Narušením bezpečnosti. “ se rozumí událost, která ohrožuje bezpečnost či fungování EMVS nebo CzMVS, zejména jakékoli narušení bezpečnosti, které vede k náhodnému či protiprávnímu zničení, ztrátě, změně nebo neoprávněnému použití Údajů či (jiných) Důvěrných informací nebo neoprávněnému přístupu k nim, jakož i k neoprávněnému nahrání údajů nebo nahrání neoprávněných údajů do EMVS či CzMVS;
Narušením bezpečnosti. “ „Nařízením v přenesené pravomoci“ maloobchodníkům (zejména osobám oprávněným dodávat léčivé přípravky veřejnosti) ověřovat pravost léčivých přípravků v souladu s ustanoveními Směrnice a Nařízení v přenesené pravomoci; se rozumí událost, která ohrožuje bezpečnost či fungování EMVS nebo CzMVS, zejména jakékoli narušení bezpečnosti, které vede k náhodnému či protiprávnímu zničení, ztrátě, změně nebo neoprávněnému použití Údajů či (jiných) Důvěrných informací nebo neoprávněnému přístupu k nim, jakož i k neoprávněnému nahrání údajů nebo nahrání neoprávněných údajů do EMVS či CzMVS; se rozumí nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na “National Medicines Verification System” “Security Breach” “Delegated Regulation” shall mean a national medicines verification system that is connected to the European Hub and mainly allows the wholesalers and retailers (in particular, the persons authorised or entitled to supply medicinal products to the public) to verify the authenticity of medicinal products in accordance with the provisions of the Directive and the Delegated Regulation; shall mean event that endangers the security or the functioning of the EMVS or the CzMVS, including but not limited to any security breach leading to the accidental or unlawful destruction, loss, alteration, unauthorized disclosure of, or unauthorized access to Data or (other) Confidential Information, as well as the unauthorized upload of data or the upload of illegitimate data on the EMVS or the CzMVS; shall mean Commission Regulation (EU) 2016/161 of 2 October 2015 supplementing „Občanským zákoníkem“ obalu humánních léčivých přípravků; se rozumí zákon č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů; se rozumí opravný daňový doklad ve smyslu ustanovení § 45 zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use;