・厚生労働省医薬食品局審査管理課長より『「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて』の通知（薬食審査発 1228 第 7 号 平成 24 年 12 月 28 日付）により GCP 省令の運用のガイダンスが作成され、また厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長より『「医療機器の臨床試験の 実施の基準に関する省令」のガイダンスについて』の通知（薬食機発 0208 第 1 号 平治験薬及び治験機器取扱規約 • April 1st, 2014
