Konkurransepreget dialog

Anskaffelsen vil bli gjennomført som en konkurransepreget dialog etter del III i henhold til lov om offentlige anskaffelser av 17. juni 2016 nr. 73 og forskrift om offentlige anskaffelser av 12. august 2016 nr. 974.

I en konkurransepreget dialog kan alle interesserte tilbydere levere en forespørsel om å delta i konkurransen. Bare kvalifiserte tilbydere som blir invitert av Xxxxxxxxxxxxx til å inngi løsningsforslag blir med videre i konkurransen.

Dialogen kan føres om alle sider ved anskaffelsen. Oppdragsgiver tar forbehold om at dialogen vil kunne gjennomføres i flere faser, både skriftlig og muntlig (se tentativ plan). Det tas forbehold om at oppdragsgiver kan beslutte at en eller flere av fasene benyttes til reduksjon av antallet løsninger. Slik reduksjon vil skje i henhold til de angitte tildelingskriteriene. Oppdragsgiver vil avslutte dialogen ved å sette en felles frist for mottak av endelige tilbud fra de gjenværende tilbyderne.

1.4. Anskaffelsens formål og omfang

Oppdragsgiver skal, på vegne av flere helseforetak i Norge, gå til anskaffelse av nevrokirurgiske implantater.

Anskaffelsen vil være gjeldende for nyinnleggelser av implantater. Videre vil tilbyder forplikte seg til å levere implantater og nødvendig forbruksmateriell så lenge produktet er i bruk av Kunden, jf. rammeavtalens pkt. 4.1.1, og vedlegg 5.17 «Bytter».

De forskjellige helseforetakene er med på alle eller deler av anbudet. Se tabell under for oversikt over hvilke helseforetak som omfattes av de forskjellige delleveransene.

Dersom gjennomføring av denne typen inngrep overføres mellom de offentlige helseforetakene vil helseforetak som historisk ikke har gjort denne typen inngrep omfattes av rammeavtalene på dette området.

Delleveranse	Implantater	Helseforetak	Xxxxxxxx antall nyinnleggelser pr. år
1	Implanterbar nevrostimulator – DBS (Deep Brain Stimulation) - Oppladbar	Oslo universitetssykehus HF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF	55
2	Implanterbar nevrostimulator – DBS (Deep Brain Stimulation) - Ikke- oppladbar	Oslo universitetssykehus HF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF	25
3	Ryggmargsstimulering for nevropatiske smerter - Oppladbar	Oslo universitetssykehus HF	5-15
4	Ryggmargsstimulering for nevropatiske smerter - Ikke- oppladbar	Oslo universitetssykehus HF	50-80
5	Dorsal Root Ganglion Stimulering - DRG	Oslo universitetssykehus HF	5-15
6	Perifer nervestimulering	Oslo universitetssykehus HF	1-6
7	Implanterbar medikamentpumpe med spinalkateter	Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF	72

Årlig omsetning for nyinnleggelser av implantater er estimert til NOK 40 000 000 – 45 000 000. Det gjøres oppmerksom på at fremtidige bytter ikke er med i estimert verdi.

Forbruksvolumet er basert på tilgjengelig statistikk og estimert forbruk og er kun ment som informasjon til tilbyderne, og ikke på noen måte bindende for oppdragsgiver. For implanterbar nevrostimulator (delleveranse 1 og 2) ser vi en økning i bruken av oppladbare implantater. Når det gjelder implantater for ryggmargstimulering (delleveranse 3 og 4) er det mulig det vil bli en økning av antall innleggelser de neste årene. Fordelingen mellom oppladbare og ikke-oppladbare implantater er vanskelig å forutse. Dette fordi teknologiskutvikling både på programsiden og batterikapasitet/ladeteknologi kan påvirke dette. For dorsal root ganglion stimulering (delleveranse 5) og perifer nervestimulering (delleveranse 6) er det faglig vanskelig å estimere forbruk per år. Det er mulig at det vil bli en økning av antall innleggelser også for disse delleveransene.

For alle delleveranser er det stilt krav om at programmeringsenheter stilles vederlagsfritt til Xxxxxx. Hvor mange programmeringsenheter som skal stilles til rådighet for Kunden kan avhenge noe av hva Xxxxxx har av utstyr ved avtaleinngåelse.

For nærmere beskrivelse se vedlegg 2 «Kravspesifikasjon implantater» og vedlegg 4 «Prisskjema».

I tillegg til vedlegg 2 finnes det en egen kravspesifikasjon for IKT og informasjonssikkerhet, vedlegg 3a

«Kravspesifikasjon IKT og informasjonssikkerhet for implantater». Vedlegg 3a finnes også tilgjengelig i engelsk versjon, vedlegg 3b.

Formålet med vedlegg 3 er å evaluere tilbyderens tilbudte system innenfor områdene IKT og informasjonssikkerhet. I tillegg skal den i størst mulig grad kartlegge systemets grunnleggende funksjonalitet og egnethet i Kundens IKT-infrastruktur i forkant av et endelig kundedesign. Dette minimerer risiko for utilsiktede etableringskostnader, økt implementeringstid eller at ønsket og tilbudt funksjonalitet må reduseres for å møte Kundens pålagte krav til informasjonssikkerhet og personvern. Dokumentet skal også medvirke til at Kunden oppfyller lovreglene i personvernforordningen (GDPR).

1.5. Avtaletype

Det fremgår av punkt 1.7 nedenfor at konkurransen deles inn i delleveranser, i utgangspunktet vil rammeavtaler tildeles per delleveranse.

Det vil kunne bli inngått parallelle rammeavtaler for enkelte delleveranser dersom Oppdragsgiver ut ifra innkomne tilbud vil anse dette som nødvendig for å ha et dekkende produktsortiment for pasientbehandling omfattet av rammeavtalene.

Tilbyderne vil bli rangert etter plassering i konkurransen, hvor den høyest rangerte tilbyder blir hovedleverandør. Valg av produkter fra tilbyder med lavere rangering enn hovedleverandør vil kun skje når medisinskfaglige vurderinger av behandlende lege tilsier dette, eller at hovedleverandør ikke kan levere aktuelt produkt.

Det vil bli inngått rammeavtale med tilbyderen for den eller de delleveranse(ene) tilbyderen er tildelt. Ved en rammeavtale er Kundene ikke forplikter til å kjøpe et bestemt volum innenfor det enkelte område i avtaleperioden.

1.6. Avtaleperiode

Rammeavtalen vil ha en varighet på 2 år regnet fra avtalestart.

Oppdragsgiver kan deretter forlenge avtalen med inntil 1 år av gangen. Maksimal samlet avtaleperiode er 4 år (2+1+1). Avtalen forlenges automatisk og på likelydende vilkår med mindre Oppdragsgiver tar andre initiativ som ikke innebærer vesentlige endringer av kontrakten.

1.7. Hel- eller delleveranser

Konkurransen er inndelt i følgende delleveranser.

Delleveranser	Implantat	Helseforetak
1	Implanterbar nevrostimulator – DBS (Deep Brain Stimulation) – Oppladbar	Oslo universitetssykehus HF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF
2	Implanterbar nevrostimulator – DBS (Deep Brain Stimulation) - Ikke-oppladbar	Oslo universitetssykehus HF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF
3	Ryggmargsstimulering for nevropatiske smerter - Oppladbar	Oslo universitetssykehus HF
4	Ryggmargsstimulering for nevropatiske smerter - Ikke-oppladbar	Oslo universitetssykehus HF
5	Dorsal Root Ganglion Stimulering - DRG	Oslo universitetssykehus HF
6	Perifer nervestimulering	Oslo universitetssykehus HF
7	Implanterbar medikamentpumpe med spinalkateter	Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF

Tilbud kan gis for en, flere eller alle delleveranser. Dersom tilbyderen tilbyr produkter i to eller flere delleveranser, kan det leveres en utfylt kravspesifikasjon, «Kravspesifikasjon implantater». Dersom besvarelsene for de generelle kravene for de ulike delleveransene er forskjellige, skal det leveres en utfylt kravspesifikasjon for hver delleveranse. Det skal leveres ett utfylt prisskjema felles for alle delleveranser.

«Kravspesifikasjon IKT og informasjonssikkerhet for implantater» skal fylles ut for den aktuelle delleveransen det inngis tilbud på, slik at det enkelt kan differensieres mellom de ulike tekniske løsningene i evalueringen. Dersom tilbyderens svar på kravspesifikasjonen er lik for flere delleveranser kan det leveres én besvarelse som gjelder for hele tilbudet/flere delleveranser.

Tilbyderen skal tydelig merke hvilke av delleveransene besvarelsen gjelder. Hver delleveranse vil bli evaluert og tildelt hver for seg.

1.8. Konkurransegrunnlaget

Konkurransegrunnlaget er alle dokumenter, unntatt kunngjøringen og det europeiske egenerklæringsskjemaet, som oppdragsgiveren utformer eller henviser til for å beskrive eller fastlegge elementene i anskaffelsen eller konkurransen, inkludert dokumenter som beskriver hva som skal anskaffes, kontraktsvilkårene og hvordan oppdragsgiveren skal gjennomføre konkurransen, kvalifikasjonsgrunnlag og eventuelle supplerende dokumenter og tilleggsopplysninger.

Konkurransegrunnlaget består av dette dokumentet og følgende vedlegg:

Dokument	Navn
Vedlegg 1	Søknadsbrev
Vedlegg 2	Kravspesifikasjon implantater
Vedlegg 3a	Kravspesifikasjon IKT og informasjonssikkerhet for implantat NO
Vedlegg 3b	Specification of requirements ICT and information security for implants ENG
Vedlegg 4	Prisskjema
Vedlegg 5	Rammeavtale varer m/vedlegg angitt nedenfor:
Vedlegg 5.1	Kunder tiltredelse
Vedlegg 5.2	Etiske krav
Vedlegg 5.3	Kravspesifikasjon implantater (utfylt av leverandør)
Vedlegg 5.4	Kravspesifikasjon IKT og informasjonssikkerhet for implantater NO eller Spesification of requirements ICT and information security for implants ENG (utfylt av leverandør)
Vedlegg 5.5	Prisskjema (utfylt av leverandør)
Vedlegg 5.6	Endringer eller tillegg til den generelle rammeavtaleteksten
Vedlegg 5.7	Endringer av rammeavtaleteksten eller leveransen etter rammeavtaleinngåelsen
Vedlegg 5.8	Statistikkrapportering - xxxxx://xxxxxxxxxx.xxxxxxxxxxxxxx.xx/Xxxxxxxxxx/Xxxx/Xxxx
Vedlegg 5.9	Helse Nord – Leverandørinformasjon for elektronisk samhandling
Vedlegg 5.10	Helse Nord – Samhandlingsavtale
Vedlegg 5.11	Helse Midt-Norge – Krav til implementering – link til dokumenter/informasjon
Vedlegg 5.12	Helse Midt-Norge – Samhandlingsavtale
Vedlegg 5.13	Helse Vest – Samhandlingsavtale
Vedlegg 5.14	Helse Sør-Øst – Krav til implementering - link til dokumentene/informasjon
Vedlegg 5.15	Helse Sør-Øst – Samhandlingsavtale
Vedlegg 5.16	Prosedyre for avrop ved parallelle rammeavtaler
Vedlegg 5.17	Bytter
Vedlegg 6	Veiledning for tilbydere til sladding av tilbud
Vedlegg 7	Offentlig innsyn i tilbudene/søknad
Vedlegg 8	Forpliktelseserklæring
Vedlegg 9	Morselskapsgaranti
Vedlegg 10	Annex 2 Substitusjon NOR
Vedlegg 11	Annex 2 Substitution ENG
Vedlegg 12	Svarskjema – Annex 2 – NOR og ENG
Andre vedlegg:

Vedlegg 1 skal leveres med søknaden, og vedlegg 7, 8 og 9 hvis relevant. Øvrige vedlegg er til informasjon, og besvares ikke i forbindelse med søknadsprosessen.

Oppdragsgiver tar forbehold om at det kan bli foretatt mindre justeringer av «Kravspesifikasjon implantater», «Kravspesifikasjon IKT og informasjonssikkerhet for implantater», og avtalebilag før utsending av invitasjon til dialog. Samtidig presiseres det at dialogen kan omfatte alle sider ved anskaffelsen og at dette kan føre til endringer. I denne sammenheng gjør Oppdragsgiver

oppmerksom på at kravene i dokumentet «Kravspesifikasjon IKT og informasjonssikkerhet for implantater» ikke er kategorisert (obligatoriske krav og evalueringskrav), da det er noe som vil bli fastlagt under dialogen.

Hovedfokus i dialogen vil være vedlegg 3 «Kravspesifikasjon IKT og informasjonssikkerhet for implantater».

1.9. Fremdriftsplan

Fremdriftsplanen inneholder en kvalifiseringsfase med kvalifisering av tilbydere, en dialogfase med dialog om anskaffelsen og en tilbudsfase hvor tilbyderne leverer endelig tilbud.

Oppdragsgiver har lagt opp til følgende tidsrammer for prosessen:

Aktivitet	Tidspunkt
Kvalifiseringsfase
Kunngjøring av konkurransen	05.10
Frist for å stille spørsmål til konkurransedokumentene	29.10
Frist for søknad om deltakelse	06.11
Behandling av søknader	06.11-16.11
Dialogfase
Invitasjon til å inngi løsningsforslag 1	20.11
Frist for å stille spørsmål til konkurransedokumentene	30.11
Frist for å levere løsningsforslag	11.12
Gjennomgang av, og dialog om, løsningsforslag	11.12-15.02
Invitasjon til å inngi løsningsforslag 2 - Prøvetilbud	19.02
Frist for å stille spørsmål til konkurransedokumentene	05.03
Frist for å levere løsningsforslag 2 - Prøvetilbud	12.03
Gjennomgang av, og dialog om, løsningsforslag 2- prøvetilbud	12.03-16.04
Tilbudsfase
Invitasjon til å levere endelig tilbud	19.04
Frist for å stille spørsmål til konkurransedokumentene	27.04
Frist for å levere endelig tilbud	03.05
Meddelelse om valg av leverandør	28.05
Signering av kontrakt	Uke 23
Oppstart av avtale	September

Tidsplanen er et utkast som er tatt med for å gi informasjon til tilbyderne. Planen er ikke bindende for Oppdragsgiver.

2. Regler for gjennomføring av konkurransen

2.1. Kommunikasjon

All kommunikasjon i prosessen skal foregå via Mercell–portalen i form av meldinger sendt i systemet, xxx.xxxxxxx.xx. Annen kommunikasjon med personer som deltar i beslutningsprosessen er ikke tillatt, og henvendelser som skjer på annen måte kan ikke påregnes besvart. Ved spørsmål som angår alle tilbydere, vil Oppdragsgiver besvare dette anonymisert til alle tilbyderne.

Tilbyder skal i tilbudsbrevet oppgi kontaktperson for konkurransen, med tilhørende adresse og e- postadresse. Hvis kontaktpersonen endres, skal Oppdragsgiver informeres. Oppdragsgiver tar ikke ansvar for informasjon som ikke når frem fordi tilbyderens kontaktperson er endret uten at dette er meddelt Oppdragsgiver i henhold til konkurransegrunnlagets regler.

2.2. Skatteattest

Tilbyder skal levere skatteattest for merverdiavgift og skatteattest for skatt. Dette gjelder bare dersom tilbyder er norsk. Skatteattesten skal ikke være eldre enn 6 måneder regnet fra fristen for å levere forespørsel om å delta i konkurransen eller tilbud. Skatteattesten leveres samtidig med annen dokumentasjon for oppfyllelse av kvalifikasjonskrav.

2.3. Offentlig innsyn i innkomne søknader, tilbud og protokoll

For allmennhetens innsyn i dokumenter knyttet til denne konkurransen gjelder offentleglova. Dette innebærer at søknader, løsningsforslag og tilbud samt anskaffelsesprotokollen som utgangspunkt vil være åpne for innsyn etter valg av tilbyder er gjort, jf. offentleglova § 23. Det kan likevel ikke gis innsyn i opplysninger som er underlagt taushetsplikt i lov eller i medhold av lov, herunder opplysninger som regnes som leverandørens forretningshemmeligheter, jf. offentleglova § 13, jf. forvaltningslovens § 13.

I denne konkurransen bes tilbyder om å legge ved en versjon av søknaden, løsningsforslag og tilbudet hvor de opplysninger som tilbyder anser som taushetsbelagt er sladdet. Dette lages som eget vedlegg og merkes «Sladdet versjon av tilbudet». Det bes om at sladdet tilbud leveres i redigerbart format (Word, Excel eller tilsvarende) slik at Oppdragsgiver kan bearbeide dokumentet hvis det blir nødvendig. Det sladdede tilbudet vil bli gjort om til et låst dokument i PDF før det blir gitt innsyn.

I tillegg ber vi tilbyder om å levere et eget dokument, merkes «Begrunnelse for sladding», med begrunnelse for hvert punkt i tilbudet som ønskes sladdet, for hvorfor disse opplysningene kan være konkurransesensitive og bør unntas offentlighet (se konkurransegrunnlagets vedlegg – «Offentlig innsyn i tilbud»).

Dersom tilbyder ikke anser noen opplysninger i tilbudet som taushetsbelagt, bes dette bekreftet i

Søknadsbrevet/Tilbudsbrevet.

All informasjon tilbyderne blir kjent med i forbindelse med konkurransen samt ved eventuell etterfølgende gjennomføring av kontrakten, skal behandles konfidensielt, og ikke gjøres tilgjengelig for utenforstående uten samtykke fra Oppdragsgiver. Slikt samtykke kan nektes hvis det foreligger saklig grunn.

2.4. Omkostninger

Omkostninger som tilbyder pådrar seg i forbindelse med utarbeidelse av søknad, løsningsforslag, tilbud, deltakelse i dialog og en evt. presentasjon/demonstrasjon av tilbyders produkter, vil ikke bli refundert.

3. Krav til søknaden

3.1. Søknad om deltakelse

Det skal inngis en søknad om deltakelse i konkurransen. Tilbyderen skal ha en organisasjon som er egnet til å sikre at kontraktsforpliktelsene oppfylles i hele kontraktsperioden. Av den grunn stilles krav til økonomisk og finansiell styrke, og til tekniske og faglig kvalifikasjoner.

Tilbyderen skal i sin søknad beskrive og dokumentere sine kvalifikasjoner i den rekkefølgen og på den måten som etterspørres nedenfor.

3.2. Kvalifikasjonskrav

For å kunne få sitt tilbud evaluert må tilbyderen fylle ut det elektroniske egenerklæringsskjemaet om at han oppfyller samtlige kvalifikasjonskrav, og levere dokumentasjon iht punktene nedenfor.

3.2.1. Egnethet: Registrering og autorisasjoner m.m.

Kvalifikasjonskrav

Tilbyder skal være registrert i et foretaksregister eller et handelsregister i det landet leverandøren er etablert i.

Dokumentasjon

• Norsk tilbyder skal fremlegge oppdatert firmaattest.

• Utenlandsk tilbyder skal fremlegge attest(er) for lovbestemt registrering i etableringslandet.

3.2.2. Økonomisk og finansiell kapasitet

Kvalifikasjonskrav

Xxxxxxxx skal ha tilstrekkelig økonomisk og finansiell soliditet til å kunne gjennomføre kontraktsforpliktelsene.

Dokumentasjon

Xxxxx avlagte årsregnskap med noter inkludert revisorerklæring.

Dersom Xxxxxxxx har saklig grunn til ikke å fremlegge den dokumentasjonen Oppdragsgiver har krevd over, kan Xxxxxxxx godtgjøre sin økonomiske og finansielle kapasitet ved ethvert annet dokument,

herunder for eksempel ved en morselskapsgaranti, bankgaranti, mv. Oppdragsgiver vil i vurderingen bl.a. vektlegge om Tilbyder har lønnsom drift og positiv egenkapital

Oppdragsgiver vil evt. ta ut ratingrapport på xxx.xxxxxxxxx.xx (levert av Bisnode Credit AS) for å verifisere at Tilbyder har tilstrekkelig økonomisk og finansiell kapasitet.

3.2.3. Tekniske og faglige kvalifikasjoner

Kvalifikasjonskrav

Xxxxxxxx skal ha tilstrekkelig evne og kapasitet til å kunne gjennomføre kontraktsforpliktelsene.

Oppdragsgiver vil her vurdere Xxxxxxxxx erfaring med levering av den ytelse konkurransen omfatter i forhold til:

Dokumentasjon

• Kort beskrivelse av personell som Xxxxxxxx disponerer over til oppfyllelse av kontrakten.

• Liste over de viktigste og mest relevante leveransene de siste tre år, herunder opplysninger om verdi og tidspunkt, type produkter og løsninger som er levert, samt navnet på den

offentlige eller private mottaker.

3.3. Støtte fra andre foretak

Tilbyderen kan støtte seg på andre virksomheter for å oppfylle det finansielle kvalifikasjonskravet i punkt 3.2.2. og/eller kravet til tekniske og faglige kvalifikasjoner i punkt 3.2.3. ved å krysse av for dette i ESPD-skjemaets kapittel II seksjon C. Tilbyderen skal i så fall levere separate egenerklæringer for hver av virksomhetene han støtter seg på. Egenerklæringene skal inneholde opplysninger som etterspørres i ESPD-skjemaets seksjon A og B i del II og del III, samt opplysningene i del IV og V i den grad de er relevante for den eller de spesifikke kravene leverandøren støtter seg på virksomhetene for. I tillegg skal tilbyder dokumentere at han råder over de nødvendige ressursene ved å fremlegge en forpliktelseserklæring fra disse virksomhetene, se vedlegg Forpliktelseserklæring.

3.4. Utvelgelsen

Tilbydere som oppfyller kvalifikasjonskravene angitt i dette dokumentet og for øvrig ikke avvises, vil anses som kvalifisert.

Oppdragsgiveren vil snarest mulig gi tilbydere som ikke blir valgt ut eller avvist, en skriftlig meddelelse om utvelgelsen. Meddelelsen vil inneholde en kort begrunnelse.

Tilbyder som får sin forespørsel om deltagelse i konkurransen avvist /ikke blir valgt ut, kan ta ut begjæring om midlertidig forføyning innen 15 dager regnet fra da meddelelsen er sendt, jf. anskaffelsesforskriften § 20-7.

3.5. Forbehold

Tilbyders eventuelle forbehold bes oppgitt i søknadsbrevet. Forbehold skal være presise og entydige.

3.6. Søknadsfrist

Søknadsfristen er angitt i Mercell.

Alle søknader skal leveres elektronisk via Mercell-portalen, xxx.xxxxxxx.xx innen søknadsfristen. For sent innkomne søknader vil bli avvist. (Systemet tillater heller ikke å sende inn søknad elektronisk via Mercell etter søknadsfristens utløp.)

Dersom tilbyder ikke har bruker hos Mercell, eller har spørsmål knyttet til funksjonalitet i verktøyet, for eksempel, hvordan det skal inngis søknad, ta kontakt med Mercell Support på tlf: 00 00 00 00 eller på e-post til: xxxxxxx@xxxxxxx.xxx.

Det anbefales at søknaden leveres i god tid før fristens utløp.

Leverte søknader kan endres helt frem til søknadsfristens utløp. Den sist leverte søknaden som den endelige søknaden.

3.7. Språk

Søknaden skal være på norsk, svensk eller dansk.

3.8. Det europeiske egenerklæringsskjemaet (ESPD)

3.8.1. Generelt om det europeiske egenerklæringsskjemaet

Som en bekreftelse på oppfyllelse av kvalifikasjonskrav, at det ikke foreligger avvisningsgrunner og eventuelt oppfyllelse av utvelgelseskriterier skal tilbyderen fylle ut ESPD-skjema som ligger i Mercell. All dokumentasjon på oppfyllelse av dokumentasjonskrav skal leveres sammen med søknaden.

I henhold til anskaffelsesforskriften § 17-1 (3) kan Oppdragsgiver på ethvert tidspunkt i konkurransen be tilbyder om alle eller deler av dokumentasjonsbevisene dersom det er nødvendig for å sikre at konkurransen gjennomføres på riktig måte.

3.8.2. Nasjonale avvisningsgrunner

I henhold til ESPD del III: Avvisningsgrunner, seksjon D: "Andre avvisningsgrunner som er fastsatt i den nasjonale lovgivingen i oppdragsgiverens medlemsstat" presiseres det at i denne konkurransen gjelder også alle avvisningsgrunnene i anskaffelsesforskriftens § 24-2, inkludert de rent nasjonale avvisningsgrunnene:

- §24-2(2). I denne bestemmelsen er det angitt at oppdragsgiver skal avvise en leverandør når han er kjent med at leverandøren er rettskraftig dømt eller har vedtatt et forelegg for de angitte straffbare forholdene.

- §24-2(3) bokstav i. Avvisningsgrunnen i ESPD-skjemaet gjelder kun alvorlige feil i yrkesutøvelsen, mens den norske avvisningsgrunnen også omfatter andre alvorlige feil som kan medføre tvil om leverandørens yrkesmessige integritet.

3.9. Søknadens utforming ved levering

Søknaden skal ha følgende inndeling og format:

Søknaden skal leveres med filnavn i henhold til følgende struktur:

Vedlegg 1 – Søknadsbrev

Vedlegg 2 – Dokumentasjon på oppfyllelse av kvalifikasjonskrav Vedlegg 3 – Eventuelt forpliktelseserklæring

Vedlegg 4 – Eventuelt morselskapsgaranti

Vedlegg 5 – Eventuelt sladdet versjon av søknaden Vedlegg 6 – Eventuelt begrunnelse for sladding Vedlegg 7 – Skatteattest

Vedlegg 5 «Sladdet versjon av søknaden» skal leveres i redigerbart format (Word, Excel eller tilsvarende). Disse dokumentene kan eventuelt leveres i PDF-format i tillegg. Øvrige vedlegg skal leveres i Word eller PDF-format.

4. Krav til løsningsforslag og tilbud

4.1. Innlevering av løsningsforslag / tilbud

Frist for innlevering av løsningsforslag vil fremgå av invitasjonen til å innlevere løsningsforslag. Tilbudsfristen vil fremgå av invitasjonen til å inngi endelig tilbud.

4.1.1. Elektronisk levering via Mercell

Alle løsningsforslag og tilbud skal leveres elektronisk via Mercell portalen, xxx.xxxxxxx.xx innen fristen som oppgis. For sent innkomne forespørsler og tilbud vil bli avvist. (Systemet tillater heller ikke innsending via Mercell etter fristens utløp.)

Dersom tilbyder ikke har bruker hos Mercell, eller har spørsmål knyttet til funksjonalitet i verktøyet, for eksempel hvordan det skal gis tilbud, ta kontakt med Mercell Support på tlf: 00 00 00 00 eller på e-post til: xxxxxxx@xxxxxxx.xxx.

Leverte løsningsforslag og tilbud kan endres helt frem til tilbudsfristens utløp. Det sist leverte tilbudet regnes som det endelige tilbudet.

4.1.2. Løsningsforslag og endelig tilbuds utforming ved levering

Krav til løsningsforslagets utforming vil fremgå av invitasjonen til å inngi løsningsforslag.

Krav til endelig tilbudsutforming vil fremgå av invitasjonen til å inngi endelig tilbud etter at dialogen er avsluttet.

4.2. Parallelle tilbud

Parallelle tilbud aksepteres ikke.

4.3. Alternative tilbud

Alternative tilbud aksepteres ikke.

4.4. Vedståelsesfrist

Vedståelsesfristen er 7 måneder regnet fra frist for å innlevere endeling tilbud.

4.5. Språk

Løsningsforslag og tilbud og andre dokumenter som inngis til oppdragsgiver i forbindelse med anskaffelsesprosessen skal være på norsk, svensk eller dansk, med unntak av vedlegg 3b

«Specification of requirements ICT and information security for implants ENG» som kan leveres på engelsk.

Brosjyrer, produktdatablad, mv. kan også leveres på engelsk med mindre annet er angitt i Kravspesifikasjonen.

4.6. Vareprøver, demonstrasjon eller utprøving

Vareprøver er ikke aktuelt i denne konkurransen

I dialogfasen og/eller etter endelig tilbudsfrist kan det bli aktuelt å innkalle tilbydere for demonstrasjon av tilbudte produkter og tilhørende instrumenter/utstyr. Tilbyder må, i denne perioden, være forberedt til å stille til demonstrasjon til spesifikke mottakere på sykehusene på kort varsel.

4.7. Forbehold

Tilbyders eventuelle forbehold bes oppgitt i «Tilbudsbrev». Forbehold skal være presise og entydige slik at Oppdragsgiver kan vurdere disse uten kontakt med tilbyderen.

Ethvert avvik eller forbehold tilknyttet konkurransegrunnlaget, kontrakt eller kravspesifikasjon innebærer en risiko for at tilbyder eller tilbud må avvises.

4.8. Pris

Tilbudet skal prises i henhold til vedlegget 4 «Prisskjema». Pris skal oppgis eks. mva.

Dersom tilbyderen tilbyr det samme produktet i flere delleveranser, så skal produktene tilbys til samme pris i alle delleveransene. Dersom det likevel inngis ulike priser, vil tilbyder være bundet av den laveste prisen og denne vil legges til grunn i evalueringen og i avtaleperioden.

4.9. Øvrig sortiment/produkter

Tilbydere skal inngi priser på øvrig sortiment, inkludert andre nevrokirurgiske implantater, dersom dette tilbys. Som øvrig sortiment regnes spesialprodukter og/eller tilleggssortiment/tilbehør som ikke direkte er etterspurt i prisskjemaet, men som er produkt som naturlig kan høre hjemme under den aktuelle delleveransen. Det forventes at øvrig sortiment knyttet til et referanseprodukt og er priset etter samme kalkyle som referanseproduktet.

5. Avgjørelse av konkurransen

5.1. Tildelingskriterier

Tildelingen skjer på basis av hvilket tilbud som har det beste forholdet mellom pris og kvalitet vurdert på bakgrunn av kriteriene angitt med prioritet i tabellen nedenfor. Endelig vekting vil skje etter dialogfasen, men før endelig tilbud innleveres. Det vil bli benyttet en tildelingsmatrise med vekting hvor tilbyderne gis karakter 0-6, med karakter 6 som beste karakter for det enkelte tildelingskriterium.

Tildelingskriterium

Prioritet

1. Pris

2.1 Kvalitet: Implantater

2.2 Kvalitet: IKT og informasjonssikkerhet for implantater

5.2. Pris

Tilbudet vil bli evaluert i henhold til Vedlegg 4 – «Prisskjema».

Pris vil bli vurdert per delleveranse. Pris på hver delleveranse vil bestå av en komplett pakke (handlekurv).

Størrelse, mål etc. som er oppgitt på referanseproduktene er ment veiledende. På disse linjene skal tilbyder fylle inn produkter i sitt sortiment som på en best mulig måte tilsvarer informasjon som er oppgitt i prisskjema. I de tilfeller tilbyder har flere produkter som samsvarer med oppgitte spesifikasjoner på en referanseartikkel, skal tilbyder velge ett referanseprodukt som oppgis på linjen for referanseartikkel (tilbyders anbefalte produkt eller det produktet i sitt sortiment med størst

forventet omsetning). Øvrige varianter oppgis under “Komplett sortiment”.

Pris evalueres i utgangspunktet henhold til den forholdsmessige metoden. Tilbud med lavest totalsum for pris gis karakteren 6. Karakterene for de øvrige tilbud beregnes etter følgende formel:

(Sum beste tilbud/Sum tilbud X)*6= Priskarakter tilbud X.

Oppdragsgiver forbeholder seg retten til å velge en annen evalueringsmetode dersom det i de mottatte tilbudene inngis priser som medfører at den opprinnelig planlagte evalueringsmetoden ikke vil gi et korrekt bilde av relevante forskjeller mellom tilbudene.

5.3. Kvalitet

5.3.1. Kravspesifikasjon implantat

Kvalitet på hver enkelt delleveranse vil bedømmes etter tilbyders oppfyllelse av BØR-kravene i kravspesifikasjonen. Disse forhold vil bli evaluert på bakgrunn av leverandørens besvarelse/oppfyllelse av kravspesifikasjonen. Kvalitetsevalueringen vil gjennomføres av fagpersoner og deres vurdering av de tilbudte produktene, basert på opplysninger om produktene i tilbudet, ev. demonstrasjon og fagpersonenes ev. tidligere erfaring med disse fra klinisk virksomhet.

Oppdragsgiver tar forbehold om at det kan bli foretatt justeringer av kravspesifikasjon, inkludert vekting av BØR-krav i dialogen, krav kan bli endret og det kan bli lagt til nye krav.

Noen bør-krav vil bli vektlagt høyere enn andre.

Generelle krav til produktene:

Punkt 2.14 og 2.15 vil bli tillagt mest vekt. De øvrige kravene vektes omtrent likt.

Delleveranse 1

Krav 1.12 og 1.18 vil bli tillagt mest vekt. De øvrige kravene vektes omtrent likt.

Delleveranse 2

Krav 2.12 og 2.17 vil bli tillagt mest vekt. De øvrige kravene vektes omtrent likt.

Delleveranse 3

Krav 3.16 vil bli tillagt klart mest vekt. De øvrige kravene vektes omtrent likt.

Delleveranse 4

Krav 4.15 vil bli tillagt klart mest vekt. Krav 4.11 vil bli tillagt mer vekt enn de andre kravene. De øvrige kravene vektes omtrent likt.

Delleveranse 5

Krav 5.10, 5.13 og 5.14 vil bli tillagt mer vekt enn de andre kravene, sistnevnte vil bli tillagt mer vekt enn de andre to. De øvrige kravene vektes omtrent likt.

Delleveranse 6

Krav 6.10 og 6.14 vil bli tillagt mer vekt enn de andre kravene. De øvrige kravene vektes omtrent likt.

Delleveranse 7

Krav 7.10 og 7.12 vil bli tillagt mest vekt. De øvrige kravene vektes omtrent likt.

Tilbud med høyest poengsum for kvalitet gis karakteren 6. Karakterene for de øvrige tilbud beregnes etter følgende formel:

(Poengsum tilbud X/Poengsum beste tilbud)*6=kvalitetskarakter tilbud X.

5.3.2. Kravspesifikasjon IKT og informasjonssikkerhet for implantater

Gjennom dialogen vil tildelingskriteriet kvalitet bli presisert og mer detaljert, f.eks. ved at tildelingskriteriet kvalitet deles opp i underkritirer før invitasjon til å inngi endelig tilbud. Det kan bli lagt til nye krav, krav kan bli endret og kategoriseringen av krav fastsettes i løpet av dialogfasen.

Følgende krav vurderes satt som obligatoriske krav:

• 1.1.1	• 1.5.2.6	• 2.4.1
• 1.1.3	• 1.5.2.7	• 2.4.3
• 1.2.1	• 1.5.2.9	• 2.4.5
• 1.4.1	• 1.5.2.11	• 2.4.10
• 1.4.4	• 1.5.2.13	• 2.4.13
• 1.4.7	• 1.5.2.14	• 2.5.1
• 1.5.1.1	• 1.5.2.16	• 2.5.3
• 1.5.1.7	• 1.5.2.18	• 2.5.10
• 1.5.2.1	• 1.5.2.20	• 2.7.2
• 1.5.2.2	• 1.5.2.22	• 3.1.12
• 1.5.2.3	• 2.3.1	• 3.2.1
• 1.5.2.4	• 2.3.3	• 3.2.2
• 1.5.2.5

Tilbud med høyest poengsum for IKT-tjenester og informasjonssikkerhet gis karakteren 6. Karakterene for de øvrige tilbud beregnes etter følgende formel:

(Poengsum tilbud X/Poengsum beste tilbud)*6=kvalitetskarakter tilbud X.

5.4. Innstilling på tildeling av rammeavtale

Beslutning vedrørende tildeling av rammeavtale vil bli varslet skriftlig til alle tilbydere samtidig i rimelig tid før kontrakt inngås. Beslutningen vil inneholde en begrunnelse for valget og gi informasjon om karenstid før inngåelse av kontrakt.

6. Kontraktsvilkår

Kontraktsvilkår med bilag er lagt ved konkurransegrunnlaget. Dersom leveransen omfatter løsninger som beskrevet i rammeavtalen punkt 8.18 Personvern, må tilbyder i tillegg inngå en databehandleravtale med det enkelte helseforetak. Det enkelte helseforetak utarbeider egne databehandleravtaler.

Helse Nord RHF benytter Clockwork som innkjøpssystem. Det stilles krav om at tilbyder etter kontraktsinngåelse gjør nødvendige tilpasninger av avtalens artikler mot Helse Nord sitt artikkelregister. Helse Nord har ingen kjøpsplikt før tilpasningen er ferdigstilt fra leverandørens side.

Tilbyder bekrefte ved inngivelse av tilbud at krav til Ehandel i Helse Sør-Øst, Helse Midt-Norge og Helse Vest oppfylles fra oppstart av rammeavtalen.

Document Metadata

Table of Contents

Konkurransepreget dialog

Document Metadata