Common use of MUDr Clause in Contracts

MUDr. Xxxxxxx Xxxxxxxx, Ph.D, ředitelem (xxxx xxx Poskytovatel zdravotních služeb) a týká se (xxxx xxx Protokol) “ ” (xxxx xxx Xxxxxxxx hodnocení) (xxxx xxx Studijní léčivo) VZHLEDEM K TOMU, ŽE ZADAVATEL je sponzorem multicentrického Klinického hodnocení zaměřeného na klinické posouzení Studijního léčiva a CRO (nebo její Sesterská společnost) byla ZADAVATELEM (na základě samostatné písemné slouvy) pověřena, aby pro ZADAVATELE zajišťovala vedení Klinického hodnocení; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje plně spolupracovat s CRO a umožnit CRO plnit všechny povinnosti ZADAVATELE v souvislosti s Klinickým hodnocením, včetně výkonu všech práv ZADAVATELE, která ZADAVATELI na základě platných zákonů a zásad správné klinické praxe přísluší v rozsahu, ve kterém byla CRO ZADAVATELEM k jejich výkonu pověřena, a to ve stejné xxxx, jako by tyto povinnosti a práva náležely přímo CRO; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE Poskytovatel zdravotních služeb má zdroje a prostory dostatečné pro řádné provedení Klinického hodnocení; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE (xxxx xxx Zkoušející) bude provádět Klinické hodnocení u Poskytovatele zdravotních služeb ve Fakultní nemocnici Olomouc, Neurologická klinika, I. P. Xxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, a všechny osoby podílející se na provádění Klinického hodnocení, budou toto Klinické hodnocení provádět pod dohledem Zkoušejícího; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE XXX a Zkoušející uzavřou samostatnou smlouvu, jejímž předmětem budou povinnosti a služby poskytované Zkoušejícím v souvislosti s Klinickým hodnocením (xxxx xxx Smlouva se zkoušejícím); a VZHLEDEM K TOMU, ŽE tato Xxxxxxx popisuje povinnosti Poskytovatele zdravotních služeb a CRO; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE na základě této Xxxxxxx CRO nejedná jako zplnomocněný zástupce ZADAVATELE, nýbrž jako subjekt pověřený ZADAVATELEM k řízení Klinického hodnocení Definice pojmů používaných v této Smlouvě jsou uvedeny v Příloze B.

MUDr. Xxxxxxx XxxxxxxxPetrom Čižnárom, Ph.DCSc. s miestom výkonu povolania Národný ústav detských chorôb, ředitelem (xxxx xxx Poskytovatel zdravotních služeb) a týká se (xxxx xxx Protokol) “ ” (xxxx xxx Xxxxxxxx hodnocení) (xxxx xxx Studijní léčivo) VZHLEDEM K TOMU, ŽE ZADAVATEL je sponzorem multicentrického Klinického hodnocení zaměřeného na klinické posouzení Studijního léčiva a CRO (nebo její Sesterská společnost) byla ZADAVATELEM (na základě samostatné písemné slouvy) pověřena, aby pro ZADAVATELE zajišťovala vedení Klinického hodnocení; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje plně spolupracovat s CRO a umožnit CRO plnit všechny povinnosti ZADAVATELE v souvislosti s Klinickým hodnocením, včetně výkonu všech práv ZADAVATELE, která ZADAVATELI na základě platných zákonů a zásad správné klinické praxe přísluší v rozsahu, ve kterém byla CRO ZADAVATELEM k jejich výkonu pověřena, a to ve stejné xxxx, jako by tyto povinnosti a práva náležely přímo CRO; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE Poskytovatel zdravotních služeb má zdroje a prostory dostatečné pro řádné provedení Klinického hodnocení; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE (xxxx xxx Zkoušející) bude provádět Klinické hodnocení u Poskytovatele zdravotních služeb ve Fakultní nemocnici Olomouc, Neurologická Detská klinika, I. P. Xxxxxxx 0, 000 00 XxxxxxxXxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx a spoločnosťou Octapharma Pharmazeutika Prod.Ges.m.b.H so sídlom na adrese Xxxxxxxxx Xxxxxxx 000, 1100 Viedeň, Rakúsko („zadávateľ“) a spoločnosťou Premier Research Group SLU so sídlom na adrese Xxxxx xxxxxxxxxXxxxxx xx xx Xxxxxxxx, 00 00000, Xxxxxx, Španielsko („CRO“) Zadávateľ, inštitúcia a všechny osoby podílející se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX) (xxxxx uvádzané jednotlivo len ako „zmluvná strana” a spoločne ako „zmluvné strany“) KEĎŽE klinické skúšanie „Prospektívne, nezaslepené, multicentrické skúšanie fázy 3 s jedným ramenom na provádění Klinického hodnocenízhodnotenie farmakokinetiky, budou toto Klinické hodnocení provádět pod dohledem Zkoušejícíhoúčinnosti, znášanlivosti a bezpečnosti subkutánneho ľudského imunoglobulínu (Newnorm) u pacientov s primárnymi imunodeficienciami“ („skúšanie“) sa vykonáva v súlade s podmienkami rámcovej dohody o službách uzatvorenej medzi zadávateľom a CRO dňa 25. februára 2014 a zmluvy uzatvorenej medzi CRO a inštitúciou dňa – pozri dátum posledného podpisu; KEĎŽE na účely skúšania budú zmluvné strany zdieľať informácie a VZHLEDEM K TOMU, ŽE XXX údaje a Zkoušející uzavřou samostatnou smlouvu, jejímž předmětem budou povinnosti budú hlavne spracúvať osobné údaje účastníkov skúšania a služby poskytované Zkoušejícím v souvislosti s Klinickým hodnocením zdravotníckych pracovníkov zapojených do skúšania (xxxx xxx Smlouva se zkoušejícím„údaje účastníkov“); KEĎŽE sa tento proces riadi zákonmi o ochrane osobných údajov, ako sú definované nižšie, ktoré NOW, THEREFORE, in consideration of the mutual covenants exchanged herein and for other valuable consideration, the adequacy and receipt of which are hereby acknowledged, the Parties hereby act and agree as follows: 1. Definitions Capitalised terms used in this section have the meaning set forth in Article 4 of the GDPR, unless defined below or otherwise defined in this Data Sharing Agreement: "Data Controller" in this case, refers to the company which determines the purposes and means of processing of Personal Data. "Data Processor" means the company or institution which processes Personal Data on behalf of the Data Controller and under its control. “Data Privacy Laws” means all applicable privacy and Personal Data laws, enactments, regulations, orders, standards and other similar instruments including (without limiting the generality of the foregoing) GDPR. “Data Protection Authority” means the relevant data protection supervisory authority in each country that the Services take place in. “GDPR” means Regulation (EU) 2016/679, commonly referred to as the General Data Protection Regulation, agreed upon by the European Parliament and Council in April 2016. “Member State” means any relevant member state of the European Union vyžadujú uzavretie písomnej dohody upravujúcej takúto činnosť. PRETO TERAZ, s prihliadnutím na vzájomné dohody uvedené v tejto zmluve a VZHLEDEM K TOMUďalšie hodnotné aspekty, ŽE tato Xxxxxxx popisuje povinnosti Poskytovatele zdravotních služeb ktorých primeranosť a CRO; príjem sa týmto potvrdzuje, zmluvné strany týmto konajú a VZHLEDEM K TOMUsúhlasia takto: 1. Vymedzenie pojmov Pojmy s veľkým začiatočným písmenom použité v tejto časti majú význam uvedený v článku 4 nariadenia GDPR, ŽE pokiaľ nie sú definované nižšie alebo inak definované v tejto dohode o zdieľaní údajov. „Prevádzkovateľ údajov“ v tomto prípade označuje spoločnosť, ktorá stanovuje účely a prostriedky spracovania osobných údajov. „Sprostredkovateľ údajov“ znamená spoločnosť alebo inštitúciu, ktorá spracúva osobné údaje v mene prevádzkovateľa údajov alebo pod jeho kontrolou. „Zákony o ochrane osobných údajov“ znamenajú všetky platné zákony o ochrane súkromia a osobných údajov, ustanovenia, nariadenia, príkazy, normy a ďalšie podobné nástroje vrátane (bez obmedzenia vyššie uvedeného) GDPR. „Úrad na základě této Xxxxxxx CRO nejedná jako zplnomocněný zástupce ZADAVATELEochranu osobných údajov“ znamená príslušný dozorný orgán na ochranu údajov v každej krajine, nýbrž jako subjekt pověřený ZADAVATELEM k řízení Klinického hodnocení Definice pojmů používaných v této Smlouvě jsou uvedeny v Příloze B.ktorej sa služby uskutočňujú. „GDPR“ znamená nariadenie (EÚ) 2016/679 Európskeho parlamentu a Rady z apríla 2016, bežne označované ako všeobecné nariadenie o ochrane osobných údajov.

MUDr. Xxxxxxx Zu- zana Xxxxxxxx, PhPh.D., FESC; date of birth XXXXXXXXXXXXXX (the “Investigator”). Idorsia, Institution and Investigator referred to individually herein as a “Party” or collectively as the “Parties” Tato smlouva o provedení klinické studie uzavřena dle ustanovení § 1746 odstavec 2 zá- kona č. 89/2012 Sb.D, ředitelem občanský zákoník, v platném znění a dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, v platném znění o klinickém hodnocení (xxxx označovaná xxx Poskytovatel zdravotních služebxxxx „Smlouva“) se uzavírá ke dni posledního podpisu této Smlouvy (xxxx označovaný xxx xxxx „Den platnosti“) a týká se nabývá účinnosti dnem zveřejnění v Registru smluv České republiky (xxxx xxx Protokol„Den účinnosti“) “ ” mezi společností Idorsia Pharmaceuticals Ltd, s místem podnikání na adrese Xxxxxxxxxxx- xxxxxxx 00, XX – 0000 Allschwil Švýcarsko (xxxx označovaná xxx Xxxxxxxx hodnocení) (xxxx xxx Studijní léčivo) VZHLEDEM K TOMU„Idorsia”), ŽE ZADAVATEL je sponzorem multicentrického Klinického hodnocení zaměřeného na klinické posouzení Studijního léčiva a CRO (nebo její Sesterská společnost) byla ZADAVATELEM (na základě samostatné písemné slouvy) pověřena, aby pro ZADAVATELE zajišťovala vedení Klinického hodnocení; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE Poskytovatel zdravotních služeb Fakulní nemocnicí Královské Vinohrady sídlem se zavazuje plně spolupracovat s CRO a umožnit CRO plnit všechny povinnosti ZADAVATELE v souvislosti s Klinickým hodnocením, včetně výkonu všech práv ZADAVATELE, která ZADAVATELI na základě platných zákonů a zásad správné klinické praxe přísluší v rozsahu, ve kterém byla CRO ZADAVATELEM k jejich výkonu pověřena, a to ve stejné xxxx, jako by tyto povinnosti a práva náležely přímo CRO; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE Poskytovatel zdravotních služeb má zdroje a prostory dostatečné pro řádné provedení Klinického hodnocení; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE (xxxx xxx Zkoušející) bude provádět Klinické hodnocení u Poskytovatele zdravotních služeb ve Fakultní nemocnici Olomouc, Neurologická klinika, I. P. Xxxxxxx 0sídlem Šrobárova 1150/00, 000 00 XxxxxxxXxxxx 00, Xxxxx xxxxxxxxx, IČ: 00064173, DIČ: CZ00064173, xxxxx jednací KH 48/2021, nákla- dové středisko: 30069 zřízenou rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ze dne 29.5.2012 č.j.: MZDR 17266-III/2012, kterým se mění a všechny osoby podílející se na provádění Klinického hodnocenídoplňuje rozhodnutí ministra zdravotnictví ze dne 25.11.1990 č.j. OP-054-25.11.90 ve znění změn provedených Opatřením Ministerstva zdravot- nictví vydaného pod č.j.: MZDR 33222/2016 – 2/ OPŘ ze dne 31.května 2016, budou toto Klinické hodnocení provádět pod dohledem Zkoušejícího; zastoupenou MUDr. Xxxxx Xxxxxxx, MBA, ředitelem nem- ocnice (xxxx označované xxx xxxx „Zdravotnické zařízení“) a VZHLEDEM K TOMUprof. MUDr. Zuzanou Moťovskou, ŽE XXX Ph.D., FESC, XXXXXXXXXXXX (xxxx označovaná xxx xxxx „Zkoušející“). Společnost Idorsia, Zdravotnické zařízení a Zkoušející uzavřou samostatnou smlouvu, jejímž předmětem budou povinnosti a služby poskytované Zkoušejícím v souvislosti s Klinickým hodnocením (jsou xxxx xxx Smlouva se zkoušejícím); a VZHLEDEM K TOMU, ŽE tato Xxxxxxx popisuje povinnosti Poskytovatele zdravotních služeb a CRO; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE na základě této Xxxxxxx CRO nejedná samostatně označováni jako zplnomocněný zástupce ZADAVATELE, nýbrž „Smluvní strana“ nebo společně jako subjekt pověřený ZADAVATELEM k řízení Klinického hodnocení Definice pojmů používaných v této Smlouvě jsou uvedeny v Příloze B.„Smluvní strany“.

MUDr. Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx, Ph.D, DrSc„ ředitelem (xxxx xxx Poskytovatel zdravotních služeb„zdravotnické zařízení"). "Party" means Sponsor or lnstitution equally, and „Smluvní strana" znamená rovnocenně zadavatele nebo "Parties" shall mean al\ of them. zdravotnické zařízení a „smluvní strany" znamenají všechny z nich. BACKGROUND VÝCHODISKA By separate agreement, Sponsor has engaged Samostatnou smlouvou zadavatel pověři l společnost Syneos Health, LLC, a contract research organization, Syneos Health, LLC, smluvní výzkumnou organizaci se with a principal place of business in the United States at sídlem ve Spojených státech na adrese 0000 Xxxx Xxxxxx, 0000 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx, 27560, Morrisville, North Carolina, 27560, USA („CRO"), USA ("CRO") acting as an independent contractor, to act působící jako nezávislý smluvní dodavatel, aby jednala on behalf of Sponsor for the purposes of transferring jménem zadavatele pro účely převodu určitých závazků ce1tain obligations in connection to this Agreement, said plynoucích z této smlouvy, přičemž uvedené závazky obligations including but not l imited to negotiations of zahrnují m imo ji né vyjed nání sm louvy, jak je popsáno the Agreement and described hereunder. níže. Sponsor wishes to support a clinical tria! with Sponsor Zadavatel si preJe podpořit klinické hodnocení Drug (hereinafter defined) Deucravacitinib [Corn pa ny E­ hodnoceného léčivého přípravku (definovaného níže) m a i l ], encoded IMO l 1247 entitled "A Phase 3, Deukravacitin ib [Comp:rny r:-lllail] s kódovým Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to označením IMO l 1247 nazvaným „Random izovaná, Evaluate the Efficacy and Safety of Deucravacitini b in dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná stud ie fáze 3 Participants with Active Systemic Lupus Erythematosus hodnotící účinnost a bezpečnost deukravacitinibu u (SLE)(POETYK SLE-2)" ("Protocol") to be conducted at účastníků s aktivním systémovým lupus erythematosus Institution ("Tria!") to involve patients participating in (SLE) (POETYK SLE-2)" („protokol"), které bude the Tria! ("Tria! Subjects"). prováděno ve zdravotnickém zanzení („k l inické hodnocení") a týká budou do něj zařazeni pacienti („subjekty klinického hodnocení"). The Parties agree as follows: Strany se dohodly takto: 1. Investigators and Research Staff. 1. Zkoušející a výzkum ný personál. PI: [Xx xX] I lnstitution: Revmatologický ústavl Bristol-Myers Squibb l nternational Corporation I lMO l 1247 Doc Name: SYNH CZE Institution Bipartite CTA (xxxx xxx ProtokolSPN) “ ” V 1.5 O 1.lun2022 I Doc Fina!: 20Jan2023 I I 39 Confidential I Důvěrné I . l Prin ci p al l nv cst i ga tor. The lnstitution's principal invcstigator, bcing an employec of thc Institution, will bc [Xx xX] (xxxx xxx Xxxxxxxx hodnocení"Principal Investigator") with a place of business at Revmatologicky ustav, Na Slupi 450/4, Nove Mesto, Prague, 128 00, Czech Republic, who will be responsible for the direction of thc Tria! in accordance with Appl icable Law (xxxx xxx Studijní léčivohereinafter dcfined) VZHLEDEM K TOMUand Institution policies. The Tria! wi ll be conducted under the supervision of the Principal Investigator at Revmatologicyý ustav, ŽE ZADAVATEL je sponzorem multicentrického Klinického hodnocení zaměřeného na klinické posouzení Studijního léčiva Na Slupi 450/4, Nove Mesto, Prague 128 00, Czech Repu blic. lnstitu tion certifies that both it and Principal Investigator are licensed, registered, or otherwise qualified and suitable u nder local law, regulations, pol icies, or administrati ve requirements to conduct the Tria! and requ i red Trial-related activities and the facilities where the Tria! is to be conductcd shall be suitablc for the conduct of the Tria! in compliance wi th the requirements of Appl icable Law. Institution agrees that Xxxxxxx enters into a CRO separate agreement with thc Pri ncipal Investigator and/or other Research Staff (nebo její Sesterská společnosthereinafter defined) byla ZADAVATELEM (na základě samostatné písemné slouvy) pověřenaas applicable, aby pro ZADAVATELE zajišťovala vedení Klinického hodnocení; a VZHLEDEM K TOMUin respect of the Tria!, ŽE Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje plně spolupracovat s CRO a umožnit CRO plnit všechny povinnosti ZADAVATELE v souvislosti s Klinickým hodnocenímbased on which the Principal lnvestigator will commit himself/herself and his/her Research Staff to conduct thc Tria! and that such separate agrecment will includc fair compensation. The lnstitution confirms that the execution of the separate agreement with the Principal Investigator and/or other Rcscarch Staff member as applicable, včetně výkonu všech práv ZADAVATELE, která ZADAVATELI na základě platných zákonů a zásad správné klinické praxe přísluší v rozsahu, ve kterém byla CRO ZADAVATELEM k jejich výkonu pověřena, a to ve stejné xxxx, jako by tyto povinnosti a práva náležely přímo CRO; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE Poskytovatel zdravotních služeb má zdroje a prostory dostatečné pro řádné provedení Klinického hodnocení; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE (xxxx xxx Zkoušející) bude provádět Klinické hodnocení u Poskytovatele zdravotních služeb ve Fakultní nemocnici Olomouc, Neurologická klinika, I. P. Xxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, a všechny osoby podílející se na provádění Klinického hodnocení, budou toto Klinické hodnocení provádět pod dohledem Zkoušejícího; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE XXX a Zkoušející uzavřou samostatnou smlouvu, jejímž předmětem budou povinnosti a služby poskytované Zkoušejícím v souvislosti s Klinickým hodnocením (xxxx xxx Smlouva se zkoušejícím); a VZHLEDEM K TOMU, ŽE tato Xxxxxxx popisuje povinnosti Poskytovatele zdravotních služeb a CRO; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE na základě této Xxxxxxx CRO nejedná jako zplnomocněný zástupce ZADAVATELE, nýbrž jako subjekt pověřený ZADAVATELEM k řízení Klinického hodnocení Definice pojmů používaných v této Smlouvě jsou uvedeny v Příloze B.is in l ine with Institution's policies and procedures and local law.

MUDr. Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx, PhPh.D., trvalým pobytem xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Datum nar.D, ředitelem (xxxx xxx Poskytovatel zdravotních služeb) a týká se (xxxx xxx Protokol) “ : xxxxxxxxxxxxxxx dále jen “zkoušející” (xxxx xxx Xxxxxxxx 3) Xx. Xxx Xxxxxxx permanent residence xxxxxxxxxxxxxxxxxxx DOB: xxxxxxxxxxxxxxxx further, the “Investigator” dále jednotlivě jako „smluvní strana“ a společně jako “smluvní strany” each a “Party” and collectively “the Parties” uzavírají tuto smlouvu (dále jen „smlouva“) conclude this agreement (“Agreement”): I. Předmět a účel smlouvy I. Subject and purpose of the Agreement 1) Předmětem smlouvy je klinická zkouška zdravotnického prostředku Chordate S101 systém (dále jen “zdravotnický prostředek”) dle protokolu (definice níže) u poskytovatele zdravotních služeb (dále jen “klinická zkouška”), které provádí Zadavatel, který je výrobcem zdravotnického prostředku. Číslo protokolu PR008 s názvem: Klinická zkouška stimulace kinetické oscilace systémem Chordate S101 při léčbě nealergické rýmy (XXXXXX), který detailně popisuje activity prováděné v klinické zkoušce a rozdělení pravomocí mezi stranami. 1) The subject of the Agreement is the clinical evaluation of Chordate S101 system (further, the “Medical Device”) pursuant to the Protocol (defined below) at the Medical Facility (further, the “Clinical Study”), which Sponsor is the producer of the Device. Protocol number PR008 and title: A clinical investigation of Kinetic Oscillation Stimulation by the Chordate System S101 in the treatment of Non Allergic Rhinitis (XXXXXX), which describes in detail the activities conducted in the Clinical Study and the division of responsibilities among Parties. 2) Účelem smlouvy je stanovit podmínky k provedení klinického hodnocení a vymezit práva a povinnosti smluvních stran pro průběh a provedení klinického hodnocení nejvýše profesionálním způsobem (včetně včasného poskytování všech dat a informací týkajících se klinického hodnocení, a CRF – Case Report Forms poskytovatelem zdravotních služeb a zkoušejícím, popřípadě elektronických CRF, tzv. e-CRF). 2) The purpose of the Agreement is to set out conditions for conducting the Clinical Study and to provide the rights and obligations of the Parties for conducting the Clinical Study, in highly professional manner (xxxx xxx Studijní léčivowhich shall include but not be limited to, Medical Facility’s and Investigator’s submitting all data and other information related to the Clinical Study to CRO or Sponsor in a timely manner, including all case report forms (CRFs), or electronic CRFs, also called e-CRFs). 3) VZHLEDEM K TOMU, ŽE ZADAVATEL je sponzorem multicentrického Klinického hodnocení zaměřeného na klinické posouzení Studijního léčiva a CRO (nebo její Sesterská společnost) byla ZADAVATELEM (na základě samostatné písemné slouvy) pověřena, aby pro ZADAVATELE zajišťovala vedení Klinického hodnocení; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje plně spolupracovat s CRO prohlašuje, že jak on, tak i zkoušející mají zkušenosti, schopnosti, v péči přiměřený počet odpovídajících subjektů a umožnit CRO plnit všechny povinnosti ZADAVATELE v souvislosti s Klinickým hodnocenímzdroje, včetně výkonu všech práv ZADAVATELEpersonálu a vybavení, která ZADAVATELI na základě platných zákonů aby mohli přesně, účelně a zásad správné včas provést klinické praxe přísluší v rozsahuhodnocení profesionálním a kvalifikovaným způsobem a že tyto zdroje budou trvale používat tak, ve kterém byla CRO ZADAVATELEM k jejich výkonu pověřenaaby klinické hodnocení takto provedli. 3) The Medical Facility declares that it, and the Investigator, have the experience, capability, adequate number of subjects in care and resources including, but not limited to, personnel and equipment to accurately, efficiently and expeditiously perform the Clinical Study in a professional and competent manner and shall use these resources at all times to ve stejné xxxxperform the Clinical Study in such manner. 4) Zkoušející prohlašuje, jako by tyto povinnosti a práva náležely přímo CRO; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE Poskytovatel zdravotních služeb má zdroje a prostory dostatečné pro řádné provedení Klinického hodnocení; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE (xxxx xxx Zkoušející) bude provádět Klinické hodnocení u Poskytovatele zdravotních služeb ve Fakultní nemocnici Olomouc, Neurologická klinika, I. P. Xxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, a všechny osoby podílející se na provádění Klinického hodnocení, budou toto Klinické hodnocení provádět pod dohledem Zkoušejícího; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE XXX a Zkoušející uzavřou samostatnou smlouvu, jejímž předmětem budou povinnosti a služby poskytované Zkoušejícím v souvislosti s Klinickým hodnocením (xxxx xxx Smlouva se zkoušejícím); a VZHLEDEM K TOMU, ŽE tato Xxxxxxx popisuje povinnosti Poskytovatele zdravotních služeb a CRO; a VZHLEDEM K TOMU, ŽE na základě této Xxxxxxx CRO nejedná jako zplnomocněný zástupce ZADAVATELE, nýbrž jako subjekt pověřený ZADAVATELEM k řízení Klinického hodnocení Definice pojmů používaných v této Smlouvě jsou uvedeny v Příloze B.že není zaměstnancem nebo zástupcem Zadavatele.