Common use of Wymagania jakościowe Clause in Contracts

Wymagania jakościowe. Wykonawca oświadcza, że Sprzęt Medyczny jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zmianami) i spełnia wszelkie wymogi określone w tej ustawie, a także spełnia polskie normy oraz aktualne wymogi NFZ. Wykonawca oświadcza, że zrealizuje przedmiot zamówienia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w szczególności w zakresie instalacji, obsługi serwisowej, kalibracji, przeglądów, które będą wykonane przez osoby upoważnione zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Wykonawca oświadcza, że posiada upoważnienie do wprowadzania Sprzętu Medycznego do obrotu i używania na terenie Polski oraz że upoważnienie to nie wygasło, ani nie zostało odwołane. Wykonawca oświadcza, że zapoznał się z warunkami panującymi na terenie placówek Zamawiającego, w tym warunkami budowlanymi i konstrukcyjnymi oraz drogami transportu, przyjmuje je do wiadomości i uwzględni je w przygotowaniach do wykonania przedmiotu Umowy.

Wymagania jakościowe. 1. Wykonawca oświadcza, że Sprzęt Medyczny jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zmianami) i spełnia wszelkie wymogi określone w tej ustawie, a także spełnia polskie normy oraz aktualne wymogi NFZ. 2. Wykonawca oświadcza, że zrealizuje przedmiot zamówienia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w szczególności w zakresie instalacji, obsługi serwisowej, kalibracji, przeglądów, które będą wykonane przez osoby upoważnione zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. 3. Wykonawca oświadcza, że posiada upoważnienie do wprowadzania Sprzętu Medycznego do obrotu i używania na terenie Polski oraz że upoważnienie to nie wygasło, ani nie zostało odwołane. 4. Wykonawca oświadcza, że zapoznał się z warunkami panującymi na terenie placówek Zamawiającego, w tym warunkami budowlanymi i konstrukcyjnymi oraz drogami transportu, przyjmuje je do wiadomości i uwzględni je w przygotowaniach do wykonania przedmiotu Umowy.