Kontrola. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející musí vykonávat dostatečnou kontrolu nad zásobami hodnoceného léčivého přípravku a srovnávacího léku a nepodá ani nevydá přípravek osobě, která není účastníkem klinického hodnocení, a neumožní přístup k přípravku nikomu s výjimkou výzkumného personálu klinického hodnocení.
Kontrola. Inštitúcia a zodpovedný skúšajúci sa budú starať o náležitú kontrolu zásob lieku zadávateľa alebo komparatívneho lieku a nebudú ich podávať alebo vydávať osobám, ktoré nie sú účastníkmi skúšania, ani k nim umožňovať prístup nikomu inému okrem výskumných pracovníkov.
Kontrola. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející musí vykonávat dostatečnou kontrolu nad zásobami hodnoceného léčivého přípravku a srovnávacího léku a zajistit, že hodnocený léčivý přípravek je používán pouze v souladu s protokolem ve Zdravotnickém zařízení za přijetí vhodných podmínek jeho uskladnění, metod odpovědnosti a vydávání a nebude dodáván jiným stranám ani laboratořím, ať již ve Zdravotnickém zařízení nebo mimo něj, s výjimkou za přísného dodržování protokolu.
Kontrola. Institution shall maintain appropriate control of supplies of Sponsor Drug and Comparator Drug and shall not administer or dispense it to anyone who is not a Trial Subject, or provide access to it to anyone except Institution Personnel. Zdravotnické zařízení zajistí stálou řádnou kontrolu nad dodávkami léku zadavatele či srovnávacího léku a nebude jej podávat či vydávat nikomu, kdo není subjektem hodnocení, ani neumožní přístup k němu nikomu kromě pracovníků zdravotnického zařízení.
Kontrola. Zdravotnické zařízení v průběhu Studie zpřístupní Údaje ze Studie Zadavateli a zástupcům CRO ke kontrole, ověření a kopírování a pomohou zástupcům CRO při řešení případných nesrovnalostí nebo chyb v Údajích ze Studie. Lékařské záznamy subjektů budou zpřístupněny pro účely ověření zdrojových dokumentů a/nebo kontrolních postupů.
Kontrola. V průběhu platnosti této Smlouvy a po dobu dalších tří(3) let je Zákazník povinen udržovat přesné informační záznamy týkající se používání každé Nabídky společnosti DS včetně seznamu a míst zařízení s přístupem k dané Nabídce společnosti DS a využívajících danou Nabídku společnosti DS. Tyto informace musí případně obsahovat zničení Licencovaného programu a opatření provedená Zákazníkem na ochranu přístupu k jakékoli Nabídce společnosti DS a jejího používání. Společnost DS je oprávněna kdykoli na své náklady a za rozumných podmínek, co se týče místa a času, přezkoumat a získat kopie kontrolních záznamů a/nebo používání jednotlivých Nabídek společnosti DS Zákazníkem. Zákazník rovněž tímto pověřuje společnost DS kontrolou toho, že jeho užívání produktů DS je v souladu s podmínkami platné smlouvy. Za tímto účelem může společnost DS provést kontrolu v prostorách Zákazníka (nebo v prostorách, kde je Nabídka společnosti DS nainstalována pro použití ze strany Zákazníka) během normální pracovní doby, a to způsobem, který co nejméně naruší jeho činnost. Zákazník je povinen poskytnout společnosti DS nebo jakékoli třetí osobě, kterou společnost DS touto kontrolou pověří, přístup ke strojům, kopie výstupů systémových nástrojů a umožnil realizaci všech vhodných nástrojů pro generování kontrolních záznamů. Pokud kontrola odhalí neoprávněné použití jakékoli Nabídky společnosti DS, je Zákazník povinen bezodkladně uhradit společnosti DS veškeré dlužné částky v důsledku neoprávněného používání podle aktuálně platného ceníku. Jestliže toto neoprávněné používání představuje pět nebo více procent Zákazníkova oprávněného používání příslušné Nabídky společnosti DS, je Zákazník povinen uhradit společnosti DS kromě příslušných poplatků i náklady této kontroly. Uplatněním výše popsaných práv a postupů se společnost DS nezříká svých práv na vymáhání této Smlouvy nebo ochranu svého duševního vlastnictví jakýmikoli zákonnými prostředky. 14. Ochrana osobních údajů Zákazník bere na vědomí a souhlasí, že je a za všech okolností zůstane jediným správcem Osobních údajů, které budou zpracovávány v rámci jeho přístupu a používání Nabídky společnosti DS, a proto je odpovědný za dodržení veškerých Použitelných právních předpisů pro ochranu údajů, a to zejména včetně (i) předávání Osobních údajů, (ii) informací subjektů údajů a (iii) práv subjektů údajů na přístup, úpravu a mazání.Společnost DS, jakožto zpracovatel údajů, bude shromažďovat, uchovávat a zpracovávat Osobní údaje v souladu se Smlou...
Kontrola. Zdravotnické zařízení bude zajišťovat náležitou kontrolu zásob hodnoceného přípravku, zásob léků pro hodnocení a srovnávacího přípravku a nebude je podávat nebo vydávat žádné osobě, která není řádně zařazeným subjektem hodnocení, ani k nim nebude umožňovat přístup nikomu jinému kromě hlavního zkoušejícího nebo personálu zdravotnického zařízení, který je v tomto hodnocení schválený na takové podávání nebo vydávání řádně zařazeným subjektům klinického hodnocení, v souladu s protokolem. Jakékoliv použití hodnoceného přípravku, zásob léků pro hodnocení a / nebo srovnávacího přípravku, které je v rozporu s protokolem, představuje zásadní porušení této smlouvy.
Kontrola. Instituce a hlavn í zkoušející budou patřičn ě kontrolovat stav záso b léčiv a zadavatele a srovnávacíh o léčiva, nepodají ani nevydají léčivo osobě , kter á nen í účastníke m studie, a přístu p k léčivu umožn í výhradn ě hlavním u zkoušejícímu , další m zkoušející m a výzkumném u personál u studie.
Kontrola. Instituce bude udržovat řádnou kontrolu nad dodávkami léku zadavatele či případně srovnávacího léku a nebude je podávat či vydávat nikomu, kdo není subjektem hodnocení, ani neumožní přístup nikomu kromě Hlavní zkoušejícího, spoluzkoušejících či dalšího personálu účastnícího se hodnocení. 5.3
Kontrola. Instituce zajistí pravidelné vhodné kontroly zásob hodnoceného přípravku, srovnávacího přípravku a kombinovaného přípravku a nepodá nebo nevydá je nikomu, kdo není subjekt hodnocení ani neposkytne přístup k nim nikomu kromě hlavního zkoušejícího, spoluzkoušejících nebo výzkumných pracovníků klinického hodnocení.
