Common use of Pojištění Clause in Contracts

Pojištění. Institution has in accordance with para 45, clause 2 letter n) of Act no. 372/2011 Coll., on Medical Services executed liability insurance agreement for damage caused in connection with provision of health care. Upon request by CRO or Sponsor, the Institution/Investigator shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its/his/her responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is 13. 2.1 Zdravotnické zařízení má v souladu s § 45 odst. 2 písm. n) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, uzavřenou pojistnou smlouvu o pojištění své odpovědnosti za škodu způsobenou v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb. Na základě žádosti CRO nebo Zadavatele Zdravotnické zařízení/Zkoušející předloží písemný doklad o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této Smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. se všemi Právními předpisy a, nebo, je-li to aplikovatelné, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, Zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok. The Parties to the Agreement acknowledge that Sponsor is responsible for injury to health of the Study Participants caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, Sponsor shall arrange for insurance of the Study Participants in the event of injury to their health resulting from the Study prior commencement of the Study and maintain this insurance during the whole term of the Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate Regulations. In accordance with relevant Regulations Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for Sponsor itself prior commencement of the Study and maintain this insurance during the whole term of the Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and Sponsor forms Appendix 4 to this Agreement. Smluvní strany berou na vědomí, že Zadavatel odpovídá za škody na zdraví Subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb.,ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění Subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku provádění Klinického hodnocení, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s Právními předpisy Zadavatel dále zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro Zkoušejícího a Zadavatele, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. Kopie potvrzení o pojištění zkoušejícího a Zadavatele je přílohou č. 4 této Smlouvy.

Pojištění. 19.1 Institution has in accordance with para 45, clause 2 letter n) of Act no. 372/2011 Coll., on Medical Services executed liability insurance agreement for damage caused in connection with provision of health care. Upon request by CRO or Sponsor, the Institution/and Principal Investigator shall produce written evidence maintain, at their own expense, a policy or program of appropriate insurance coverage for its/his/her responsibilities or qualified self-insurance program at levels reasonable and customary in the performance of clinical studies in the country where the Trial is being performed and sufficient to support their liabilities under this Agreement, which and as required by Applicable Law. Upon GSK’s request, Institution shall have its insurance coverage carrier (or shall also comply with cause the medical professional to have his or her insurance carrier) furnish to GSK certificates that all Regulations orinsurance required under this Agreement is in force or furnish evidence of its self-insurance program. For the avoidance of doubt, alternatively, if applicable the parties declare that the Institution's insurance contract is 13. 2.1 not a clinical trial insurance contract. 19.1 Zdravotnické zařízení má a hlavní zkoušející budou na vlastní náklady udržovat zásady nebo program pojištění či program příslušného vlastního pojištění přiměřené a běžné úrovně pro provádění klinických hodnocení v zemi, kde hodnocení probíhá, a které je dostačující k pokrytí závazků podle této smlouvy a v souladu s § 45 odst. 2 písm. n) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, uzavřenou pojistnou smlouvu o pojištění své odpovědnosti za škodu způsobenou v souvislosti s poskytováním zdravotních služebplatnými zákony. Na základě žádosti CRO žádost společnosti GSK musí zdravotnické zařízení vyzvat svého pojistitele (nebo Zadavatele Zdravotnické zařízení/Zkoušející předloží písemný doklad o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této Smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. se všemi Právními předpisy a, nebo, je-li to aplikovatelné, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, Zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomuzajistit, aby na lékař vyzval svého pojistitele), aby společnosti GSK předložil osvědčení o platnosti všech pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárokvyžadovaných podle této smlouvy, nebo musí předložit důkaz o programu vlastního pojištění. The Parties Pro vyloučení všech pochybností strany prohlašují, že pojistná smlouva zdravotnického zařízení není pojistnou smlouvou pro klinické hodnocení. 19.2 Sponsor shall maintain appropriate insurance coverage in accordance with the Act on Pharmaceuticals which shall include self-insurance and insurance of Principal Investigator in respect of its potential product liability attributable to the administration of Sponsor Drug(s) in accordance with the Protocol or participation in the Trial. Written evidence of its insurance program is attached to the Agreement acknowledge that Sponsor is responsible for injury to health of the Study Participants caused by the specific nature of the medication(Attachment E). In accordance with relevant Regulations19.2 Zadavatel bude dodržovat příslušné pojistné krytí v souladu se zákonem o léčivech, particularly Act No. 378/2007 Coll.které bude zahrnovat vlastní pojištění a pojištění hlavního zkoušejícího s ohledem na jeho potenciální odpovědnost za přípravek, as amended, Sponsor shall arrange for insurance of the Study Participants in the event of injury to their health resulting from the Study prior commencement of the Study and maintain this insurance during the whole term of the Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate Regulations. In accordance with relevant Regulations Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for Sponsor itself prior commencement of the Study and maintain this insurance during the whole term of the Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and Sponsor forms Appendix 4 to this Agreement. Smluvní strany berou na vědomí, že Zadavatel odpovídá za škody na zdraví Subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V kterou lze přičíst podávání hodnoceného léčivého přípravku v souladu s Právními předpisyprotokolem nebo účastí na klinickém hodnocení. Písemný doklad o pojistném programu tvoří přílohu E této smlouvy. 20. Zákaz činnosti, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb.,ve znění pozdějších předpisůvyloučení, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění Subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku provádění Klinického hodnocení, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s Právními předpisy Zadavatel dále zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro Zkoušejícího a Zadavatele, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. Kopie potvrzení o pojištění zkoušejícího a Zadavatele je přílohou č. 4 této Smlouvy.lékařské osvědčení a

Pojištění. 19.1 Institution has and Principal Investigator will secure and maintain in full force and effect throughout the performance of the Trial insurance coverage for medical professional liability with limits in accordance with para 45Applicable Law for all medical professionals conducting the Trial. For the avoidance of doubt, clause 2 letter nparties represent that the Healthcare Facility Insurance Policy is not an insurance policy for the Trial. 19.1 Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející uzavřou pojištění profesní odpovědnosti pro všechny zdravotnické odborníky provádějící klinické hodnocení a po dobu provádění klinického hodnocení budou udržovat jeho plnou platnost a účinnost s limity nastavenými v souladu s platnými zákony. Pro vyloučení pochybností strany prohlašují, že pojistná smlouva zdravotnického zařízení není pojistnou smlouvou pro klinické hodnocení. 19.2 Sponsor will maintain in accordance with § 52 part 3 f) of Act no. 372/2011 Coll.about pharmaceuticals, on Medical Services executed liability insurance agreement for damage caused in connection with provision of health care. Upon request by CRO or Sponsor, the Institution/Investigator shall produce written evidence of appropriate an insurance coverage for its/his/her responsibilities of the type and with liability limits appropriate to the circumstances to protect against claims or liabilities that may arise under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance including claims from or on behalf of Trial Subjects relating to research injury (including death) as a result of performance of the Trial. The Trial Insurance certificate is 13incorporated as an Attachment E to this Agreement. 2.1 Zdravotnické zařízení má 19.2 Zadavatel bude udržovat v platnosti pojištění v souladu s § 45 52 odst. 2 3 písm. nf) zákona čo léčivech, typu a s limity pojištění přiměřenými okolnostem na ochranu před nároky nebo závazky, které mohou vzniknout na základě této smlouvy, včetně nároků od nebo jménem subjektů klinického hodnocení týkajících se újmy v rámci výzkumu (včetně úmrtí) jako důsledek klinického hodnocení. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, uzavřenou pojistnou smlouvu Osvědčení o pojištění své odpovědnosti za škodu způsobenou v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb. Na základě žádosti CRO nebo Zadavatele Zdravotnické zařízení/Zkoušející předloží písemný doklad o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z klinického hodnocení je začleněno jako příloha E této Smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. se všemi Právními předpisy a, nebo, je-li to aplikovatelné, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, Zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok. The Parties to the Agreement acknowledge that Sponsor is responsible for injury to health of the Study Participants caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Collsmlouvy., as amended, Sponsor shall arrange for insurance of the Study Participants in the event of injury to their health resulting from the Study prior commencement of the Study and maintain this insurance during the whole term of the Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate Regulations. In accordance with relevant Regulations Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for Sponsor itself prior commencement of the Study and maintain this insurance during the whole term of the Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and Sponsor forms Appendix 4 to this Agreement. Smluvní strany berou na vědomí, že Zadavatel odpovídá za škody na zdraví Subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb.,ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění Subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku provádění Klinického hodnocení, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s Právními předpisy Zadavatel dále zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro Zkoušejícího a Zadavatele, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. Kopie potvrzení o pojištění zkoušejícího a Zadavatele je přílohou č. 4 této Smlouvy.

Pojištění. Institution has a) PSI shall ensure that the Sponsor executes the mandatory clinical trial insurance in accordance compliance with para 45, clause 2 letter nthe § 52 (3f) of the Act noNo. 378/2007 Coll., on Pharmaceuticals, as amended, as required by the Applicable Regulatory Requirements, by means of which also compensation in case of a Study subject’s death or health injury resulting from the Study is covered. PSI shall ensure that the Sponsor will maintain the above-mentioned insurance valid during the whole course of the Study. b) The Institution and the Investigator shall subscribe to and maintain in full force and effect all insurances required by the Applicable Regulatory Requirements, including without limitation, liability insurance in compliance with § 45 (2) of the Act No. 372/2011 Coll., on Medical Services executed liability insurance agreement for damage caused in connection with provision Health Care Services, as amended. They shall provide evidence of health care. Upon such insurance(s) upon request by CRO PSI or the Sponsor. a) PSI zajistí, the Institution/Investigator shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its/his/her responsibilities and liabilities under this Agreementaby Zadavatel uzavřel pojištění klinického hodnocení v souladu s § 52 odst. 3 (f) zákona č. 378/2007 Sb., which insurance coverage shall also comply with all Regulations oro léčivech v platném znění, alternativelydle Platných regulačních požadavků, if applicable insurance is 13jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti Subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví Subjektu hodnocení v důsledku provádění této Studie. 2.1 PSI prohlašuje, že Zadavatel výše uvedené pojištění bude udržovat v platnosti po celou dobu trvání této Studie. b) Zdravotnické zařízení má a Hlavní zkoušející uzavřou a budou udržovat v plné platnosti a účinnosti adekvátní pojištění vyžadovaná Platnými regulačními požadavky včetně pojištění odpovědnosti za škodu v souladu s § 45 odst. 2 písm. n) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, uzavřenou pojistnou smlouvu o pojištění své odpovědnosti za škodu způsobenou v souvislosti s poskytováním zdravotních služebplatném znění. Na základě žádosti CRO žádost PSI nebo Zadavatele Zdravotnické zařízení/Zkoušející předloží písemný doklad o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této Smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. se všemi Právními předpisy a, nebo, je-li to aplikovatelné, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, Zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok. The Parties to the Agreement acknowledge that Sponsor is responsible for injury to health of the Study Participants caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, Sponsor shall arrange for insurance of the Study Participants in the event of injury to their health resulting from the Study prior commencement of the Study and maintain this insurance during the whole term of the Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate Regulations. In accordance with relevant Regulations Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for Sponsor itself prior commencement of the Study and maintain this insurance during the whole term of the Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and Sponsor forms Appendix 4 to this Agreement. Smluvní strany berou na vědomí, že Zadavatel odpovídá za škody na zdraví Subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb.,ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění Subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku provádění Klinického hodnocení, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s Právními předpisy Zadavatel dále zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro Zkoušejícího a Zadavatele, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. Kopie poskytnou potvrzení o pojištění zkoušejícího a Zadavatele je přílohou čuzavřeném pojištění. 7. 4 této Smlouvy.INSPECTIONS, AUDITS, MONITORING AND RECORD KEEPING 7.1 Regulatory Inspections

Pojištění. During the term of this Agreement, each Party shall carry, at its sole expense, insurance coverage sufficient to fund its liabilities under this Agreement. Upon request, Institution has in accordance and Investigator shall provide Sponsor with para 45, clause a certificate of insurance evidencing such coverage. Na dobu platnosti této smlouvy uzavře každá strana na vlastní náklady pojištění s dostatečným pojistným krytím jejích závazků z této smlouvy. Zdravotnické zařízení a zkoušející předloží zadavateli na jeho písemnou žádost certifikát dokládající uzavření takového pojištění. Institution represents to have taken out liability insurance pursuant to Sec. 45 par. 2 letter n) of Act noNo. 372/2011 Coll., on Medical Services executed liability insurance agreement for Healthcare Services, covering all injury and damage caused in connection with provision of health while providing medical care. Upon request by CRO or Sponsor, the Institution/Investigator shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its/his/her responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is 13. 2.1 Zdravotnické zařízení má v souladu s prohlašuje, že uzavřelo pojistnou smlouvu o pojištění své odpovědnosti podle § 45 odst. 2 písm. n) zákona č. 372/2011 Sb., . o zdravotních službách, uzavřenou pojistnou smlouvu o pojištění své odpovědnosti za škodu způsobenou v souvislosti s poskytováním zdravotních služebslužbách pokrývající veškerou újmu na zdraví a veškeré škody způsobené při poskytování zdravotní péče. Na základě žádosti CRO nebo Zadavatele Zdravotnické zařízení/Zkoušející předloží písemný doklad o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této Smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. se všemi Právními předpisy a, nebo, je-li to aplikovatelné, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, Zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok. The Parties to the Agreement acknowledge Sponsor hereby represents and warrants that Sponsor is responsible for injury to health of the Study Participants caused by the specific nature of the medication. In it will provide clinical trial insurance in accordance with relevant Regulations§ 52, particularly par. 3, letter f) Act No. 378/2007 Coll., on Pharmaceuticals as may be subsequently amended, Sponsor shall arrange for insurance of the Study Participants in the event of injury to their health resulting from the Study prior commencement of the Study and maintain this insurance during the whole term of the Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate Regulations. In accordance with relevant Regulations Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for Sponsor itself prior commencement of the Study and maintain this insurance during the whole term of the Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and Sponsor forms Appendix 4 to this Agreement. Smluvní strany berou na vědomícertificate is attached hereto as Attachment C. Zadavatel prohlašuje a potvrzuje, že Zadavatel odpovídá za škody na zdraví Subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V v souladu s Právními předpisy, zvláště zákonem ustanovením § 52 odst. 3 písm. f) zákona č. 378/2007 Sb.,ve znění pozdějších předpisů. o léčivech, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní v platném znění, zajistil pojištění Subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku provádění Klinického klinického hodnocení, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s Právními předpisy Zadavatel dále zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro Zkoušejícího a Zadavatele, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. Kopie potvrzení o pojistného certifikátu tvoří přílohu C této smlouvy. This Section 7 subsections “Indemnifications, Insurance and Ustanovení části „Odškodnění, pojištění zkoušejícího a Zadavatele je přílohou čnáhrada škody” tohoto článku 7 zůstávají Damages” shall survive termination or expiration of this Agreement. 4 této Smlouvyv platnosti i po ukončení nebo skončení platnosti smlouvy.

Pojištění. 11.1 Institution has and Principal Investigator shall secure and maintain in accordance with para 45, clause 2 letter n) full force and effect through the performance of Act no. 372/2011 Coll., on Medical Services executed the Clinical Trial and following termination of the Clinical Trial to cover any claims liability insurance agreement for damage damages caused in connection with the provision of health care. Upon request by CRO or Sponsorcare in accordance with the regulations governing the provision of health services, the Institution/Investigator shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its/his/her responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is 13. 2.1 Zdravotnické zařízení má including: 11.1 Poskytovatel a hlavní zkoušející zajistí a budou udržovat po celou dobu provádění klinického hodnocení a po jeho ukončení v souladu s § 45 odst. 2 písm. n) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, uzavřenou pojistnou smlouvu o platnosti a účinnosti pojištění své odpovědnosti za škodu způsobenou škody způsobené v souvislosti s poskytováním zdravotní péče v souladu s předpisy upravujícími poskytování zdravotních služeb, včetně: (i) medical professional and/or medical malpractice liability; and (i) profesní lékařské odpovědnosti nebo odpovědnosti za lékařské pochybení, a (ii) general liability. Na základě žádosti CRO nebo Zadavatele Zdravotnické zařízení/Zkoušející předloží písemný doklad o příslušném pojistném krytí svých odpovědností (ii) obecné odpovědnosti. To avoid any doubts, it is understood that the Institution´s and Principal Investigator´s insurance is not an insurance policy for the Clinical Trial. Pro vyloučení všech pochybností se rozumí, že pojistná smlouva Poskytovatele a závazků vyplývajících z této Smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu provided by a governmental agency, hlavního zkoušejícího není pojistnou smlouvou pro klinické hodnocení. 11.2 Xxxxxxx shall secure and maintain in full force and effect through the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. se všemi Právními předpisy a, nebo, je-li to aplikovatelné, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, Zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok. The Parties to the Agreement acknowledge that Sponsor is responsible for injury to health performance of the Study Participants caused by the specific nature Clinical Trial (and following termination of the medication. In Clinical Trial to cover any claims arising from the Clinical Trial) insurance coverage in accordance with relevant Regulations, particularly to § 52 section 3 f) the Act No. 378/2007 Coll., as amended, Sponsor shall arrange for insurance of the Study Participants on Pharmaceuticals through which will be covered also compensation in the event of injury death of Trial Subjects or in the event of damage to their the health resulting from the Study prior commencement of the Study and maintain this insurance during the whole term of the Study11.2 Společnost Janssen zajistí a bude po celou dobu provádění klinického hodnocení (a po ukončení klinického hodnocení za účelem pokrytí případných nároků vyplývajících z klinického hodnocení) udržovat v účinnosti a platnosti pojistné krytí ve smyslu § 52 odst. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate Regulations3 písm. In accordance with relevant Regulations Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for Sponsor itself prior commencement of the Study and maintain this insurance during the whole term of the Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and Sponsor forms Appendix 4 to this Agreement. Smluvní strany berou na vědomí, že Zadavatel odpovídá za škody na zdraví Subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, zvláště zákonem f) zákona č. 378/2007 Sb.,ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického o léčivech, jehož prostřednictvím bude zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektů hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění Subjektů hodnocení pro případ nebo v případě of Trial Subjects as a result of the performance of clinical trials or as otherwise required by applicable law in amounts appropriate to the conduct of Xxxxxxx’x business activities and in compliance with the applicable legal and regulatory requirements. Copy of the Insurance certificate is added as an Annex to this Agreement. škody vzniklé na zdraví subjektů hodnocení v důsledku provádění Klinického hodnoceníklinického hodnocení nebo tak, jak bude jinak požadováno platnými zákony, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V v částkách odpovídajících provádění podnikatelské činnosti společnosti Xxxxxxx a v souladu s Právními předpisy Zadavatel dále zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro Zkoušejícího platnými zákonnými a Zadavatele, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisůregulačními požadavky. Kopie potvrzení o pojištění zkoušejícího a Zadavatele je přílohou č. 4 pojistného certifikátu tvoří přílohu této Smlouvysmlouvy. 11.3 Upon request, each party required to maintain insurance pursuant to this Agreement shall provide the other party with certificates of insurance evidencing the required insurance coverage.