Advarsler og forsiktighetsregler. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før vaksinasjon dersom du eller barnet ditt • har en blødningssykdom (en sykdom som gjør at du blør mer enn normalt), for eksempel hemofili • har svekket immunsystem, for eksempel pga. en genetisk defekt, HIV-infeksjon eller legemidler som påvirker immunsystemet Besvimelse, iblant forbundet med å falle, kan inntreffe (hovedsakelig hos ungdom) etter en nåleinjeksjon. Du må derfor underrette lege eller sykepleier hvis du har besvimt i forbindelse med en tidligere injeksjon. Som med alle vaksiner er det ikke sikkert at Silgard beskytter 100 % av alle som får vaksinen. Silgard beskytter ikke mot alle typer humant papillomavirus. Derfor må man fortsatt følge anbefalte forsiktighetsregler for beskyttelse mot seksuelt overførbare sykdommer. Silgard beskytter ikke mot andre sykdommer som ikke forårsakes av humant papillomavirus. Vaksinasjon er ikke en erstatning for regelmessig screening for livmorhalskreft. Du må fortsatt følge legens anvisninger om cervixscreeningundersøkelse (utstryk fra livmorhalsen/Pap-test) og forebyggende og beskyttelsestiltak. Varighet av beskyttelseseffekt er for tiden ukjent. Langsiktige oppfølgingsstudier pågår for å bestemme om det er behov for en ekstra dose (booster). Utgått markedsføringstillatelse Silgard kan gis sammen med en hepatitt- B vaksine eller med en kombinert boostervaksine som inneholder difteri (d) og tetanus (T) med enten pertussis [acellulær, komponent] (ap) og/eller poliomyelitt [inaktivert] (IPV) (dTap, dT-IPV, dTap-IPV vaksiner) på et annet injeksjonssted (et annet sted på kroppen, f.eks. den andre armen eller benet) i løpet av samme besøk. Det er ikke sikkert at Silgard har optimal effekt dersom: • den brukes samtidig med medisiner som undertrykker immunsystemet. I kliniske studier reduserte ikke bruk av orale prevensjonsmidler (e.g. p-piller) eller andre prevensjonsmidler beskyttelseseffekten som ble oppnådd med Silgard. Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Advarsler og forsiktighetsregler. Xxxxxxxxx angir at skade, død eller andre alvorlige bivirkninger kan oppstå som følge av bruk eller misbruk av enheten. Forsiktighetsregler angir at bruk eller misbruk av enheten kan gi problemer som funksjonsfeil, svikt eller skade på produktet. Når du leser håndboken, skal du hele tiden være oppmerksom på avsnitt merket som Viktig, da disse inneholder påminnelser eller sammendrag av følgende forsiktighetsregler slik de gjelder for en spesifikk komponent eller en spesifikk brukssituasjon. Overhold følgende advarsler og forsiktighetsregler.
Advarsler og forsiktighetsregler. Før vaksinasjonen skal sykehistorien gjennomgås (spesielt med henblikk på tidligere vaksinasjoner og mulig forekomst av bivirkninger) og klinisk undersøkelse utføres. Som med enhver vaksine, vil en beskyttende immunrespons ikke oppnås hos alle vaksinerte (se pkt. 5.1) Infanrix hexa vil ikke forhindre sykdom forårsaket av patogener andre enn Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitt B-virus, poliovirus eller Haemophilus influenzae type b. Imidlertid kan det forventes beskyttelse mot hepatitt D ved immunisering ettersom hepatitt D (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt B-infeksjon. Hvis noen av de følgende hendelsene har inntruffet innen kort tid etter kikhostevaksinasjon, bør man vurdere nøye om flere doser av vaksine mot kikhoste skal gis: ▪ Feber ≥ 40,0° C innen 48 timer etter vaksinasjonen, som ikke skyldes andre identifiserbare årsaker; ▪ Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode) innen 48 timer etter vaksinasjon; ▪ Vedvarende, utrøstelig gråt som varer ≥ 3 timer, og som inntreffer innen 48 timer etter vaksinasjon; ▪ Kramper med eller uten feber som inntreffer innen 3 dager etter vaksinasjon. I noen tilfeller som f.eks. ved høy forekomst av kikhoste, kan den mulige fordelen veie tyngre enn den mulige risiko. Som med alle vaksiner som injiseres skal hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon etter administrasjon av vaksinen. Som ved enhver vaksinering må forholdet mellom nytte og risiko ved å vaksinere med Infanrix Hexa eller å utsette vaksinering overveies nøye hos spedbarn eller barn som nylig har fått eller opplever progresjon av en alvorlig nevrologisk sykdom. Infanrix hexa bør injiseres med forsiktighet til individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser da blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos slike individer. Ikke injiser vaksinen intravaskulært eller intradermalt. Sykehistorie som omfatter feberkramper, krampeanfall eller krybbedød (SIDS) i familiens sykehistorie er ikke kontraindikasjoner for bruk av Infanrix hexa. Vaksinerte som tidligere har fått feberkramper må følges opp nøye da slike bivirkninger kan forekomme innen 2-3 dager etter vaksinering. Legen skal være klar over at forekomsten av febrile reaksjoner er høyere når Infanrix hexa gis samtidig med en konjugert pneumokokkvaksine (PCV7, PCV10, PCV13), eller samtidig med vaksine mot meslinger-kusm...
Advarsler og forsiktighetsregler. Hjertesykdom
Advarsler og forsiktighetsregler. Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva dersom: - du tidligere har hatt en alvorlig eller livstruende allergisk reaksjon etter en annen injeksjon med en vaksine eller etter at du har fått COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva tidligere - du noen gang har besvimt etter en injeksjon eller hvis du har angst relatert til injeksjoner - du har en alvorlig sykdom eller infeksjon med høy feber. Du kan få vaksinen hvis du har mild feber eller en luftveisinfeksjon, som forkjølelse - du har problemer med blødninger, får lett blåmerker eller hvis du bruker blodfortynnende legemidler for å forebygge blodpropp - du har et immunforsvar som ikke fungerer optimalt (nedsatt immunitet) eller du tar legemidler som svekker immunforsvaret (for eksempel høye doser av kortikosteroider, immunsuppressiva eller kreftlegemidler). Som med alle vaksiner, er det ikke sikkert at de to doser i vaksineserien med COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva vil gi fullstendig beskyttelse for alle som får den. Det er ikke kjent hvor lenge beskyttelsen varer.
Advarsler og forsiktighetsregler. Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får Nuvaxovid dersom: • du noen gang har hatt en alvorlig eller livstruende allergisk reaksjon etter å ha fått noen annen injeksjon med en vaksine eller etter at du ble gitt Nuvaxovid tidligere, • du noen gang har besvimt etter en injeksjon, • har høy feber (over 38 ºC) eller alvorlig infeksjon. Du kan imidlertid vaksineres hvis du har mild feber eller øvre luftveisinfeksjon som en forkjølelse, • du har blødningsproblemer, du får lett blåmerker eller du bruker blodfortynnende legemidler, • immunsystemet ditt ikke fungerer som det skal (immunkompromittert) eller du tar legemidler som svekker immunsystemet (som høydose kortikosteroider, immunsuppressiva eller kreftmedisiner). Det er økt risiko for myokarditt (betennelse i hjertemuskelen) og perikarditt (betennelse i slimhinnen utenfor hjertet) etter vaksinasjon med Nuvaxovid (se avsnitt 4). Disse tilstandene kan utvikle seg i løpet av få dager etter vaksinasjon og har primært oppstått innen 14 dager. Etter vaksinasjon bør du være oppmerksom på tegn på myokarditt og perikarditt, som pustevansker, hjertebank og brystsmerter, og oppsøke lege umiddelbart dersom disse skulle oppstå. Dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg (eller du er usikker), snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får Nuvaxovid. Som med alle vaksiner, er det ikke sikkert at 2 doser med Nuvaxovid vil gi fullstendig beskyttelse for alle som får den. Det er ikke kjent hvor lenge beskyttelsen varer.
Advarsler og forsiktighetsregler. Snakk med lege før du bruker Strensiq. • Pasienter som får asfotase alfa har fått allergiske reaksjoner, inkludert livstruende allergiske reaksjoner som krever medisinsk behandling tilsvarende anafylaksi. Pasienter som fikk symptomer på en akutt allergisk reaksjon (anafylaksi) hadde pustevansker, kvelningsfornemmelse, kvalme, hevelse rundt øynene og svimmelhet. Reaksjonene oppsto i løpet av noen minutter etter tilførsel av asfotase alfa, og kan oppstå hos pasienter som har brukt asfotase alfa i mer enn ett år. Slutt å bruke Strensiq og oppsøk legehjelp umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene. Dersom du får en akutt allergisk (anafylaktisk) reaksjon, eller en hendelse med tilsvarende symptomer, kommer legen din til å snakke med deg om hva som skal gjøres videre og muligheten for å begynne med Strensiq igjen under medisinsk tilsyn. Følg alltid instruksene fra legen din. • Utvikling av blodproteiner mot Strensiq, også kalt antistoffer mot legemidler, kan oppstå under behandlingen. Snakk med legen din dersom du opplever redusert effekt av Strensiq. • Fettklumper eller redusert fettvev på hudoverflaten (lokal lipodystrofi) på injeksjonsstedet er rapportert etter flere måneder hos pasienter som bruker Strensiq. Les avsnitt 3 nøye for å bli kjent med injeksjonsanbefalingene. Det er viktig å variere mellom følgende injeksjonssteder for å redusere risikoen for lipodystrofi: mageområdet, lår og overarm (deltamuskel). • I studier er noen øyerelaterte bivirkninger (f.eks. kalsiumansamling på øyet [konjunktival- eller korneakalsifisering]), sannsynligvis forbundet med hypofosfatasi, rapportert både hos pasienter som brukte Strensiq og dem som ikke gjorde det. Snakk med legen din ved problemer med synet. • Tidlig sammenvoksing av beina i skallen (kraniosynostose) hos barn under 5 år er rapportert i kliniske studier av spedbarn med hypofosfatasi, med og uten bruk av Strensiq. Snakk med legen din dersom du merker endringer i ditt spedbarns hodefasong. • Dersom du behandles med Strensiq, kan du få en reaksjon på injeksjonsstedet (smerter, knuter, utslett, misfarging) under injeksjon av legemidlet eller i timene etter injeksjonen. Informer legen din umiddelbart dersom du får en alvorlig reaksjon på injeksjonsstedet. • Økt konsentrasjon av parathyreoideahormon og lavt kalsiumnivå er rapportert i studier. Som følge av dette kan legen din be deg ta kalsium- og vitamin D-tilskudd ved behov. • Vektøkning kan oppstå under behandling med Strensiq. Legen din vil gi deg r...