Reporting Adverse Events and ICH GCP Breaches. Institution and Principal Investigator will report adverse events experienced by Trial Subjects at any time in accordance with instructions in the Protocol and Applicable Law. 9. Hlásenie nežiaducich udalostí a porušení usmernení Medzinárodnej konferencie o harmonizácii pre správnu klinickú prax. Inštitúcia a zodpovedný skúšajúci budú vždy hlásiť nežiaduce udalosti, ktoré sa prejavia u účastníkov skúšania, v súlade s pokynmi uvedenými v protokole a platnej legislatíve.
Appears in 1 contract
Samples: Trial Agreement
Reporting Adverse Events and ICH GCP Breaches. Institution and Principal Investigator will report adverse events experienced by Trial Subjects at any time in accordance with instructions in the Protocol and Applicable LawLaws and Regulations. 9. Hlásenie nežiaducich udalostí Hlášení nežádoucích příhod a porušení usmernení Medzinárodnej konferencie o harmonizácii pre správnu klinickú prax. Inštitúcia ICH GCP Zdravotnické zařízení a zodpovedný skúšajúci budú vždy hlásiť nežiaduce udalosti, ktoré sa prejavia u účastníkov skúšania, hlavní zkoušející nahlásí kdykoliv nežádoucí příhody subjektů klinického hodnocení v súlade souladu s pokynmi uvedenými v protokole pokyny protokolu a platnej legislatíveplatnými právními předpisy a nařízeními.
Appears in 1 contract
Samples: Trial Agreement
Reporting Adverse Events and ICH GCP Breaches. Institution and Principal Investigator will report adverse events experienced by Trial Subjects at any time in accordance with instructions in the Protocol and Applicable Law. 97. Hlásenie nežiaducich udalostí Hlášení nežádoucích příhod a porušení usmernení Medzinárodnej konferencie o harmonizácii pre správnu klinickú praxICH GCP. Inštitúcia Zdravotnické zařízení a zodpovedný skúšajúci budú vždy hlásiť nežiaduce udalosti, ktoré sa prejavia u účastníkov skúšania, hlavní zkoušející nahlásí kdykoliv nežádoucí příhody subjektů klinického hodnocení v súlade souladu s pokynmi uvedenými v protokole pokyny protokolu a platnej legislatíveplatnými zákony. 8.
Appears in 1 contract
Samples: smlouvy.gov.cz
Reporting Adverse Events and ICH GCP Breaches. Institution and Principal Investigator will report adverse events experienced by Trial Subjects at any time in accordance with instructions in the Protocol and Applicable Law. 9. Hlásenie nežiaducich udalostí Hlášení nežádoucích příhod a porušení usmernení Medzinárodnej konferencie o harmonizácii pre správnu klinickú prax. Inštitúcia ICH GCP Zdravotnické zařízení a zodpovedný skúšajúci budú vždy hlásiť nežiaduce udalosti, ktoré sa prejavia u účastníkov skúšania, hlavní zkoušející nahlásí kdykoliv nežádoucí příhody subjektů klinického hodnocení v súlade souladu s pokynmi uvedenými v protokole pokyny protokolu a platnej legislatíveplatnými zákony.
Appears in 1 contract
Samples: smlouvy.gov.cz
Reporting Adverse Events and ICH GCP Breaches. Institution and Principal Investigator will promptly report adverse events experienced by Trial Subjects at any time in accordance with instructions in the Protocol and Applicable Law. 9. Hlásenie nežiaducich udalostí Hlášení nežádoucích příhod a porušení usmernení Medzinárodnej konferencie o harmonizácii pre správnu klinickú praxICH GCP. Inštitúcia Zdravotnické zařízení a zodpovedný skúšajúci budú vždy hlásiť nežiaduce udalosti, ktoré sa prejavia u účastníkov skúšania, hlavní zkoušející ihned kdykoliv nahlásí nežádoucí příhody subjektů klinického hodnocení v súlade souladu s pokynmi uvedenými v protokole pokyny protokolu a platnej legislatíveplatnými zákony.
Appears in 1 contract
Samples: smlouvy.gov.cz