修訂 2.100 年 1 月 24 日人體試驗委員會討論通過 04 样本条款

修訂 2.100 年 1 月 24 日人體試驗委員會討論通過 04. 邱子洹 100.01.24 5 102 年 4 月 29 日人體試驗委員會討論通過增訂(1)4.權責(2)5.2.2 受試者申訴作業 (3)5.2.3 會議程序與紀錄(4)5.2.4 計畫檔案及文件管理(5)相關表單 7.1、7.2、7.3及 7.4 配合 102 年 7 月 23 日衛生署改制衛生福利部，修訂文件中機關全銜為「衛生福 利部玉里醫院」 05 邱子洹陳彥廷 102.09.13 6 103 年 1 月 20 日人體試驗委員會討論通過增訂(1)5.3 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍(2)5.4 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍(3) 5.5 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍(4) 5.6 易受傷害及決定能力缺乏受試者保護(5) 5.7 受試者知情同 意注意事項 06 陳彥廷 103.01.20 文 件 名 稱 人體試驗作業規範 文件編號 QR-Pharma- 047