临床试验. 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 受试者:指接受药物临床试验的个人。
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Samples: 药物临床试验质量管理规范》的强制性规定, 药物临床试验质量管理规范》的强制性规定
临床试验. 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 受试者:指接受药物临床试验的个人指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物等产品的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物等产品的疗效与安全性。
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Samples: 药物临床试验质量管理规范
临床试验. 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 受试者:指接受药物临床试验的个人指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
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Samples: 药物临床试验协议