External Approvals. The Sponsor shall work together with the Principal Investigator during 8.2 Externí schválení: Zadavatel bude spolupracovat s Hlavním zkoušejícím během the preparation and submission of the Protocol, the Subjects’ consent forms, and other information to the external competent authority or similar external governing boards or ethics commissions (collectively the “External Bodies”). přípravy a poskytnutí Protokolu, formulářů souhlasu Účastníků a dalších informací příslušnému externímu úřadu nebo podobným externím správním úřadům či etickým komisím (společně „Externí orgány“).
External Approvals. The Sponsor shall work together with the Principal Investigator during the preparation and submission of the Protocol, the Subjects’ consent forms, and other information to the external competent authority or similar external governing boards or ethics commissions (collectively the “External Bodies”). The Sponsor shall apply to the External Bodies for the required approvals and shall receive such approvals in writing prior to starting the Study. 8.2 Externí schválení: Zadavatel bude spolupracovat s Hlavním zkoušejícím během přípravy a poskytnutí Protokolu, formulářů souhlasu Účastníků a dalších informací příslušnému externímu úřadu nebo podobným externím správním úřadům či etickým komisím (společně „Externí orgány“). Zadavatel podá Externím orgánům žádost o požadovaná schválení a získá taková schválení v písemné podobě před zahájením Studie.
