Sběr a uchovávání dat Sample Clauses

Sběr a uchovávání dat. V souvislosti se zdravotními záznamy subjektů studie se strany dohodly uplatnit opatření, která mají v souladu s platnými zákony zachovat totožnost subjektů studie v důvěrnosti. Kromě ustanovení o sběru, bezpečnosti a uchovávání dat uložených platnými zákony zajistí zdravotnické zařízení okamžité, úplné a přesné hlášení a označování údajů o studii, zdrojových záznamů a informací o stavu zásob a bude se zadavatelem a jeho zástupcem spolupracovat při okamžitém řešení jakýchkoliv dotazů v souvislosti s daty. Zdravotnické zařízení bude údaje o studii, zdrojové záznamy a informace o stavu zásob udržovat a uchovávat bezpečným způsobem zahrnujícím fyzické i elektronické omezení přístupu a mechanizmy environmentální kontroly, které odpovídají příslušnému druhu dat a v souladu s normami platnými pro dané odvětví, a zajistí, aby taktéž činil i personál výzkumu. Zdravotnické zařízení bude údaje o studii, zdrojové záznamy a informace o stavu zásob chránit před neoprávněným používáním, přístupem, kopírováním, zpřístupněním, ztrátou nebo poškozením a zajistí, aby taktéž činil i personál výzkumu. Zdravotnické zařízení bude údaje o studii, zdrojové záznamy a informace o stavu zásob spravovat po dobu patnácti (15) let nebo v souladu se zákonnými požadavky podle toho, které z období je delší. Zadavatel má možnost před koncem doby archivace požádat o její prodloužení Zdravotnické zařízení souhlasí, že zaměstnanci výzkumu budou udržovat všechny verze protokolu v rámci dokumentace studie zdravotnického zařízení.

Sběr a uchovávání dat. V souvislosti se zdravotními záznamy subjektů studie se strany dohodly uplatnit opatření, která mají v souladu s platnými zákony zachovat totožnost subjektů studie v důvěrnosti. Kromě ustanovení o sběru, bezpečnosti a uchovávání dat uložených platnými zákony zajistí zdravotnické zařízení okamžité, úplné a přesné hlášení a označování údajů o studii, zdrojových záznamů a informací o stavu zásob a bude se zadavatelem a jeho zástupcem spolupracovat při okamžitém řešení jakýchkoliv dotazů v souvislosti s daty. Zdravotnické zařízení bude údaje o studii, zdrojové záznamy a informace o stavu zásob udržovat a uchovávat bezpečným způsobem zahrnujícím fyzické i elektronické omezení přístupu a mechanizmy environmentální kontroly, které odpovídají příslušnému druhu dat a v souladu s normami platnými pro dané odvětví, a zajistí, aby taktéž činil i personál výzkumu. Zdravotnické zařízení bude údaje o studii, zdrojové záznamy a informace o stavu zásob chránit před neoprávněným používáním, přístupem, kopírováním, zpřístupněním, ztrátou nebo poškozením a zajistí, aby taktéž činil i personál výzkumu. Zdravotnické zařízení bude archivovat příslušné záznamy o klinickém hodnocení v adekvátních podmínkách zamezujících jejich years from completion of the Study ("archiving time"). The Sponsor will inform the Institution at least 6 months prior the expiry of the archiving time about how these Study Records and related documents will further be handled. If the Sponsor does not inform the Institution in time, it is deemed that the Sponsor agrees with document shredding. If the Sponsor requests an extension of the archiving time with the Institution, the Institution is entitled to charge a proportionate fee to the Sponsor. poškození nebo zničení, a to po dobu patnácti (15) let od ukončení klinického hodnocení (dále jen „doba archivace“). Zadavatel bude informovat zdravotnické zařízení nejpozději 6 měsíců před uplynutím doby archivace o tom, jakým způsobem bude s těmito záznamy a dokumenty patřícími ke klinickému hodnocení naloženo, v případě, že zadavatel ve stanovené době poskytovatele zdravotních služeb informovat nebude, má se za to, že souhlasí se skartací. V případě, že bude zadavatel žádat o prodloužení doby archivace u zdravotnického zařízení, je poskytovatel zdravotních služeb oprávněn po zadavateli požadovat úměrné zpoplatnění.