose of use, he may ask for return of the Subject of loan prior expiry of loan period. In such case the Borrower shall return the Subject of loan no later than two working days following receipt of notice of return from the Lender. In such case, section II, paragraph 2 shall apply. 4. The Lender shall ensure free service (including free provision of all spare parts or repair of the defect) of the Subject of loan within 48 hours following written or phone notification of repair necessity, including general maintenance pursuant to provisions of the Act number 268/2014 Coll. The Borrower shall notify the Lender of any defects or problems without undue delay, for ECG according to the Investigator Site Manual by phone to local phone number for the Czech Republic , the project support line works 24 hours a day, 7 days a week, 365 days a year or in writing by e-mail to _ ; for Video Recorder in writing by email to or by phone to phone number of the study monitor _ , for Refrigerated Centrifuge, Freezer -70ºC and Freezer -20ºC by email to _ or by phone to phone number of the study monitor . Free service and regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/ validation/ calibration of the item will be provided by the company authorized by , _ for the Refrigerated Centrifuge. Should the date of regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration of the Subject of loan ECG fall into the period of loan, the Lender shall replace the Subject of loan, at the expense of the Lender, by one which fully complies with such Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration. Replacing the device is exceptionally possible. 5. The contractual parties have agreed that defects, if any, of the Subject of loan may also be resolved by the lender through delivery of a new Subject of loan, provided that it is carried out within a deadline that does not threaten conducting of the clinical trial. In the event of delivery of a new Subject of loan, a new List of provided medical equipment shall be drawn up or, as the case may be, a new delivery and acceptance protocol shall be executed. 6. Provisions of paragraph 4 of this Section does not apply if the default of the Subject of loan is caused by the Borrower following breach of his obligations stipulated in this Agreement. In such case all costs related to repair of the Subject of loan shall be borne by the Borrower.

Práva a povinnosti půjčitele. 1. Půjčitel je povinen předat vypůjčiteli předmět výpůjčky DČOV dle této smlouvy a seznámit ho s podmínkami jejího užívání dle provozního řádu, jak je i uvedeno ve stavu způsobilém smlouvě o spolupráci. O předání a převzetí k jeho řádnému užívánípoužívání DČOV bude sepsán předávací protokol. Půjčitel prohlašuje, že předmět výpůjčky DČOV je pojištěn obvyklým způsobem, zejména proti živelním rizikům včetně vodovodních škod a proti odcizení. Toto pojištění se vztahuje i na případy výpůjčky. Vypůjčitel neodpovídá za škodu způsobenou v důsledku náhody, vyšší moci, předem blíže nezjistitelných příčin, či v důsledku neplnění povinností půjčitelepřevzata k používání podpisem předávacího protokolu oběma smluvními stranami. 2. Před předáním předmětu výpůjčky je půjčitel povinen zajistit zaškolení, nebo instruktáž odborných pracovníků výpůjčitele dle z. č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a seznámit pracovníky vypůjčitele s požadavky na pravidelnou běžnou údržbu předmětu výpůjčky. Součástí předání předmětu výpůjčky je i instalace předmětu výpůjčky a předání dokumentace, zejména návodu v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě a prohlášení o shodě. O instruktáži, nebo zaškolení příslušných zaměstnanců vypůjčitele bude proveden písemný záznam, který bude připojen k dokumentaci předmětu výpůjčky. Půjčitel dále řádně vyplní formulář vypůjčitele „Seznam dodané zdravotnické techniky“, který tvoří přílohu této smlouvy. Půjčitel se zavazuje po dobu trvání výpůjčky provádět instruktáže (zaškolení) nových zaměstnanců vypůjčitele zdarma dle potřeby. III. Rights and obligations of the Lender 1. The Lender shall hand over the Subject of loan to the Borrower in the condition fit for its proper use. The Lender hereby represents that the Subject of loan is duly insured under a standard insurance policy, covering risks of natural calamities, including water duct damage and theft. This insurance also covers situations when the Subject of loan is lent to third parties. The Borrower shall not be held liable for damage caused by Acts of God, acts and events caused by previously unforeseeable causes and/or by breach of the obligations of the Lender. 2. Prior hand over of the Subject of loan the Lender shall arrange for training or instruction of expert workers of the Borrower, in accordance with provisions of the Act number 268/2014 Coll. on medical equipment and shall duly inform workers of the Borrower about requirements concerning general maintenance of the Subject of loan. A part of the hand over of the Subject of loan is also submission of required documentation, mainly the user manual in Czech language (in hard and electronic copy) and a certificate of conformity. A written record shall be made of the training or instructing of appropriate employees of the Borrower. This written record shall be an integral part of documentation associated with the Subject of loan. The Lender shall also properly fill in the form „List of provided medical equipment“ of the Borrower, which forms an integral part of this Agreement. For the whole period of loan the Lender shall train (instruct) new employees of the Borrower, as required and free of charge. 3. Jestliže půjčitel zjistí, že vypůjčitel neužívá předmět výpůjčky řádně nebo ho užívá v rozporu s účelem, ke kterému slouží, je oprávněn požadovat vrácení předmětu výpůjčky před skončením stanovené doby výpůjčky. Vypůjčitel je v tomto případě povinen vrátit předmět výpůjčky nejpozději do dvou pracovních dní poté, kdy byl půjčitelem k vrácení vyzván. V dané souvislosti platí článek II., odst.2. 4. Půjčitel se zavazuje, že v případě zjištění závady výrobního charakteru, která bude bránit obvyklému užívání DČOV v souladu s účelem výpůjčky, zabezpečí u dodavatele záruční servis po dobu výpůjčky zajistí bezplatný servis včstanovenou dodavatelem. veškerých náhradních dílů (nebo opravu závady) předmětu výpůjčky do 48 hodin od písemného či telefonického nahlášení potřeby opravy včetně běžné údržby dle zákona č. 268/2014 Sb. Vypůjčitel Předpokladem uznání výrobní vady a případné reklamace DČOV je povinen uplatnit zjištěné posouzení této vady předmětu výpůjčky u půjčitele bez zbytečného odkladu, pro EKG podle manuálu pro zkoušejícího telefonicky na místní telefonní číslo pro Českou republiku , kde je podpora společnsosti 24 hodin denně, 7 dnů v týdnu, 365 dnů v roce nebo písemnou formou na elektronickou adresu ; pro videorekordér na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora studie _ ; pro chlazenou centrifúgu, pro mrazák -70ºC a pro mrazák -20ºC na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora Studie . Bezplatný servis a pravidelné bezpečností kontroly (BTK) nebo revize /validace/ kalibrace předmětu bude pro chlazenou centrifugu zajišťovat společnost pověřená výrobcem , . Pokud by termín pravidelné bezpečnostně technické kontroly (BTK), nebo revize /validace/ kalibrace předmětu výpůjčky EKG připadl do doby výpůjčky, nahradí půjčitel na své náklady předmět výpůjčky předmětem, který vyhovuje požadavkům bezpečnostně technické kontroly nebo revize/ validace/ kalibrace. Výměna přístroje je mimořádně možná. 5. Smluvní strany se dohodly, že případné vady předmětu výpůjčky mohou být půjčitelem řešeny i dodáním nového předmětu výpůjčky, a to ve lhůtě, která neohrozí provádění klinického hodnocení. V případě dodání nového předmětu výpůjčky bude sepsán nový Seznam dodané zdravotnické techniky, resp. podepsán předávací protokolodborným pracovníkem dodavatele. 6. Ustanovení odst. 4 tohoto článku neplatí pro případ, kdy závadu způsobí vypůjčitel porušením svých povinností stanovených touto smlouvou. V tomto případě jdou veškeré náklady na opravu předmětu výpůjčky na účet vypůjčitele. 3. If the Lender finds out that the Borrower does not use the Subject of loan properly and/or uses it in contradiction with its general purpose of usePůjčitel je oprávněn provádět fyzickou kontrolu DČOV včetně ověření, he may ask for return of the Subject of loan prior expiry of loan period. In such case the Borrower shall return the Subject of loan no later than two working days following receipt of notice of return from the Lender. In such casezda vypůjčitel užívá DČOV v souladu s jeho určením, section II, paragraph 2 shall applys podmínkami této smlouvy a s podmínkami dotačního programu. 4. The Lender shall ensure free service (including free provision of all spare parts or repair of the defect) of the Subject of loan within 48 hours following written or phone notification of repair necessityZjistí-li půjčitel provedenou kontrolou nebo bude-li jinak prokázáno, including general maintenance pursuant to provisions of the Act number 268/2014 Collže vypůjčitel DČOV nevyužívá v souladu s článkem IV. The Borrower shall notify the Lender of any defects or problems without undue delaya V. této smlouvy, for ECG according to the Investigator Site Manual by phone to local phone number for the Czech Republic , the project support line works 24 hours a day, 7 days a week, 365 days a year or in writing by e-mail to _ ; for Video Recorder in writing by email to or by phone to phone number of the study monitor _ , for Refrigerated Centrifuge, Freezer -70ºC and Freezer -20ºC by email to _ or by phone to phone number of the study monitor . Free service and regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/ validation/ calibration of the item will be provided by the company authorized by , _ for the Refrigerated Centrifuge. Should the date of regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration of the Subject of loan ECG fall into the period of loan, the Lender shall replace the Subject of loan, at the expense of the Lender, by one which fully complies with such Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration. Replacing the device is exceptionally possible. 5. The contractual parties have agreed that defects, if any, of the Subject of loan may also be resolved by the lender through delivery of a new Subject of loan, provided that it is carried out within a deadline that does not threaten conducting of the clinical trial. In the event of delivery of a new Subject of loan, a new List of provided medical equipment shall be drawn up or, as the case may be, a new delivery and acceptance protocol shall be executed. 6. Provisions of paragraph 4 of this Section does not apply if the default of the Subject of loan is caused by the Borrower following breach of his obligations stipulated in this Agreement. In such case all costs related to repair of the Subject of loan shall be borne by the Borrowerbude půjčitel postupovat dle vypůjčiteli dle uzavřené smlouvy o spolupráci bod IV.4.

Práva a povinnosti půjčitele. 1. Půjčitel je povinen předat vypůjčiteli předmět výpůjčky ve stavu způsobilém k jeho řádnému užívání. Půjčitel prohlašuje, že předmět výpůjčky je pojištěn obvyklým způsobem, zejména proti živelním rizikům včetně vodovodních škod a proti odcizení. Toto pojištění se vztahuje i nádobu na případy výpůjčky. Vypůjčitel neodpovídá za škodu způsobenou v důsledku náhody, vyšší moci, předem blíže nezjistitelných příčin, či v důsledku neplnění povinností půjčitele. 2. Před předáním předmětu výpůjčky je půjčitel povinen zajistit zaškolení, nebo instruktáž odborných pracovníků výpůjčitele bioodpad dle z. č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích této smlouvy a seznámit pracovníky vypůjčitele ho s požadavky na pravidelnou běžnou údržbu předmětu výpůjčky. Součástí předání předmětu výpůjčky je i instalace předmětu výpůjčky a předání dokumentace, zejména návodu v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě a prohlášení o shodě. O instruktáži, nebo zaškolení příslušných zaměstnanců vypůjčitele bude proveden písemný záznam, který bude připojen k dokumentaci předmětu výpůjčky. Půjčitel dále řádně vyplní formulář vypůjčitele „Seznam dodané zdravotnické techniky“, který tvoří přílohu této smlouvy. Půjčitel se zavazuje po dobu trvání výpůjčky provádět instruktáže (zaškolení) nových zaměstnanců vypůjčitele zdarma dle potřeby. III. Rights and obligations of the Lender 1. The Lender shall hand over the Subject of loan to the Borrower in the condition fit for its proper use. The Lender hereby represents that the Subject of loan is duly insured under a standard insurance policy, covering risks of natural calamities, including water duct damage and theft. This insurance also covers situations when the Subject of loan is lent to third parties. The Borrower shall not be held liable for damage caused by Acts of God, acts and events caused by previously unforeseeable causes and/or by breach of the obligations of the Lender. 2. Prior hand over of the Subject of loan the Lender shall arrange for training or instruction of expert workers of the Borrower, in accordance with provisions of the Act number 268/2014 Coll. on medical equipment and shall duly inform workers of the Borrower about requirements concerning general maintenance of the Subject of loan. A part of the hand over of the Subject of loan is also submission of required documentation, mainly the user manual in Czech language (in hard and electronic copy) and a certificate of conformity. A written record shall be made of the training or instructing of appropriate employees of the Borrower. This written record shall be an integral part of documentation associated with the Subject of loan. The Lender shall also properly fill in the form „List of provided medical equipment“ of the Borrower, which forms an integral part of this Agreement. For the whole period of loan the Lender shall train (instruct) new employees of the Borrower, as required and free of charge. 3. Jestliže půjčitel zjistí, že vypůjčitel neužívá předmět výpůjčky řádně nebo ho užívá v rozporu s účelem, ke kterému slouží, je oprávněn požadovat vrácení předmětu výpůjčky před skončením stanovené doby výpůjčky. Vypůjčitel je v tomto případě povinen vrátit předmět výpůjčky nejpozději do dvou pracovních dní poté, kdy byl půjčitelem k vrácení vyzván. V dané souvislosti platí článek II., odst.2. 4podmínkami jejího užívání. Půjčitel se zavazuje, že v případě zjištění závady výrobního charakteru, která bude bránit obvyklému užívání nádoby na bioodpad v souladu s účelem výpůjčky, zabezpečí u výrobce záruční servis po dobu výpůjčky zajistí bezplatný servis včstanovenou výrobcem. veškerých náhradních dílů (nebo opravu závady) předmětu výpůjčky do 48 hodin od písemného či telefonického nahlášení potřeby opravy Předpokladem uznání výrobní vady a případné reklamace nádoby na bioodpad je posouzení této vady odborným pracovníkem výrobce. Půjčitel je oprávněn provádět fyzickou kontrolu nádoby na bioodpad včetně běžné údržby dle zákona čověření, zda vypůjčitel užívá nádobu na bioodpad v souladu s jejím určením. 268/2014 Sb. Vypůjčitel je povinen uplatnit zjištěné vady předmětu výpůjčky u půjčitele bez zbytečného odkladu, pro EKG podle manuálu pro zkoušejícího telefonicky na místní telefonní číslo pro Českou republiku , kde je podpora společnsosti 24 hodin denně, 7 dnů v týdnu, 365 dnů v roce nebo písemnou formou na elektronickou adresu ; pro videorekordér na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora studie _ ; pro chlazenou centrifúgu, pro mrazák -70ºC a pro mrazák -20ºC na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora Studie . Bezplatný servis a pravidelné bezpečností kontroly (BTK) nebo revize /validace/ kalibrace předmětu bude pro chlazenou centrifugu zajišťovat společnost pověřená výrobcem , . Pokud by termín pravidelné bezpečnostně technické kontroly (BTK), nebo revize /validace/ kalibrace předmětu výpůjčky EKG připadl do doby výpůjčky, nahradí Zjistí-li půjčitel na své náklady předmět výpůjčky předmětem, který vyhovuje požadavkům bezpečnostně technické kontroly nebo revize/ validace/ kalibrace. Výměna přístroje je mimořádně možná. 5. Smluvní strany se dohodlyprovedenou kontrolou, že případné vady předmětu výpůjčky mohou být půjčitelem řešeny i dodáním nového předmětu výpůjčkyvypůjčitel nádobu na bioodpad nevyužívá v souladu s článkem IV. a V. této smlouvy, je vypůjčitel povinen vrátit půjčiteli nádobu na bioodpad (vyčištěnou, tj. v původním stavu) na základě předávacího protokolu a to ve lhůtědo 30 dnů od písemné výzvy půjčitele. Půjčitel se zavazuje provádět pravidelně svozy sběrných nádob dle harmonogramu. Informace o harmonogramu svozů je možné získat na webových stránkách města Český Krumlov a společnosti Služby města Český Krumlov, která neohrozí provádění klinického hodnocenís. r. o., příp. V případě dodání nového předmětu výpůjčky bude sepsán nový Seznam dodané zdravotnické technikyna odboru životního prostředí a zemědělství MěÚ Český Krumlov, resptel. podepsán předávací protokol000 000 000 a tel. 000 000 000. 6. Ustanovení odst. 4 tohoto článku neplatí pro případ, kdy závadu způsobí vypůjčitel porušením svých povinností stanovených touto smlouvou. V tomto případě jdou veškeré náklady na opravu předmětu výpůjčky na účet vypůjčitele. 3. If the Lender finds out that the Borrower does not use the Subject of loan properly and/or uses it in contradiction with its general purpose of use, he may ask for return of the Subject of loan prior expiry of loan period. In such case the Borrower shall return the Subject of loan no later than two working days following receipt of notice of return from the Lender. In such case, section II, paragraph 2 shall apply. 4. The Lender shall ensure free service (including free provision of all spare parts or repair of the defect) of the Subject of loan within 48 hours following written or phone notification of repair necessity, including general maintenance pursuant to provisions of the Act number 268/2014 Coll. The Borrower shall notify the Lender of any defects or problems without undue delay, for ECG according to the Investigator Site Manual by phone to local phone number for the Czech Republic , the project support line works 24 hours a day, 7 days a week, 365 days a year or in writing by e-mail to _ ; for Video Recorder in writing by email to or by phone to phone number of the study monitor _ , for Refrigerated Centrifuge, Freezer -70ºC and Freezer -20ºC by email to _ or by phone to phone number of the study monitor . Free service and regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/ validation/ calibration of the item will be provided by the company authorized by , _ for the Refrigerated Centrifuge. Should the date of regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration of the Subject of loan ECG fall into the period of loan, the Lender shall replace the Subject of loan, at the expense of the Lender, by one which fully complies with such Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration. Replacing the device is exceptionally possible. 5. The contractual parties have agreed that defects, if any, of the Subject of loan may also be resolved by the lender through delivery of a new Subject of loan, provided that it is carried out within a deadline that does not threaten conducting of the clinical trial. In the event of delivery of a new Subject of loan, a new List of provided medical equipment shall be drawn up or, as the case may be, a new delivery and acceptance protocol shall be executed. 6. Provisions of paragraph 4 of this Section does not apply if the default of the Subject of loan is caused by the Borrower following breach of his obligations stipulated in this Agreement. In such case all costs related to repair of the Subject of loan shall be borne by the Borrower.

Práva a povinnosti půjčitele. 1. Půjčitel je povinen předat předmětné ZP vypůjčiteli předmět výpůjčky ve stavu způsobilém k jeho řádnému užívání. Půjčitel prohlašuje, že předmět výpůjčky je pojištěn obvyklým způsobema to v sídle či výdejně dodavatele, zejména proti živelním rizikům včetně vodovodních škod a proti odcizení. Toto pojištění nedohodnou-li se vztahuje i na případy výpůjčky. Vypůjčitel neodpovídá za škodu způsobenou v důsledku náhody, vyšší moci, předem blíže nezjistitelných příčin, či v důsledku neplnění povinností půjčitelesmluvní strany jinak. 2. Před předáním předmětu výpůjčky Dodavatel je půjčitel povinen zajistit zaškolenípoučit vypůjčitele, nebo instruktáž odborných pracovníků výpůjčitele dle z. čpopř. 268/2014 Sb., jeho zástupce o zdravotnických prostředcích a seznámit pracovníky vypůjčitele s požadavky na pravidelnou běžnou údržbu předmětu výpůjčky. Součástí předání předmětu výpůjčky je i instalace předmětu výpůjčky a předání dokumentace, zejména návodu v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě a prohlášení o shodě. O instruktáži, nebo zaškolení příslušných zaměstnanců vypůjčitele bude proveden písemný záznam, který bude připojen k dokumentaci předmětu výpůjčky. Půjčitel dále řádně vyplní formulář vypůjčitele „Seznam dodané zdravotnické techniky“, který tvoří přílohu této smlouvy. Půjčitel se zavazuje po dobu trvání výpůjčky provádět instruktáže (zaškolení) nových zaměstnanců vypůjčitele zdarma dle potřeby. III. Rights and obligations of the Lender 1. The Lender shall hand over the Subject of loan to the Borrower in the condition fit for its proper use. The Lender hereby represents that the Subject of loan is duly insured under a standard insurance policy, covering risks of natural calamities, including water duct damage and theft. This insurance also covers situations when the Subject of loan is lent to third parties. The Borrower shall not be held liable for damage caused by Acts of God, acts and events caused by previously unforeseeable causes and/or by breach of the obligations of the Lender. 2. Prior hand over of the Subject of loan the Lender shall arrange for training or instruction of expert workers of the Borrower, in accordance with provisions of the Act number 268/2014 Coll. on medical equipment and shall duly inform workers of the Borrower about requirements concerning general maintenance of the Subject of loan. A part of the hand over of the Subject of loan is also submission of required documentation, mainly the user manual in Czech language (in hard and electronic copy) and a certificate of conformity. A written record shall be made of the training or instructing of appropriate employees of the Borrower. This written record shall be an integral part of documentation associated with the Subject of loan. The Lender shall also properly fill in the form „List of provided medical equipment“ of the Borrower, which forms an integral part of this Agreement. For the whole period of loan the Lender shall train (instruct) new employees of the Borrower, as required and free of chargezpůsobu používání ZP. 3. Jestliže půjčitel zjistíPůjčitel má nárok na vrácení předmětných ZP v místě vypůjčení nebo podle dohody s vypůjčitelem, že pokud vypůjčitel věc neužívá předmět výpůjčky řádně řádně, nebo ho užívá ji používá v rozporu s účelem, ke kterému slouží, je oprávněn požadovat . Takovéto vrácení předmětu výpůjčky před skončením stanovené doby výpůjčky. Vypůjčitel je v tomto případě povinen vrátit předmět výpůjčky nejpozději do dvou pracovních dní poté, kdy byl půjčitelem k vrácení vyzván. V dané souvislosti platí článek II., odst.2se považuje za odstoupení od smlouvy. 4. Půjčitel se zavazuje, že po dobu může z níže uvedených důvodů požadovat vrácení předmětných ZP i před skončením smluvní doby výpůjčky zajistí bezplatný servis vč. veškerých náhradních dílů (nebo opravu závady) předmětu výpůjčky do 48 hodin od písemného či telefonického nahlášení potřeby opravy včetně běžné údržby dle zákona č. 268/2014 Sb. Vypůjčitel a vypůjčitel je povinen uplatnit zjištěné vady předmětu v takovém případě ZP půjčiteli prostřednictvím dodavatele vrátit. Důvodem pro vrácení před skončením smluvní doby výpůjčky u půjčitele bez zbytečného odkladumůže mj. být: a. užívání ZP v rozporu s doporučeními výrobce nebo v rozporu s návodem k použití; svévolné nebo úmyslné poškozování ZP; b. změna zdravotního stavu vypůjčitele (zdravotní stav vypůjčitele dále znemožňuje bezpečné používání a užívání ZP, pro EKG podle manuálu pro zkoušejícího telefonicky na místní telefonní číslo pro Českou republiku , kde je podpora společnsosti 24 hodin denně, 7 dnů v týdnu, 365 dnů v roce nebo písemnou formou na elektronickou adresu ; pro videorekordér na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora studie _ ; pro chlazenou centrifúgu, pro mrazák -70ºC a pro mrazák -20ºC na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora Studie . Bezplatný servis a pravidelné bezpečností kontroly popřípadě další používání (BTKužívání) nebo revize /validace/ kalibrace předmětu bude pro chlazenou centrifugu zajišťovat společnost pověřená výrobcem , . Pokud ZP by termín pravidelné bezpečnostně technické kontroly (BTKmohlo vést ke zhoršení zdravotního stavu vypůjčitele), nebo revize /validace/ kalibrace předmětu výpůjčky EKG připadl do doby výpůjčky, nahradí půjčitel na své náklady předmět výpůjčky předmětem, který vyhovuje požadavkům bezpečnostně technické kontroly nebo revize/ validace/ kalibrace. Výměna přístroje je mimořádně možná. 5. Smluvní strany se dohodly, že případné vady předmětu výpůjčky mohou být půjčitelem řešeny i dodáním nového předmětu výpůjčky, a to ve lhůtě, která neohrozí provádění klinického hodnocení. V případě dodání nového předmětu výpůjčky bude sepsán nový Seznam dodané zdravotnické techniky, resp. podepsán předávací protokol.; 6. Ustanovení odst. 4 tohoto článku neplatí pro případ, kdy závadu způsobí vypůjčitel porušením svých povinností stanovených touto smlouvou. V tomto případě jdou veškeré náklady na opravu předmětu výpůjčky na účet vypůjčitele. 3. If the Lender finds out that the Borrower does not use the Subject of loan properly and/or uses it in contradiction with its general purpose of use, he may ask for return of the Subject of loan prior expiry of loan period. In such case the Borrower shall return the Subject of loan no later than two working days following receipt of notice of return from the Lender. In such case, section II, paragraph 2 shall apply. 4. The Lender shall ensure free service (including free provision of all spare parts or repair of the defect) of the Subject of loan within 48 hours following written or phone notification of repair necessity, including general maintenance pursuant to provisions of the Act number 268/2014 Coll. The Borrower shall notify the Lender of any defects or problems without undue delay, for ECG according to the Investigator Site Manual by phone to local phone number for the Czech Republic , the project support line works 24 hours a day, 7 days a week, 365 days a year or in writing by ec. není-mail to _ ; for Video Recorder in writing by email to or by phone to phone number of the study monitor _ , for Refrigerated Centrifuge, Freezer -70ºC and Freezer -20ºC by email to _ or by phone to phone number of the study monitor . Free service and regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/ validation/ calibration of the item will be provided by the company authorized by , _ for the Refrigerated Centrifuge. Should the date of regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration of the Subject of loan ECG fall into the period of loan, the Lender shall replace the Subject of loan, at the expense of the Lender, by one which fully complies with such Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration. Replacing the device is exceptionally possible. 5. The contractual parties have agreed that defects, if any, of the Subject of loan may also be resolved by the lender through delivery of a new Subject of loan, provided that it is carried out within a deadline that does not threaten conducting of the clinical trial. In the event of delivery of a new Subject of loan, a new List of provided medical equipment shall be drawn up or, as the case may be, a new delivery and acceptance protocol shall be executed. 6. Provisions of paragraph 4 of this Section does not apply if the default of the Subject of loan is caused by the Borrower following breach of his obligations stipulated in this Agreement. In such case all costs related to repair of the Subject of loan shall be borne by the Borrower.li ZP vypůjčitelem dlouhodobě používán;

Práva a povinnosti půjčitele. 1. Půjčitel je povinen předat vypůjčiteli předmět výpůjčky ve stavu způsobilém k jeho řádnému užívání. Půjčitel prohlašuje, že předmět výpůjčky je pojištěn obvyklým způsobem, zejména proti živelním rizikům včetně vodovodních škod a proti odcizení. Toto pojištění se vztahuje i na případy výpůjčky. Vypůjčitel neodpovídá za škodu způsobenou v důsledku náhody, vyšší moci, předem blíže nezjistitelných příčin, či v důsledku neplnění povinností půjčitele. 2. Před předáním předmětu výpůjčky je půjčitel povinen zajistit zaškolení, nebo instruktáž odborných pracovníků výpůjčitele dle z. č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a seznámit pracovníky vypůjčitele s požadavky na pravidelnou běžnou údržbu předmětu výpůjčky. Součástí předání předmětu výpůjčky je i instalace obsluhou předmětu výpůjčky a předání dokumentace, zejména návodu požadavky na jeho pravidelnou běžnou údržbu. 3. Půjčitel se zavazuje předat vypůjčiteli: uživatelskou dokumentaci a návod k obsluze v českém jazyce v tištěné i a elektronické podobě a formě, doklady prokazující jeho způsobilost k použití poskytování zdravotní péče dle platné legislativy ČR, platné prohlášení o shodě. O instruktáži, nebo zaškolení příslušných zaměstnanců vypůjčitele bude proveden písemný záznam, který bude připojen k dokumentaci předmětu výpůjčky. Půjčitel dále řádně vyplní formulář vypůjčitele „Seznam dodané zdravotnické techniky“, který tvoří přílohu této smlouvy. Půjčitel se zavazuje po dobu trvání výpůjčky provádět instruktáže (zaškolení) nových zaměstnanců vypůjčitele zdarma dle potřeby. III. Rights and obligations of the Lender 1. The Lender shall hand over the Subject of loan to the Borrower in the condition fit for its proper use. The Lender hereby represents that the Subject of loan is duly insured under protokol o provedené instruktáži obsluhy s podpisy školitele a standard insurance policy, covering risks of natural calamities, including water duct damage and theft. This insurance also covers situations when the Subject of loan is lent to third parties. The Borrower shall not be held liable for damage caused by Acts of God, acts and events caused by previously unforeseeable causes and/or by breach of the obligations of the Lender. 2. Prior hand over of the Subject of loan the Lender shall arrange for training or instruction of expert workers of the Borrower, in accordance with provisions of the Act number 268/2014 Coll. on medical equipment and shall duly inform workers of the Borrower about requirements concerning general maintenance of the Subject of loan. A part of the hand over of the Subject of loan is also submission of required documentation, mainly the user manual in Czech language (in hard and electronic copy) and a certificate of conformity. A written record shall be made of the training or instructing of appropriate employees of the Borrower. This written record shall be an integral part of documentation associated with the Subject of loan. The Lender shall also properly fill in the form „List of provided medical equipment“ of the Borrower, which forms an integral part of this Agreement. For the whole period of loan the Lender shall train (instruct) new employees of the Borrower, as required and free of chargeškolené obsluhy. 34. Jestliže půjčitel zjistí, že vypůjčitel neužívá předmět výpůjčky řádně nebo jestliže ho užívá v rozporu s účelem, ke kterému slouží, je oprávněn požadovat vrácení předmětu výpůjčky před skončením stanovené doby výpůjčkyzapůjčení. Vypůjčitel je v tomto případě povinen vrátit předmět výpůjčky nejpozději do dvou pracovních dní poté, kdy byl půjčitelem k vrácení vyzván. V dané souvislosti platí článek II., odst.2odstavec 2. 45. Půjčitel se zavazuje, že po dobu výpůjčky zapůjčení zajistí bezplatný servis vč. veškerých náhradních dílů (nebo opravu závady) předmětu výpůjčky s nástupem servisního technika do 48 24 hodin od písemného či telefonického nahlášení potřeby opravy včetně běžné pravidelné údržby dle zákona č. 268/2014 Sb. Vypůjčitel je povinen uplatnit zjištěné vady předmětu výpůjčky u půjčitele bez zbytečného odkladu, pro EKG podle manuálu pro zkoušejícího telefonicky na místní telefonní číslo pro Českou republiku , kde je podpora společnsosti 24 hodin denně, 7 dnů v týdnu, 365 dnů v roce nebo písemnou formou na elektronickou adresu ; pro videorekordér na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora studie _ ; pro chlazenou centrifúgu, pro mrazák -70ºC a pro mrazák -20ºC na elektronickou adresu nebo telefonicky na telefonní číslo monitora Studie . Bezplatný servis a pravidelné bezpečností kontroly (BTK) nebo revize /validace/ kalibrace předmětu bude pro chlazenou centrifugu zajišťovat společnost pověřená výrobcem , . Pokud by termín pravidelné bezpečnostně technické kontroly (BTK), nebo revize /validace/ kalibrace předmětu výpůjčky EKG připadl do doby výpůjčky, nahradí půjčitel na své náklady předmět výpůjčky předmětem, který vyhovuje požadavkům bezpečnostně technické kontroly nebo revize/ validace/ kalibrace. Výměna přístroje je mimořádně možná. 5. Smluvní strany se dohodly, že případné vady předmětu výpůjčky mohou být půjčitelem řešeny i dodáním nového předmětu výpůjčky, a to ve lhůtě, která neohrozí provádění klinického hodnocení. V případě dodání nového nemožnosti zprovoznění předmětu výpůjčky bude sepsán nový Seznam dodané zdravotnické techniky, resp. podepsán předávací protokoldo 3 pracovních dnů garantuje půjčitel vypůjčiteli zapůjčení náhradního přístroje zdarma. 6. Ustanovení odst. 4 odstavce 5 tohoto článku neplatí pro případ, kdy závadu způsobí vypůjčitel porušením svých povinností stanovených touto smlouvou. V tomto případě jdou veškeré náklady na opravu předmětu výpůjčky na účet vypůjčitele. 3. If the Lender finds out that the Borrower does not use the Subject of loan properly and/or uses it in contradiction with its general purpose of use, he may ask for return of the Subject of loan prior expiry of loan period. In such case the Borrower shall return the Subject of loan no later than two working days following receipt of notice of return from the Lender. In such case, section II, paragraph 2 shall apply. 47. The Lender shall ensure free service (including free provision of all spare parts or repair of the defect) of the Subject of loan within 48 hours following written or phone notification of repair necessity, including general maintenance pursuant to provisions of the Act number 268/2014 Coll. The Borrower shall notify the Lender of any defects or problems without undue delay, for ECG according to the Investigator Site Manual by phone to local phone number for the Czech Republic , the project support line works 24 hours a day, 7 days a week, 365 days a year or in writing by e-mail to _ ; for Video Recorder in writing by email to or by phone to phone number of the study monitor _ , for Refrigerated Centrifuge, Freezer -70ºC and Freezer -20ºC by email to _ or by phone to phone number of the study monitor . Free service and regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/ validation/ calibration of the item will be provided by the company authorized by , _ for the Refrigerated Centrifuge. Should the date of regular Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration of the Subject of loan ECG fall into the period of loan, the Lender shall replace the Subject of loan, at the expense of the Lender, by one which fully complies with such Safety and Technical Inspection (STI) or review/validation/calibration. Replacing the device is exceptionally possible. 5. The contractual parties have agreed that defects, if any, of the Subject of loan may also be resolved by the lender through delivery of a new Subject of loan, provided that it is carried out within a deadline that does not threaten conducting of the clinical trial. In the event of delivery of a new Subject of loan, a new List of provided medical equipment shall be drawn up or, as the case may be, a new delivery and acceptance protocol shall be executed. 6. Provisions of paragraph 4 of this Section does not apply if the default of the Subject of loan is caused by the Borrower following breach of his obligations stipulated in this Agreement. In such case all costs related to repair of the Subject of loan shall be borne by the BorrowerPůjčitel se zavazuje pojistit předmět výpůjčky na svoje náklady.