Common use of Shromažďování, uskladnění a likvidace Clause in Contracts

Shromažďování, uskladnění a likvidace. Poskytovatel zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel bude: (i) vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Platnými zákony a technickými standardy; a (ii) chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIA, Poskytovatel předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu xxx přidělená přístupová xxxxx. Poskytovatel souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel zajistí neprodlené předkládání CRFs; a of the Medical Records and Study Data. for as long as required by Applicable Laws. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to Study subjects under adequate conditions to prevent their damage or destruction for 25 years after completing the Study (the “retention period”). The Sponsor shall notify Institution six months prior to the expiration of the retention period about how these Medical Records and Study Data will be handled. If Xxxxxxx fails to notify Institution at agreed time, it is understood that the Institution is entitled to destroy the Medical Records and Study Data. In the event that the Sponsor requests an extension of the retention period at the Institution, the Institution is entitled to demand a proportional fee from the Sponsor. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. For avoidance of doubt, the Institution’s confidentiality obligations with respect to the Medical Records and Study Data shall continue to apply.

Shromažďování, uskladnění a likvidace. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel budeSite shall: Místo provádění klinického hodnocení: (i) i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standards; and i. bude vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, přístupu dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Platnými zákony příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a (ii) . protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or Quintiles, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for ii. bude chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIAQuintiles, Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu xxx přidělená přístupová xxxxx. Poskytovatel Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a a iii. take measures to prevent accidental or premature destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records and or Study Data. for as long as required by Applicable LawsData without prior written notification to the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to Study study subjects under adequate conditions to prevent their damage or destruction for 25 15 years after completing the Study (the “retention period”)iii. The Sponsor shall notify Institution six months prior to the expiration of the retention period about how these Medical Records and Study Data will be handledpřijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. If Xxxxxxx fails to notify Institution at agreed timeAni Zdravotnické zařízení, it is understood that the Institution is entitled to destroy the Medical Records and Study Dataani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. In the event that the Sponsor requests an extension of the retention period at the InstitutionZdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a xxxxx, the Institution is entitled to demand a proportional fee from the Sponsorxxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se k Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws law but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. For avoidance of doubtV případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího ve Zdravotnickém zařízení, the Institution’s confidentiality obligations with respect to the Medical Records and Study Data shall continue to applybude odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů určena v souladu s Příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povinností, jež mu plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Shromažďování, uskladnění a likvidace. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel Site shall: Místo provádění klinického hodnocení bude: (i) i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standards; and ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or Quintiles, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and iii. take measures to prevent accidental or premature destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any i. vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Platnými zákony příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a (ii) . chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIAQuintiles, Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu xxx jim přidělená přístupová xxxxxhesla. Poskytovatel Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a a iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Medical Records or Study Data without prior written approval of the Medical Records and Study Data. for as long as required by Applicable LawsSponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to Study study subjects under adequate conditions to prevent their damage or destruction for 25 15 years after completing the Study (the “retention period”). The Sponsor shall notify Institution six months prior to the expiration of the retention period about how these Medical Records and Study Data will be handled. If Xxxxxxx fails to notify Institution at agreed time, it is understood that the Institution is entitled to destroy the Medical Records and Study Data. In the event that the Sponsor requests an extension of the retention period at the Institution, the Institution is entitled to demand a proportional fee from the Sponsor. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. For avoidance of doubt, the Institution’s confidentiality obligations with respect to the Medical Records and Study Data shall continue to apply.

Shromažďování, uskladnění a likvidace. Poskytovatel Centrum klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a recording and classification of the Medical Records and Study Data. přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajůÚdajů klinického hodnocení. Poskytovatel Site shall: Centrum klinického hodnocení bude: (i) i. maintain and store Medical Records and Study Data for the maximum period in accordance with binding law in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standards. Upon the expiry of the record retention period specified above the Site shall transfer the Study Data to the Sponsor and shall not destroy any records or Study Data without Sponsor’s prior written approval, such approval not to be unreasonably withheld or delayed; and ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or IQVIA, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or IQVIA or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator i. vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje Údaje klinického hodnocení po dobu, kterou mu ukládá zákon, bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Platnými zákony příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a. Po uplynutí výše uvedené doby uchovávání záznamů předá Centrum klinického hodnocení Údaje klinického hodnocení Zadavateli a nebude likvidovat žádné záznamy nebo Údaje klinického hodnocení bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele, tento souhlas nebude bezdůvodně zadržován nebo opožďován; (ii) . chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje Údaje klinického hodnocení proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIA, Poskytovatel Centrum klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje Údaje klinického hodnocení za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý poskytnut Zadavatelem nebo IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel Centrum klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu xxx přidělená přístupová xxxxx. Poskytovatel souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Poskytovatel zajistí neprodlené předkládání Site shall ensure the prompt submission of CRFs; a and iii. take measures to prevent accidental or premature destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records and or Study Data. for as long as required by Applicable LawsData without prior written notification to the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to Study study subjects under adequate conditions to prevent their damage or destruction for 25 15 years after completing the Study (the “retention period”). The Sponsor shall notify Institution six months prior to the expiration of the retention period about how these Medical Records and Study Data will be handled. If Xxxxxxx fails to notify Institution at agreed time, it is understood that the Institution is entitled to destroy the Medical Records and Study Data. In the event that the Sponsor requests an extension of the retention period at the Institution, the Institution is entitled to demand a proportional fee from the SponsorStudy. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. For avoidance of doubt, the Institution’s confidentiality obligations with respect to the Medical Records and Study Data shall continue to apply.

Shromažďování, uskladnění a likvidace. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů záznamů o a perating procedures, and Study Data, in ccordance with the Protocol. podle jeho obvyklých provozních postupů a Studijních dat a údajůúdajů podle Protokolu. Poskytovatel Site shall: Místo provádění klinického hodnocení bude: (i) i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standards; and i. vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Platnými zákony příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or IQVIA, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or IQVIA or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs within five (5) business days after a Study Subject visit, Study procedure, or receipt of Study results. Site shall promptly resolve all CRF-related queries within ten (10) business days of receipt by Institution or Investigator; and public - Clinical Trial Agreement - Fakultní Thomayerova nemocnice & ii) . chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIA, Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu xxx jim přidělená přístupová xxxxxhesla. Poskytovatel Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFsCRFs do pěti (5) pracovních dnů od návštěvy Subjektu studie, úkonu v rámci Studie nebo obdržení výsledků Studie. Na veškeré dotazy týkající se formulářů CRF bude Místo provádění klinického hodnocení odpovídat neprodleně, nejpozději do deseti (10) pracovních dnů od jejich doručení Zdravotnickému zařízení nebo Zkoušejícímu; a a iii. take measures to prevent accidental or premature destruction or damage of these and any other Study-related documents, including without limitation, complete and accurate records of amounts paid or payable in connection with the Study. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records and or Study Data. for as long as required by Applicable LawsData without prior written permission from the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to Study study subjects under adequate conditions to prevent their damage or destruction for 25 twenty-five (25) years after completing the Study iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto a případných dalších dokumentů souvisejících se Studií, např. úplných a přesných záznamů o částkách uhrazených nebo vyplácených v souvislosti se Studií. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje, jakož i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu dvaceti pěti (the “retention period”). The Sponsor shall notify Institution six months prior to the expiration of the retention period about how these Medical Records and Study Data will be handled. If Xxxxxxx fails to notify Institution at agreed time, it is understood that the Institution is entitled to destroy the Medical Records and Study Data. In the event that the Sponsor requests an extension of the retention period at the Institution, the Institution is entitled to demand a proportional fee from the Sponsor25) let od ukončení Studie. In case of termination of Investigator Investigator‘s employment relationshiprelationship with Institution, the responsibility Institution shall continue to be responsible for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws but Study' Data, and Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. For avoidance of doubtV případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího ve Zdravotnickém zařízení ponese odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů v souladu s příslušnými právními předpisy nadále Zdravotnické zařízení a v žádném případě nebude zproštěno svých povinností, the Institution’s confidentiality obligations with respect to the Medical Records and Study Data shall continue to applyjež mu plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Shromažďování, uskladnění a likvidace. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajůStudijní dokumentace. Poskytovatel Site shall: Místo provádění klinického hodnocení bude: (i) i. maintain and store Medical Records and Study Documentation in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable, and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with Applicable Laws and industry standards; and i. vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje dokumentaci bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Platnými zákony Příslušnými právními předpisy a technickými standardy; a (ii) . protect the Medical Records and Study Documentation from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or Quintiles, Site will submit Study Documentation using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Documentation by ii. chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje dokumentaci proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIAQuintiles, Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje dokumentaci za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel Místo provádění klinického maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Documentation in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům Studijní dokumentaci zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu xxx přidělená přístupová xxxxx. Poskytovatel Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá veškerou Studijní data a údaje obsažené dokumentaci obsaženou ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a a iii. take measures to prevent accidental or premature destruction or damage of the Medical Records and Study Data. these documents for as long as required by Applicable LawsLaw. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Documentation. The Institution will keep all Medical Records and Study Data Documentation as well as any documentation related to Study study subjects under adequate conditions to prevent their damage or destruction for 25 15 years after completing the Study (the “retention period”)Study. The Sponsor shall notify Institution six months prior to the expiration of the retention period about how these Medical Records and Study Data will be handlediii. If Xxxxxxx fails to notify Institution at agreed timepřijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů po dobu vyžadovanou Příslušnými právními předpisy. Ani Zdravotnické zařízení, it is understood that the Institution is entitled to destroy the Medical Records and Study Dataani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijní dokumentace. In the event that the Sponsor requests an extension of the retention period at the InstitutionZdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní dokumentaci, the Institution is entitled to demand a proportional fee from the Sponsorjakož i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data Documentation shall be determined in accordance with Applicable Laws but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study DataDocumentation. For avoidance of doubtV případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, the Institution’s confidentiality obligations with respect to the Medical Records and Study Data shall continue to applyodpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijní dokumentace bude určena v souladu s Příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijní dokumentace.

Shromažďování, uskladnění a likvidace. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel Site shall: Místo provádění klinického hodnocení bude: (i) i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standards; and ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator i. vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Platnými zákony příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a (ii) . chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIAZadavatelem, Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and iii. take measures to prevent accidental or premature destruction or damage of these documents. Neither Provider nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without prior written notification to the Sponsor. The Provider will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to study subjects for 15 years after completing the Study. The Provider will perform free archiving for 5 years in accordance with Act No. 378/2007 Coll., and further archiving for 15 years for a fee An invoice shall be issued for paid archiving after signing of the Agreement. The Sponsor shall notify the Provider 6 months in advance before the end of paid archiving whether he insists on further archiving, and will pay the associated costs. If the Sponsor fails to convey the requirement for further archiving within the above time period or fails to pay the fee for further archiving, it is considered that the Provider may liquidate all bezpečnosti elektronického systému a xxxx dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu xxx jim přidělená přístupová xxxxxhesla. Poskytovatel Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Poskytovatel, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a of the Medical Records and údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Poskytovatel uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a xxxxx, xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. Poskytovatel provede bezplatnou archivaci 5 let v souladu se zákonem č. 378/2007 Sb. a na dalších 15 let provede zpoplatněnou archivaci – Na zpoplatněnou archivaci bude vystavena faktura po podpisu smlouvy. Zadavatel v předstihu 6 měsíců od konce zpoplatněné archivace oznámí Poskytovateli, že trvá na další archivaci a uhradí náklady s tím spojené. V případě, že ve shora uvedené lhůtě zadavatel nesdělí požadavek na další archivaci či neuhradí poplatek na další archivaci, má se za to, že je Poskytovatel oprávněn k likvidaci všech archivovaných dokumentů Studie. archived Study Data. for as long as required by Applicable Laws. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to Study subjects under adequate conditions to prevent their damage or destruction for 25 years after completing the Study (the “retention period”). The Sponsor shall notify Institution six months prior to the expiration of the retention period about how these Medical Records and Study Data will be handled. If Xxxxxxx fails to notify Institution at agreed time, it is understood that the Institution is entitled to destroy the Medical Records and Study Data. In the event that the Sponsor requests an extension of the retention period at the Institution, the Institution is entitled to demand a proportional fee from the Sponsordocuments. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws applicable regulations but Institution Provider will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. For avoidance of doubt, the Institution’s confidentiality obligations with respect to the Medical Records and Study Data shall continue to apply.

Shromažďování, uskladnění a likvidace. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel Site shall: Místo provádění klinického hodnocení bude: (i) i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standards; and i. vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Platnými zákony příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a (ii) . protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or Quintiles, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for ii. chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIAQuintiles, Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu xxx jim přidělená přístupová xxxxxhesla. Poskytovatel Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a a iii. take measures to prevent accidental or premature destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records and or Study Data. for as long as required by Applicable LawsData without prior written notification to the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to Study study subjects under adequate conditions to prevent their damage or destruction for 25 15 years after completing the Study (the “retention period”)iii. The Sponsor shall notify Institution six months prior to the expiration of the retention period about how these Medical Records and Study Data will be handledpřijme opatření za účelem zabránění náhodnému či předčasnému zničení či poškození těchto dokumentů. If Xxxxxxx fails to notify Institution at agreed timeAni Zdravotnické zařízení, it is understood that the Institution is entitled to destroy the Medical Records and Study Dataani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. In the event that the Sponsor requests an extension of the retention period at the InstitutionZdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a xxxxx, the Institution is entitled to demand a proportional fee from the Sponsorxxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se k Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. For avoidance of doubtV případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího bude odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů určena v souladu s příslušnými právními předpisy, the Institution’s confidentiality obligations with respect to the Medical Records and Study Data shall continue to applyavšak Instituce se vžádném případě nezprostí svých povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Shromažďování, uskladnění a likvidace. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel bude:. (i) i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standards; and i. vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Platnými zákony příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or IQVIA, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor, IQVIA, or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and no later than five (5) working days after the visit, but the timeline can be shortened to meet business need eg. database lock. ii) . chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIA, Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu xxx jim přidělená přístupová xxxxxhesla. Poskytovatel Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFsCRF zadavateli; a to nejpozději do 5 pracovních dní od proběhlé návštěvy, avšak lhůta může být zkrácena s ohledem na obchodní potřeby, např. uzamčení databáze. iii. take measures to prevent accidental or premature destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the Medical Records and destruction of any Study Data. for as long as required by Applicable LawsData without prior written notification to the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to Study study subjects under adequate conditions to prevent their damage or destruction for (twenty-five) 25 years after completing the Study unless longer retention is required by any applicable law or regulation. iii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy či Studijní data a údaje, jakož i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům studie po dobu dvaceti pěti (the “retention period”). The Sponsor shall notify Institution six months prior to the expiration of the retention period about how these Medical Records and Study Data will be handled. If Xxxxxxx fails to notify Institution at agreed time25) let od ukončení Studie, it is understood that the Institution is entitled to destroy the Medical Records and Study Data. In the event that the Sponsor requests an extension of the retention period at the Institution, the Institution is entitled to demand a proportional fee from the Sponsorpokud platné právní předpisy nebo nařízení nevyžadují delší dobu uchovávání. In case of termination of Investigator V případě ukončení pracovněprávního poměru employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. For avoidance of doubtZkoušejícího, the Institution’s confidentiality obligations with respect to the Medical Records and Study Data shall continue to applyodpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se v žádném případě nezprostí svých povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Shromažďování, uskladnění a likvidace. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání recording and classification of the Medical Records and Study Data. a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel Site shall: Místo provádění klinického hodnocení bude: (i) i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standards; and i. vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Platnými zákony příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a ii. protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by GSK or IQVIA, Site will submit Study Data using the electronic system provided by GSK or IQVIA or their designated representative and in accordance with GSK’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. All CRF information associated with a Study subject's visit must be satisfactorily completed within seven (7) calendar days after the Study Subject's visit or, if applicable, receipt of the subject's test results. All final CRF data will be entered into the CRF and submitted to Sponsor no later than five (5) ii) . chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem společností GSK či IQVIA, Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem společností GSK nebo IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu xxx jim přidělená přístupová xxxxxhesla. Poskytovatel Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel zajistí neprodlené předkládání CRFs; a Všechny informace v CRF související s návštěvou Subjektu studie musí být uspokojivě vyplněny calendar days after the Study Subject’s final visit or, if applicable, receipt of the Medical Records Subject’s final test results. All data queries from Sponsor must be completed and Study Datareturned to Sponsor within seven (7) calendar days or, if during final clean up, one (1) business day, or such other time set by Sponsor. for as long as required by Applicable LawsIn all instances described in this clause, time is of the essence; and do sedmi (7) kalendářních dnů od návštěvy Subjektu studie nebo, je-li to relevantní, od obdržení výsledků testů Subjektu studie. The Institution will keep all Všechna výsledná CRF data budou vložena do CRF a předložena Zadavateli nejpozději do pěti (5) kalendářních dnů od závěrečné návštěvy Subjektu studie nebo, je-li to relevantní, od obdržení výsledků závěrečných testů Subjektu studie. Všechny dotazy na údaje od Zadavatele musí být vyplněny a vráceny Zadavateli do sedmi (7) kalendářních dnů nebo, v případě průběhu uzavírání studie, do jednoho (1) pracovního dne nebo do jiné doby stanovené Zadavatelem. Ve všech případech popsaných v tomto článku se musí postupovat bezodkladně; a iii. retain Medical Records and Study Data as well as for a minimum of twenty five (25) years from the issue date of the clinical study report/summary or equivalent. GSK will inform the Investigator of the date on which the GSK-required retention period will expire. After the expiration of this period, Institution or Investigator is responsible for complying with any documentation related remaining relevant local, organizational, state, national and/or regulatory guidelines for records retention. If, at any time during the retention period, Investigator and/or Institution are unable to Study subjects under adequate conditions comply with the record retention responsibilities in this Section (e.g., Investigator retirement; Investigator is no longer employed by or associated with Institution; or, Institution site closure), Investigator or Institution shall iii. uchovávat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje po dobu nejméně dvacet pět (25) let od data vydání zprávy/souhrnu klinické studie nebo jejich ekvivalentu. GSK bude Zkoušejícího informovat o datu, kdy uplyne doba uchování záznamů požadovaná GSK. Po uplynutí této doby budou Poskytovatel a Zkoušející odpovídat za dodržování všech ostatních relevantních místních, organizačních, státních, národních a/nebo regulatorních směrnic ohledně uchovávání záznamů. Pokud kdykoli během doby uchovávání záznamů nebudou Zkoušející a/nebo Poskytovatel schopni plnit povinnosti týkající se uchování záznamů uvedené v tomto článku (např. Zkoušející odejde do důchodu, ukončí svůj pracovní poměr nebo jiný pracovní vztah se Poskytovatelem nebo Poskytovatel ukončí činnost), Zkoušející nebo Poskytovatel transfer responsibility for record retention to another party at the Institution or to a third party off- site archive facility. Investigator or Institution must provide written notice to IAVIA and/or GSK prior to such transfer which specifies the name and address of the new responsible party and, if applicable, the new file location address; převedou povinnosti uchování záznamů na jinou stranu ve Poskytovateli nebo na externí zařízení pro archivaci záznamů mimo Poskytovatel. Před převedením těchto povinností o tom musí Zkoušející nebo Poskytovatel písemně vyrozumět IQVIA a/nebo GSK s uvedením jména/názvu a adresy nové odpovědné strany a, pokud je to relevantní, adresy nového uložení záznamů; iv. take measures to prevent their accidental or premature destruction or damage or destruction for 25 years after completing of these documents during the Study (the “retention period”). The Sponsor Neither Institution nor Investigator shall notify Institution six months destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data without prior written notification to GSK. Upon the expiration of the retention period about how these Medical Records and Study Data will be handledperiod, Site shall comply with any applicable local, organizational, state, national and/or regulatory guidelines for records retention. If Xxxxxxx fails to notify Institution at agreed timeiv. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů během doby jejich uchování. Ani Poskytovatel, it is understood that the Institution is entitled to destroy the Medical Records and Study Dataani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného společnosti GSK. In the event that the Sponsor requests an extension of the retention period at the InstitutionPo uplynutí doby uchování záznamů bude Místo provádění klinického hodnocení dodržovat veškeré příslušné místní, the Institution is entitled to demand a proportional fee from the Sponsororganizační, státní, národní a/nebo regulatorní směrnice ohledně uchování záznamů. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. For avoidance of doubtV případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, the Institution’s confidentiality obligations with respect to the Medical Records and Study Data shall continue to applyodpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Poskytovatel se vžádném případě nezprostí svých povinností, jež mu plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.

Shromažďování, uskladnění a likvidace. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptnívčasné, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel Site shall: Místo provádění klinického hodnocení bude: (i) i. maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standards, for a period of 15 years from completion or early termination of the Study; and i. po dobu 15 let od dokončení nebo případného předčasného ukončení Studie vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s Platnými zákony příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a (ii) . protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or Quintiles, Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or Quintiles or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic ii. chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIAQuintiles, Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel Místo provádění klinického system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and hodnocení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimu xxx jim přidělená přístupová xxxxxhesla. Poskytovatel Zkoušející souhlasí, že shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a a iii. take measures to prevent accidental or premature destruction or damage of these documents. Neither Institution nor Investigator shall destroy or permit the destruction of any Medical Records or Study Data prior to expiry of the Medical Records and Study Data. for as long as required by Applicable Lawsagreed term without prior written notification to the Sponsor. The Institution will keep all Medical Records and Study Data as well as any documentation related to Study subjects under adequate conditions to prevent their damage or destruction for 25 15 years after completing the Study (at the “retention Institution. After the expiration of mentioned period”), the Institution may destroy Study documents in accordance with applicable legal regulations. The In case that the Sponsor wishes to extend the archiving period, he shall notify submit his requirement in writing to the Institution six at least two months prior to before the expiration of the retention agreed archiving period about how these Medical Records and Study Data will be handled. If Xxxxxxx fails to notify Institution at agreed time, it is understood that the Institution is entitled shall ensure such further archivation on Sponsor´s expense, or the Site shall hand over the Study documents to destroy the Medical Records and Study Datathem. In the event that the Sponsor requests an extension of the retention period at the Institutioniii. přijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, the Institution is entitled to demand ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a proportional fee from the Sponsorúdajů před uplynutím sjednané lhůty bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje, jakož i veškerou dokumentaci vztahující se k Subjektům studie po dobu 15 let od ukončení Studie ve Zdravotnickém zařízení. Po uplynutí uvedené lhůty je Zdravotnické zařízení oprávněno dokumenty zlikvidovat dle příslušných právních předpisů. V případě, že Zadavatel má zájem o další prodloužení období archivace dokumentace, je povinen svůj požadavek uplatnit písemně u Zdravotnického zařízení nejméně dva měsíce před uplynutím sjednané doby archivace a Zdravotnické zařízení další archivaci na náklady zadavatele zajistí, popř. mu dokumentaci vydá. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with Applicable Laws applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. For avoidance of doubtV případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, the Institution’s confidentiality obligations with respect to the Medical Records and Study Data shall continue to applyodpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se v žádném případě nezprostí svých povinností, jež mu plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.