Ogólne Warunki Sprzedaży Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Ogólne Warunki Sprzedaży Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
§1
Informacje wstępne
1.1 Niniejsze Ogólne Warunki Sprzedaży („OWS”) określają i standaryzują zasady i warunki współpracy handlowej pomiędzy Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. („Boehringer Ingelheim” lub
„Spółka”) a podmiotami trzecimi („Nabywcy”) w zakresie nabywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi, dystrybuowanych przez Boehringer Ingelheim („Produkty”).
1.2 W celu ułatwienia współpracy handlowej oraz zapewnienia szerokiej dostępności OWS dla wszystkich Nabywców, ich aktualna treść jest dostępna na stronie internetowej Spółki xxxx://xxx.xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx.xx.
1.3 OWS wiążą Nabywcę od chwili złożenia zamówienia na Produkty w brzmieniu obowiązującym na dzień złożenia zamówienia. Treść OWS ma charakter nadrzędny w stosunku do ogólnych warunków umów stosowanych przez Nabywcę lub zwyczajów przyjętych w praktyce handlowej. Niniejsze OWS są wiążące dla Nabywcy, o ile nie została pomiędzy Nabywcą a Boehringer Ingelheim zawarta umowa regulująca prawa i obowiązki Stron niniejszych OWS odmiennie.
1.4 Spółka oświadcza, że w stosunku do Produktów posiada status „wyznaczonego hurtownika” („designated wholesaler”) w rozumieniu art. 20 pkt b Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającego dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
§2
Warunki współpracy
2.1 Nabywcą może być wyłącznie podmiot posiadający ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej. Nabywca zobowiązuje się i oświadcza, że wszelkie podejmowane przez niego czynności i procesy realizowane będą zgodnie z obowiązującymi przepisami, w tym w szczególności z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne („Prawo farmaceutyczne”) oraz wszystkimi aktami prawnymi niższego rzędu wydanymi na jej podstawie, w tym w szczególności obowiązującym w danym czasie rozporządzeniem w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej lub jakimikolwiek przepisami prawa je zmieniającymi lub zastępującymi.
2.2 Nabywca współpracujący z Boehringer Ingleheim powinien spełniać obiektywne wymagania określone przez Boehringer Ingelheim, których lista udostępniania jest Nabywcy przez Boehringer Ingelheim.
2.3 W celu oceny wiarygodności Nabywcy, przed złożeniem pierwszego zamówienia a także na każdą prośbę Boehringer Ingelheim, Nabywca jest zobowiązany dostarczyć Spółce następujące dokumenty:
(i) potwierdzenie nadania Numeru Identyfikacji Podatkowej (NIP);
(ii) zaświadczenie nadania numeru identyfikacyjnego REGON;
(iii) kopię posiadanego przez Nabywcę zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej;
2.4 Boehringer Ingelheim podejmuje decyzję o współpracy handlowej z Xxxxxxx w wyniku analizy dostarczonych przez Nabywcę informacji i dokumentów o których mowa w par. 2.2 i 2.3, oraz po wyjaśnieniu ewentualnych braków lub niezgodności w dokumentacji dostarczonej przez Nabywcę. Brak jakiegokolwiek dokumentu wymaganego przez Boehringer Ingelheim będzie uprawniał Spółkę do odmowy przyjęcia zamówienia.
2.5 Boehringer Ingelheim zwróci się do ubezpieczyciela z wnioskiem o ubezpieczenie należności Boehringer Ingelheim od Nowego Nabywcy lub Nabywcy, którego należności nie są objęte ww. ubezpieczeniem.
2.6 W przypadku jakichkolwiek zmian w zakresie dokumentacji / informacji wymaganych przez Spółkę, określonych w niniejszym §2, Nabywca jest zobowiązany niezwłocznie poinformować o tym fakcie Spółkę oraz dostarczyć aktualne dane lub kopie dokumentów, które uległy zmianie.
§3
Ceny
3.1 Informacje dotyczące cen poszczególnych Produktów („Ceny”) udzielane są na żądanie Nabywcy.
3.2 Ceny nie podlegają zmianie w wyniku indywidualnych uzgodnień z Nabywcami oraz obowiązują wszystkich Nabywców.
3.3 Ceną stosowaną przez Spółkę jest Cena obowiązująca w chwili dokonania przez Nabywcę zamówienia zgodnie z niniejszymi OWS.
3.4 Boehringer Ingelheim zastrzega sobie prawo do zmiany Cen w związku z aktualną sytuacją rynkową oraz na skutek innych możliwych okoliczności. Decyzja o zmianie Cen jest dokonywana jednostronnie przez Spółkę.
3.5 Wszystkie ceny są cenami netto, i nie uwzględniają należnych podatków i innych obciążeń należnych w przypadku sprzedaży towarów zgodnie z przepisami prawa, w szczególności jakichkolwiek obciążeń nałożonych przez organy władzy lub administracji publicznej, jak również podatków, dopłat, ceł, opłat i innych należności, a ciężar jakiegokolwiek podatku spoczywał będzie na Nabywcy.
§4
Zasady składania zamówień i odbioru towaru
4.1 Zamówienia są przyjmowane codziennie w dni robocze w godzinach 08.30-17.00, za pośrednictwem poczty elektronicznej lub faksu:
Fax: | 00 000 0 000 |
E-mail: |
4.2 Boehringer Ingelheim ma prawo żądać dodatkowego pisemnego potwierdzenia zamówienia składanego zgodnie z pkt. 4.1.
4.3 Po otrzymaniu zamówienia Boehringer Ingelheim może wystąpić do nabywcy o udzielenie dalszych informacji dotyczących zamówienia, w tym określenie innego terminu jego realizacji.
4.4 W związku z koniecznością zapewnienia ciągłości dostaw i dostępności Produktów, Boehringer Ingelheim zastrzega możliwość zmniejszenia wielkości indywidualnych zamówień w podziale tygodniowym.
4.5 Nabywca jest zobowiązany do odbioru zakupionych Produktów własnymi środkami transportu i ponosi wszystkie koszty z tym związane. W szczególności, Boehringer Ingelheim nie zapewnia transportu zakupionych Produktów do magazynu Nabywcy.
4.6 Wydanie Produktów Nabywcy lub osobie działającej w imieniu Xxxxxxx nastąpi zgodnie z ich specyfikacją zawartą w zamówieniu, z zachowaniem przepisów Prawa farmaceutycznego. Przed dokonaniem odbioru Produktów Nabywca (w tym osoba upoważniona do odbioru Produktów w jego imieniu) zobowiązany jest dokonać sprawdzenia Produktów i informacji ich dotyczących zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, sprawdzenia Produktów pod względem ilościowym, a także sprawdzenia czy Produkty są oryginalnie opakowane zgodnie z obowiązującymi wymaganiami oraz czy są przygotowane do transportu. W przypadku braku możliwości należytego zweryfikowania jakości lub ilości zakupionych Produktów, weryfikacja powinna się odbyć w najwcześniejszym możliwym terminie, nie później jednak niż 72 godziny robocze od odebrania zamówienia. Odbiór Produktów objętych zamówieniem powinien być potwierdzony przez Xxxxxxx (w tym osobę upoważnioną do odbioru Produktów w jego imieniu) w protokole odbioru Produktów sporządzonym zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, ze wskazaniem daty odbioru.
4.7 Z chwilą wydania Produktów przez Boehringer Ingelheim na Nabywcę przechodzą korzyści i ciężary związane z Produktem, w tym ryzyko utraty lub uszkodzenia Produktów. Wydanie Produktów następuje w momencie jego odbioru przez Xxxxxxx (w tym osobę upoważnioną do odbioru Produktów w jego imieniu) potwierdzonego podpisaniem protokołu odbioru.
4.8 Nabywca bierze odpowiedzialność za transport Produktów odebranych z Hurtowni Farmaceutycznej Boehringer Ingelheim i zobowiązuje się przewozić Produkty w warunkach, które nie mogą wpłynąć negatywnie na ich jakość i integralność, a w szczególności zobowiązuje się przewozić Produkty zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej określonymi dla transportu w punkcie 9.2 Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
4.9 Jednocześnie Nabywca zobowiązuje się udostępnić, na żądanie Boehringer Ingelheim, odpowiednią dokumentację potwierdzającą właściwe warunki transportu powyższych produktów, a w szczególności wydruki potwierdzające zachowanie właściwej temperatury przechowywania produktów w trakcie transportu.
4.10 Miejscem odbioru Produktów jest hurtownia farmacuetyczna Boehringer Ingelheim mieszcząca się pod adresem:
Hurtownia Farmaceutyczna Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Centrum Logistyczne Fiege Sp. z o.o.
Xx. Xxxxxxxxx 0
00-000 Xxxxxxxxx
4.11 Realizacja zamówień i odbiór Produktów następuje zgodnie z następującym terminarzem:
(i) Zamówienia przesłane do Boehringer Ingelheim nie później niż do godziny 11.00 dnia roboczego są skompletowane i przygotowane do odbioru od godziny 10.00 następnego dnia roboczego po dniu złożenia zamówienia,
(ii) Zamówienia przesłane po godzinie 11.00 dnia roboczego są skompletowane i przygotowane do odbioru od godziny 10.00 drugiego dnia roboczego po dniu złożenia zamówienia.
4.12 Przestrzeganie przez Boehringer Ingelheim terminów dostaw wymaga terminowego przekazywania wszystkich dokumentów, których obowiązek dostarczenia spoczywa na Nabywcy, wymaganych zgód i zwolnień, przestrzegania uzgodnionych zasad płatności i pozostałych zobowiązań Nabywcy. W przypadku niespełnienia powyższych warunków, terminy ulegać będą odpowiedniemu przesunięciu. Boehringer Ingelheim nie ponosi odpowiedzialności za niewykonanie lub spóźnione wykonanie obowiązku terminowej dostawy, jeżeli niewykonanie lub spóźnione wykonanie jest skutkiem niewykonania lub nienależytego wykonania zobowiązań Nabywcy, lub innych okoliczności będących poza uzasadnioną kontrolą Boehringer Ingelheim, w tym opóźnień po stronie dostawców Boehringer Ingelheim.
4.13 Niniejszym wyłącza się odpowiedzialność i możliwość dochodzenia od Boehringer Ingelheim roszczeń z tytułu naprawienia szkody lub zwrotu kosztów poniesionych przez Nabywcę z powodu opóźnienia w dostawie, z wyjątkiem sytuacji wynikających z bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa właściwego, określonego zgodnie z niniejszymi OWS. Spółka nie odpowiada za ewentualne szkody spowodowane przez nieterminowy odbiór Produktów przez Nabywcę.
4.14 Zamówienia na leki mające na celu ratowanie życia, w sytuacji jego bezpośredniego zagrożenia, będą realizowane tego samego dnia.
4.15 W przypadku wystąpienia okoliczności powodujących brak możliwości wywiązania się z podjętych zobowiązań przez Nabywcę, do jego obowiązków należy bezzwłoczne poinformowanie Spółki o zaistniałej sytuacji oraz jej przyczynach za pośrednictwem poczty elektronicznej bądź faksu:
Fax: 000 000 0 000
E-mail: xxxx.xxx@xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx.xxx
4.16 Nabywca jest zobowiązany do przechowywania Produktów zgodnie z obowiązującymi przepisami, w tym zasadami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz zgodnie z zaleceniami wytwórcy lub podmiotu odpowiedzialnego. Boehringer Ingelheim ma prawo dokonywać inspekcji obiektów i wszelkiej dokumentacji związanych z przechowywaniem Produktów, za odpowiednim uprzednim powiadomieniem Nabywcy.
4.17 W przypadku stwierdzenia przez Boehringer Ingelheim naruszenia przez Nabywcę wymagań dotyczących przechowywania Produktów, Nabywca zobowiązuje się do niewprowadzania do obrotu Produktów oznaczonych przez Boehringer Ingelheim i do postępowania z tak oznaczonymi Produktami w sposób zgodny z instrukcjami Boehringer Ingelheim. Nabywca zobowiązuje się, w najszerszym zakresie dopuszczalnym przez prawo, zwolnić Boehringer Ingelheim z odpowiedzialności za szkody spowodowane takim Produktem. W żadnym wypadku Xxxxxxx nie będzie sprzedawał lub oferował na sprzedaż Produktów które mogą być uszkodzone, lub których stan lub wygląd może być pogorszony lub zmieniony w stosunku do ich stanu lub wyglądu w momencie wydania przez Boehringer Ingelheim.
§5
Dokumentacja transakcji
5.1 Każda transakcja sprzedaży Produktów przez Spółkę na rzecz Nabywcy będzie dokumentowana fakturą VAT.
5.2 Faktura VAT będzie wystawiana w terminie 7 dni od dnia dokonania sprzedaży. Boehringer Ingelheim dołoży starań, aby faktura VAT została wystawiona i przekazana Nabywcy w momencie odbioru Produktów przez Nabywcę z magazynu Boehringer Ingelheim.
5.3 Spółka zastrzega możliwość zmiany sposobu dokumentacji transakcji poprzez wprowadzenie systemu faktur elektronicznych. W przypadku ewentualnej zmiany Nabywcy zostaną poinformowani z 30-dniowym wyprzedzeniem.
§6
Terminy płatności
6.1 Termin płatności za Produkty dla poszczególnych Nabywców jest określany przez Spółkę na podstawie oceny wiarygodności Nabywcy ustalanej w oparciu o historię kontaktów handlowych z Boehringer Ingelheim.
6.2 Do momentu otrzymania przez Boehringer Ingelheim potwierdzenia objęcia Nabywcy / Nowego Nabywcy ubezpieczeniem, o którym mowa w pkt. 2.6., Nabywcę / Nowego Nabywcę obowiązuje pełna przedpłata za zamówienie.
6.3 Po otrzymaniu przez Boehringer Ingelheim potwierdzenia objęcia Nabywcy / Nowego Nabywcy ubezpieczeniem, o którym mowa w pkt. 2.6., Nabywcę / Nowego Nabywcę obowiązuje 7-dniowy termin płatności.
6.4 W przypadku dokonania pozytywnej oceny wiarygodności Nabywcy przez Boehringer Ingelheim, zakładającej w szczególności brak zaległości płatniczych wobec Spółki (rozumianej jako przekroczenie terminu zapłaty za zamówienia realizowane w poprzednim roku kalendarzowym średnio o 2 dni), Boehringer Ingelheim może przyznać Nabywcy 30-dniowy termin płatności.
6.5 Nabywca nie ma prawa wstrzymać się z dokonaniem zapłaty lub dokonać potrącenia z tytułu jakichkolwiek roszczeń lub roszczeń wzajemnych. Dniem zapłaty będzie data w której pełna należna kwota znajdzie się w dyspozycji Boehringer Ingelheim.
6.6 W przypadku niewykonania lub nienależytego wykonania przez Nabywcę obowiązków dotyczących płatności, lub jakichkolwiek innych obowiązków wynikających z zawartych umów, Boehringer Ingelheim może, bez uszczerbku dla jakichkolwiek innych uprawnień,
a) wstrzymać się z wykonaniem swoich obowiązków do czasu dokonania zapłaty lub wykonania innych obowiązków
b) żądać zapłaty całości ceny z góry, do momentu zapłaty przez Nabywcę zaległej ceny kupna (wraz z odsetkami)
c) dochodzić spłaty wierzytelności wynikających z tej lub jakiejkolwiek innej umowy, oraz obciążać Nabywcę ustawowymi odsetkami za opóźnienie od kwot objętych wierzytelnościami, naliczanymi od dnia w którym roszczenie o zapłatę stało się wymagalne.
6.7 W każdym wypadku Boehringer Ingelheim ma prawo żądać zwrotu kosztów poniesionych przed wniesieniem pozwu, w szczególności kosztów wezwań do zapłaty.
6.8 Zniżki i rabaty podlegają osobnemu rozliczeniu w odpowiednim terminie.
§7
Reklamacje
7.1 Boehringer Ingelheim nie udziela żadnej gwarancji, oraz nie składa żadnych zapewnień ani oświadczeń dotyczących Produktów, z wyjątkiem zobowiązania, że w dacie odbioru przez Xxxxxxx (lub osobę upoważnioną do odbioru Produktów przez Nabywcę) Produkty w zakresie ich jakości i właściwości odpowiadać będą specyfikacjom podanym na opakowaniu. Przedmiotowe specyfikacje mają charakter wyczerpujący, wyłączny i rozstrzygający. Wadami będą jedynie niezgodności z opisem właściwości Produktu zawartym w specyfikacji określonej w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu danego Produktu. Przedmiotowy opis właściwości Produktu nie stanowi i nie będzie interpretowany jako udzielenie gwarancji. Boehringer Ingelheim nie składa żadnych zapewnień dotyczących zbywalności lub przydatności Produktów do osiągnięcia jakiegokolwiek celu.
7.2 W sytuacji stwierdzenia uchybień jakości zakupionego Produktu od przyjętych lub wynikających z przepisów prawa standardów farmaceutycznych bądź technicznych lub w przypadku braków ilościowych polegających na różnicy pomiędzy liczbą zamówionych i wydanych Nabywcy Produktów, Nabywca powinien niezwłocznie poinformować o tym fakcie Boehringer Ingelheim („Reklamacja”).
7.3 Wraz ze zgłoszeniem Reklamacji, Nabywca zobowiązany jest zwrócić Produkty z oznakami uchybień jakościowych we własnym zakresie i na własny koszt do Boehringer Ingelheim. W przypadku pozytywnej weryfikacji zgłoszonej Reklamacji, Boehringer Ingelheim wystawi odpowiednią fakturę korygującą, która zostanie niezwłocznie dostarczona Nabywcy. W przypadku braku potwierdzenia stwierdzonych przez Nabywcę uchybień jakościowych lub ilościowych, Nabywca zostanie poinformowany pisemnie o tym fakcie, a Produkty zostaną niezwłocznie zwrócone na koszt Nabywcy na wskazany przez Nabywcę adres. Nabywcy nie przysługuje prawo reklamacji w odniesieniu do Produktów które zostały zmodyfikowane, zaniedbane, uszkodzone, lub które Nabywca przechowywał lub z którymi obchodził się w sposób negatywnie wpływający na ich stan.
7.4 Reklamacje i zwroty z innych powodów niż określone powyżej (tj. dotyczące zamówień Produktów nieposiadających uchybień jakościowych lub ilościowych) nie będą uznawane przez Boehringer Ingelheim.
§8
Pharmacovigilance
8.1. W celu umożliwienia Boehringer Ingelheim (BI) zapewnienia zgodności z obowiązującymi go na całym świecie wymogami prawnymi dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, Nabywca będzie przekazywał Boehringer Ingelheim w terminie jednego (1) dnia roboczego od daty otrzymania, wszelkie informacje, o których poweźmie wiadomość, na temat zdarzeń niepożądanych (zwanych dalej: „zdarzenie niepożądane” lub „ZN”), przez które rozumie się każde niepożądane zdarzenie natury medycznej, w tym pogorszenie istniejącego wcześniej stanu, u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt leczniczy, niekoniecznie mające związek przyczynowy z tym leczeniem oraz innych sytuacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych BI takich jak: narażenie na lek w okresie ciąży, zdarzeń niepożądanych zgłaszanych w trakcie lub po ciąży, narażenia matki lub ojca na lek wpływającego na zarodek/płód, karmienia piersią, wszelkich doniesień dotyczących braku skuteczności, błędu medycznego, przedawkowania, nadużywania lub niewłaściwego stosowania, interakcji z
innymi lekami lub z produktami spożywczymi, podejrzenia przeniesienia przez produkt leczniczy BI czynników zakaźnych, narażenia zawodowego, stosowania niezgodnego z zarejestrowanymi wskazaniami, związanych lub nie ze zdarzeniem niepożądanym, reklamacji dotyczących produktu leczniczego BI związanych ze zdarzeniem niepożądanym oraz informacji o sfałszowanych produktach leczniczych BI związanych ze zdarzeniem niepożądanym, niepełnych przypadków, w odniesieniu do których dostępne są co najmniej informacje na temat zdarzeń niepożądanych i substancji czynnej/produktu leczniczego BI oraz wszelkich innych informacji (np. na temat sfałszowanych leków) dotyczących produktu leczniczego BI, które mogą spowodować zagrożenie dla pacjenta.
8.2. Powyższe dane zostaną przekazane przez Xxxxxxx w postaci, w jakiej zostały otrzymane, bez sprawdzania, selekcjonowania lub dalszego przetwarzania oraz za pośrednictwem faksu lub bezpiecznej korespondencji elektronicznej, wskazując datę ich otrzymania, do Działu PV:
tel.: x00 00 000 0 000
faks: x00 00 000 0 000
e-mail: XX_xxxxx_Xxxxxx@xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx.xxx
8.3. Boehringer Ingelheim potwierdzi otrzymanie indywidualnych raportów na temat zdarzeń niepożądanych i innych sytuacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych BI, zgodnie z opisem w ust. 8.1, wysyłanych przez Nabywcę na piśmie, np. za pośrednictwem poczty elektronicznej. Jeśli Nabywca nie otrzyma potwierdzenia w terminie jednego (1) dnia roboczego, Nabywca skontaktuje się z Boehringer Ingelheim w celu uzyskania wyjaśnień.
8.4. Na wniosek Boehringer Ingelheim, Nabywca uzyska dodatkowe informacje dotyczące raportów bezpieczeństwa opisanych w ust. 8.1.
8.5. W przypadku gdyby Nabywca lub Boehringer Ingelheim rozważał lub uznał, że wycofanie Produktu jest (lub powinno być) konieczne ze względu na ciężkie działanie niepożądane takiego produktu lub ze względu na bezpieczeństwo stosowania takiego produktu lub wymogi regulacyjne, niezwłocznie zawiadomi o tym drugą stronę na piśmie. Boehringer Ingelheim powiadomi Nabywcę o odpowiedniej procedurze, która powinna być przestrzegana podczas przeprowadzania wycofania Produktu, a Nabywca zobowiązany jest współpracować z i pomagać Boehringer Ingelheim w każdym działaniu związanym z wycofaniem Produktów.
8.6. Nabywca natychmiast powiadomi Boehringer Ingelheim faksem lub telefonicznie, jeżeli w związku z działaniami Nabywcy określonymi w niniejszych OWS z Nabywcą skontaktuje się organ władzy lub administracji publicznej lub regulator („Organ”) w jakichkolwiek kwestiach związanych z bezpieczeństwem lub jakością produktów Boehringer Ingelheim, w tym w kwestiach wycofania produktu, ograniczeń w obrocie, inspekcji, postępowań wyjaśniających i czynności związanych z pharmacovigilance.
8.7. Nabywca przekaże Boehringer Ingelheim, na piśmie i bez zbędnej zwłoki, kopie wszelkich materiałów, korespondencji, oświadczeń, formularzy lub rejestrów, które Nabywca otrzyma, uzyska lub wytworzy w związku z jakimkolwiek zapytaniem lub działaniem Organu, a w przypadku gdy kontakt z Organem odbywał się ustnie – Nabywca przekaże Boehringer Ingelheim „notatkę/raport z kontaktu w terminie jednego (1) dnia roboczego od ich otrzymania.
8.8. Nabywca umożliwi Boehringer Ingelheim uczestnictwo we wszelkich określonych powyżej inspekcjach, chyba że udział będzie zakazany przez przepisy obowiązującego prawa lub z mocy decyzji Organu. Jeżeli jakakolwiek planowana korespondencja Nabywcy z Organem dotyczyć będzie pośrednio lub bezpośrednio działań Nabywcy określonych w niniejszych
OWS, Boehringer Ingelheim będzie mieć prawo weryfikacji przedmiotowej korespondencji i żądania wprowadzenia do niej uzasadnionych zmian. Przed złożeniem w Organie jakiegokolwiek pisma Nabywca uzyska uprzednią, pisemną zgodę Boehringer Ingelheim.
8.9. Nabywca jest odpowiedzialny za zagwarantowanie, że cały jej personel, który może otrzymać informacje o zdarzeniu niepożądanym i innych sytuacjach dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Boehringer Ingelheim niezależnie od ich źródła lub z którym mogą skontaktować się władze regulatorowe lub rządowe w odniesieniu do bezpieczeństwa produktu leczniczego BI, jest odpowiednio poinformowany, wyszkolony i wykwalifikowany, by przekazać tę informację Boehringer Ingelheim w terminie jednego (1) dnia roboczego od ich otrzymania.
8.10. Boehringer Ingelheim będzie uprawniona do przeprowadzenia audytów Nabywcy w zakresie obowiązków dotyczących monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii (PV) opisanych w niniejszym postanowieniu. Audyty takie będą obejmować przede wszystkim ośrodki, procesy, dokumentację i wywiady z personelem oraz mogą być przeprowadzane w każdym momencie w standardowym czasie pracy, pod warunkiem pisemnego zawiadomienia Nabywcy na jeden
(1) tydzień przed audytem. Nabywca i jej personel będą w pełni współpracować przy każdym z ww. działań. Nabywca zapewni terminowy dostęp do żądanej dokumentacji i ośrodków.
8.11. Po ustaniu współpracy Nabywca do końca okresu ważności każdej z serii produktów będzie wspierał Boehringer Ingelheim w prowadzeniu wyjaśnień dotyczących pharmacovigilance, zgodnie z niniejszą klauzulą.
§9
Inspekcje/Audyty
9.1 Nabywca ustanowi i utrzymywał będzie systemy zapewnienia i kontroli jakości, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi jakości mającymi zastosowanie do czynności określonych w niniejszych OWS, w szczególności zgodnie z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną, Dobrą Praktyką Dokumentacyjną („GxP”), wszelkimi znajdującymi zastosowanie przepisami prawa krajowego i międzynarodowego, kodeksami, wytycznymi, oficjalnymi publikacjami dotyczącymi pośrednio lub bezpośrednio czynności określonych w niniejszych OWS („Właściwe Przepisy”), oraz przyjętymi standardami branżowymi, w celu zapewnienia że czynności określone w niniejszych OWS będą podejmowane, dokumentowane, utrwalane i raportowane zgodnie z GxP i Właściwymi Przepisami.
9.2 Jeżeli Nabywca stwierdzi jakikolwiek przypadek nieprzestrzegania uzgodnionych procedur, innych pisemnych instrukcji Boehringer Ingelheim, GxP, lub jakichkolwiek innych Właściwych Przepisów przez jakiegokolwiek podwykonawcę lub podmiot powiązany z Nabywcą, pracowników Nabywcy, lub osoby którymi Nabywca posługuje się przy realizacji czynności określonych w niniejszych OWS, Nabywca niezwłocznie powiadomi o tym Boehringer Ingelheim w celu przedyskutowania tego przypadku i podjęcia odpowiednich działań naprawczych i zaradczych (CAPA) w celu zapewnienia zgodności z ww. wymogami. Nabywca będzie wyłącznie odpowiedzialny za wszelkie przypadki nieprzestrzegania ww. wymogów przez podmioty powiązane, podwykonawców, pracowników Nabywcy, lub osoby którymi Nabywca posługuje się przy realizacji czynności określonych w niniejszych OWS.
9.3 W każdym czasie w okresie współpracy handlowej pomiędzy stronami oraz przez jeden (1) rok od daty jej zakończenia Boehringer Ingelheim będzie miał prawo, według własnego swobodnego uznania, monitorować i przeprowadzać audyt sposobu realizacji wszelkich czynności realizowanych przez Nabywcę lub jakiegokolwiek podwykonawcę zatwierdzonego
przez Boehringer Ingelheim zgodnie z niniejszymi OWS („Audyt Nabywcy”), z wykorzystaniem własnych pracowników lub rozsądnie akceptowalnych dla Nabywcy konsultantów zewnętrznych. Audyt Nabywcy może być przeprowadzany w każdej formie uznanej za uzasadnioną przez Boehringer Ingelheim, i w szczególności może obejmować (i) przeprowadzenie inspekcji każdego obiektu wykorzystywanego w toku czynności określonych w niniejszych OWS; oraz (ii) weryfikację i badanie wszelkich procedur stosowanych przez Nabywcę w toku realizowanych przez niego czynności.
9.4 Z wyjątkiem sytuacji uzasadnionych zaistniałymi okolicznościami, Boehringer Ingelheim powiadomi Nabywcę lub także podwykonawcę z co najmniej dziesięcio (10) dniowym wyprzedzeniem o zamiarze przeprowadzenia monitorowania lub audytu.
9.5 Nabywca zgadza się współpracować i zapewnić aby podwykonawcy współpracowali i oferowali wszelką uzasadnioną pomoc, w rozsądnych terminach i miejscach, przy wszelkich czynnościach monitorowania lub audytu. Żadne czynności monitorowania lub audytu, podejmowane przez Boehringer Ingelheim, nie zwalniają Nabywcy z jakichkolwiek obowiązków określonych w niniejszych OWS.
9.6 W każdym czasie w okresie współpracy handlowej pomiędzy stronami oraz przez trzy (3) lata od daty jej zakończenia, za odpowiednim uprzednim poinformowaniem Nabywcy, Boehringer Ingelheim i jego przedstawiciele, w tym niezależny biegły rewident wynajęty przez Boehringer Ingelheim i rozsądnie akceptowalny dla Nabywcy, będą mieli prawo przeprowadzić audyt dokumentów finansowych Nabywcy w zakresie dotyczącym czynności określonych w niniejszych OWS. Dokumenty te obejmować mogą księgi rachunkowe, wykazy faktur, faktury wystawiane przez osoby trzecie, umowy z osobami trzecimi, oraz płatności związane ze współpracą. Dokumenty te obejmować mogą również umowy z innymi dostawcami w celu oceny obowiązujących postanowień dotyczących zniżek i rabatów. W zakresie w jakim postanowienia te są poufne lub nieodłączne od pozostałej dokumentacji dotyczącej klientów, Nabywca zapewni do nich uzasadniony dostęp niezależnemu biegłemu rewidentowi wybranemu przez Boehringer Ingelheim, który dokona audytu dokumentów dotyczących ww. czynności i kosztów przerzucanych przez Nabywcę, i który może ujawnić wyniki audytu jedynie w zakresie odnoszącym się do ww. czynności. Jakiekolwiek inne informacje dotyczące klientów nie będą udostępniane Boehringer Ingelheim. Prawo przeprowadzania audytu nie może być wykonywane przez Boehringer Ingelheim częściej niż raz (1) w każdym roku kalendarzowym.
9.7 Koszty i wydatki związane z przeprowadzeniem audytu ponosić będzie Boehringer Ingelheim, chyba że wyniki audytu będą negatywne. W takim wypadku, koszty i wydatki związane z przeprowadzeniem audytu poniesie Nabywca, który pokryje je w terminie trzydziestu (30) dni od otrzymania wezwania od Boehringer Ingelheim.
§10
Siła wyższa
10.1 Jeżeli Boehringer Ingelheim lub Nabywca nie będzie w stanie wykonać swoich obowiązków wynikających z niniejszych OWS ze względu na okoliczności mające charakter Siły Wyższej, takie jak wojna, poważna powódź, pożar, burza lub trzęsienie ziemi, lub inne okoliczności które mogą być zgodnie z międzynarodową praktyką uznane przez obie strony za zdarzenie Siły Wyższej, termin wykonania takiego obowiązku ulegnie przedłużeniu o okres równy okresowi występowania skutków Siły Wyższej. Żadna ze stron nie będzie dochodzić roszczeń z tytułu szkód poniesionych z powyższego powodu.
10.2 Strona która nie będzie w stanie wykonać swoich obowiązków niezwłocznie powiadomi drugą stronę o wystąpieniu Siły Wyższej, i w terminie czternastu (14) dni od tego momentu wyśle drugiej stronie, przesyłką poleconą, zaświadczenie wystawione przez odpowiedni organ władzy lub administracji publicznej w celu potwierdzenia ww. okoliczności drugiej stronie.
10.3 Po ustąpieniu zdarzenia Siły Wyższej dotknięta nim strona niezwłocznie powiadomi o tym fakcie drugą stronę, i wyśle drugiej stronie, przesyłką poleconą, zaświadczenie wystawione przez odpowiedni organ władzy lub administracji publicznej w celu potwierdzenia ww. okoliczności drugiej stronie.
10.4 Jeżeli skutki zdarzenia Siły Wyższej trwać będą dłużej niż sześćdziesiąt (60) dni, strony w odpowiednim terminie w drodze negocjacji uzgodnią problemy związane z dalszą realizacją ich zobowiązań, i dojdą do porozumienia w najszybszym możliwym terminie.
§11
Klauzula Antykorpcyjna
11.1. Nabywca oświadcza i gwarantuje, że będzie w pełni przestrzegał wszelkich obowiązujących regulacji anty-korupcyjnych, w tym w szczególności obowiązujących przepisów prawa oraz kodeksów branżowych lub zawodowych. Bez uszczerbku dla powyższego, Nabywca w szczególności oświadcza, że nie będzie, bezpośrednio lub pośrednio, w związku z działalnością Boehringer Ingelheim lub w związku z niniejszymi OWS:
a) proponował, obiecywał, przekazywał ani brał udziału w przekazywaniu korzyści majątkowych lub osobistych ani jakichkolwiek udogodnień, Funkcjonariuszom Publicznym, będącym osobami fizycznymi lub powiązanymi z nimi osobami prawnymi lub jakimkolwiek osobom trzecim w zamian za jakiekolwiek działanie lub poradę mającą na celu spełnienie, uzyskanie lub utrzymanie (a) wym ogów regulacyjnych, (b) jakiejkolwiek działalności gospodarczej, w tym wszelkich transakcji handlowych, których stroną jest Boehringer Ingelheim lub które w inny sposób są związane z niniejszymi OWS (c) jakichkolwiek innych nieuzasadnionych korzyści;
b) przekazywał jakichkolwiek korzyści majątkowych Funkcjonariuszom Publicznym, bez wcześniejszej zgody Boehringer Ingelheim, bez względu na to, czy taka korzyść może stanowić niedozwoloną korzyść majątkową, w tym łapówkę;
c) przekazywał jakichkolwiek korzyści majątkowych podwykonawcom, agentom lub innym osobom trzecim w celu proponowania, obiecywania, przekazywania, otrzymywania, zabiegania lub brania udziału w przekazywaniu ww. korzyści, lub wynagradzania kogokolwiek za przekazywanie ww. korzyści (w tym łapówek)
Funkcjonariuszom Publicznym; lub
d) żądał, przyjmował obietnic lub jakichkolwiek korzyści majątkowych lub osobistych, od jakiejkolwiek osoby fizycznej lub prawnej dla siebie lub dla osoby trzeciej, w zamian za udzielenie innej osobie fizycznej lub prawnej nieuczciwych preferencji w nabyciu towarów lub usług w powiązaniu z niniejszymi OWS.
11.2. Dla celów niniejszych OWS pojęcie "Funkcjonariusz Publiczny" oznacza jakiegokolwiek urzędnika lub pracownika krajowych lub zagranicznych instytucji rządowych, jakiegokolwiek wydziału, organizacji, partii politycznej lub pochodnych tych instytucji (w tym urzędników i pracowników jednostek kontrolowanych przez organizacje rządowe) lub urzędnika lub pracownika jakichkolwiek publicznych organizacji międzynarodowych jak również wszelkich osób działających na rzecz lub w imieniu ww. instytucji krajowych i międzynarodowych, a także pracowników służby zdrowia, pracujących w podmiotach
prowadzących działalność leczniczą, nadzorowanych, kontrolowanych (również kapitałowo) i finansowanych przez Skarb Państwa lub jednostki samorządu terytorialnego.
11.3. Nabywca powinien niezwłocznie zgłaszać Boehringer Ingelheim jakiekolwiek podejrzenia w zakresie przeszłych, obecnych lub przyszłych potencjalnych naruszeń niniejszej Klauzuli Antykorupcyjnej. Jeśli Xxxxxxx ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące tego, czy dane zachowanie w rzeczywistości narusza niniejsza Klauzulę Antykorupcyjną, ma obowiązek skontaktować się z Boehringer Ingelheim i nie podejmować żadnych decyzji lub działań, do czasu otrzymania w tym zakresie decyzji z Boehringer Ingelheim.
11.4. Nabywca zapewni, że jego pracownicy, współpracownicy, podwykonawcy lub agenci zostaną odpowiednio przeszkoleni w zakresie niniejszej Klauzuli Antykorupcyjnej.
11.5. Nabywca przyjmuje do wiadomości i wyraża zgodę na przeprowadzenie przez Boehringer Ingelheim, na jego koszt, w każdym czasie, z odpowiednim uprzedzeniem, audytu dokumentacji prowadzonej przez Nabywcę w związku z akceptacją niniejszych OWS, w celu zapewnienia zgodności tej dokumentacji z niniejszymi OWS oraz obowiązującymi przepisami prawa, z zachowaniem wysokiego poziomu poufności danych uzyskanych w wyniku audytu. Dodatkowo, na żądanie Boehringer Ingelheim, Nabywca potwierdzi w formie wymaganej przez Boehringer Ingelheim, zgodność wykonywanych czynności z niniejszymi OWS oraz obowiązującymi przepisami prawa.
11.6. Jakiekolwiek naruszenie niniejszej Klauzuli Antykorupcyjnej przez Nabywcę stanowi ciężkie naruszenie niniejszych OWS. Niezależnie od innych sankcji przewidzianych w przepisach prawa lub w niniejszych OWS, Boehringer Ingelheim może wypowiedzieć niniejsze OWS z uzasadnionych przyczyn i ze skutkiem natychmiastowym.
11.7. Nabywca jest świadomy, co niniejszym potwierdza, że Boehringer Ingelheim wyklucza współpracę z potencjalnymi kontrahentami, którzy angażują się w łapownictwo lub jakąkolwiek inną formę korupcji lub oszustwa, również mających związek z postępowaniami przetargowymi i negocjowaniem umów.
11.8. Nabywca zwalnia Boehringer Ingelheim z jakiejkolwiek odpowiedzialności za wszelkie szkody (w tym utracone korzyści) wynikłe z naruszenia przez Xxxxxxx, jego pracowników, współpracowników, podwykonawców lub agentów niniejszej Klauzuli Antykorupcyjnej lub jakichkolwiek obowiązujących przepisów prawa.
§12
Zachowanie poufności
12.1 „Informacje Poufne" oznaczają wszelkie pisemne dane techniczne, finansowe i handlowe, w tym postanowienia niniejszych OWS, materiały i dokumenty, wszelkie pomysły, wynalazki, tajemnice handlowe, projekty i biznes plany lub inne informacje, pisemne lub nie, dotyczące Boehringer Ingelheim lub Nabywcy, w szczególności dane dotyczące Produktów, które Nabywca otrzymał w związku z niniejszymi OWS, lub o których dowiedział się w związku z wykonywaniem niniejszych OWS.
12.2 Każda ze Stron będzie wykorzystywać Informacje Poufne, wyłącznie w celu wykonywania niniejszych OWS oraz nie będzie kopiować, odtwarzać, ujawniać ani przekazywać Informacji Poufnych jakimkolwiek osobom trzecim, ani nie będzie wykorzystywać takich informacji na swoją własną korzyść lub na korzyść osób trzecich.
12.3 Każda ze Stron dołoży należytej staranności w celu zapewnienia, aby Informacje Poufne uzyskane w ramach wykonywania niniejszych OWS nie były narażone na ujawnienie opinii publicznej.
12.4 Ujawnienie Informacji Poufnych osobom trzecim jest możliwe tylko wtedy, gdy ujawnienia tych informacji żądają uprawnione organy na podstawie odpowiednich przepisów prawa lub orzeczenia sądów, z których wynika obowiązek ujawnienia Informacji Poufnych. Jeżeli Strona zostanie, zgodnie z prawem zobowiązana do ujawnienia lub jeśli osoba trzecia zwróci się do niej o ujawnienie Informacji Poufnych, niezwłocznie poinformuje o tym drugą Stronę, chyba że byłoby to niezgodne z przepisami prawa. Poza przypadkami wskazanymi w zdaniach poprzednich, Strona uprawniona będzie do ujawnienia Informacji Poufnych wyłącznie po uprzednim uzyskaniu zgody drugiej Strony w formie pisemnej, pod rygorem nieważności, w zakresie precyzyjnie wskazanym w treści tej zgody.
12.5 Na żądanie drugiej Strony, Strona bezzwłocznie zwróci wszelkie Informacje Poufne znajdujące się w jej posiadaniu w formie fizycznej (notatki, listy, wykazy, oferty, nośniki elektroniczne itp.)
12.6 Strona odpowiada również za zachowanie Poufnych Informacji w tajemnicy przez osoby, którym wykonanie swoich obowiązków powierzył.
12.7 Postanowienia niniejszego paragrafu obowiązują w czasie trwania OWS oraz po ich wygaśnięciu, chyba, że Informacje Poufne uzyskane w związku z wykonaniem niniejszych OWS wcześniej stracą charakter poufności.
§13
Prawa własności intelektualnej
13.1 Wszelkie Prawa Własności Intelektualnej, w tym prawa do znaków towarowych, handlowych oraz nazw handlowych, pod którymi Boehringer Ingelheim lub jej podmioty powiązane wprowadzają na rynek lub pod którymi promują Produkty, wraz z dokumentacją, w tym dokumentacją potwierdzającą lub przyznającą te prawa, są wyłączną własnością Boehringer Ingelheim lub jej podmiotów powiązanych. Niniejsze OWS nie przyznają Nabywcy żadnych praw do korzystania lub rozporządzania Prawami Własności Intelektualnej w zakresie innym niż sprzedaż lub promocja Produktów.
13.2 Nabywca zobowiązuje się wprowadzać na rynek i promować Produkty opatrzone znakami towarowymi, znakami handlowymi i nazwami handlowymi, które stosuje Boehringer Ingelheim zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa oraz zgodnie z regulacjami i wytycznymi odnośnie Praw Własności Intelektualnej.
13.3 Nabywca zobowiązuje się, chyba że co innego wynika z uzgodnień z Boehringer Ingelheim lub jej podmiotów powiązanych lub obowiązujących przepisów prawa, do tego iż nie będzie dokonywał lub usiłował dokonywać rejestracji lub zgłoszeń Praw Własności Intelektualnej ani ubiegał się o nabycie jakichkolwiek praw własności intelektualnej do Produktów.
13.4 Nabywca zgadza się, że jakość wszystkich Produktów wprowadzanych na rynek, wszystkich świadczonych usług, marketingu i promocji ze strony Nabywcy w odniesieniu do znaków Boehringer Ingelheim będą zgodne z zasadami i normami ustalonymi przez Boehringer Ingelheim i będą podlegać kontroli tej Spółki.
§14
Kontrola eksportu
14.1 Nabywca rozumie i akceptuje, że Produkty dostarczane przez Boehringer Ingelheim na podstawie niniejszych OWS mogą podlegać międzynarodowym, unijnym, amerykańskim oraz wszelkim innym właściwym przepisom dotyczącym Kontroli Eksportu („Przepisy”), wprowadzającym ograniczenia w zakresie wywozu, wywozu powrotnego, transferów i ujawnień, niezależnie od sposobu ich realizacji („Transakcje”). Nabywca jest zobowiązany przestrzegać wszelkich takich Przepisów. Nabywcy nie wolno, bez uzyskania na to uprzedniej zgody stosownych władz, realizować jakichkolwiek dalszych Transakcji w zakresie Produktów dostarczanych przez Boehringer Ingelheim na podstawie niniejszych OWS: i) jeżeli Produkt podlega kontroli na podstawie przepisów; ii) do żadnego kraju, osoby lub innej strony nieuprawnionej do otrzymania takiego Produktu, tj. wpisanych na listę stron objętych sankcjami („Strony Objęte Sankcjami”) lub objętej embargiem na podstawie Przepisów; lub
(iii) do osoby lub innej strony w sytuacji, gdy Nabywca wie lub ma powody, aby przypuszczać, że taka osoba lub strona zamierza dostarczyć Produkt do jakiegokolwiek takiego kraju, jakiejkolwiek takiej osoby lub strony, lub zamierza wykorzystywać Produkt lub zezwolić innym na wykorzystywanie Produktu w działalności związanej z obronnością lub innym użyciu objętym ograniczeniom.
14.2 Nabywca potwierdza, że nie jest ani Stroną Objętą Sankcjami, ani podmiotem kontrolowanym w co najmniej 50% przez Stronę Objętą Sankcjami. Nabywca jest zobowiązany niezwłocznie informować Boehringer Ingelheim o wszelkich zmianach w tym zakresie.
14.3 Boehringer Ingelheim będzie realizować Transakcje w zakresie Produktów jedynie wówczas, gdy Transakcje nie będą podlegać ograniczeniom przewidzianym w Przepisach. Boehringer Ingelheim nie ma obowiązku realizować żadnych Transakcji w zakresie Produktów, jeżeli Transakcja jest sprzeczna z Przepisami i nie zostały otrzymane wymagane licencje, pozwolenia lub inne dokumenty.
14.4 Nabywca jest zobowiązany w pełni współpracować z Boehringer Ingelheim podczas wszystkich oficjalnych i nieoficjalnych audytów lub kontroli prowadzonych w przedmiocie niniejszych OWS w związku z Przepisami.
14.5 Nabywca zobowiązuje się zabezpieczyć i zwolnić Boehringer Ingelheim z odpowiedzialności odszkodowawczej z tytułu wszelkich szkód wynikających lub związanych z którymkolwiek postanowieniem niniejszego §14 spowodowanych przez Nabywcę, w tym spowodowanych naruszeniami jego pracowników, doradców, przedstawicieli lub klientów.
§15
Przetwarzanie danych osobowych
15.1 W związku z zawarciem i realizacją zamówień Spółka przetwarzać może następujące dane osobowe:
a) dane osobowe Xxxxxxx: imię, nazwisko, XXX, XXXXX, numer CEIDG, adres zamieszkania, adres prowadzenia działalności, adres korespondencyjny, adres email, numer telefonu, numer fax,
b) dane osobowe pracowników lub współpracowników Xxxxxxx: imię, nazwisko, służbowy adres email, służbowy numer telefonu, stanowisko pracy.
15.2 Dane osobowe wskazane w ust. 1 przetwarzane będą w celu:
a) zawarcia i realizacji zamówień,
b) ustalenia, dochodzenia lub obrony przed roszczeniami jakie Spółka lub Nabywca mogą mieć w stosunku do siebie,
c) realizacji przez Spółkę ciążących na niej obowiązków prawnych, w szczególności wynikających z przepisów Prawa farmaceutycznego i prawa podatkowego.
15.3 Administratorem danych osobowych przetwarzanych w celach wskazanych w ust. 1 jest Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, xx. X. Xxxxxxxxx 0, 00-000 Xxxxxxxx, wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego, prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, pod numerem KRS 0000139249, NIP: 5213220685, REGON: 015289730.
15.4 Podanie danych osobowych jest dobrowolne, ale stanowi warunek zawarcia i realizacji umowy sprzedaży Produktów. Dane będą przetwarzane przez następujące okresy:
a) przetwarzanie w celu realizacji umowy pomiędzy Spółką a drugą stroną umowy – przez okres obowiązywania umowy,
b) przetwarzanie w celu ustalenia, dochodzenia lub obrony przed roszczeniami jakie Spółka lub druga strona umowy mogą mieć w stosunku do siebie w związku z zawieranymi umowami - przez okres trzech lat od końca roku w którym wykonano ostatnie działanie na podstawie umowy, które może być przedmiotem roszczenia.
c) przetwarzanie w celu realizacji przez Spółkę ciążących na niej obowiązków prawnych, wynikających z przepisów Prawa farmaceutycznego i prawa podatkowego – przez okres obowiązywania umowy oraz przez okres wymagany ww. przepisami prawa.