ContractClinical Investigation Agreement • March 16th, 2023
Contract Type FiledMarch 16th, 2023CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SU MEDICINALI “Studio di fase III, in doppio cieco, randomizzato, controllato‑ con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico per valutare la sicurezza, tollerabilità ed efficacia di 2000 mg/kg di Trappsol® Cyclo™ (idrossipropil-β-ciclodestrina) e terapia standard rispetto a placebo e terapia standard in pazienti affetti da malattia di Niemann-Pick di tipo” C1 CLINICAL INVESTIGATION AGREEMENT FOR THE DRUGS “A Phase 3, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of 2000 mg/kg of Trappsol Cyclo (Hydroxypropyl- β-cyclodextrin) and Standard of Care Compared to Placebo and Standard of Care in Patients with Nieman-Pick Disease Type C1”
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SU MEDICINALI“Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in quadruplo cieco, controllato con placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di Batoclimab come terapia di induzione e di...Clinical Investigation Agreement • November 29th, 2022
Contract Type FiledNovember 29th, 2022
ContractClinical Investigation Agreement • January 27th, 2022
Contract Type FiledJanuary 27th, 2022CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SU MEDICINALI “Studio di fase 3b, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli per valutare diversi regimi di dosaggio di efgartigimod per via endovenosa per massimizzare e mantenere il beneficio clinico in pazienti con miastenia gravis generalizzata" CLINICAL INVESTIGATION AGREEMENT FOR THE DRUGS “A Phase 3b, Randomized, Open-label, Parallel-Group Study to Evaluate Different Dosing Regimens of Intravenous Efgartigimod to Maximize and Maintain Clinical Benefit in Patients With Generalized Myasthenia GravisInsert Protocol title”