治験薬の保管、管理、払出及び使用状況の把握 样本条款

治験薬の保管、管理、払出及び使用状況の把握. 1) 治験薬管理者は、治験薬を一般診療用薬剤及び他の治験薬と明確に区分し、治験薬の取扱い手順書に記載された方法により、保管、管理する。

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