Common use of Kliniska studier Clause in Contracts

Kliniska studier. Innan läkemedel kan lanseras på marknaden måste säkerhet och effektivitet vid behandling av människor säkerställas vilket görs genom kliniska studier. Det föreligger en risk att resultaten i de planerade studierna inte blir tillfredsställande och det finns en risk för att Bolagets läkemedelskandidater av säkerhets- och/eller effektivitetsskäl inte är tillräckligt bra för att kunna lanseras. Noterbart är att utfall från prekliniska studier inte alltid korrelerar med resultat som uppnås vid kliniska studier i människa. Resultat från mindre kliniska studier överensstämmer inte heller alltid med resultat i mer omfattande studier, varpå det finns flera risker på vägen mot en lansering av läkemedel. Om inte A1M Pharma kan påvisa att Bolagets läkemedelskandidater är tillräckligt säkra och effektiva finns risk att Bolaget kan komma att påverkas negativt, vilket väsentligen kan komma att påverka Bolagets intäkter och resultat. För att kunna marknadsföra Bolagets diagnostiska test krävs CE-märkning i Europa och godkännande av FDA i USA. Det finns risk att såväl CE-märkning som godkännande av FDA inte erhålls.

Kliniska studier. Innan läkemedel kan lanseras på marknaden måste säkerhet och effektivitet vid behandling av människor säkerställas vilket görs genom kliniska studier. Det föreligger en risk att resultaten WntResearch kan inte garantera positiva utfall i de planerade kliniska studierna inte blir tillfredsställande och det finns en risk för att Bolagets läkemedelskandidater av säkerhets- och/eller effektivitetsskäl inte är tillräckligt bra för att kunna lanseras. Noterbart är även att utfall från prekliniska studier inte alltid korrelerar med resultat som uppnås vid kliniska studier i människa. Resultat från mindre kliniska studier överensstämmer inte heller alltid med resultat i mer omfattande studier, varpå det finns flera risker på vägen mot en lansering av läkemedel. Om inte A1M Pharma WntResearch kan påvisa att Bolagets läkemedelskandidater är tillräckligt säkra och effektiva finns risk att kan Bolaget kan komma att påverkas negativt, vilket väsentligen kan komma att påverka Bolagets intäkter och resultat. För att kunna marknadsföra Bolagets diagnostiska test krävs CE-märkning i Europa och godkännande av FDA i USA. Det finns risk att såväl CE-märkning som godkännande av FDA inte erhålls.

Kliniska studier. Innan läkemedel kan lanseras på marknaden måste säkerhet och effektivitet vid behandling av människor säkerställas vilket görs genom kliniska studier. Det föreligger en risk att resultaten WntResearch kan inte garantera positiva utfall i de planerade kliniska studierna inte blir tillfredsställande och det finns en risk för att Bolagets läkemedelskandidater av säkerhets- och/eller effektivitetsskäl effektivi- tetsskäl inte är tillräckligt bra för att kunna lanseras. Noterbart är även att utfall från prekliniska studier inte alltid korrelerar med resultat som uppnås vid kliniska studier i människa. Resultat från mindre kliniska studier överensstämmer inte heller alltid med resultat i mer omfattande studier, varpå det finns flera risker på vägen mot en lansering av läkemedel. Om inte A1M Pharma WntResearch kan påvisa att Bolagets läkemedelskandidater är tillräckligt säkra och effektiva finns risk att kan Bolaget kan komma att påverkas negativt, vilket väsentligen väsent- ligen kan komma att påverka Bolagets intäkter och resultat. För att kunna marknadsföra Bolagets diagnostiska test krävs CE-märkning i Europa och godkännande av FDA i USA. Det finns risk att såväl CE-märkning som godkännande av FDA inte erhålls.

Kliniska studier. Innan läkemedel kan lanseras på marknaden måste säkerhet och effektivitet vid behandling av människor säkerställas vilket görs genom kliniska studier. Det föreligger en risk att resultaten i de planerade studierna inte blir tillfredsställande och det finns en risk för att Bolagets läkemedelskandidater av säkerhets- och/eller effektivitetsskäl inte är tillräckligt bra för att kunna lanseras. Noterbart är att utfall från prekliniska studier inte alltid korrelerar med resultat som uppnås vid kliniska studier i människa. Resultat från mindre kliniska studier överensstämmer inte heller alltid med resultat i mer omfattande studier, varpå det finns flera risker på vägen mot en lansering av läkemedel. Om inte A1M Pharma WntResearch kan påvisa att Bolagets läkemedelskandidater är tillräckligt säkra och effektiva finns risk att kan Bolaget kan komma att påverkas negativt, vilket väsentligen kan komma att påverka Bolagets intäkter och resultat. För att kunna marknadsföra Inklusionshastigheten av patienter i kliniska studier är beroende av cancerpatienter och det dyker ofta upp oförutsedda händelser i screenings- och inklusionsprocessen, vilket kan påverka Bolagets diagnostiska test krävs CE-märkning i Europa och godkännande av FDA i USA. Det finns risk att såväl CE-märkning som godkännande av FDA inte erhållsframtidsplaner.

Kliniska studier. Innan läkemedel kan lanseras på marknaden måste säkerhet och effektivitet vid behandling av människor säkerställas säkerställas, vilket görs genom kliniska studier. Det föreligger en risk att resultaten i de planerade studierna inte blir tillfredsställande och det finns en risk för att de läkemedelskandidater som utvecklas med Bolagets läkemedelskandidater plattformsteknologi av säkerhets- och/eller effektivitetsskäl inte är tillräckligt bra för att kunna lanseras. Noterbart är att utfall från prekliniska studier inte alltid korrelerar med resultat som uppnås vid kliniska studier i människa. Resultat från mindre kliniska studier överensstämmer inte heller alltid med resultat i mer omfattande studier, varpå det finns flera risker på vägen mot en lansering av läkemedel. Om inte A1M Pharma kan påvisa att de läkemedelskandidater som utvecklas med Bolagets läkemedelskandidater plattformsteknologi är tillräckligt säkra och effektiva finns risk att kan Bolaget kan komma att påverkas negativt, vilket väsentligen kan komma att påverka Bolagets intäkter och resultat. För att kunna marknadsföra Bolagets diagnostiska test krävs CE-märkning i Europa och godkännande av FDA i USA. Det finns risk att såväl CE-märkning som godkännande av FDA inte erhålls.