REFERENČNÍ LÁTKY. Referenční látky není nutné vždy používat. Slouží v první řadě k občasné kontrole provedení metody a ke vzájem nému porovnávání výsledků získaných jinými metodami.
REFERENČNÍ LÁTKY. Referenční látky slouží k rozhodnutí o tom, zda spolehlivost a přesnost navrhované originální zkušební metody zalo žené na rekonstruované lidské epidermis in vitro, kdy se prokázalo, že je strukturálně a funkčně dostatečně podobná validovaným referenčním metodám, nebo kdy představuje drobnou úpravu validované referenční metody, vykazuje srovnatelné chování s chováním validované referenční metody 1 (1). 20 referenčních látek uvedených v tabulce 2 za hrnuje látky představující různé příslušné chemické třídy a zároveň i látky kategorie 2 GHS OSN. Látky uvedené v tom to seznamu zahrnují 10 látek kategorie 2 GHS OSN, 3 látky volitelné kategorie 3 GHS OSN a 7 nekategorizovaných látek. Podle této zkušební metody se volitelná kategorie 3 nepovažuje za kategorii. Tyto referenční látky představují mi nimální počet látek, které je zapotřebí použít pro vyhodnocení přesnosti a spolehlivosti navrhované zkušební metody pro dráždění kůže založené na rekonstruované lidské epidermis. V situacích, kdy látka na seznamu není k dispozici, lze použít jiné látky, pro něž jsou k dispozici odpovídající referenční údaje in vivo. Bude-li to žádoucí, lze k minimálnímu seznamu referenčních látek přidat dodatečné látky zastupující další chemické třídy, pro něž jsou k dispozici odpovída jící referenční údaje in vivo, pro další hodnocení přesnosti navrhované zkušební metody. Referenční látky pro stanovení hodnot přesnosti a spolehlivosti pro modely dráždění kůže založené na rekonstruované lidské epidermis Látka (*) Číslo CAS Číslo EINECS Skupenství Skóre in vivo Kategorie GHS in vitro Kategorie GHS in vivo 1-brom-4-chlorbutan 6940–78–9 230–089–3 kapalné 0 kategorie 2 žádná kategorie diethyl-ftalát 84–66–2 201–550–6 kapalné 0 žádná kategorie žádná kategorie xxxxxxxx xxxxxxxx-1-octová 86–87–3 201–705–8 pevné 0 žádná kategorie žádná kategorie allyl-fenoxyacetát 7493–74–5 231–335–2 kapalné 0,3 žádná kategorie žádná kategorie isopropylalkohol 67–63–0 200–661–7 kapalné 0,3 žádná kategorie žádná kategorie 4-(methylthio)benzaldehyd 3446–89–7 222–365–7 kapalné 1 kategorie 2 žádná kategorie methyl-stearát 112–61–8 203–990–4 pevné 1 žádná kategorie žádná kategorie Látka (*) Číslo CAS Číslo EINECS Skupenství Skóre in vivo Kategorie GHS in vitro Kategorie GHS in vivo heptyl-butyrát 5870–93–9 227–526–5 kapalné 1,7 žádná kategorie volitelná kategorie 3 hexyl-salicylát 6259–76–3 228–408–6 kapalné 2 žádná kategorie volitelná kategorie 3 triisobutyl-fosfát 126–71–6 204–798–3 kapalné 2 kategorie 2 voli...