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募集配套资金 上海安戌信息科技有限公司 • March 4th, 2022

体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学合成药物是以小分子化合物作为其物质基础,以药效发挥的功效(生物效应)作为其应用基础。小分子药物具有使用广泛、理论成熟等优势。 分子砌块 指 用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物,是药物研发的重要物料之一,一般分子量小于 300,具有结构新颖、品种多样等特点。 工具化合物 指 合成路径处于分子砌块后端,具有一定生物或药理活性的小分子化合物,广泛应用于生命科学和医药研究领域的前期阶段。研究人员应用工具化合物,通过改变或影响蛋白、核酸等生物大分子的结构、功能和作用机制,观察和研究分子水平、细胞水平以及动物模型水平的生命过程中的生理病理现象,揭示生命的规律和疾病的发生发展过程。药物研发阶段的工具化合物的成分对应于药物生产阶段的原料药。 原料药、API 指 英文表述为 Active Pharmaceutical Ingredient,又称活性药物成分,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的药物,是药品的原材料。 医药中间体、中间体 指 用于药物合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一定的级别,即可用于药物的合成。 创新药 指 全球首次上市、具有自主知识产权专利的药物。 原研药 指 原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。在中国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。 仿制药 指 在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上与创新药相同的一种仿制药品。 CRO 指 英文 Contract Research Organization 缩写,定制研发机构,主要为跨国制药企业及生物制药公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等新药研发合同服务。 CMO 指 英文Contract Manufacturing Organization缩写,医药合同定制生产企业,指为制药企业以及生物技术公司提供医药产品规模化/定制生产服务的机构。其研发的技术一般都是依靠客户提供的成熟工艺路线,利用自身生产设施进行工艺实施提供扩大化生产服务。 CDMO 指 英文 Contract Development and Manufa