用語 概要 申請電子データ CDISC 標準に準拠した臨床試験データ、及び CDISC 標準に拠らない臨床試験データの総称 CDISC 臨床試験データ交換に用いられる規格。臨床試験データの多くはCDISC に沿って作成される CTD 日米 EU 医薬品規制調和国際会議（ICH）で合意された、新 医薬品の製造または輸入の承認申請に際して承認申請書に添付すべき資料の様式。コモン・テクニカル・ドキュメントの略称 eCTD CTD...業務調達仕様書 • October 10th, 2017
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」という。）は、厚生労働省所管の独立行政法人として、医薬品等の承認申請等の審査業務、市販後における安全性に関 する情報の収集、分析、提供等を行う安全対策業務、医薬品による副作用等の健康被害に対する健康被害救済業務を行う機関である。業務調達仕様書 • October 14th, 2022
各拠出金の申告は、申告者がPMDA に郵送することで成されるが、現在政府が進める業務調達仕様書 • April 7th, 2022