Common use of Role Hlavního zkoušejícího Clause in Contracts

Role Hlavního zkoušejícího. Zkoušející působí jako hlavní Zkoušející pro Klinické hodnocení ve Zdravotnickém zařízení a osobně provádí a/nebo dohlíží na všechny aspekty Klinického hodnocení, včetně přezkoumání, podpisů a datování formulářů případové zprávy (case report forms, xxxx označované xxx xxxx „CRF“) společnosti Idorsia, kam se zaznamenávají veškeré informace požadované pro vedení Protokolu, jež se hlásí společnosti Idorsia u každého Subjektu (jak xx xxxxx výraz definován níže). Před zahájením Klinického hodnocení si Zkoušející přečetl a pochopil informace obsažené v brožuře Zkoušejícího. Zkoušející předložípřed zahájením Klinického hodnocení společnosti Idorsia a uchovají jejich kopie pro účely přezkoumání materiálů ze strany Regulačního orgánu: (i) aktuální životopis Zkoušejícího, (ii) a uchová dokumentaci ke všem schválením ze strany IRB/IEC v souladu s ustanoveními článku 1. 2.1 (přezkoumání ze strany IRB/IEC), a (iii) kopie formuláře ICF (jak xx xxxxx výraz definován níže) schváleného ze strany IRB/IEC, který se bude v rámci Klinického hodnocení využívat. Zkoušející vyvine maximální úsilí, aby získal Subjekty (jak xx xxxxx výraz definován níže) Klinického hodnocení, které budou podle odůvodněného úsudku Zkoušejícího pravděpodobně vhodné a dostatečně spolehlivé, a tedy využitelné k úspěšnému absolvování Klinického hodnocení 1.

Role Hlavního zkoušejícího. Zkoušející působí jako hlavní Zkoušející pro Klinické hodnocení ve Zdravotnickém zařízení a osobně provádí a/nebo dohlíží na všechny aspekty Klinického hodnocení, včetně přezkoumání, podpisů a datování formulářů případové zprávy (case report forms, xxxx označované xxx xxxx „CRF“) společnosti Idorsia, kam se zaznamenávají veškeré informace požadované pro vedení Protokolu, jež se hlásí společnosti Idorsia u každého Subjektu (jak xx xxxxx výraz definován níže). Před zahájením Klinického hodnocení si Zkoušející přečetl a pochopil informace obsažené v brožuře Zkoušejícího. Zkoušející předložípřed předloží xxxx uvedené materiály před zahájením Klinického hodnocení společnosti Idorsia a uchovají jejich kopie budou uchovány pro účely přezkoumání materiálů ze strany Regulačního orgánu: (i) aktuální životopis Zkoušejícího, (ii) a uchová dokumentaci dokumentace ke všem schválením ze strany IRB/IEC v souladu s ustanoveními článku 1. 2.1 (přezkoumání ze strany IRB/IEC), a (iii) kopie formuláře ICF (jak xx xxxxx výraz definován níže) schváleného ze strany IRB/IEC, který se bude v rámci Klinického hodnocení využívat. Zkoušející vyvine maximální úsilí, aby získal Subjekty (jak xx xxxxx výraz definován níže) Klinického hodnocení, které budou podle odůvodněného úsudku Zkoušejícího pravděpodobně vhodné a dostatečně spolehlivé, a tedy využitelné k úspěšnému absolvování Klinického hodnocení 1.hodnocení

Role Hlavního zkoušejícího. Zkoušející působí jako hlavní Zkoušející pro Klinické hodnocení ve Zdravotnickém zařízení a osobně provádí a/nebo dohlíží na všechny aspekty Klinického hodnocení, včetně přezkoumání, podpisů a datování formulářů případové zprávy (case report forms, xxxx označované xxx xxxx „CRF“) společnosti Idorsia, kam se zaznamenávají veškeré informace požadované pro vedení Protokolu, jež se hlásí společnosti Idorsia u každého Subjektu (jak xx xxxxx výraz definován níže). Před zahájením Klinického hodnocení si Zkoušející přečetl a pochopil informace obsažené v brožuře Zkoušejícího. Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející předložípřed předloží xxxx uvedené materiály před zahájením Klinického hodnocení společnosti Idorsia a uchovají jejich kopie pro účely přezkoumání materiálů ze strany Regulačního orgánu: (i) aktuální životopis Zkoušejícího, (ii) a uchová dokumentaci dokumentace ke všem schválením ze strany IRB/IEC v souladu s ustanoveními článku 1. 2.1 (přezkoumání ze strany IRB/IEC), a (iii) kopie formuláře ICF (jak xx xxxxx výraz definován níže) schváleného ze strany IRB/IEC, který se bude v rámci Klinického hodnocení využívat. Zkoušející vyvine maximální úsilí, aby získal Subjekty (jak xx xxxxx výraz definován níže) Klinického hodnocení, které budou podle odůvodněného úsudku Zkoušejícího pravděpodobně vhodné a dostatečně spolehlivé, a tedy využitelné k úspěšnému absolvování Klinického hodnocení 1.hodnocení

Role Hlavního zkoušejícího. Zkoušející působí jako hlavní Zkoušející pro Klinické hodnocení ve Zdravotnickém zařízení a osobně provádí a/nebo dohlíží na všechny aspekty Klinického hodnocení, včetně přezkoumání, podpisů a datování formulářů případové zprávy (case report forms, xxxx označované xxx xxxx „CRF“) společnosti Idorsia, kam se zaznamenávají veškeré informace požadované pro vedení Protokolu, jež se hlásí společnosti Idorsia u každého Subjektu (jak xx xxxxx výraz definován níže). Před zahájením Klinického hodnocení si Zkoušející přečetl a pochopil informace obsažené v brožuře Zkoušejícího. Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející předložípřed předloží xxxx uvedené materiály před zahájením Klinického hodnocení společnosti Idorsia a uchovají jejich kopie pro účely přezkoumání materiálů ze strany Regulačního orgánu: (i) aktuální životopis Zkoušejícího, (ii) a uchová dokumentaci dokumentace ke všem schválením ze strany IRB/IEC v souladu s ustanoveními článku 1. 2.1 (přezkoumání ze strany IRB/IEC), a (iii) kopie formuláře ICF (jak xx xxxxx výraz definován níže) schváleného ze strany IRB/IEC, který se bude v rámci Klinického hodnocení využívat. Zkoušející vyvine maximální úsilí, aby získal Subjekty (jak xx xxxxx výraz definován níže) Klinického hodnocení, které budou podle odůvodněného úsudku Zkoušejícího pravděpodobně vhodné a dostatečně spolehlivé, a tedy využitelné k úspěšnému absolvování Klinického hodnocení 1. 5.2 Porady se Zkoušejícím v rámci Klinického hodnocení. Společnost Idorsia průběžně

Role Hlavního zkoušejícího. Zkoušející působí jako hlavní Zkoušející pro Klinické hodnocení ve Zdravotnickém zařízení a osobně provádí a/nebo dohlíží na všechny aspekty Klinického hodnocení, včetně přezkoumání, podpisů a datování formulářů případové zprávy (case report forms, xxxx označované xxx xxxx „CRF“) společnosti IdorsiaActelion, kam se zaznamenávají veškeré informace požadované pro vedení Protokolu, jež se hlásí společnosti Idorsia Actelion u každého Subjektu (jak xx xxxxx výraz definován níže). Před zahájením Klinického hodnocení si Zkoušející přečetl a pochopil informace obsažené v brožuře Zkoušejícího. Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející předložípřed předloží xxxx uvedené materiály před zahájením Klinického hodnocení společnosti Idorsia Actelion a uchovají jejich kopie pro účely přezkoumání materiálů ze strany Regulačního orgánu: (i) aktuální životopis Zkoušejícího, (ii) a uchová dokumentaci dokumentace ke všem schválením ze strany IRB/IEC v souladu s ustanoveními článku 1. 2.1 (přezkoumání ze strany IRB/IEC), a (iii) kopie formuláře ICF (jak xx xxxxx výraz definován níže) schváleného ze strany IRB/IEC, který se bude v rámci Klinického hodnocení využívat. Zkoušející vyvine maximální úsilí, aby získal Subjekty (jak xx xxxxx výraz definován níže) Klinického hodnocení, které budou podle odůvodněného úsudku Zkoušejícího pravděpodobně vhodné a dostatečně spolehlivé, a tedy využitelné k úspěšnému absolvování Klinického hodnocení 1hodnocení.

Role Hlavního zkoušejícího. Zkoušející působí jako hlavní Zkoušející pro Klinické hodnocení ve Zdravotnickém zařízení a osobně provádí a/nebo dohlíží na všechny aspekty Klinického hodnocení, včetně přezkoumání, podpisů a datování formulářů případové zprávy (case report forms, xxxx označované xxx xxxx „CRF“) společnosti Idorsia, kam se zaznamenávají veškeré informace požadované pro vedení Protokolu, jež se hlásí společnosti Idorsia u každého Subjektu (jak xx xxxxx výraz definován níže). Před zahájením Klinického hodnocení si Zkoušející přečetl a pochopil informace obsažené v brožuře Zkoušejícího. Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející předložípřed předloží xxxx uvedené materiály před zahájením Klinického hodnocení společnosti Idorsia a uchovají jejich kopie pro účely přezkoumání materiálů ze strany Regulačního orgánu: (i) aktuální životopis Zkoušejícího, (ii) a uchová dokumentaci dokumentace ke všem schválením ze strany IRB/IEC v souladu s ustanoveními článku 1. 2.1 (přezkoumání ze strany IRB/IEC), a (iii) kopie formuláře ICF (jak xx xxxxx výraz definován níže) schváleného ze strany IRB/IEC, který se bude v rámci Klinického hodnocení využívat. Zkoušející vyvine maximální úsilí, aby získal Subjekty (jak xx xxxxx výraz definován níže) Klinického hodnocení, které budou podle odůvodněného úsudku Zkoušejícího pravděpodobně vhodné a dostatečně spolehlivé, a tedy využitelné k úspěšnému absolvování Klinického hodnocení 1.1.5.2