İthal edilen ürünler Örnek Maddeleri

İthal edilen ürünler. MADDE 13 – 2 (2) Kurumca, ithal ürünlerin üretim yerlerinde gerçekleştirilen denetim sonrası İyi Üretim Uygulamaları Sertifikası düzenlenip düzenlenmemesine, ithalatçı kaynaklı gecikmeler hariç 90 gün içerisinde karar verilir. İthal edilen ürünler MADDE 13 – 2 (2) Kurumca, ithal ürünlerin üretim yerlerinde gerçekleştirilen denetim sonrası İyi Üretim Uygulamaları Sertifikası düzenlenip düzenlenmemesine, ithalatçı kaynaklı gecikmeler hariç 90 45 gün içerisinde karar verilir. İthal ürünlerin üretim yerlerinde gerçekleştirilen denetim sonrası İyi Üretim Uygulamaları Sertifikasının düzenlenip düzenlenmemesine ilişkin karar sürecinin 45 güne düşürülmesi uygun olacaktır.
Sample 1
Law Insider
+
Microsoft® Word Add-in

Get the Official Word Add-in

Open in AppSource
Add to Word Now
İthal edilen ürünler. MADDE 13 – 4 (4) İthalatçı, ithal edilen ürünlerin yetkili otorite tarafından onaylanmış üretici tarafından üretildiğini, klinik araştırma ürünü ithalatçısı ise, klinik araştırma ürününün yetkili otoriteye bildirilmiş ve otorite tarafından uygun görülmüş bir üretici tarafından üretilmiş olduğunu temin eder İthal edilen ürünler MADDE 13 – 4 (4) İthalatçı, ithal edilen ürünlerin üretildiği ülkenin yetkili otoritesi veya farklı bir yetkili sağlık otoritesi tarafından onaylanmış üretici tarafından üretildiğini, klinik araştırma ürünü ithalatçısı ise, klinik araştırma ürününün ilgili yetkili otoriteye bildirilmiş ve otorite tarafından uygun görülmüş bir üretici tarafından üretilmiş olduğunu temin eder. Yetkili otorite kapsamının detaylandırılması uygun olacaktır
Sample 1
İthal edilen ürünler. MADDE 13 – 5 (5) İthalatçı, ithal edilen ürünün her bir serisinin, ithal edilmesine mukabil, tam kalitatif, en azından etkin maddeleri bakımından kantitatif analizinden ve ürün ruhsatı çerçevesinde kaliteyi sağlamak üzere gerekli diğer test ve kontrollerden geçmiş olmasından sorumludur. Bu sorumluluk ithalatçı İthal edilen ürünler MADDE 13 – 5 (5) İthalatçı, ithal edilen ürünün her bir serisinin, ithal edilmesine mukabil, tam kalitatif, en azından etkin maddeleri bakımından kantitatif analizinden ve ürün ruhsatı çerçevesinde kaliteyi sağlamak üzere gerekli diğer test ve kontrollerden Türkiye’de üretim yeri olmayan ve ithal ilaç temin eden ruhsat sahibi firmalarda mesul müdür istihdam edilmediğinden, mesul müdür tanımı yerine yetkili personel tarafından atanacak bir mesul müdür tarafından yerine getirilir. geçmiş olmasından sorumludur. Bu sorumluluk ithalatçı tarafından atanacak bir mesul müdür olan yetkili personeli tarafından yerine getirilir. tanımının eklenmesi uygun olacaktır.
Sample 1
İthal edilen ürünler. MADDE 13 – 7 (7) İthal edilen ürünlerin her serisinden tam analize yetecek veya Kurumca onaylanan miktarda numune alınması ve ürünün son kullanma İthal edilen ürünler MADDE 13 – 7 (7) İthal edilen ürünlerin, piyasaya sunulmadan önce Türkiye’de ekstra bir ambalajlama işlemi (Türkçe kullanma “EudraLex The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4 EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and tarihinden sonra en az bir yıl muhafaza edilmesi gerekir. Kurumca talep edilmesi halinde, söz konusu numunelerin analiz için Kuruma sunulması amacıyla uygun şekilde saklanması, ithalatçının sorumluluğundadır. talimatı eklenmesi veya etiket yapıştırılması vb.) yapılması durumunda, her serisinden tam analize yetecek veya Kurumca onaylanan miktarda minimum 1 adet saklama numunesi alınması ve ürünün son kullanma tarihinden sonra en az bir yıl muhafaza edilmesi gerekir. Kurumca talep edilmesi halinde, söz konusu numunelerin analiz için Kuruma sunulması amacıyla uygun şekilde saklanması, ithalatçının sorumluluğundadır. Veterinary Use Annex 19 Reference and Retention Samples” ile uyumlu olması açısından görüşlerde belirtildiği şekli ile yeniden düzenlenmesi uygun olacaktır.
Sample 1
İthal edilen ürünler. Çalışma kapsamında toplam 17 firma tüm ürünleri ithalat aracılığı ile temin etmektedir. İthalat ile temin edilen ürünlerle ilgili firma sayısı Şekil 26 yardımıyla açıklanmıştır. Rakamlar ilgili ürün grubunda faaliyet gösteren firma sayısını ifade etmektedir. Örneğin 11 firma içerisinde 45 firma kırmızı mercimek ithalatı gerçekleştirirken 36 firma hem kırmızı mercimek hem de yeşil mercimek ithalatı yapmaktadır. Şekil 26. Xxxxxx Xxx Xxxxxxxx Sektörü Firmaların Ürün İthalatı Bilgileri
Sample 1

Related to İthal edilen ürünler

  • Teklif edilen özellikler İstekli tarafından doldurulacaktır ve teklif edilen ürünlerin detaylı özelliklerini içerecektir(“uygun” veya “evet” gibi kelimeler yeterli değildir).

  • Borç tutarlarının Yükleniciden tahsil edilmesi Yüklenici nihai olarak onaylanmış bedelden daha fazla ödenmiş olan ve dolayısıyla Sözleşme Makamına borçlu bulunduğu bütün tutarları Sözleşme Makamı’nın talebi üzerine 15 gün içinde geri ödeyecektir. Yüklenicinin belirtilen süre içinde geri ödemeyi yapmaması halinde, Sözleşme Makamı, Türkiye Cumhuriyet Merkez Bankasının uyguladığı reeskont faizi oranına 3 puan eklenerek tespit edilecek faiz ilavesiyle tahsil yoluna gidecektir.

  • Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanıdır.

  • Bütün tekliflerin reddedilmesi ve ihalenin iptal edilmesi 34.1. İhale komisyonu kararı üzerine İdare, verilmiş olan bütün teklifleri reddederek ihaleyi iptal etmekte serbesttir. İdare bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına girmez. 34.2. İhalenin iptal edilmesi halinde bu durum, bütün isteklilere gerekçesiyle birlikte derhal bildirilir.

  • İsteklilerden tekliflerine açıklık getirilmesinin istenilmesi Değerlendirme Komitesinin talebi üzerine Sözleşme Makamı, tekliflerin incelenmesi, karşılaştırılması ve değerlendirilmesinde yararlanmak üzere net olmayan hususlarla ilgili isteklilerden tekliflerini açıklamalarını isteyebilir. Bu açıklama, hiçbir şekilde teklif fiyatında değişiklik yapılması veya ihale dosyasında yer alan şartlara uygun olmayan tekliflerin uygun hale getirilmesi amacıyla istenilemez ve bu sonucu doğuracak şekilde kullanılamaz. Sözleşme Makamının açıklama talebi ve isteklinin bu talebe vereceği cevaplar yazılı olacaktır. Değerlendirme Komitesinin kararı üzerine Sözleşme Makamı, gerekçelerini net bir şekilde belirterek, verilmiş olan bütün teklifleri reddetmekte ve ihaleyi iptal etmekte serbesttir. Sözleşme Makamı bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına girmez. İptal, aşağıdaki durumlarda gerçekleşebilir: Teklif sürecinin başarısız olması, örn. Nitelik açısından ve mali açıdan değerli bir teklif gelmemesi ya da hiçbir teklif gelmemesi; Projenin ekonomik ya da teknik verilerinin temelden değişmesi; Teknik açıdan yeterli olan tüm tekliflerin sözleşme için ayrılan azami bütçeyi aşması (Sözleşme Makamının tekliflerin mali kaynakları aşması halinde aşan tutarı kendi ödemek istemesi durumu hariç); Süreçte bazı usulsüzlükler meydana gelmesi, özelikle bunların adil rekabeti engellemesi; İstisnai haller ya da mücbir sebeplerin, sözleşmenin normal şekilde ifasını imkânsız kılması. İhalenin iptal edilmesi halinde bu durum bütün isteklilere derhal bildirilir. İhale sürecinin iptal edilmesi durumunda, Sözleşme Makamı, tüm teklif sahiplerine durumu bildirecektir. Şayet ihale süreci, herhangi bir teklifin dış zarfı açılmadan iptal edilirse, açılmamış haldeki mühürlü zarflar, teklif sahiplerine iade edilecektir.

  • Kesinleşen ihale kararının bildirilmesi 38.1. Kesinleşen ihale kararı, ihale yetkilisi tarafından onaylandığı günü izleyen en geç üç gün içinde, ihale üzerinde bırakılan dahil, ihaleye teklif veren bütün isteklilere, 36.2. maddesi uyarınca alınan ihale komisyonu kararı ile birlikte bildirilir. 38.2. İhale kararının ihale yetkilisi tarafından iptal edilmesi durumunda da isteklilere gerekçeleri belirtilmek suretiyle bildirim yapılır. 38.3. İhale sonucunun bütün isteklilere bildiriminden itibaren on gün geçmedikçe sözleşme imzalanmayacaktır.

  • İhale saatinden önce ihalenin iptal edilmesi 15.1. İdare tarafından gerekli görülen veya ihale dokümanında yer alan belgelerde ihalenin yapılmasına engel olan ve düzeltilmesi mümkün bulunmayan hususların tespit edildiği hallerde, ihale saatinden önce ihale iptal edilebilir. 15.2. Bu durumda, iptal nedeni belirtilmek suretiyle ihalenin iptal edildiği ilan edilerek duyurulur. Bu aşamaya kadar teklif vermiş olanlara ihalenin iptal edildiği ayrıca tebliğ edilir. 15.3. İhalenin iptal edilmesi halinde, verilmiş olan bütün teklifler reddedilmiş sayılır ve e-teklifler açılmaksızın bunlara ilişkin e-anahtarlar ile birlikte, idare tafından EKAP üzerinden silinir. 15.4. İhalenin iptal edilmesi nedeniyle isteklilerce İdareden herhangi bir hak talebinde bulunulamaz.

  • Gecikme halinde uygulanacak cezalar ve kesintiler ile sözleşmenin feshi 34.1. İdare tarafından, bu sözleşmede belirtilen süre uzatımı halleri hariç, Yüklenicinin, sözleşmeye uygun olarak malı veya malları süresinde teslim etmemesi halinde 20 gün süreli yazılı ihtar yapılarak gecikme cezası uygulanır. 34.2. Yüklenicinin, sözleşmeye uygun olarak malı süresinde teslim etmemesi halinde, gecikilen her takvim günü için sözleşme bedelinin bindebir oranında gecikme cezası uygulanır. 34.3. Gecikme cezası, ayrıca protesto çekmeye gerek kalmaksızın yükleniciye yapılacak ödemelerden kesilir. Bu ceza tutarı; ödemelerden ve kesin teminat ile varsa ek kesin teminatlardan karşılanamaması halinde Yükleniciden ayrıca tahsil edilir. 34.4. İhtarda belirtilen sürenin bitmesine rağmen aynı durumun devam etmesi halinde, ayrıca protesto çekmeye gerek kalmaksızın kesin teminat ve varsa ek kesin teminatlar gelir kaydedilir ve sözleşme feshedilerek, alım konusu iş genel hükümlere göre tasfiye edilir. 34.5. Sözleşmenin uygulanması sırasında yüklenicinin 4735 sayılı Kanunun 25 inci maddesinde sayılan yasak fiil veya davranışlarda bulunduğunun tespit edilmesi halinde ise ayrıca protesto çekmeye gerek kalmaksızın kesin teminat ve varsa ek kesin teminatlar gelir kaydedilir ve sözleşme feshedilerek hesabı genel hükümlere göre tasfiye edilir. 34.6. İdareye süresi içerisinde teslim edilen malların muayene ve kabulü için İdare tarafından yapılan inceleme sırasında geçen süreler işin süresinden sayılmaz. Son teslim tarihinden önce teslim edilen ve sözleşme ve eklerine uygun olmayan malların sözleşme şartlarına uygun mallar ile değiştirilmesi için teslim süresi içerisinde 1 defaya mahsus yükleniciye teslim imkanı verilir. Ancak verilen süre içerisinde yeni mal tesliminin yapılmaması veya teslim edilen malın sözleşme ve eklerine uygun olmaması halinde, yukarıdaki düzenlemeler çerçevesinde ihtar yapılır.

  • Son teklif teslim tarihinden önce ek bilgi talepleri İhale dosyası ve ihale konusu hakkındaki bilgi talepleri yazılı olarak, tekliflerin sunulması için son tarihten 10 gün öncesine kadar Sözleşme Makamına iletilir. Sözleşme Makamı, bilgi taleplerini, tekliflerin sunulması için son tarihten 5 gün öncesine kadar, diğer isteklilerin de bilgi edineceği bir şekilde, internet sayfasında ve ilgili Ajansın internet sayfasında duyurur. Sözleşme Makamı, kendi girişimi ile ya da herhangi bir isteklinin talebi üzerine, teklif dosyası hakkında ek bilgi sağlarsa, bu tür bilgileri, tüm isteklilere aynı anda yazılı olarak gönderecektir.

  • Sözleşme Makamına ilişkin bilgiler Sözleşme Makamının; a) Adı/Unvanı: Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx Vakıf Üniversitesi b) Adresi: Xxxxxx Xxx. Xxxxxxxxxxxx Xxx. Xx:00 Xxxxx/XXXXXXXX c) Telefon numarası: 0 000 000 00 00 (Dahili 1038) d) Faks numarası: 0 0212 521 84 84 e) Elektronik posta adresi: xxxxxxxxxx@xxx.xxx.xx f) İlgili personelinin adı-soyadı/unvanı: Xxxxx XXXXXXXXX Satınalma Uzmanı İstekliler, ihaleye ilişkin bilgileri yukarıdaki adres ve numaralardan, Sözleşme Makamının görevli personeliyle irtibat kurarak temin edebilirler.