Common use of Verksamhet och marknad Clause in Contracts

Verksamhet och marknad. Diamyd Medical arbetar för att bota diabetes och andra allvarliga inflammatoriska sjukdomar genom läkemedelsutveckling och investeringar inom stamcellsteknologi och medicinteknik. Diamyd Medical utvecklar diabetesvaccinet Diamyd®, en antigenspecifik immunoterapi, det vill säga en terapi som programmerar om immunförsvaret baserad på den exklusivt inlicensierade GAD-molekylen (ett licensierat patent). För närvarande pågår fem forskarinitierade studier med Diamyd®, det vill säga studier startade av andra forskare. Vid sidan av diabetesvaccinet Diamyd®, utgör den inlicensierade terapeutiska användningen av GABA (en kroppsegen molkeyl som används vid cellsignalering) en central tillgång och Bolaget arbetar även här med att utveckla en egen läkemedelsprodukt. Diamyd Medical är vidare en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB. Diamyd Medical har också ägarandelar i det medicintekniska bolaget Companion Medical, Inc. i San Diego, USA, samt i genterapibolaget Periphagen, Inc., i Pittsburgh, USA. Diamyd Medical utvecklar läkemedel som hjälper kroppen att bevara eller återbilda den insulinpro- ducerande förmågan, tillgodogöra sig insulin samt kontrollera inflammation. Diamyd® och GABA kan bli viktiga pusselbitar i framtida behandlingar mot typ 1-diabetes, typ 2-diabetes och andra allvarliga inflammatoriska sjukdomar. För att kunna förhindra, behandla och bota autoimmun diabetes (typ 1-diabetes och Latent Autoim- mune Diabetes in Adults, så kallad LADA) måste inflammationen och den autoimmuna attacken som orsakar sjukdomen först brytas. I Diamyd Medicals pågående kliniska studier prövas diabetesvaccinet Diamyd® i detta syfte i kombination med andra substanser. Dessutom planerar Bolaget framtida kliniska studier och genomför och planerar för prekliniska studier för att ta fram eget GABA-pröv- ningsläkemedel mot typ 1- och typ 2-diabetes samt reumatoid artrit. Diamyd Medical positionerar sig inom typ 1-diabetes och LADA med diabetesvaccinet Diamyd®. Diabetesvaccinet förväntas kunna minska allvarliga kort- och långsiktiga komplikationer genom att bryta eller förhindra den autoimmuna processen som förstör de insulinproducerande betacellerna och skapa förutsättningar för att de ska kunna återbildas. Forskare har kunnat konstatera att risken för diabeteskomplikationer kan minska med 60–80 procent hos typ 1-diabetespatienter som har någon form av egen betacellsfunktion bevarad1,2. Baserat på detta tillsammans med uppgifter hämtade från rapporter och artiklar om vad det kostar att behandla olika typer av diabetesrelaterade komplikationer och i vilken omfattning de förekommer, har Diamyd Medical tillsammans med konsulter inom området beräknat att samhället skulle kunna spara mer än 15 000 USD per patient i behandlings- och läkemedelskostnader om förekomsten av vissa typiska diabeteskomplikationer hos typ 1-diabetespatienter kan reduceras3. Om ytterligare komplikationer tas med i beräkningen ökar summan avsevärt. Därutöver tillkommer minskat personligt lidande och minskade kostnader för arbetsbortfall. Sådana hälsoekonomiska beräkningar kommer att användas för att motivera framtida prissättning av behandlingen. Omkring 86 000 barn beräknas utveckla typ 1-diabetes per år och det antalet ökar med ungefär 3 procent varje år4. Med ett antaget försäljnings- pris på 15 000 USD per behandling skulle marknaden för nydebuterad typ 1-diabetes vara värd över en miljard USD per år. Därutöver utgör patienter med LADA en betydande marknad. Uppskattnings- vis finns det idag cirka 30 miljoner personer med LADA i världen5. Inom typ 2-diabetes positionerar sig Diamyd Medical inom kategorin icke-insulinbaserade läkeme- del, en marknad som idag är värd mer än 180 miljarder SEK, genom utveckling av ett eget GABA- prövningsläkemedel som kan angripa den underliggande sjukdomsmekanismen på ett sätt som kan komplettera befintliga mediciner. Målet är att kraftigt förbättra den blodsockerreglerande förmågan och därmed minska allvarliga långsiktiga komplikationer. Andra inflammatoriska sjukdomar, fram- för allt reumatoid artrit, den mest vanligt förekommande autoimmuna sjukdomen globalt, är också en viktig potentiell marknad där GABA visat positiva effekter i prekliniska studier7. Marknaden för anti-reumatiska läkemedel är den tredje största i världen och förväntas växa till följd av ett ökande behov8.

Verksamhet och marknad. Diamyd Medical arbetar SpectraCure är ett svenskt företag som grundades 2003 som ett spin-off-företag från avdelningen för att bota diabetes atomfysik och andra allvarliga inflammatoriska sjukdomar genom läkemedelsutveckling och investeringar inom stamcellsteknologi och medicinteknikLunds medicinska lasercentrum vid Lunds universitet. Diamyd Medical utvecklar diabetesvaccinet Diamyd®, en antigenspecifik immunoterapi, det vill säga en terapi Bolaget är fokuserat på cancerbehandling med medicin- tekniska system som programmerar om immunförsvaret baserad på den exklusivt inlicensierade GAD-molekylen (ett licensierat patent). För närvarande pågår fem forskarinitierade studier med Diamyd®, det vill säga studier startade av andra forskare. Vid sidan av diabetesvaccinet Diamyd®, utgör den inlicensierade terapeutiska användningen av GABA (en kroppsegen molkeyl som används vid cellsignalering) en central tillgång och Bolaget arbetar även här med att utveckla en egen läkemedelsprodukt. Diamyd Medical är vidare en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB. Diamyd Medical har också ägarandelar i det medicintekniska bolaget Companion Medical, Inc. i San Diego, USA, samt i genterapibolaget Periphagen, Inc., i Pittsburgh, USA. Diamyd Medical utvecklar läkemedel som hjälper kroppen att bevara eller återbilda den insulinpro- ducerande förmågan, tillgodogöra sig insulin samt kontrollera inflammation. Diamyd® och GABA kan bli viktiga pusselbitar i framtida behandlingar mot typ 1-diabetes, typ 2-diabetes och andra allvarliga inflammatoriska sjukdomar. För att kunna förhindra, behandla och bota autoimmun diabetes (typ 1-diabetes och Latent Autoim- mune Diabetes in Adults, så kallad LADA) måste inflammationen och den autoimmuna attacken som orsakar sjukdomen först brytas. I Diamyd Medicals pågående kliniska studier prövas diabetesvaccinet Diamyd® i detta syfte innehåller laserljuskällor i kombination med andra substanserfotoaktiverade läkemedel, även kallat interstitiell fotodynamisk tumörbehandling, ”Photodynamic therapy” (förkortat PDT). Bolagets teknik bygger på över 20 års vetenskaplig forskning och arbete med PDT kombinerat med klinisk erfaren- het av mer än 2 500 PDT-behandlingar av hudtumörer vid Lunds universitetssjukhus. SpectraCures patenterade PDT-system bygger på att patienten ges ett läkemedel som i kombination med icke-värmande rött laserljus fotoaktiveras. Ljuset och därmed energimängden övervakas i sin tur av ett unikt dosstyrningssystem. Mjukvaran i dosstyrningen, IDOSE®, som är egenutvecklad och patenterad, borgar för säker, exakt och effektivt styrd PDT- behandling av invärtes solida cancertumörer. SpectraCures system har potential att ge klara kliniska fördelar och medger minimalt invasivt ingrepp. Behandlingarna kan anpassas till varje patients specifika tumörförutsättningar med stor noggrannhet vilket kommer att leda till att oönskade biverkningar minimeras samtidigt som eftersträvad behandlingseffekt i tumören optimeras.* Bolaget genomför nu en klinisk studie i fas 1 som planeras följas av fas 2. Därefter är planen att ingå ett samar- betsavtal med ett större läkemedelsbolag eller medicintekniskt bolag. Bolaget har en produkt som vidareutvecklas löpande**. Ett antal patienter har behandlats med Bolagets teknik. Dessutom planerar Bolaget framtida kliniska studier och genomför och planerar för har ett antal prekliniska studier genomförts. Detta innebär att tolererbarheten hos patienter, liksom eventuella biverkningar redan i någon mån är kända. Inga större biverkningar har hittills påvisats.*** Andra fördelar med Bolagets teknik är att inga direkt konkurrerande system finns, patienter kan vid behov behand- las vid upprepade tillfällen samt att behandlingen lämpar sig som komplement till andra behandlingsformer.**** Den globala marknaden för förebyggande och behandling av prostatacancer har uppskattats till USD 46 miljarder under 2016 och förväntas att ta fram eget GABA-pröv- ningsläkemedel mot typ 1- och typ 2-diabetes samt reumatoid artritnå USD 65 miljarder 2021, vilket innebär en årlig tillväxt om 6,6 procent, enligt en rapport från BCC Research Market Forecasting*****. Diamyd Medical positionerar sig inom typ * X. Xxxxxxxxx et al. ”System for interstitial photodynamic therapy with online dosimetry: first clinical experiences of prostate cancer,” J Biomed Opt. 15, 058003 (2010) ** X. Xxxxxxxxx et al. ”Online dosimetry for temoporfin- mediated interstitial photodynamic therapy using the canine prostate as model”, J Biomed Opt. 21 028002 (2016) *** Preliminära resultat från SpectraCures kliniska fas 1-diabetes och LADA med diabetesvaccinet Diamyd®studie för behandling av återfall av prostatacancer. Diabetesvaccinet förväntas kunna minska allvarliga kort- och långsiktiga komplikationer genom att bryta eller förhindra den autoimmuna processen som förstör de insulinproducerande betacellerna och skapa förutsättningar för att de ska kunna återbildas**** Enligt SpectraCures samlade bedömning. Forskare har kunnat konstatera att risken för diabeteskomplikationer kan minska med 60–80 procent hos typ 1-diabetespatienter som har någon form av egen betacellsfunktion bevarad1,2. Baserat på detta tillsammans med uppgifter hämtade från rapporter och artiklar om vad det kostar att behandla olika typer av diabetesrelaterade komplikationer och i vilken omfattning de förekommer***** BCC Research, har Diamyd Medical tillsammans med konsulter inom området beräknat att samhället skulle kunna spara mer än 15 000 USD per patient i behandlings- och läkemedelskostnader om förekomsten av vissa typiska diabeteskomplikationer hos typ 1-diabetespatienter kan reduceras3. Om ytterligare komplikationer tas med i beräkningen ökar summan avsevärt. Därutöver tillkommer minskat personligt lidande och minskade kostnader för arbetsbortfall. Sådana hälsoekonomiska beräkningar kommer att användas för att motivera framtida prissättning av behandlingen. Omkring 86 000 barn beräknas utveckla typ 1-diabetes per år och det antalet ökar med ungefär 3 procent varje år4. Med ett antaget försäljnings- pris på 15 000 USD per behandling skulle marknaden för nydebuterad typ 1-diabetes vara värd över en miljard USD per år. Därutöver utgör patienter med LADA en betydande marknad. Uppskattnings- vis finns det idag cirka 30 miljoner personer med LADA i världen5. Inom typ 2-diabetes positionerar sig Diamyd Medical inom kategorin icke-insulinbaserade läkeme- del“Prevention and Treatment of Prostate Cancer: Technologies and Global Markets”, en marknad som idag är värd mer än 180 miljarder SEK, genom utveckling av ett eget GABA- prövningsläkemedel som kan angripa den underliggande sjukdomsmekanismen på ett sätt som kan komplettera befintliga mediciner. Målet är att kraftigt förbättra den blodsockerreglerande förmågan och därmed minska allvarliga långsiktiga komplikationer. Andra inflammatoriska sjukdomar, fram- för allt reumatoid artrit, den mest vanligt förekommande autoimmuna sjukdomen globalt, är också en viktig potentiell marknad där GABA visat positiva effekter i prekliniska studier7. Marknaden för anti-reumatiska läkemedel är den tredje största i världen och förväntas växa till följd av ett ökande behov8mars 2017.