Common use of Multi-Center Publications Clause in Contracts

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution agrees that it shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published; provided, however, that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution shall have the right to publish and present the results of Institution’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not published, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the (60) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před její navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí Zadavatel písemně sdělí Zdravotnickému zařízení veškeré informace obsažené v takových materiálech, které jsou Důvěrnými informacemi (odlišnými od Studijních dat a údajů), nepřesnými informacemi nebo informacemi, které mohou představovat překážku dosažení patentové ochrany Objevů. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů), nepřesných informací a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 M ulticentrické publikování Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebude nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Zdravotnického zařízení, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace; to však za podmínky, že nedojde-li k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, bude Zdravotnické zařízení oprávněno publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodném

Multi-Center Publications. which may impair the availability of patent protection for Inventions. Sponsor shall have the right to require Institution and/or Investigator, as applicable, to remove specifically identified Confidential Information (other than Study Data) and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional sixty (60) days to enable Sponsor to seek patent protection for Inventions. konkrétního případu, ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnou od Studijních dat a údajů) nebo jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany příslušného Objevu. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení a/nebo Zadavateli, vždy dle podmínek konkrétního případu, odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. If the Study is a multi-center study, Institution agrees and Investigator agree that it they shall not, without the Sponsor’s prior written consentconsent (which shall not be unreasonably withheld), independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published; provided, however, that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not published, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the (60) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před její navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí Zadavatel písemně sdělí Zdravotnickému zařízení veškeré informace obsažené v takových materiálech, které jsou Důvěrnými informacemi (odlišnými od Studijních dat a údajů), nepřesnými informacemi nebo informacemi, které mohou představovat překážku dosažení patentové ochrany Objevů. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů), nepřesných informací a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 M ulticentrické Multicentrické publikování Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení a Zkoušející tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele Zadavatele, který nebude bezdůvodně zadržován, nebudou nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Zdravotnického zařízenízařízení a Zkoušejícího, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace; to však za podmínky, že nedojde-li k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, bude Zdravotnické zařízení oprávněno a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízenízařízení a Zkoušejícího, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části odstavci 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodném5.3

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution agrees and Investigator agree that it they shall not, without the Sponsor’s prior written consent, which shall not be withheld unless for reasons setforth under Sections 4 and 5, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published; provided, however, that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not published, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the (60) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před její navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí Zadavatel písemně sdělí Zdravotnickému zařízení veškeré informace obsažené v takových materiálech, které jsou Důvěrnými informacemi (odlišnými od Studijních dat a údajů), nepřesnými informacemi nebo informacemi, které mohou představovat překážku dosažení patentové ochrany Objevů. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů), nepřesných informací a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 M ulticentrické Multicentrické publikování Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení a Zkoušející tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele Zadavatele, který nebude zadržován, nepůjde-li o důvody uvedené v článku 4 a 5, nebudou nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Zdravotnického zařízenízařízení a Zkoušejícího, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace; to však za podmínky, že nedojde-li k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, bude Zdravotnické zařízení oprávněno a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízenízařízení a Zkoušejícího, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami 5.3 Confidentiality of Unpublished Data stanovenými v části odstavci 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných nezveřejněných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodnémúdajů

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution agrees that it shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published; provided, however, that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution shall have the right to publish and present the results of Institution’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not publishedpublikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 jež je prováděná na základě této Smlouvy (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Informations výjimkou Studijních dat a údajů). Zdravotnické zařízení souhlasí, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the že Zadavateli předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a prezentaci pro účely jejich kontroly ve lhůtě alespoň šedesáti (60) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před její jejich navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti šedesáti (3060) dnů od jejich přijetí přijetí, Zadavatel se písemně sdělí vyjádří Zdravotnickému zařízení veškeré informace ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, které jsou Důvěrnými informacemi jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnými odlišnou od Studijních dat a údajů), nepřesnými informacemi ) nebo informacemi, které mohou jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany Objevůpříslušného Objevu. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení zařízení, odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů), nepřesných informací ) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 M ulticentrické publikování Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebude nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Zdravotnického zařízení, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace; to však za podmínky, že nedojde-li k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, bude Zdravotnické zařízení oprávněno publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodném.

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution agrees and Investigator agree that it they shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to InstitutionSite’s own activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published; provided. In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication, howeverthe participation of the Investigator as a named author shall be determined in accordance with Sponsor’s policies, that if requirements of the publisher and generally accepted standards of authorship. If a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the results of Institution’s activities conducted under this Agreementčasopisů (ICMJE) v jejich současné podobě a (ii) bude publikovat Data a údaje Studií Místa provádění klinického hodnocení teprve poté, including Study Dataaž dojde ke zveřejnění primárního zdroje publikace Zadavatele. Zdravotnické zařízení a Zadavatel navíc souhlasí, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not publishedže předloží jakoukoli zamýšlenou publikaci nebo prezentaci vedoucímu Globálních lékařských publikací (Global Medical Publication) Zadavatele e-mail: ke schválení, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data a to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the alespoň šedesát (60) dnů dní před předložením předáním jakékoli takové takto zamýšlené publikace příslušnému vydavateli či nebo před její navrhovanou prezentacíuskutečněním takto zamýšlené prezentace. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí Zadavatel písemně sdělí Zdravotnickému uvědomí Zdravotnické zařízení veškeré informace obsažené a/nebo eventuálně Zkoušejícího o čemkoli, co v takových materiálech, které jsou Důvěrnými informacemi příslušné publikaci či prezentaci představuje Důvěrnou informaci (odlišnými odlišnou od Studijních dat Dat a údajů), nepřesnými informacemi nebo informacemi, které mohou představovat překážku dosažení údajů Studie) či může poškodit získání patentové ochrany Objevů. Zadavatel bude oprávněn má právo požadovat vůči Zdravotnickému po Zdravotnickém zařízení a/nebo případně po Zkoušejícím odstranění definovaných informací označených jako přesně definované Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat Dat a údajů), nepřesných informací údajů Studie) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti pozdržet zamýšlenou publikaci nebo prezentaci na dalších šedesát (60) dnůdní, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevuxxx xxx Zadavatel možnost získat patentovou ochranu pro svoje Objevy. 5.2 M ulticentrické Multicentrické publikování Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení a Zkoušející tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebude nebudou nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat zveřejňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Zdravotnického zařízeníMísta provádění klinické studie, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do dobyxxxx, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace; to však za podmínky. V případě že Zadavatel řídí multicentrické publikování, že nedojdedojde k určení účasti Zkoušejícího jako uvedeného autora v souladu s postupy Zadavatele, požadavky vydavatele a na základě obecně platných standardů autorství. Nedojde-li k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, bude Zdravotnické zařízení oprávněno publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodnéma

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution agrees that it shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published; provided, however, that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution shall have the right to publish and present the results of Institution’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not published, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the Zadavateli předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a prezentaci pro účely jejich kontroly ve lhůtě alespoň šedesáti (60) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před její jejich navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti šedesáti (3060) dnů od jejich přijetí se Zadavatel písemně sdělí vyjádří Zdravotnickému zařízení veškeré informace ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, které jsou Důvěrnými informacemi jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnými odlišnou od Studijních dat a údajů), nepřesnými informacemi ) nebo informacemi, které mohou jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany Objevůpříslušného Objevu. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů), nepřesných informací ) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti devadesáti (6090) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 M ulticentrické publikování Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebude nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Zdravotnického zařízení, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace; to však za podmínky, že nedojde-li k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, bude Zdravotnické zařízení oprávněno publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodném.

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution agrees that it shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published; provided, however, that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution shall have the right to publish and present the results of Institution’s activities conducted under this Agreement, including Study DataDocumentation, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.1 Publikování a zpřístupnění Zdravotnické zařízení bude oprávněno publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, xxx xx prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijní dokumentace, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not publishedZdravotnické zařízení souhlasí, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the že Zadavateli předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a prezentaci pro účely jejich kontroly ve lhůtě alespoň šedesáti (60) kalendářních dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před její jejich navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) kalendářních dnů od jejich přijetí přijetí, Zadavatel se písemně sdělí vyjádří Zdravotnickému zařízení veškeré informace ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, které jsou Důvěrnými informacemi jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnými odlišnou od Studijních dat a údajů), nepřesnými informacemi Studijní dokumentace) nebo informacemi, které mohou jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany Objevůpříslušného Objevu. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení zařízení, odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů), nepřesných informací ) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 M ulticentrické publikování Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebude nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Zdravotnického zařízení, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace; to však za podmínky, že nedojde-li k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, bude Zdravotnické zařízení oprávněno publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodnémšedesáti

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution agrees and Investigator agree that it they shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to InstitutionSite’s own activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published; provided. In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication, howeverthe participation of the Investigator as a named author shall be determined in accordance with Sponsor’s policies, that if requirements of the publisher and generally accepted standards of authorship. If a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the Site Study results of Institutionfollowing from Site’s own activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely consistent with scientific standards and the submission requirements as outlined in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”lékařských časopisů (ICMJE), v platném znění, a údaje z Místa provádění klinického hodnocení mohou být publikovány až po zveřejnění hlavní zdrojové publikace Zadavatelem. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not publishedZdravotnické zařízení a Zkoušející se nadto zavazují, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Informationže navrhovanou publikaci nebo prezentaci předloží vedoucímu oddělení pro globální lékařské publikace Zadavatelovy společnosti, and Institution shall note-mailová adresa: , and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the k posouzení nejpozději šedesát (60) dnů před předložením jakékoli takové odevzdáním navrhované publikace příslušnému vydavateli či před její navrhovanou prezentacínebo uskutečněním navrhované prezentace. Ve lhůtě třiceti Zadavatel do šedesáti (3060) dnů od jejich přijetí Zadavatel písemně sdělí Zdravotnickému upozorní Zdravotnické zařízení veškeré nebo případně Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Důvěrné informace obsažené v takových materiálech(kromě Studijních dat) nebo za informace, které jsou Důvěrnými informacemi (odlišnými od Studijních dat a údajů), nepřesnými informacemi nebo informacemi, které mohou představovat překážku dosažení by mohly zhoršit možnost získání patentové ochrany Objevůpro Vynálezy. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému mít právo požádat Zdravotnické zařízení nebo případně Zkoušejícího o odstranění definovaných konkrétně označených Důvěrných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od s výjimkou Studijních dat a údajů), nepřesných informací a/dat) nebo požadovat případně o odložení navrhované publikace či navrhovaného zveřejnění nebo prezentace po dobu dodatečných šedesáti o dalších šedesát (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 M ulticentrické publikování Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebude nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Zdravotnického zařízení, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace; to však za podmínky, že nedojde-li k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, bude Zdravotnické zařízení oprávněno publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodnémmohl Zadavatel uplatnit patentovou ochranu pro Vynálezy.

Multi-Center Publications. GSK will seek to publish the Study results in searchable, peer reviewed scientific literature. The first publication and all subsequent publications of the Study results from all Study sites (“GSK Publication (s)”) or disclosure(s) of the Study results, shall be coordinated by GSK. Once the Study is published in a scientific journal, GSK may list the Study on an external website for patient-level data sharing for further research and may also make available the full Study report on the GSK register. If the Study is a multi-center study, Institution agrees that it shall not, without the Sponsor’s prior written consentprotokolu nebo souhrnu výsledků v registru zveřejnit jméno/název Zkoušejícího a Zdravotnického zařízení v rámci seznamu zkoušejících a zdravotnických zařízení provádějících Studii. Zdravotnické zařízení bude oprávněno publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, independently publishjež je prováděná na základě této Smlouvy, present or otherwise disclose any results of or information pertaining a to Institution’s activities conducted under this Agreement until včetně Studijních dat a multi-center publication is published; providedúdajů, howevervýlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku. Zdravotnické zařízení souhlasí, that if že společnosti GSK předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a multi-center publication is not published within eighteen prezentaci pro účely jejich kontroly ve lhůtě alespoň třiceti (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution shall have the right to publish and present the results of Institution’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not published, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the (6030) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před její jejich navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí Zadavatel se GSK písemně sdělí vyjádří Zdravotnickému zařízení veškeré informace ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, které jsou Důvěrnými informacemi jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnými odlišnou od Studijních dat a údajů), nepřesnými informacemi ) nebo informacemi, které mohou jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany Objevůpříslušného Objevu. Zadavatel GSK bude oprávněn oprávněna požadovat vůči Zdravotnickému od Zdravotnického zařízení odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů), nepřesných informací ) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany společnost GSK mohla uplatnit patentovou ochranu ve vztahu k takovému ObjevuObjevům. Publikace Zdravotnického zařízení bude odkazovat na Publikaci GSK (definovanou níže). Zdravotnické zařízení souhlasí, že v případné publikaci Zdravotnického zařízení bude uvedena finanční podpora společnosti GSK. Zdravotnické zařízení zajistí, aby Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx 0. 5.2 M ulticentrické Multicentrické publikování GSK bude usilovat o zveřejnění výsledků Studie v prohledávatelné recenzované odborné literatuře. První publikace výsledků Studie ze všech center Studie a všechny následné publikace („Publikace GSK“) nebo zpřístupnění výsledků Studie budou koordinovány společností GSK. Poté, co bude Studie publikována v odborném časopise, může GSK Studii zařadit ne externí webovou stránku ke sdílení údajů na úrovni pacientů pro účely budoucího výzkumu a může také zpřístupnit celou zprávu o Studii na registru GSK. Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebude nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Zdravotnického zařízení, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace; to však za podmínky, že nedojde-li k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, bude Zdravotnické zařízení oprávněno publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodném,

Multi-Center Publications. GSK will seek to publish the Study results in searchable, peer reviewed scientific literature. The first publication and all subsequent publications of the Study results from all Study sites (“GSK Publication (s)”) or disclosure(s) of the Study results, shall be coordinated by GSK. Once the Study is published in a scientific journal, GSK may list the Study on an external website for patient-level data sharing for further research and may also make available the full Study report on the GSK register. If the Study is a multi-multi- center study, Institution agrees that it shall not, without the SponsorGSK’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s activities conducted under this Agreement until a multi-center publication GSK’s Publication is published; provided, however, that if a multi-center publication GSK Publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution shall have the right to publish and present the results of Institution’s activities conducted under this Agreementstanovenými v tomto Článku. Zdravotnické zařízení souhlasí, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not published, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 že společnosti GSK předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a prezentaci pro účely jejich kontroly ve lhůtě alespoň třiceti (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the (6030) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před její jejich navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí Zadavatel se GSK písemně sdělí vyjádří Zdravotnickému zařízení veškeré informace ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, které jsou Důvěrnými informacemi jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnými odlišnou od Studijních dat a údajů), nepřesnými informacemi ) nebo informacemi, které mohou jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany Objevůpříslušného Objevu. Zadavatel GSK bude oprávněn oprávněna požadovat vůči Zdravotnickému od Zdravotnického zařízení odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů), nepřesných informací ) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany společnost GSK mohla uplatnit patentovou ochranu ve vztahu k takovému ObjevuObjevům. Publikace Zdravotnického zařízení bude odkazovat na Publikaci GSK (definovanou níže). Zdravotnické zařízení souhlasí, že v případné publikaci Zdravotnického zařízení bude uvedena finanční podpora společnosti GSK. Zdravotnické zařízení zajistí, aby Zkoušející dodržel povinnosti stanovené tímto Článkem 5. 5.2 M ulticentrické Multicentrické publikování GSK bude usilovat o zveřejnění výsledků Studie v prohledávatelné recenzované odborné literatuře. První publikace výsledků Studie ze všech center Studie a všechny následné publikace („Publikace GSK“) nebo zpřístupnění výsledků Studie budou koordinovány společností GSK. Poté, co bude Studie publikována v odborném časopise, může GSK Studii zařadit ne externí webovou stránku ke sdílení údajů na úrovni pacientů pro účely budoucího výzkumu a může také zpřístupnit celou zprávu o Studii na registru GSK. Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele GSK nebude nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Zdravotnického zařízení, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikacePublikace GSK; to však za podmínky, že nedojde-li k multicentrickému ke zveřejnění Publikace GSK nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, bude Zdravotnické zařízení oprávněno publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodnémk

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution agrees and Investigator agree that it they shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to InstitutionSite’s own activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published; provided. In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication, howeverthe participation of the Investigator as a named author shall be determined in accordance with Sponsor’s policies, that if requirements of the publisher and generally accepted standards of authorship. If a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the Site Study results of Institution’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not published, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section following 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the (60) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před její navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí Zadavatel písemně sdělí Zdravotnickému zařízení veškeré informace obsažené v takových materiálech, které jsou Důvěrnými informacemi (odlišnými od Studijních dat Multicentrické publikování V případě multicentrických klinických hodnocení se Poskytovatel a údajů), nepřesnými informacemi nebo informacemi, které mohou představovat překážku dosažení patentové ochrany Objevů. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů), nepřesných informací a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 M ulticentrické publikování Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasíZkoušející zavazují, že bez Zadavatelova předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebude nezávisle nebudou samostatně publikovat, prezentovat či jakkoli ani jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli zveřejňovat výsledky vlastních činností prováděných v Místě provádění klinického hodnocení podle této Smlouvy nebo informace vztahující týkající se k činnostem Zdravotnického zařízenítakových činností, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění dokud nebude vydána multicentrická publikace. Bude-li Zadavatel koordinovat vydání multicentrické publikace; to však za podmínky, že nedojde-li k multicentrickému zveřejnění nejpozději bude o účasti Zkoušejícího jako jmenovitě uvedeného autora rozhodnuto v souladu se zásadami Zadavatele, požadavky vydavatele a obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud nebude multicentrická publikace vydána do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření uzamčení databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému nebo případně od předčasného přerušení nebo ukončení Studie, bude Zdravotnické zařízení oprávněno publikovat budou mít Poskytovatel a Zkoušející právo zveřejnit a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodnémStudie získané činností vlastního Místa provádění klinického

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution agrees and Investigator agree that it they shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published; provided, however, that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not published, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the (60) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před její navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí Zadavatel písemně sdělí Zdravotnickému zařízení veškeré informace obsažené v takových materiálech, které jsou Důvěrnými informacemi (odlišnými od Studijních dat a údajů), nepřesnými informacemi nebo informacemi, které mohou představovat překážku dosažení patentové ochrany Objevů. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů), nepřesných informací a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 M ulticentrické Multicentrické publikování Je-li tato Studie multicentrickou studiítoto Klinické hodnocení multicentrickým hodnocením, Zdravotnické zařízení Poskytovatel a Zkoušející lékař tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebude nebudou nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Zdravotnického zařízeníPoskytovatele a Zkoušejícího lékaře, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace; to však za podmínky, že nedojde-li k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie Klinického hodnocení a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení StudieKlinického hodnocení, bude Zdravotnické zařízení oprávněno Poskytovatel a Zkoušející lékař budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízeníPoskytovatele a Zkoušejícího lékaře, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajůÚdajů klinického hodnocení, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části odstavci 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodném.

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution agrees that it shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published; provided, however, that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution shall have the right to publish and present the results of Institution’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not published, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the (60) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před její navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí Zadavatel písemně sdělí Zdravotnickému zařízení veškeré informace obsažené v takových materiálech, které jsou Důvěrnými informacemi (odlišnými od Studijních dat a údajů), nepřesnými informacemi nebo informacemi, které mohou představovat překážku dosažení patentové ochrany Objevů. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů), nepřesných informací a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 M ulticentrické Multicentrické publikování Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebude nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Zdravotnického zařízení, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace; to však za podmínky, že nedojde-li k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, bude Zdravotnické zařízení bude oprávněno publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části odstavci 5.3 „“Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodném”.

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution agrees and Principal Investigator agree that it they shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s and Princiapal Investigator’s activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published; provided, however, that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Principal Investigator shall have the right to publish and present the results of Institution’s and Principal Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 3.3 “Confidentiality of Unpublished Data”” of Exhibit B. takovou navrhovanou publikaci předloží vydavateli, nebo než uspořádají takovou navrhovanou prezentaci. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not published, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the Do šedesáti (60) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před její navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí doručení upozorní Zadavatel písemně sdělí Zdravotnickému zařízení veškeré Poskytovatel, respektive Hlavní zkoušejícího na případné informace obsažené v takových materiálechpublikaci nebo prezentaci, které jsou Důvěrnými informacemi součástí Důvěrných informací (odlišnými od jiných než Studijních dat a údajů), nepřesnými informacemi ) nebo informacemi, které mohou představovat překážku dosažení omezit dostupnost patentové ochrany Objevůpro Vynálezy. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení odstranění definovaných informací označených jako má právo požádat Poskytovatel a/nebo Hlavní zkoušejícího, podle potřeby, aby odstranil konkrétně identifikované Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat jiné než Studijní data a údajů), nepřesných informací údaje) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti pozdržet navrhovanou publikaci nebo prezentaci o dalších sto dvacet (60120) dnůdní, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 M ulticentrické publikování Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebude nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Zdravotnického zařízení, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace; to však za podmínky, že nedojde-li k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, bude Zdravotnické zařízení oprávněno publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodnémzískat patentovou ochranu pro Vynálezy.

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution agrees that it shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Institution’s activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published; provided, however, that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution shall have the right to publish and present the results of Institution’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not published, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the (60) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před její navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí Zadavatel písemně sdělí Zdravotnickému zařízení veškeré informace obsažené v takových materiálech, které jsou Důvěrnými informacemi (odlišnými od Studijních dat a údajů), nepřesnými informacemi nebo informacemi, které mohou představovat překážku dosažení patentové ochrany Objevů. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů), nepřesných informací a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 M ulticentrické Multicentrické publikování Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebude nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Zdravotnického zařízení, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace; to však za podmínky, že nedojde-li k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, bude Zdravotnické zařízení bude oprávněno publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části odstavci 5.3 „“Důvěrnost nepublikovaných nezveřejněných dat a údajů“”. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tímConfidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not published, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 nebo or Section 5.2 („Nepublikované údaje“)Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informacíand Institution shall not, a Zdravotnické zařízení se zavazujeand shall require its personnel not to, že nezpřístupnídisclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the same may be disclosed in any publications, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodnémpresentations or disclosures made in accordance with Section 5.1 or Section 5.2. 5.3

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution agrees and Investigator agree that it they shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to InstitutionSite’s own activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published; provided, however, that if a . In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication is not published within eighteen Smlouvy. Publikace nebo prezentace navrhovaná Místem provádění klinického hodnocení musí být v souladu se zásadami pro vědecké práce, tzn. že (18i) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Studymusejí být dodrženy přísné normy a předpisy platné v oboru, Institution shall have the right to publish and present the results of Institution’s activities conducted under this Agreementmimo jiné Zásady správné publikační praxe a doporučení pro provádění, including Study Datavykazování, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”editaci a publikování odborných prací v lékařských časopisech vydané Mezinárodním výborem šéfredaktorů lékařských časopisů (ICMJE), v platném znění, a údaje z Místa provádění klinického hodnocení mohou být publikovány až po zveřejnění hlavní zdrojové publikace Zadavatelem. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not publishedZdravotnické zařízení a Zkoušející se nadto zavazují, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Informationže navrhovanou publikaci nebo prezentaci předloží vedoucímu oddělení pro globální lékařské publikace Zadavatelovy společnosti, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the e-mailová adresa: xxxxxxx.xxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxx.xxx k posouzení nejpozději šedesát (60) dnů před předložením jakékoli takové odevzdáním navrhované publikace příslušnému vydavateli či před její navrhovanou prezentacínebo uskutečněním navrhované prezentace. Ve lhůtě třiceti Zadavatel do šedesáti (3060) dnů od jejich přijetí Zadavatel upozorní Zdravotnické zařízení nebo případně Zkoušejícího písemně sdělí Zdravotnickému zařízení veškeré na případné informace obsažené v takových materiálechpovažované za Důvěrné informace (kromě Studijních dat) nebo za informace, které jsou Důvěrnými informacemi (odlišnými od Studijních dat a údajů), nepřesnými informacemi nebo informacemi, které mohou představovat překážku dosažení by mohly zhoršit možnost získání patentové ochrany Objevůpro Vynálezy. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému mít právo požádat Zdravotnické zařízení nebo případně Zkoušejícího o odstranění definovaných konkrétně označených Důvěrných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od s výjimkou Studijních dat a údajů), nepřesných informací a/dat) nebo požadovat případně o odložení navrhované publikace či navrhovaného zveřejnění nebo prezentace po dobu dodatečných šedesáti o dalších šedesát (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 M ulticentrické publikování Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebude nezávisle publikovat, prezentovat či jakkoli jinak odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky nebo informace vztahující se k činnostem Zdravotnického zařízení, jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace; to však za podmínky, že nedojde-li k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzavření databáze ve všech výzkumných centrech či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, bude Zdravotnické zařízení oprávněno publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodnémmohl Zadavatel uplatnit patentovou ochranu pro Vynálezy.