试验各方的职责、权利和利益 样本条款

试验各方的职责、权利和利益. 关键条款解读：合同内容须遵循可适用的国际国内临床研究相关法律、法规和规范。 （ 1） 申办者的职责： 明确申办者是临床试验的发起者、组织者和监督者，是对临床试验全过程 负责的主体责任者，在临床试验的不同阶段的关键控制点应承担特定的义务，如提供临床试验开展所需的文件资料、物资和试验用药物及试验经费，派遣或委托合格的监查员对试验的质量进行监查，承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿等。如果合同的一方主体是 CRO，CRO的职责视申办者与XXX 之间的授权内容而定。无论申办者是否委托CRO负责本临床试验的开展，申办者都需依据相关法律法规承担本临床试验的全部申办者责任。