Common use of Sponsor Drug Clause in Contracts

Sponsor Drug. Sponsor will provide Institution and/or Principal Investigator with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial at no cost to the Institution. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (“Comparator Drug”) at no cost to the Institution. The Sponsor shall arrange for the delivery of the shipment of the Sponsor Drug at the pharmacy of the Institution where the pharmacist shall receive them and inspect them for damage, and in case of special transport requirements, check for adherence to such requirements, and shall confirm receipt of the shipment. Subsequently, the Investigator shall collect the Sponsor Drug based on a 4. Hodnocený léčivý přípravek. Zadavatel poskytne poskytovateli a/nebo hlavnímu zkoušejícímu zdarma dostatečné množství přípravku zadavatele (dále je „hodnocený léčivý přípravek“) k provedení klinického hodnocení. Pokud to požaduje protokol a pokud není dohodnuto jinak, zadavatel rovněž zdarma poskytne placebo nebo srovnávací lék („srovnávací lék“). Zadavatel zajistí distribuci zásilky hodnocených léčivých přípravků do lékárny poskytovatele zdravotních služeb, kde je lékárník převezme a zkontroluje, není-li poškozena a v případě zvláštních požadavků na transport, byly-li tyto požadavky dodrženy. a příjem zásilky potvrdí. Následně si na žádanku zkoušející hodnocené léčivé přípravky vyzvedne a je za ně plně zodpovědný. Zadavatel je

Sponsor Drug. Sponsor or its designee will provide Institution and/or Principal Investigator with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) to conduct the Trial at no cost to the InstitutionInstitution and Principal Investigator. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor or its designee will also provide placebo or comparator drug as required by the Protocol (“Comparator Drug”) at no cost to the InstitutionInstitution and Principal Investigator. The Sponsor CRO shall arrange for the delivery ensure distribution of the shipment of the Sponsor Drug at shipment to the Institution´s pharmacy of the Institution where the responsible pharmacist shall receive them take over and inspect them for damagecheck it (like other shipments – i.e. if it is undamaged, and in case of special transport requirementsrequirements for transport, check for adherence to such requirementsif these requirements have been fulfilled, and shall confirm receipt confirmation of the takeover of shipment. Subsequently, the ) and consequently Principal Investigator or his designee shall collect the Sponsor Drug based using the request form and being fully responsible for it at site. CRO shall ensure on a its expense that unused drugs shall be destroyed or returned at Sponsor’s election. CRO shall ensure the delivery to the address: Všeobecná fakultní nemocnice in Prague, Department of HVLP, Ke Xxxxxxx 0, Xxxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx, responsible pharmacists: 4. Hodnocený léčivý přípravek. Zadavatel nebo jeho zmocněnec poskytne poskytovateli a/nebo hlavnímu Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu zdarma dostatečné množství hodnoceného léčivého přípravku zadavatele (dále je „hodnocený léčivý přípravek“) k provedení klinického hodnocení. Pokud to požaduje protokol a pokud není dohodnuto jinak, zadavatel Zadavatel nebo jeho zmocněnec rovněž zdarma poskytne placebo nebo srovnávací lék lék, jak jsou vyžadovány Protokolem (dále jen „srovnávací lék“). Zadavatel CRO zajistí distribuci zásilky hodnocených léčivých přípravků hodnoceného léčiva do lékárny poskytovatele zdravotních služebZdravotnického zařízení, kde je lékárník odpovědný farmaceut převezme a zkontrolujezkontroluje (jako jiné zásilky - tzn., není-li poškozena a poškozena, v případě zvláštních požadavků na transport, byly-li tyto požadavky dodrženy. a , příjem zásilky potvrdí. Následně ), následně si na žádanku Hlavní zkoušející nebo jeho zástupce hodnocené léčivé přípravky léčivo vyzvedne a na centrum, kde je za ně plně zodpovědný. Zadavatel jeLikvidaci nebo vrácení nevyužitých léků podle pokynů zajistí CRO na vlastní náklady. CRO zajistí dodávku na adresu: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Oddělení HVLP, Ke Xxxxxxx 0, Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx, zodpovědní farmaceuti: CRO undertakes to ensure Sponsor Drug in a quantity and at time intervals needed for the proper conduct of the Trial. CRO shall procure Sponsor provide certification around Study Drug in relevant legal regulations concerning the manufacture (import) of the distributed Sponsor Drug and its distribution to the Institution are met. CRO se zavazuje zajistit prostřednictvím svého zmocněnce hodnocené léčivo v množství a časových intervalech potřebných pro řádné provedení kilnického hodnocení. CRO zajistí od Zadavatele certifikaci hodnoceného léčivého přípravku podle příslušných právních předpisů pro výrobu (dovoz) dodávaného hodnoceného léčiva a jeho distribuci do Zdravotnického zařízení.

Sponsor Drug. Sponsor will provide Institution and/or Principal Investigator with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied (“Sponsor Drug”) – derazatinib – and the second drug to be used in combination with the study drug - atezolizumab - to conduct the Trial at no cost to the InstitutionInstitution and Principal Investigator. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (“Comparator Drug”) at no cost to the Institution and Principal Investigator. Sponsor Drug and atezolizumab shall be supplied to the Institution’s pharmacy. The Institution shall ensure, that Sponsor shall arrange for Drug and atezolizumab are stored at the delivery of the shipment Pharmacy separately from any other drugs and that any modification/processing, monitoring, administration and dispensing of the Sponsor Drug at the pharmacy of the Institution where the pharmacist and atezolizumab shall receive them be performed in compliance with Protocol, Applicable Law, good pharmaceutical practice and inspect them for damage, terms and conditions set forth in case of special transport requirements, check for adherence to such requirements, and shall confirm receipt of the shipmentinstruction LEK-12. Subsequently, the Principal Investigator shall collect the Sponsor Drug based on a and atezolizumab from the Institution’s pharmacy pursuant to Protocol. 4. Hodnocený léčivý přípravek. Zadavatel bezplatně poskytne poskytovateli a/nebo zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu zdarma dostatečné množství hodnoceného léčivého přípravku zadavatele Derazantinibu (dále je „hodnocený léčivý přípravek“) a druhého léčivého přípravku atezolizumabu, který bude použit v kombinaci s hodnoceným léčivým přípravkem k provedení klinického hodnocení. Pokud to požaduje protokol a pokud není dohodnuto jinak, zadavatel zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu rovněž zdarma poskytne placebo nebo srovnávací lék („srovnávací lék“). Zadavatel zajistí distribuci zásilky hodnocených léčivých přípravků Hodnocený léčivý přípravek a atezolizumab budou dodány do nemocniční lékárny poskytovatele zdravotních služebzdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení se zavazuje, kde je lékárník převezme že zajistí, aby hodnocený léčivý přípravek a zkontrolujeatezolizumab byly uloženy v lékárně odděleně od ostatních léčiv a aby příprava / úprava, není-li poškozena kontrola, uchovávání a vydávání hodnoceného léčivého přípravku a atezolizumabu probíhaly v případě zvláštních požadavků na transportsouladu s protokolem, byly-li tyto požadavky dodrženyplatnými zákony a se správnou lékárenskou praxí a rovněž dle podmínek stanovených v pokynu LEK-12. Hlavní zkoušející se zavazuje, že bude hodnocený léčivý přípravek a příjem zásilky potvrdí. Následně si na žádanku zkoušející hodnocené léčivé přípravky vyzvedne a je za ně plně zodpovědný. Zadavatel jeatezolizumab odebírat z lékárny zdravotnického zařízení v souladu s protokolem.

Sponsor Drug. Sponsor will provide Institution and/or Principal Investigator with sufficient quantities of the Sponsor product that is being studied studied, (xxxx, “Sponsor Drug”) to conduct the Trial at no cost to the InstitutionTrial. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Sponsor will also provide placebo or comparator drug (meropenem, “Comparator Drug”) at no cost to and Linezolid. For the Institution. The avoidance of doubt Sponsor shall arrange for the delivery will not provide any Sponsor Drug following completion of the shipment of Trial. Sponsor Drug will be delivered to Institution´s Pharmacy. Institution undertakes to ensure that the Sponsor Drug will be stored at the Anesthesiology-resuscitation Clinic separately from other drugs and that preparation, control, storage and dispensing of Sponsor Drug will be performed in accordance to Protocol, applicable laws of Czech Republic, good pharmacy of the Institution where the pharmacist shall receive them practice and inspect them also with conditions listed in guidance LEK-12 issued by State institute for damage, and in case of special transport requirements, check for adherence Drug control. The Principal Investigator undertakes to such requirements, and shall confirm receipt of the shipment. Subsequently, the Investigator shall collect take over the Sponsor Drug based on a 4from Institution´s Pharmacy in accordance to Protocol. 5. Hodnocený léčivý přípravek. přípravek Zadavatel poskytne poskytovateli a/nebo hlavnímu zkoušejícímu zdarma zdravotnickému zařízení dostatečné množství hodnoceného léčivého přípravku zadavatele (xxxx, dále je jen „hodnocený léčivý přípravek“) k provedení klinického hodnocení. Pokud to požaduje protokol a pokud není dohodnuto jinak, zadavatel rovněž zdarma poskytne placebo nebo srovnávací lék (meropenem, dále jen „srovnávací lék“)) a přípravek linezolid. Zadavatel zajistí distribuci zásilky hodnocených léčivých přípravků Pro vyloučení pochybností zadavatel neposkytne žádný další hodnocený léčivý přípravek po dokončení klinického hodnocení. Hodnocené léčivo bude dodáno do nemocniční lékárny poskytovatele zdravotních služebZdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení se zavazuje, kde je lékárník převezme že zajistí, aby hodnocené léčivo bylo uloženo v prostorách Anesteziologicko-resuscitační kliniky odděleně od ostatních léčiv a zkontrolujeaby příprava / úprava, není-li poškozena kontrola, uchovávání a vydávání hodnoceného léčivého přípravku probíhaly v případě zvláštních požadavků na transportsouladu s Protokolem, byly-li tyto požadavky dodrženyplatnými právními předpisy České republiky a se správnou lékárenskou praxí a rovněž dle podmínek stanovených v pokynu LEK-12 vydaném Státním ústavem pro kontrolu léčiv. a příjem zásilky potvrdíHlaní zkoušející se zavazuje, že bude hodnocené léčivo odebírat z lékárny Zdravotnického zařízení v souladu s Protokolem. Následně si na žádanku zkoušející hodnocené léčivé přípravky vyzvedne a je za ně plně zodpovědný. Zadavatel je5.1