Common use of Multi-Center Publications Clause in Contracts

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree that they shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Site’s own activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published. In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication, the participation of the Investigator as a named author shall be determined in accordance with Sponsor’s policies, requirements of the publisher and generally accepted standards of authorship. If a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the Site Study results following 5.2 Multicentrické publikování V případě multicentrických klinických hodnocení se Poskytovatel a Zkoušející zavazují, že bez Zadavatelova předchozího písemného souhlasu nebudou samostatně publikovat, prezentovat ani jinak zveřejňovat výsledky vlastních činností prováděných v Místě provádění klinického hodnocení podle této Smlouvy nebo informace týkající se takových činností, dokud nebude vydána multicentrická publikace. Bude-li Zadavatel koordinovat vydání multicentrické publikace, bude o účasti Zkoušejícího jako jmenovitě uvedeného autora rozhodnuto v souladu se zásadami Zadavatele, požadavky vydavatele a obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud nebude multicentrická publikace vydána do osmnácti (18) měsíců od dokončení Studie a uzamčení databáze ve všech výzkumných centrech nebo případně od předčasného přerušení nebo ukončení Studie, budou mít Poskytovatel a Zkoušející právo zveřejnit a prezentovat výsledky Studie získané činností vlastního Místa provádění klinického

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution and Principal Investigator agree that they shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to SiteInstitution’s own and Princiapal Investigator’s activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published. In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication; provided, the participation of the Investigator as a named author shall be determined in accordance with Sponsor’s policieshowever, requirements of the publisher and generally accepted standards of authorship. If that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Principal Investigator shall have the right to publish and present the Site results of Institution’s and Principal Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study results following 5.2 Data, solely in accordance with the provisions of Section 3.3 “Confidentiality of Unpublished Data” of Exhibit B. takovou navrhovanou publikaci předloží vydavateli, nebo než uspořádají takovou navrhovanou prezentaci. Do šedesáti (60) dnů od doručení upozorní Zadavatel písemně Poskytovatel, respektive Hlavní zkoušejícího na případné informace obsažené v publikaci nebo prezentaci, které jsou součástí Důvěrných informací (jiných než Studijních dat a údajů) nebo které mohou omezit dostupnost patentové ochrany pro Vynálezy. Zadavatel má právo požádat Poskytovatel a/nebo Hlavní zkoušejícího, podle potřeby, aby odstranil konkrétně identifikované Důvěrné informace (jiné než Studijní data a údaje) a/nebo pozdržet navrhovanou publikaci nebo prezentaci o dalších sto dvacet (120) dní, aby umožnil Zadavateli získat patentovou ochranu pro Vynálezy. 3.2 Multicentrické publikování V případě multicentrických klinických publikace Pokud je klinické hodnocení se multicentrickou studií, Poskytovatel a Zkoušející zavazujíHlavní zkoušející souhlasí s tím, že bez Zadavatelova předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebudou samostatně nezávisle publikovat, prezentovat ani jinak zveřejňovat žádné výsledky vlastních činností prováděných v Místě provádění klinického hodnocení podle této Smlouvy nebo informace týkající se takových činnostíčinností Poskytovatele a Hlavní zkoušející prováděné podle Xxxxxxx, dokud nebude vydána multicentrická publikace. Bude-li Zadavatel koordinovat vydání multicentrické publikace; za předpokladu, bude o účasti Zkoušejícího jako jmenovitě uvedeného autora rozhodnuto v souladu se zásadami Zadavatele, požadavky vydavatele a obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud nebude multicentrická publikace vydána že pokud do osmnácti (18) měsíců od po dokončení Studie klinického hodnocení nebude zveřejněna multicentrická publikace a uzamčení databáze bude uzamčena ve všech výzkumných centrech nebo případně od předčasného přerušení po jakémkoli dřívějším ukončení nebo ukončení Studiezanechání klinického hodnocení, budou bude mít Poskytovatel a Zkoušející Hlavní zkoušející právo zveřejnit publikovat a prezentovat výsledky Studie získané činností vlastního Místa provádění klinickéhočinnosti Zdravotnického zařízení aHlavní zkoušející prováděné podle Xxxxxxx, včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s ustanoveními oddílu 3.3 „Důvěrnost nezveřejněných údajů“ Přílohy B. 3.3 Důvěrnost nepublikovaných údajů

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree that they shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to SiteInstitution’s own and Investigator’s activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published. In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication; provided, the participation of the Investigator as a named author shall be determined in accordance with Sponsor’s policieshowever, requirements of the publisher and generally accepted standards of authorship. If that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the Site results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study results following Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.2 Multicentrické publikování V případě multicentrických klinických Je-li toto Klinické hodnocení se multicentrickým hodnocením, Poskytovatel a Zkoušející zavazujílékař tímto souhlasí, že bez Zadavatelova předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebudou samostatně nezávisle publikovat, prezentovat ani či jakkoli jinak zveřejňovat odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky vlastních činností prováděných v Místě provádění klinického hodnocení podle této Smlouvy nebo informace týkající vztahující se takových činnostík činnostem Poskytovatele a Zkoušejícího lékaře, dokud nebude vydána multicentrická jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace. Bude; to však za podmínky, že nedojde-li Zadavatel koordinovat vydání multicentrické publikace, bude o účasti Zkoušejícího jako jmenovitě uvedeného autora rozhodnuto v souladu se zásadami Zadavatele, požadavky vydavatele a obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud nebude multicentrická publikace vydána k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie Klinického hodnocení a uzamčení uzavření databáze ve všech výzkumných centrech nebo případně od předčasného přerušení nebo či k jakémukoli dřívějšímu ukončení Studieplatnosti či předčasnému ukončení Klinického hodnocení, budou mít Poskytovatel a Zkoušející právo zveřejnit lékař budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky Studie získané činností vlastního Místa provádění klinickéhočinnosti Poskytovatele a Zkoušejícího lékaře, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Údajů klinického hodnocení, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v odstavci 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných údajů“.

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree agrees that they it shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to SiteInstitution’s own activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published. In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication; provided, the participation of the Investigator as a named author shall be determined in accordance with Sponsor’s policieshowever, requirements of the publisher and generally accepted standards of authorship. If that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the Site results of Institution’s activities conducted under this Agreement, including Study results following Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.2 Multicentrické publikování V případě multicentrických klinických hodnocení se Poskytovatel a Zkoušející zavazujíJe-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez Zadavatelova předchozího písemného souhlasu nebudou samostatně Zadavatele nebude nezávisle publikovat, prezentovat ani či jakkoli jinak zveřejňovat odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky vlastních činností prováděných v Místě provádění klinického hodnocení podle této Smlouvy nebo informace týkající vztahující se takových činnostík činnostem Zdravotnického zařízení, dokud nebude vydána multicentrická jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace. Bude; to však za podmínky, že nedojde-li Zadavatel koordinovat vydání multicentrické publikace, bude o účasti Zkoušejícího jako jmenovitě uvedeného autora rozhodnuto v souladu se zásadami Zadavatele, požadavky vydavatele a obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud nebude multicentrická publikace vydána k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzamčení uzavření databáze ve všech výzkumných centrech nebo případně od předčasného přerušení nebo či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, budou mít Poskytovatel a Zkoušející právo zveřejnit Zdravotnické zařízení bude oprávněno publikovat a prezentovat výsledky Studie získané činností vlastního Místa provádění klinickéhočinnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v odstavci 5.3 “Důvěrnost nezveřejněných dat a údajů”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not published, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, and Institution shall not, and shall require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the same may be disclosed in any publications, presentations or disclosures made in accordance with Section 5.1 or Section 5.2. 5.3

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree agrees that they it shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to SiteInstitution’s own activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published. In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication; provided, the participation of the Investigator as a named author shall be determined in accordance with Sponsor’s policieshowever, requirements of the publisher and generally accepted standards of authorship. If that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the Site results of Institution’s activities conducted under this Agreement, including Study results following Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not published, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 Multicentrické (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Information, and Institution shall not, and shall by internal directive require its personnel not to, disclose Unpublished Data to any third party or disclose any Study Data to any third party in greater detail than the (60) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před její navrhovanou prezentací. Ve lhůtě třiceti (30) dnů od jejich přijetí Zadavatel písemně sdělí Zdravotnickému zařízení veškeré informace obsažené v takových materiálech, které jsou Důvěrnými informacemi (odlišnými od Studijních dat a údajů), nepřesnými informacemi nebo informacemi, které mohou představovat překážku dosažení patentové ochrany Objevů. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů), nepřesných informací a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 M ulticentrické publikování V případě multicentrických klinických hodnocení se Poskytovatel a Zkoušející zavazujíJe-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez Zadavatelova předchozího písemného souhlasu nebudou samostatně Zadavatele nebude nezávisle publikovat, prezentovat ani či jakkoli jinak zveřejňovat odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky vlastních činností prováděných v Místě provádění klinického hodnocení podle této Smlouvy nebo informace týkající vztahující se takových činnostík činnostem Zdravotnického zařízení, dokud nebude vydána multicentrická jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace. Bude; to však za podmínky, že nedojde-li Zadavatel koordinovat vydání multicentrické publikace, bude o účasti Zkoušejícího jako jmenovitě uvedeného autora rozhodnuto v souladu se zásadami Zadavatele, požadavky vydavatele a obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud nebude multicentrická publikace vydána k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzamčení uzavření databáze ve všech výzkumných centrech nebo případně od předčasného přerušení nebo či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, budou mít Poskytovatel a Zkoušející právo zveřejnit bude Zdravotnické zařízení oprávněno publikovat a prezentovat výsledky Studie získané činností vlastního Místa provádění klinickéhočinnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v části 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných dat a údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v části 5.1 nebo 5.2 („Nepublikované údaje“), zůstanou zahrnuty do rámce definice Důvěrných informací, a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že nezpřístupní, a zaváže své zaměstnance (všichni zaměstnanci mají dle vnitřních předpisů povinnost mlčenlivosti) ve shodném

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree agrees that they it shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to SiteInstitution’s own activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published. In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication; provided, the participation of the Investigator as a named author shall be determined in accordance with Sponsor’s policieshowever, requirements of the publisher and generally accepted standards of authorship. If that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the Site results of Institution’s activities conducted under this Agreement, including Study results following Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data Institution acknowledges and agrees that Study Data that is not published, presented or otherwise disclosed in accordance with Section 5.1 or Section 5.2 (“Unpublished Data”) remains within the definition of Confidential Zdravotnickému zařízení odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných devadesáti (90) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 Multicentrické publikování V případě multicentrických klinických hodnocení se Poskytovatel a Zkoušející zavazujíJe-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez Zadavatelova předchozího písemného souhlasu nebudou samostatně Zadavatele nebude nezávisle publikovat, prezentovat ani či jakkoli jinak zveřejňovat zpřístupňovat jakékoli výsledky vlastních činností prováděných v Místě provádění klinického hodnocení podle této Smlouvy nebo informace týkající vztahující se takových činnostík činnostem Zdravotnického zařízení, dokud nebude vydána multicentrická jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace. Bude; to však za podmínky, že nedojde-li Zadavatel koordinovat vydání multicentrické publikace, bude o účasti Zkoušejícího jako jmenovitě uvedeného autora rozhodnuto v souladu se zásadami Zadavatele, požadavky vydavatele a obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud nebude multicentrická publikace vydána k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzamčení uzavření databáze ve všech výzkumných centrech nebo případně od předčasného přerušení nebo či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, budou mít Poskytovatel a Zkoušející právo zveřejnit Zdravotnické zařízení bude oprávněno publikovat a prezentovat výsledky Studie získané činností vlastního Místa provádění klinickéhočinnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v Článku 5.3 „Důvěrnost nepublikovaných dat a údajů“. 5.3 Důvěrnost nepublikovaných údajů Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí, že Studijní data a údaje, jež nebyly publikovány, prezentovány či jakkoli jinak zpřístupněny na základě úpravy stanovené v odstavci 5.1 nebo 5.2

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree that they shall not, without the Sponsor’s prior written consent, which shall not be withheld unless for reasons setforth under Sections 4 and 5, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to SiteInstitution’s own and Investigator’s activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published. In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication; provided, the participation of the Investigator as a named author shall be determined in accordance with Sponsor’s policieshowever, requirements of the publisher and generally accepted standards of authorship. If that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the Site results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study results following Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.2 Multicentrické publikování V případě multicentrických klinických hodnocení se Poskytovatel Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení a Zkoušející zavazujítímto souhlasí, že bez Zadavatelova předchozího písemného souhlasu Zadavatele, který nebude zadržován, nepůjde-li o důvody uvedené v článku 4 a 5, nebudou samostatně nezávisle publikovat, prezentovat ani či jakkoli jinak zveřejňovat odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky vlastních činností prováděných v Místě provádění klinického hodnocení podle této Smlouvy nebo informace týkající vztahující se takových činnostík činnostem Zdravotnického zařízení a Zkoušejícího, dokud nebude vydána multicentrická jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace. Bude; to však za podmínky, že nedojde-li Zadavatel koordinovat vydání multicentrické publikace, bude o účasti Zkoušejícího jako jmenovitě uvedeného autora rozhodnuto v souladu se zásadami Zadavatele, požadavky vydavatele a obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud nebude multicentrická publikace vydána k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzamčení uzavření databáze ve všech výzkumných centrech nebo případně od předčasného přerušení nebo či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, budou mít Poskytovatel Zdravotnické zařízení a Zkoušející právo zveřejnit budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky Studie získané činností vlastního Místa provádění klinickéhočinnosti Zdravotnického zařízení a Zkoušejícího, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami 5.3 Confidentiality of Unpublished Data stanovenými v odstavci 5.3 „Důvěrnost nezveřejněných dat a údajů“. 5.3 D ůvěrnost nepublikovaných údajů

Multi-Center Publications. which may impair the availability of patent protection for Inventions. Sponsor shall have the right to require Institution and/or Investigator, as applicable, to remove specifically identified Confidential Information (other than Study Data) and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional sixty (60) days to enable Sponsor to seek patent protection for Inventions. konkrétního případu, ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnou od Studijních dat a údajů) nebo jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany příslušného Objevu. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení a/nebo Zadavateli, vždy dle podmínek konkrétního případu, odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree that they shall not, without the Sponsor’s prior written consentconsent (which shall not be unreasonably withheld), independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to SiteInstitution’s own and Investigator’s activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published. In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication; provided, the participation of the Investigator as a named author shall be determined in accordance with Sponsor’s policieshowever, requirements of the publisher and generally accepted standards of authorship. If that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the Site results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study results following Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.2 Multicentrické publikování V případě multicentrických klinických hodnocení se Poskytovatel Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení a Zkoušející zavazujítímto souhlasí, že bez Zadavatelova předchozího písemného souhlasu Zadavatele, který nebude bezdůvodně zadržován, nebudou samostatně nezávisle publikovat, prezentovat ani či jakkoli jinak zveřejňovat odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky vlastních činností prováděných v Místě provádění klinického hodnocení podle této Smlouvy nebo informace týkající vztahující se takových činnostík činnostem Zdravotnického zařízení a Zkoušejícího, dokud nebude vydána multicentrická jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace. Bude; to však za podmínky, že nedojde-li Zadavatel koordinovat vydání multicentrické publikace, bude o účasti Zkoušejícího jako jmenovitě uvedeného autora rozhodnuto v souladu se zásadami Zadavatele, požadavky vydavatele a obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud nebude multicentrická publikace vydána k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzamčení uzavření databáze ve všech výzkumných centrech nebo případně od předčasného přerušení nebo či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, budou mít Poskytovatel Zdravotnické zařízení a Zkoušející právo zveřejnit budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky Studie získané činností vlastního Místa provádění klinickéhočinnosti Zdravotnického zařízení a Zkoušejícího, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v odstavci 5.3 „Důvěrnost 5.3

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree that they shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Site’s own activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published. In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication, the participation of the Investigator as a named author shall be determined in accordance with Sponsor’s policies, requirements of the publisher and generally accepted standards of authorship. If a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the Site Study results following from Site’s own activities conducted under this Agreement, including Study Data, solely consistent with scientific standards and the submission requirements as outlined in lékařských časopisů (ICMJE), v platném znění, a údaje z Místa provádění klinického hodnocení mohou být publikovány až po zveřejnění hlavní zdrojové publikace Zadavatelem. Zdravotnické zařízení a Zkoušející se nadto zavazují, že navrhovanou publikaci nebo prezentaci předloží vedoucímu oddělení pro globální lékařské publikace Zadavatelovy společnosti, e-mailová adresa: , k posouzení nejpozději šedesát (60) dnů před odevzdáním navrhované publikace vydavateli nebo uskutečněním navrhované prezentace. Zadavatel do šedesáti (60) dnů od přijetí upozorní Zdravotnické zařízení nebo případně Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Důvěrné informace (kromě Studijních dat) nebo za informace, které by mohly zhoršit možnost získání patentové ochrany pro Vynálezy. Zadavatel bude mít právo požádat Zdravotnické zařízení nebo případně Zkoušejícího o odstranění konkrétně označených Důvěrných informací (s výjimkou Studijních dat) nebo případně o odložení navrhovaného zveřejnění nebo prezentace o dalších šedesát (60) dnů, aby mohl Zadavatel uplatnit patentovou ochranu pro Vynálezy. 5.2 Multicentrické publikování V případě multicentrických klinických hodnocení se Poskytovatel Zdravotnické zařízení a Zkoušející zavazují, že bez Zadavatelova předchozího písemného souhlasu nebudou samostatně publikovat, prezentovat ani jinak zveřejňovat výsledky vlastních činností prováděných v Místě provádění klinického hodnocení podle této Smlouvy nebo informace týkající se takových činností, dokud nebude vydána multicentrická publikace. Bude-li Zadavatel koordinovat vydání multicentrické publikace, bude o účasti Zkoušejícího jako jmenovitě uvedeného autora rozhodnuto v souladu se zásadami Zadavatele, požadavky vydavatele a obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud nebude multicentrická publikace vydána do osmnácti (18) měsíců od dokončení Studie a uzamčení databáze ve všech výzkumných centrech nebo případně od předčasného přerušení nebo ukončení Studie, budou mít Poskytovatel Zdravotnické zařízení a Zkoušející právo zveřejnit a prezentovat výsledky Studie získané činností vlastního Místa provádění klinickéhoklinického hodnocení podle této Smlouvy,

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree agrees that they it shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to SiteInstitution’s own activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published. In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication; provided, the participation of the Investigator as a named author shall be determined in accordance with Sponsor’s policieshowever, requirements of the publisher and generally accepted standards of authorship. If that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the Site results of Institution’s activities conducted under this Agreement, including Study results following Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.3 Confidentiality of Unpublished Data publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděná na základě této Smlouvy (s výjimkou Studijních dat a údajů). Zdravotnické zařízení souhlasí, že Zadavateli předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a prezentaci pro účely jejich kontroly ve lhůtě alespoň šedesáti (60) dnů před předložením jakékoli takové publikace příslušnému vydavateli či před jejich navrhovanou prezentací. Ve lhůtě šedesáti (60) dnů od jejich přijetí, Zadavatel se písemně vyjádří Zdravotnickému zařízení ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnou od Studijních dat a údajů) nebo jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany příslušného Objevu. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení, odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných šedesáti (60) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu. 5.2 Multicentrické publikování V případě multicentrických klinických hodnocení se Poskytovatel a Zkoušející zavazujíJe-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez Zadavatelova předchozího písemného souhlasu nebudou samostatně Zadavatele nebude nezávisle publikovat, prezentovat ani či jakkoli jinak zveřejňovat odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky vlastních činností prováděných v Místě provádění klinického hodnocení podle této Smlouvy nebo informace týkající vztahující se takových činnostík činnostem Zdravotnického zařízení, dokud nebude vydána multicentrická jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace. Bude; to však za podmínky, že nedojde-li Zadavatel koordinovat vydání multicentrické publikace, bude o účasti Zkoušejícího jako jmenovitě uvedeného autora rozhodnuto v souladu se zásadami Zadavatele, požadavky vydavatele a obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud nebude multicentrická publikace vydána k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzamčení uzavření databáze ve všech výzkumných centrech nebo případně od předčasného přerušení nebo či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, budou mít Poskytovatel a Zkoušející právo zveřejnit Zdravotnické zařízení bude oprávněno publikovat a prezentovat výsledky Studie získané činností vlastního Místa provádění klinickéhočinnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v odstavci 5.3 “Důvěrnost nezveřejněných dat a údajů”. 5.3

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree that they shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to Site’s own activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published. In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication, the participation of the Investigator as a named author shall be determined in accordance with Sponsor’s policies, requirements of the publisher and generally accepted standards of authorship. If a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the Site Study results following časopisů (ICMJE) v jejich současné podobě a (ii) bude publikovat Data a údaje Studií Místa provádění klinického hodnocení teprve poté, až dojde ke zveřejnění primárního zdroje publikace Zadavatele. Zdravotnické zařízení a Zadavatel navíc souhlasí, že předloží jakoukoli zamýšlenou publikaci nebo prezentaci vedoucímu Globálních lékařských publikací (Global Medical Publication) Zadavatele e-mail: ke schválení, a to alespoň šedesát (60) dní před předáním jakékoli takto zamýšlené publikace vydavateli nebo před uskutečněním takto zamýšlené prezentace. Zadavatel písemně uvědomí Zdravotnické zařízení a/nebo eventuálně Zkoušejícího o čemkoli, co v příslušné publikaci či prezentaci představuje Důvěrnou informaci (odlišnou od Dat a údajů Studie) či může poškodit získání patentové ochrany Objevů. Zadavatel má právo požadovat po Zdravotnickém zařízení a/nebo případně po Zkoušejícím odstranění přesně definované Důvěrné informace (odlišné od Dat a údajů Studie) a/nebo pozdržet zamýšlenou publikaci nebo prezentaci na dalších šedesát (60) dní, xxx xxx Zadavatel možnost získat patentovou ochranu pro svoje Objevy. 5.2 Multicentrické publikování V případě multicentrických klinických hodnocení se Poskytovatel Je-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení a Zkoušející zavazujítímto souhlasí, že bez Zadavatelova předchozího písemného souhlasu Zadavatele nebudou samostatně nezávisle publikovat, prezentovat ani či jakkoli jinak zveřejňovat jakékoli výsledky vlastních činností prováděných v Místě provádění klinického hodnocení podle této Smlouvy nebo informace týkající vztahující se takových činnostík činnostem Místa provádění klinické studie, dokud nebude vydána multicentrická jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do xxxx, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace. Bude-li V případě že Zadavatel koordinovat vydání řídí multicentrické publikacepublikování, bude o dojde k určení účasti Zkoušejícího jako jmenovitě uvedeného autora rozhodnuto v souladu se zásadami s postupy Zadavatele, požadavky vydavatele a na základě obecně přijímanými zásadami platných standardů autorství. Pokud nebude multicentrická publikace vydána Nedojde-li k multicentrickému zveřejnění do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzamčení uzavření databáze ve všech výzkumných centrech nebo případně od předčasného přerušení nebo či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, budou mít Poskytovatel a Zkoušející právo zveřejnit a prezentovat výsledky Studie získané činností vlastního Místa provádění klinickéhoZdravotnické zařízení a

Multi-Center Publications. If the Study is a multi-center study, Institution and Investigator agree agrees that they it shall not, without the Sponsor’s prior written consent, independently publish, present or otherwise disclose any results of or information pertaining to SiteInstitution’s own activities conducted under this Agreement until a multi-center publication is published. In the event the Sponsor coordinates the multi-center publication; provided, the participation of the Investigator as a named author shall be determined in accordance with Sponsor’s policieshowever, requirements of the publisher and generally accepted standards of authorship. If that if a multi-center publication is not published within eighteen (18) months after completion of the Study and lock of the database at all research sites or any earlier termination or abandonment of the Study, Institution and Investigator shall have the right to publish and present the Site results of Institution’s activities conducted under this Agreement, including Study results following Data, solely in accordance with the provisions of Section 5.3 “Confidentiality of Unpublished Data”. 5.2 Multicentrické publikování V případě multicentrických klinických hodnocení se Poskytovatel a Zkoušející zavazujíJe-li tato Studie multicentrickou studií, Zdravotnické zařízení tímto souhlasí, že bez Zadavatelova předchozího písemného souhlasu nebudou samostatně Zadavatele nebude nezávisle publikovat, prezentovat ani či jakkoli jinak zveřejňovat odhalovat, zveřejňovat, sdělovat či zpřístupňovat jakékoli výsledky vlastních činností prováděných v Místě provádění klinického hodnocení podle této Smlouvy nebo informace týkající vztahující se takových činnostík činnostem Zdravotnického zařízení, dokud nebude vydána multicentrická jež jsou prováděny na základě této Smlouvy, a to až do doby, než dojde ke zveřejnění multicentrické publikace. Bude; to však za podmínky, že nedojde-li Zadavatel koordinovat vydání multicentrické publikace, bude o účasti Zkoušejícího jako jmenovitě uvedeného autora rozhodnuto v souladu se zásadami Zadavatele, požadavky vydavatele a obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud nebude multicentrická publikace vydána k multicentrickému zveřejnění nejpozději do osmnácti (18) měsíců od okamžiku dokončení Studie a uzamčení uzavření databáze ve všech výzkumných centrech nebo případně od předčasného přerušení nebo či k jakémukoli dřívějšímu ukončení platnosti či předčasnému ukončení Studie, budou mít Poskytovatel a Zkoušející právo zveřejnit Zdravotnické zařízení bude oprávněno publikovat a prezentovat výsledky Studie získané činností vlastního Místa provádění klinickéhočinnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděna na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výhradně v souladu s podmínkami stanovenými v odstavci 5.3 “Důvěrnost nepublikovaných údajů”.