Common use of Access, Use, Monitoring and Inspection Clause in Contracts

Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to IQVIA and Sponsor for Sponsor’s use. Institution shall afford Sponsor and IQVIA and their representatives and designees reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and IQVIA and their representatives and designees to monitor the Study. Such inspection/ monitoring visit shall be announced to the Institution at least 3 days in advance Standard operations of the Institution shall not be disturbed by such an audit/ monitoring visit. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. uplynutím doby archivace o tom, jakým způsobem bude s těmito záznamy a Studijními daty a údaji naloženo, v případě, že Zadavatel ve stanovené době Poskytovatele informovat nebude, má se za to, že souhlasí se skartací. V případě, že bude Zadavatel žádat o prodloužení doby archivace u Poskytovatele, je Poskytovatel oprávněn po Zadavateli požadovat úměrné zpoplatnění. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Instituce se v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to IQVIA and Sponsor for Sponsor’s use. Institution shall afford Sponsor and IQVIA and their representatives and designees reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and IQVIA and their representatives and designees to monitor the Study. Such inspection/ monitoring visit shall be announced to the Institution at least 3 days in advance Standard operations of the Institution shall not be disturbed by such an audit/ monitoring visit. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. uplynutím doby archivace o tomThe Institution agrees to cooperate with the representatives of IQVIA and Sponsor who visit the Institution, jakým způsobem bude s těmito and the Institution agrees to ensure that the employees, agents and representatives of the Institution do not harass, or otherwise create a hostile working environment for such Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijními daty Studijní data a údaji naloženoxxxxx, v případě, že Zadavatel ve stanovené době Poskytovatele informovat nebude, má xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se za to, že souhlasí se skartací. V případě, že bude Zadavatel žádat o prodloužení doby archivace u Poskytovatele, je Poskytovatel oprávněn k Subjektům Studie po Zadavateli požadovat úměrné zpoplatněnídobu 15 let od ukončení Studie. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Instituce Zdravotnické zařízení se v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vžádném případě nezprostí svých povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide (through the CRF) original or copies (as the case may be) of all Study Data to IQVIA and Sponsor for Sponsor’s use. Institution shall afford Sponsor and IQVIA and affiliates, their representatives and designees reasonable access to Institution Institution’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and IQVIA and affiliate, their representatives and designees to monitor the Study and audit Site’s and Study Staff’s conduct of the Study. Such inspection/ monitoring visit Institution and Investigator shall be announced to the Institution at least 3 days in advance Standard operations of the Institution shall not be disturbed by cooperate with and facilitate such an audit/ monitoring visitvisits. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution Institution’s facilities and to Medical Records and Study Data, and . The Institution agrees to cooperate with the right to copy Medical Records and Study Data. uplynutím doby archivace o tom, jakým způsobem bude s těmito Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijními daty Studijní data a údaji naloženoxxxxx, v případěxxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po i) dobu 15 let od ukončení Studie nebo ii) dobu požadovanou Protokolem, že Zadavatel ve stanovené době Poskytovatele informovat nebudenevyplývá-li z příslušných právních předpisů nebo nařízení lhůta xxxxx. Zdravotnické zařízení bude xxxx pokračovat s archivací Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů na náklady Zadavatele po dobu požadovanou Zadavatelem písemně poté, má se za to, že souhlasí se skartací. V případě, že bude Zadavatel žádat o prodloužení doby co uplyne doba archivace u Poskytovatele, je Poskytovatel oprávněn po Zadavateli požadovat úměrné zpoplatněnípožadovaná dle příslušných právních předpisů. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Instituce Zdravotnické zařízení se v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution Site shall provide original originals or copies (as the case may be) of all Study Data to IQVIA and Sponsor for Sponsor’s use. Institution Site shall afford Sponsor and IQVIA and their representatives and designees reasonable access to Institution Site’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and IQVIA and their representatives and designees to monitor the Study. Such inspection/ At the request of Sponsor or IQVIA, Site shall promptly correct any errors or omissions in the Study Data. Přístup, použití, monitoring visit shall be announced to the Institution at least 3 days in advance Standard operations of the Institution shall not be disturbed by such an audit/ monitoring visita kontrola. Institution Místo provádění klinického hodnocení poskytne originály či kopie (dle podmínek konkrétního případu) všech Studijních dat a údajů IQVIA a Zadavateli pro možnost jejich využití Zadavatelem. Místo provádění klinického hodnocení umožní Zadavateli a IQVIA a jejich zástupcům a zmocněncům odpovídající přístup do prostor a zařízení Místa provádění klinického hodnocení a k Zdravotním záznamům a Studijním datům a údajům, aby umožnilo Zadavateli a IQVIA a jejich zástupcům a zmocněncům provedení monitoringu Studie. Na žádost Zadavatele nebo IQVIA Místo provádění klinického hodnocení neprodleně opraví veškeré chyby nebo opomenutí ve Studijních datech a údajích. Site shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution Site’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. uplynutím doby archivace o tom, jakým způsobem bude s těmito záznamy Místo provádění klinického hodnocení umožní regulatorním úřadům přiměřený přístup do prostor a Studijními daty zařízení Místa provádění klinického hodnocení a údaji naloženo, v případě, že Zadavatel ve stanovené době Poskytovatele informovat nebude, má se za to, že souhlasí se skartací. V případě, že bude Zadavatel žádat o prodloužení doby archivace u Poskytovatele, je Poskytovatel oprávněn po Zadavateli požadovat úměrné zpoplatnění. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů ke Zdravotním záznamům a Studijních dat Studijním datům a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Instituce se v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení údajům a poskytne oprávnění ke kopírování Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. The Site agrees to cooperate with the representatives of IQVIA and Sponsor who visit the Site. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí, že bude spolupracovat se zástupci IQVIA a Zadavatele, kteří navštíví. The Site shall immediately notify IQVIA of, and provide IQVIA copies of, any inquiries, correspondence or communications to or from any governmental or regulatory authority relating to the Study, including, but not limited to, requests for inspection of the Site’s facilities, and the Site shall permit IQVIA and Sponsor to attend any such inspections. The Site will make reasonable efforts to separate, and not disclose, all Confidential Information that is not required to be disclosed during such inspections. Místo provádění klinického hodnocení neprodleně vyrozumí IQVIA, a v téže souvislosti IQVIA poskytne veškeré kopie, o jakékoli žádosti, korespondenci či komunikaci přijaté či zaslané jakémukoli státnímu/správnímu úřadu či regulatorní autoritě vztahující se ke Studii, zejména včetně žádostí či oznámení o kontrole prostor a zařízení Místa provádění klinického hodnocení, a Místo provádění klinického hodnocení umožní IQVIA a Zadavateli, aby se takových kontrol zúčastnili. Místo provádění klinického hodnocení vyvine nezbytné úsilí za účelem oddělení, nikoli však odhalení či zpřístupnění, veškerých Důvěrných informací, jejichž odhalení či zpřístupnění není v této souvislosti vyžadováno během takových kontrol.

Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to IQVIA and Sponsor for Sponsor’s use. For the purpose of conducting the Study, Institution shall afford in Sponsor and IQVIA and their representatives and designees reasonable access to Institution Institution’s facilities and to Medical Records Records, Study Data, other source documents and Study Data all required licenses, certificates and accreditations so as to permit Sponsor and IQVIA and their representatives and designees to monitor the Study. Such inspection/ monitoring visit shall be announced to the Institution at least 3 days in advance Standard operations of the Institution shall not be disturbed by such an audit/ monitoring visit. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. uplynutím doby archivace o tomThe Institution agrees to cooperate with the representatives of IQVIA and Sponsor who visit the Institution, jakým způsobem bude s těmito and the Institution agrees předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijními daty Studijní data a údaji naloženoxxxxx, v případě, že Zadavatel ve stanovené době Poskytovatele informovat nebude, má xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se za to, že souhlasí se skartací. V případě, že bude Zadavatel žádat o prodloužení doby archivace u Poskytovatele, je Poskytovatel oprávněn ke Subjektům Studie po Zadavateli požadovat úměrné zpoplatněnídobu 15 let od dokončení nebo předčasného ukončení Studie. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Instituce Zdravotnické zařízení se v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.