Beoordeling van de EU-autoriteiten door de FDA. 1. Ter verkrijging van een deskundigheidsbeoordeling voor een in aan- hangsel 2 vermelde autoriteit dient de autoriteit van elke lidstaat, voordat de FDA tot een beoordeling overgaat, een deskundigheids- beoordelingsdossier in dat de volgende documenten bevat:
Appears in 4 contracts
Samples: Overeenkomst, Overeenkomst, Overeenkomst