品种范围 样本条款

品种范围. 本次药品集中带量采购的品种范围是国家第二、三、四、五批集采协议期满的43个药品剂型（详见附表1）。

品种范围. ‌‌ 本次预充式导管冲洗器集中带量采购品种范围是指通常由氯化钠注射液、外套、芯杆、橡胶活塞组成的预充式导管冲洗器，用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。按照《医疗器械分类目录》（总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第 104 号）），预充式导管冲洗器归属 14 注输、护理和防护 器械 16 其它器械 03 预充式导管冲洗器，管理类别为三类。包括：预充式导管冲洗器、预冲式冲管注射器等。

品种范围. 本次联盟集中带量采购品种为获得有效中华人民共和国医疗器械注册证（以下简称注册证）的上市冠脉扩张球囊类医用耗材和冠脉药物涂层球囊类医用耗材，国家医保局医保医用耗材编码前10位为C020205002和C020206002。

品种范围. 本次药品集中带量采购的品种范围是国家基本医保药品目录内部分需稳价保供的 18 个临床必需易短缺类、急抢救类等化学药品和治疗用生物制品药品剂型（详见附表 1）。

品种范围. ‌ 本次超声刀头集中带量采购品种范围是指通常与超声手术设备主机配合使用的超声刀头，其组成与原理依据超声手术设备的型式和功能，适用于辅助实现超声手术如软组织的切割、闭合血管等。按照《医疗器械分类目录》（总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017 年第 104 号）），超声刀头归属 01 有源手 术器械 01 超声手术设备及附件 03 超声手术设备附件，管理类别为二类以上（含二类）。

品种范围. 1. 取得国家医疗器械注册证的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒。 2. 取得国家医疗器械注册证的新型冠状病毒（ 2019-nCoV） IgM/IgG 抗体检测试剂盒，或取得国家医疗器械注册证的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 或IgG 抗体检测试剂盒。 3. 取得国家医疗器械注册证的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒。 4. 取得国家医疗器械注册证的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒。

品种范围. 本次人工晶状体联盟带量采购品种范围是指适用于代替人眼晶状体，用于囊外摘除术的白内障术后或超声乳化术后植入，矫正或修正人眼视力。按照《医疗器械分类目录》（总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）），人工晶状体归属16眼科器械07眼科植入物及辅助器械01人工晶状体，管理类别为第三类。包括：人工晶状体、肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体、亲水性丙烯酸人工晶状体、虹膜夹无晶体眼人工晶状体、预装式非球面后房人工晶状体、折叠式非球面人工晶状体、折叠式多焦丙烯酸人工晶状体、着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体、后房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体、单件式多焦复曲面人工晶状体、一件式后房型人工晶状体、三件式后房型人工晶状体、后房人工晶状体、折叠式人工晶状体、单件式多焦人工晶状体、折叠式后房硅凝胶人工晶状体、折叠式后房人工晶状体、聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体、亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体、肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体、肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶状体、单件式复曲面人工晶状体、聚丙烯酸酯类后房型人工晶状体、折叠式后房丙烯酸人工晶状体、可调节人工晶状体、预装式人工晶状体、折叠式丙烯酸人工晶状体、非亲水丙烯酸后房人工晶状体、一件式人工晶状体、后房人工晶体、后房型丙烯酸酯人工晶状体、单件式疏水性丙烯酸人工晶状体、非球面后房人工晶状体、单件式黄色疏水性丙烯酸人工晶状体、前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工状晶体、多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶状体、带虹膜的人工晶状体等。 本次采购的人工晶状体产品若属于非预装的，需同时包含人工晶状体植入器械。按照《医疗器械分类目录》，人工晶状体植入器械归属16眼科器械07眼科植入物及辅助器械15人工晶状体植入器械，通常由推注器、夹头、活塞和套管组成，一般采用塑料制成（无菌提供）或采用不锈钢、钛合金材料制成（非无菌提供）。

品种范围. （一） 本次药品集中带量采购的品种范围是广东联盟阿莫西林等药品集采和头孢氨苄药品集采协议期满的81个药品剂型，其中协议期内的国家医保谈判药品（含竞价药品）不列入本次集采范围（详见附表1）。

品种范围. ‌ 本次人工晶状体联盟带量采购品种范围是指适用于代替人眼晶状体，用于囊外摘除术的白内障术后或超声乳化术后植入，矫正或修正人眼视力。按照《医疗器械分类目录》（总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017 年第 104 号）），人工晶状体归属 16 眼科器械