Zkoušející. LÉKAŘ 2.1 Zkoušející ponese odpovědnost za řízení studie v souladu s příslušnými předpisy zdravotnického zařízení a zdravotnické zařízení zaručuje a prohlašuje, že tyto nejsou v rozporu s podmínkami této smlouvy a s protokolem. Pokud z jakéhokoliv důvodu již xxxx nebude xxxxxxx vykonávat funkci zkoušejícího a nebude k dispozici nástupce přijatelný pro zdravotnické zařízení a společnost Medpace v úzké spolupráci se zadavatelem, bude tato smlouva ukončena, jak je uvedeno v oddílu Platnost smlouvy a její ukončení. Zdravotnické zařízení zaručuje a prohlašuje, že zkoušející je plně kvalifikován k provádění studie a výkonu funkce zkoušejícího. Zkoušející a veškeré osoby či subjekty provádějící kteroukoliv z částí studie (xxxx xxx „pracovníci studie“) budou kvalifikovaní lékaři a zdravotnický personál, kterým nikdy nebyla zakázána práce na klinických studiích, přičemž se jedná o zaměstnance nebo subdodavatele zdravotnického zařízení; a zdravotnické zařízení ponese odpovědnost za odbornost pracovníků studie, aby splňovali podmínky této smlouvy. Pokud zdravotnické zařízení dospěje ke zjištění, že kterémukoliv z pracovníků studie byla tato činnost zakázána, případně bylo v souvislosti se zákazem zahájeno řízení, bude zdravotnické zařízení písemně informovat společnost Medpace. Zdravotnické zařízení prohlašuje, že zdravotnické zařízení není občanem ani rezidentem Spojených států, ani obchodní společností nebo konsorciem, které bylo a je považováno za americkou obchodní společnost nebo americké konsorcium, a že všechny platby, které zdravotnické zařízení obdrží 2.2 Pharmacist who is employed by the Institution will be member of the Study Personnel and he will be responsible for performance of the activities specified by the Protocol of the Study. Fees for the pharmacist will be listed in and ensured by the separate agreement fully executed between Medpace and Investigator. 2.3 Investigator shall enroll in the Study approximately X evaluable subjects who meet the inclusion criteria of the Protocol during the enrollment period of approximately XXXXXXX to XXXXX. The actual enrollment period may be extended or shortened upon written notice by Medpace or Sponsor. As enrollment will be competitive across all sites participating in the Study, Medpace reserves the right to instruct the Investigator to enroll fewer or more subjects than the number agreed at the time of the signature of this Agreement. 2.4 Institution agrees that Investigator shall obtain the necessary written ...
Zkoušející a ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ zajistí přijetí odpovídajících opatření, která zaručí, že se ustanoveními tohoto článku bude řídit také studijní personál. 10. Intellectual Property Rights 10.
Zkoušející a ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ budou s veškerými informacemi (v hmotné i nehmotné formě) získanými od společnosti ACTELION a/nebo v jejím zastoupení nakládat jako s důvěrnými informacemi a nebudou tyto informace nijak využívat,
Zkoušející a ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ si na své vlastní náklady zjednají a budou udržovat v platnosti přiměřené komerční pojištění obecné odpovědnosti jakož i pojištění odpovědnosti z výkonu povolání. 9.
Zkoušející. (Signature) / (Podpis) ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ Investigator/Zkoušející DATE / DATUM: Obsah příloh se nezveřejňuje GSI-FORM-CR_CTA Central and East Europe_Institution _01 Mar 2013 Page 1 of 21 18th January 2018
Zkoušející. Zdravotnické zařízení pověřuje XXXXXXXXXXXXX (dále jen „hlavní zkoušející“) k výkonu funkce hlavního zkoušejícího pro tuto studii. Na základě zadavatelova předcházejícího souhlasu smí zdravotnické zařízení jmenovat spolupracující lékaře (dále jen „spoluzkoušející“ a spolu s hlavním zkoušejícím, dále jen „zkoušející“), kteří se budou účastnit studie. Všichni spoluzkoušející budou pracovat pod dohledem hlavního zkoušejícího. Zdravotnické zařízení potvrzuje, že každý ze zkoušejících je kvalifikován na základě svého vzdělání a zkušeností s farmaceutickým a klinickým výzkumem a je odborníkem v oboru klinického výzkumu souvisejícího se studií. Zdravotnické zařízení zadavateli poskytlo (a) kopii životopisu každého ze zkoušejících, (b) kopii aktuální licence k výkonu lékařské praxe, (c) popis zkušeností týkajících se studie u každého ze zkoušejících, včetně dat, míst, rozsahu a druhu takových zkušeností a (d) finanční přiznání vyplněné a podepsané každým ze zkoušejících . Zdravotnické zařízení prohlašuje a potvrzuje, že výše uvedené informace jsou správné a úplné a že každý ze zkoušejících disponuje licencí k výkonu lékařské praxe v jurisdikci, v níž zdravotnické zařízení sídlí. Zdravotnické zařízení nese vůči zadavateli odpovědnost za dodržování podmínek této smlouvy ze strany všech zkoušejících a personálu výzkumu. Zdravotnické zařízení poskytne každému z pracovníků výzkumu kopii protokolu a veškeré informace předané zdravotnickému zařízení zadavatelem. Zdravotnické zařízení zajistí, aby zkoušející byli plně informováni o hodnoceném léku, protokolu a podmínkách této smlouvy, které se týkají jimi vykonávaných činností.
Zkoušející a POSKYTOVATEL se zavazují, že nevytvoří žádnou publikaci ani nezveřejní údaje týkající se studie anebo výsledků studie bez předchozího písemného souhlasu ZADAVATELE, přičemž se má za to, že ZADAVATEL nebude svůj souhlas nepřiměřeně zadržovat. As the Study is being conducted at multiple sites, the INVESTIGATOR and the INSTITUTION agree that, consistent with scientific standards, first presentation or publication of the results of the Study shall be made only as part of a publication of the results obtained by all sites performing the Protocol. Protože se Studie provádí na více pracovištích, ZKOUŠEJÍCÍ a POSKYTOVATEL souhlasí s tím, že v souladu s vědeckými standardy se provede první představení nebo zveřejnění výsledků studie pouze jako součást zveřejnění výsledků získaných všemi pracovišti provádějícími protokol. However, if no multicenter publication has occurred within twelve (12) months following the completion of this Study at all sites, the INVESTIGATOR and the INSTITUTION shall have the right to publish or present independently the results of this Study subject to the review procedure set forth herein. Pokud však během dvanácti (12) měsíců od dokončení této studie nebude vydána žádná multicentrická publikace pro všechna pracoviště, ZKOUŠEJÍCÍ a POSKYTOVATELmají právo zveřejnit nebo představit nezávisle výsledky předmětu studie s výhradou kontrolního postupu, který je uveden níže. The INVESTIGATOR and the INSTITUTION shall provide the SPONSOR with a copy of any such presentation or publication derived from the Study for review and comment at least thirty (30) days in advance of any presentation or submission for publication. In addition, if requested by the SPONSOR, any presentation or submission for publication shall be delayed for a limited time, not to exceed ninety (90) days, to allow for filing of a patent application or such other measures as the SPONSOR deems appropriate to establish and preserve its proprietary rights. ZKOUŠEJÍCÍ a POSKYTOVATELposkytnou ZADAVATELI kopii jakékoliv takové prezentace nebo publikace odvozené ze studie ke kontrole a připomínkám nejméně třicet (30) dnů před jakýmkoliv představením nebo předložením ke zveřejnění. Navíc, pokud to bude ZADAVATEL požadovat, jakékoliv představení nebo předložení ke zveřejnění se zpozdí o omezenou dobu nepřekračující devadesát (90) dnů, aby bylo možné podat patentovou přihlášku nebo podniknout taková další opatření, která ZADAVATEL uzná za vhodná ke zřízení a ochraně svých vlastnických p...
Zkoušející a členové týmu provádějícího Studii musejí podle požadavků vynaložit přiměřené nejvyšší úsilí, aby se zúčastnili porad a telefonických konferencí Zkoušejícího uskutečňovaných v průběhu Studie, v míře požadované PHRI.
Zkoušející. Studie bude prováděna pod vedením a pod dohledem Zkoušejícího.
Zkoušející a ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ udělují společnosti ACTELION výlučné právo na uvádění odkazů na jakékoli publikace ZKOUŠEJÍCÍHO a/nebo ZDRAVOTNICKÉHO ZAŘÍZENÍ vytvořené v souvislosti se Studií a na využívání těchto publikací za účelem podpoření žádostí o registraci nového léčivého přípravku, předkládaných společností ACTELION nebo jejím jménem jakémukoli regulačnímu orgánu, a společnost ACTELION si toto právo vyhrazuje. 9.8. Bez předchozího písemného souhlasu ZKOUŠEJÍCÍHO a/nebo ZDRAVOTNICKÉHO ZAŘÍZENÍ, přičemž takový souhlas nemá být neodůvodněně odepřen, nesmí společnost ACTELION při jakýchkoli komerčních činnostech (např. v inzerci atd.) zmiňovat, ať přímo či nepřímo, jméno ZKOUŠEJÍCÍHO, název ZDRAVOTNICKÉHO ZAŘÍZENÍ nebo jméno kteréhokoli z členů studijního personálu xxx xxxx jména či názvy využívat k doporučování kvality, účinnosti a/nebo bezpečnosti konečného produktu a/nebo léčivého přípravku. 9.9.
