Shromažďování, uskladnění a likvidace. Poskytovatel zdravotních služebzajistí bez zbytečných odkladů provedené, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamůa Studijních dat a údajů. Poskytovatel zdravotních služebbude: (i) vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a (ii) chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIA, Poskytovatel zdravotních služebpředloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel zdravotních služebzabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimujim přidělená přístupová xxxxx. Poskytovatel zdravotních služebsouhlasí, že shromáždíveškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel zdravotních služebzajistí neprodlené předkládání CRFs; a (iii) Poskytovatel zdravotních služeb bude
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Shromažďování, uskladnění a likvidace. Poskytovatel zdravotních služebzajistí bez zbytečných odkladů provedenéZdravotnické zařízení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamůa záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel zdravotních služebbudeZdravotnické zařízení bude: (i) vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a (ii) chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIAQuintiles, Poskytovatel zdravotních služebpředloží Zdravotnické zařízení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA Quintiles nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel zdravotních služebzabrání Zdravotnické zařízení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimujim režimu jim přidělená přístupová xxxxxhesla. Poskytovatel zdravotních služebsouhlasíZdravotnické zařízení souhlasí, že shromáždíveškerá shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel zdravotních služebzajistí Zdravotnické zařízení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a (iii) Poskytovatel zdravotních služeb budepřijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a xxxxx, xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining Medical Records and Study Data shall be determined in accordance with applicable regulations but Institution will not in any case be relieved of its obligations under this Agreement for maintaining the Medical Records and Study Data. 1.3.2.
Appears in 1 contract
Samples: Trial Agreement
Shromažďování, uskladnění a likvidace. Poskytovatel zdravotních služebzajistí bez zbytečných odkladů provedenéZdravotnické zařízení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamůa záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel zdravotních služebbudeZdravotnické zařízení bude: (i) vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a (ii) chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIA, Poskytovatel zdravotních služebpředloží Zdravotnické zařízení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel zdravotních služebzabrání Zdravotnické zařízení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimujim režimu xxx přidělená přístupová xxxxx. Poskytovatel zdravotních služebsouhlasíZdravotnické zařízení souhlasí, že shromáždíveškerá shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel zdravotních služebzajistí Zdravotnické zařízení zajistí neprodlené předkládání CRFsCRF; a (iii) Poskytovatel zdravotních služeb budepřijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů na takovou dobu, xxx xx vyžadována příslušnými právními předpisy. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Shromažďování, uskladnění a likvidace. Poskytovatel zdravotních služebzajistí bez zbytečných odkladů provedenéZdravotnické zařízení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamůa záznamů a Studijních dat a údajů. Poskytovatel zdravotních služebbudeZdravotnické zařízení bude: (i) vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a technickými standardy; a (ii) chránit Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje proti neoprávněnému zneužití, přístupu, kopírování či odhalení. Bude-li tak požadováno Zadavatelem či IQVIA, Poskytovatel zdravotních služebpředloží Zdravotnické zařízení předloží Studijní data a údaje za použití elektronického systému pro elektronický záznam dat, který bude poskytnutý Zadavatelem nebo IQVIA nebo jimi určeným zástupcem, a to v souladu s pokyny Zadavatele pro elektronický záznam dat. Poskytovatel zdravotních služebzabrání Zdravotnické zařízení zabrání neoprávněnému přístupu ke Studijním datům a údajům zajištěním fyzické bezpečnosti elektronického systému a xxxx dále zajistí, že Studijní personál bude zachovávat v důvěrném režimujim režimu jim přidělená přístupová xxxxxhesla. Poskytovatel zdravotních služebsouhlasíZdravotnické zařízení souhlasí, že shromáždíveškerá shromáždí veškerá Studijní data a údaje obsažené ve Zdravotních záznamech před jejich vložením do CRF. Poskytovatel zdravotních služebzajistí Zdravotnické zařízení zajistí neprodlené předkládání CRFs; a (iii) Poskytovatel zdravotních služeb budepřijme opatření za účelem zabránění náhodného či předčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement