Zadavatel. 2.3.1. Sponsor, either directly or acting through Worldwide shall provide all the necessary Study documentation to Institution and Principal Investigator for the conduct of the Study as per the Protocol. Specifically, Sponsor will provide Institution and Principal Investigator with the investigator’s brochure including its subsequent updates and any new safety information pertaining to the Study Drug and the approval of the Ethics Committee (EC). 2.3.1. Zadavatel, buď přímo, nebo prostřednictvím společnosti Worldwide, poskytne Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu veškerou dokumentaci nezbytnou k provedení Studie podle Protokolu. Zadavatel konkrétně poskytne Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu příručku zkoušejícího včetně jejích následných verzí a všech nových bezpečnostních informací týkajících se Hodnoceného přípravku a schválení Etické komise (EK).
Appears in 3 contracts
Samples: Clinical Trial Agreement Smlouva O Klinickém Hodnocení, Clinical Trial Agreement Smlouva O Klinickém Hodnocení, Clinical Trial Agreement Smlouva O Klinickém Hodnocení
Zadavatel. 2.3.1. Sponsor, either directly or acting through Worldwide shall provide all the necessary Study documentation to Institution and Principal Investigator for the conduct of the Study as per the Protocol. Specifically, Sponsor will provide Institution and Principal Investigator with the investigator’s brochure including its subsequent updates and any new safety information pertaining to the Study Drug and the approval of the Ethics Committee (EC)) and RA. 2.3.1. Zadavatel, buď přímo, nebo prostřednictvím společnosti Worldwide, poskytne Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu veškerou dokumentaci nezbytnou k provedení Studie podle Protokolu. Zadavatel konkrétně poskytne Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu příručku zkoušejícího včetně jejích následných verzí a všech nových bezpečnostních informací týkajících se Hodnoceného přípravku a schválení Etické komise (EK)) a RA.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement Smlouva O Klinickém Hodnocení
Zadavatel. 2.3.1. Sponsor, either directly or acting through Worldwide shall provide all the necessary Study documentation to Institution and Principal Investigator for the conduct of the Study as per the Protocol. Specifically, Sponsor will provide Institution and Principal Investigator with the investigator’s brochure (IB), including its subsequent updates and any new safety information pertaining to the Study Drug and the approval of the Ethics Committee (EC). 2.3.1. Zadavatel, buď přímo, nebo prostřednictvím společnosti Worldwide, poskytne Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu veškerou dokumentaci nezbytnou k provedení Studie podle Protokolu. Zadavatel konkrétně poskytne Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu příručku zkoušejícího Investigator Brochure (IB) včetně jejích následných verzí a všech nových bezpečnostních informací týkajících se Hodnoceného přípravku a schválení Etické komise (EK).
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement Smlouva O Klinickém Hodnocení