Keskinäisen luottamuksen lisääminen suuren riskin laitteiden osalta. 5.1 Keskinäisen luottamuksen lisäämiseen tarkoitettu prosessi, jonka tarkoituk- sena on vahvistaa luottamusta kummankin osapuolen nimeämisjärjestel- miin, koskee seuraavia lääkinnällisiä laitteita: — aktiiviset implantoitavat laitteet sellaisina kuin ne on määritelty I jak- sossa viitatussa lainsäädännössä — laitteet, jotka luokitellaan III luokkaan kuuluviksi laitteiksi I jaksossa viitatun lainsäädännön mukaisesti — lääkinnälliset laitteet, jotka ovat implantoitavia tekomykiöitä — lääkinnälliset laitteet, jotka ovat intraokulaarisia viskoelastisia nesteitä, ja — lääkinnälliset laitteet, jotka ovat mekaanisia esteitä ja joiden käyttö- aiheena on syntyvyyden säännöstely tai sukupuoliteitse tarttuvien tau- tien ehkäisy.
