Изисквания към лекарствените продукти. 2.4.1. Предлаганите лекарствени продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/ - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета/чл.23, ал.1 на ЗЛПХМ. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година, за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл.55, ал.6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарственият продукт са налични. 2.4.2.Лекарствените продукти следва да бъдат с държавно регулирана цена съгласно чл.261а, ал.2 и ал.3 от ЗЛПХМ. Ако след сключване на договор за възлагане на обществена поръчка, държавно регулираната цена се намали в полза на Възложителя, то Изпълнителят е длъжен автоматично да промени цената, на която доставя лекарствените продукти и с която е класиран и определен за изпълнител, считано от датата на промяна на последната. 2.4.3.Предложената цена за опаковка на лекарствения продукт не трябва да превишава държавно регулираната цена по реда на чл.259 от ЗЛПХМ. В случай че предложената цена за опаковка е по - висока от държавно регулираната цена по реда на чл.259 от ЗЛПХМ се счита за нарушение, което ще бъде основание за отстраняване на участника от процедурата по съответната номенклатура.
Изисквания към лекарствените продукти. 2.4.1.Предлаганите лекарствени продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/ - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета/чл.23, ал.1 на ЗЛПХМ. 2.4.2.В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година, за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл.55, ал.6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарственият продукт са налични. ✓ Предложените от участника лекарствени продукти следва да бъдат включени в Приложение №2 от Позитивния лекарствен списък по чл.262 от ЗЛПХМ, актуален към датата на отваряне на офертите. Лекарствени продукти, който не са включени в Позитивния лекарствен списък актуален към датата на отваряне на офертите се счита за нарушение, което ще бъде основание за отстраняване на участника от процедурата по съответната номенклатура. ✓ 2.4.3.Предложената цена за опаковка на лекарствения продукт не трябва да превишава държавно регулираната цена по реда на чл.259 от ЗЛПХМ. ✓ Предложената цена не трябва да превишава преизчислената стойност за опаковка, на база референтната стойност посочената в колона „М“ – ✓ В случай че предложената цена за опаковка е по-висока от преизчислената на база референтна стойност в колона „М“ се счита за нарушение, което ще бъде основание за отстраняване на участника от процедурата по съответната номенклатура. ✓ Лекарствените продукти следва да бъдат с държавно регулирана цена съгласно чл.261а от ЗЛПХМ. ✓ Предложената цена за опаковка на лекарствения продукт не трябва да превишава държавно регулираната цена по реда на чл.259 от ЗЛПХМ. ✓ В случай че предложената цена за опаковка е по-висока от държавно регулираната цена по реда на чл.259 от ЗЛПХМ се счита за нарушение, което ще бъде основание за отстраняване на участника от процедурата по съответната номенклатура. Ако след сключване на договор за възлагане на обществена поръчка, държавно регулираната цена се намали в полза на Възложителя, то Изпълнителят е длъжен автоматично да промени цената, на която доставя лекарствените продукти и с която е класиран и определен за изпълнител, считано от датата на промяна на последната.