Nationaal Register voor zeldzame ziekten - hemofilie. Artikel 28 § 1 In het kader van het e-health platform en de e-care associatie werken het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV), het NCC en de RC’s samen aan de samenstelling, het up-to-date houden, het beheer en de wetenschappelijke exploitatie van de afdeling Hemofilie van het Nationaal Register voor zeldzame ziekten, om zo volledig mogelijk de populatie van hemofiliepatiënten in België te inventariseren en wetenschappelijk te bestuderen, met inbegrip van de patiënten die lijden aan een gematigde of lichtere vorm van hemofilie. Die afdeling van het register moet het volgende mogelijk maken: de registratie en de follow-up van epidemiologische en demografische gegevens, klinische gegevens (diagnose, complicaties, behandeling, aantal gebruikte eenheden van coagulatiefactoren, operatieve ingrepen, antecedenten met inhibitoren, …) en van biologische gegevens (basisgehalte van de deficitaire factor, hemostasebalans, opsporing van inhibitoren…), de snelle opsporing van opduikende pathologieën (infectueuze pathologieën, pathologieën als gevolg van de behandeling, …), de follow-up van het gebruik van coagulatiefactoren, de evaluatie van de complicaties voor de patiënten die door het NCC en de RC’s ten laste worden genomen, de voortdurende evaluatie en verbetering van de zorgkwaliteit door peer review en feedback aan de centra, cohortenstudies door gekwalificeerde geneesheren en onderzoekers, de raadpleging van relevante parameters door elke geneesheer die een hemofiliepatiënt ten laste neemt, voorafgaand aan de zorgverstrekking ten gevolge van de bloeding, of ten opzichte van een dringende situatie. Die afdeling van het register wordt overeenkomstig de bepalingen van artikel 31 van deze overeenkomst opgesteld en geëxploiteerd met naleving van het medisch beroepsgeheim en bescherming van de persoonlijke levenssfeer. § 2 De verantwoordelijke geneesheer van het NCC en het WIV coördineren de ontwikkeling en de toepassing van de afdeling Hemofilie van het Nationaal Register voor zeldzame ziekten. Ze werken samen met de HCT’s voor het definiëren van de gegevens waaruit het register is samengesteld, de vorm waarin de gegevens worden overgedragen, de modaliteiten van de jaarlijkse systematische studie van de gegevens, de structuur van het openbaar verslag dat jaarlijks op basis van deze studie wordt opgesteld (zie § 4 hieronder).
