Common use of Zdravotnické zařízení Clause in Contracts

Zdravotnické zařízení. 2.1.1. Institution authorizes the conduct of the Study at Study Site by Principal Investigator. 2.1.1. Zdravotnické zařízení povoluje, aby Studii ve Studijním centru prováděl Hlavní zkoušející. 2.1.2. Institution shall make available adequate facilities, Study Staff, equipment and any other resources necessary to perform the Services on time and in accordance with the Protocol during the Study. When requested by Sponsor or its designee, Institution, either directly or through the Principal Investigator shall provide valid calibration certification and proof of any renewals of the certification of the Institution equipment used for the conduct of the Study. 2.1.2. Zdravotnické zařízení poskytne během Studie odpovídající vybavení, Personál studie, zařízení a veškeré další prostředky nezbytné k provádění Služeb včas a v souladu s Protokolem. Na žádost Zadavatele nebo jím pověřené osoby Zdravotnické zařízení poskytne buď přímo, nebo prostřednictvím Hlavního zkoušejícího platné osvědčení o kalibraci a doklad jakéhokoli obnovení osvědčení zařízení Zdravotnického zařízení, které se používá k provádění Studie. 2.1.3. Institution shall immediately notify Sponsor in the event the Principal Investigator ceases to be employed by or associated with the Institution or is no longer available to continue as Principal Investigator. Institution shall use its best efforts to identify a replacement acceptable to Sponsor, and if Sponsor and Institution mutually agree to a replacement of the Principal Investigator, this Agreement shall continue in full force and effect. If Sponsor and Institution cannot agree on a replacement Principal Investigator, Sponsor may immediately terminate this Agreement pursuant to Section 17.2.2 (c). 2.1.3. V případě, že Hlavní zkoušející přestane být zaměstnancem Zdravotnického zařízení, přestane s ním mít jakoukoli spojitost nebo již nadále nemůže pokračovat jako Hlavní zkoušející, Zdravotnické zařízení musí o této skutečnosti neprodleně Zadavatele informovat. Zdravotnické zařízení vynaloží veškeré úsilí, aby stanovilo pro Zadavatele přijatelnou náhradu, a pokud se Zadavatel a Zdravotnické zařízení vzájemně dohodnou na nahrazení Hlavního zkoušejícího, bude tato Smlouva i nadále platit v plném rozsahu a v plné účinnosti. Pokud se Zadavatel a Zdravotnické zařízení nedohodnou na náhradě Hlavního zkoušejícího, může Zadavatel tuto Smlouvu v souladu s článkem 17.2.2 písm. (c) okamžitě ukončit.

Zdravotnické zařízení. 2.1.1. Institution authorizes the conduct of the Study at Study Site by Principal Investigator. 2.1.1. Zdravotnické zařízení povoluje, aby Studii ve Studijním centru prováděl Hlavní zkoušející. 2.1.2. Institution shall make available adequate facilities, Study Staff, equipment and any other resources necessary to perform the Services on time and in accordance with the Protocol during the Study. When requested by Sponsor or its designee, Institution, either directly or through the Principal Investigator shall provide valid calibration certification and proof of any renewals of the certification of the Institution equipment used for the conduct of the Study. 2.1.2. Zdravotnické zařízení poskytne během Studie odpovídající vybavení, Personál studie, zařízení a veškeré další prostředky nezbytné k provádění Služeb včas a v souladu s Protokolem. Na žádost Zadavatele nebo jím pověřené osoby Zdravotnické zařízení poskytne buď přímo, nebo prostřednictvím Hlavního zkoušejícího platné osvědčení o kalibraci a doklad jakéhokoli obnovení osvědčení zařízení Zdravotnického zařízení, které se používá k provádění Studie. 2.1.3. Institution shall immediately notify Sponsor in the event the Principal Investigator ceases to be employed by or associated with the Institution or is no longer available to continue as Principal Investigator. Institution shall use its best efforts to identify a replacement acceptable to Sponsor, and if Sponsor and Institution mutually agree to a replacement of the Principal Investigator, this Agreement shall continue in full force and effect. In which case, Institution and Sponsor shall file all relevant regulatory documents to replace the Principal Investigator. If Sponsor and Institution cannot agree on a replacement Principal Investigator, Sponsor may immediately terminate this Agreement pursuant to Section 17.2.2 (c). 2.1.3. V případě, že Hlavní zkoušející přestane být zaměstnancem Zdravotnického zařízení, přestane s ním mít jakoukoli spojitost nebo již nadále nemůže pokračovat jako Hlavní zkoušející, Zdravotnické zařízení musí o této skutečnosti neprodleně Zadavatele informovat. Zdravotnické zařízení vynaloží veškeré úsilí, aby stanovilo pro Zadavatele přijatelnou náhradu, a pokud se Zadavatel a Zdravotnické zařízení vzájemně dohodnou na nahrazení Hlavního zkoušejícího, bude tato Smlouva i nadále platit v plném rozsahu a v plné účinnosti. Pokud se Zadavatel a Zdravotnické zařízení nedohodnou na náhradě Hlavního zkoušejícího, může immediately terminate this Agreement pursuant to Section 17.2.2 (c). Zadavatel tuto Smlouvu v souladu s článkem 17.2.2 písm. (c) okamžitě ukončit. 2.1.4. Institution is responsible for the performance of the Study by Study Staff. 2.1.

Zdravotnické zařízení. 2.1.1ZKOUŠEJÍCÍ se zavazuje, že nevytvoří žádnou publikaci ani nezveřejní údaje týkající se Studie a/nebo výsledků Studie bez předchozího písemného souhlasu ZADAVATELE, přičemž se předpokládá, že ZADAVATEL nebude souhlas nepřiměřeně zdržovat. Institution authorizes As the conduct Study is being conducted at multiple sites, the INSTITUTION / INVESTIGATOR agrees that, consistent with scientific standards, first presentation or publication of the results of the Study shall be made only as part of a publication of the results obtained by all sites performing the Protocol. Protože bude klinické hodnocení prováděno v několika různých centrech, ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ / ZKOUŠEJÍCÍ souhlasí, že výsledky Studie budou v souladu se standardními vědeckými postupy prezentovány nebo publikovány nejprve jako součást publikace výsledků ze všech center provádějících Studii podle Protokolu. However, if no multicenter publication has occurred within twelve (12) months following the completion of this Study at all sites, the INVESTIGATOR and the INSTITUTION shall have the right to publish or present independently the results of this Study Site by Principal Investigator. 2.1.1subject to the review procedure set forth herein. Zdravotnické zařízení povolujeNebude-li však do dvanácti (12) měsíců po dokončení Studie ve všech centrech vydána žádná multicentrická publikace, aby Studii ve Studijním centru prováděl Hlavní zkoušející. 2.1.2budou mít ZKOUŠEJÍCÍ a ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ právo zveřejnit nebo prezentovat výsledky Studie samostatně při dodržení postupu k posouzení a vyjádření stanoveného v této Smlouvě. Institution The INSTITUTION / INVESTIGATOR shall make available adequate facilitiesprovide the SPONSOR with a copy of any such presentation or publication derived from the Study for review and comment at least thirty (30) days in advance of any presentation or submission for publication. In addition, Study Staff, equipment and any other resources necessary to perform the Services on time and in accordance with the Protocol during the Study. When if requested by Sponsor the SPONSOR, any presentation or submission for publication shall be delayed for a limited time, not to exceed ninety (90) days, to allow for filing of a patent application or such other measures as the SPONSOR deems appropriate to establish and preserve its designee, Institution, either directly or through the Principal Investigator shall provide valid calibration certification and proof of any renewals of the certification of the Institution equipment used for the conduct of the Study. 2.1.2proprietary rights. Zdravotnické zařízení Nejpozději třicet (30) dnů před prezentací nebo odevzdáním publikace poskytne během Studie odpovídající vybavení, Personál studie, zařízení ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ / ZKOUŠEJÍCÍ ZADAVATELI k posouzení a veškeré další prostředky nezbytné k provádění Služeb včas a v souladu s Protokolemvyjádření kopii prezentace nebo publikace vytvořené na základě Studie. Na žádost Zadavatele ZADAVATELE autor prezentaci nebo jím pověřené osoby Zdravotnické zařízení poskytne buď přímoodevzdání publikace odloží maximálně o devadesát (90) dnů, nebo prostřednictvím Hlavního zkoušejícího platné osvědčení o kalibraci a doklad jakéhokoli obnovení osvědčení zařízení Zdravotnického zařízeníaby mohl ZADAVATEL podat patentovou přihlášku či učinit jiné kroky, které se používá bude považovat za vhodné k provádění Studiezajištění a ochraně svých vlastnických práv. 2.1.3. Institution shall immediately notify Sponsor in the event the Principal Investigator ceases to be employed by or associated with the Institution or is no longer available to continue as Principal Investigator. Institution shall use its best efforts to identify a replacement acceptable to Sponsor, and if Sponsor and Institution mutually agree to a replacement of the Principal Investigator, this Agreement shall continue in full force and effect. If Sponsor and Institution cannot agree on a replacement Principal Investigator, Sponsor may immediately terminate this Agreement pursuant to Section 17.2.2 (c). 2.1.3. V případě, že Hlavní zkoušející přestane být zaměstnancem Zdravotnického zařízení, přestane s ním mít jakoukoli spojitost nebo již nadále nemůže pokračovat jako Hlavní zkoušející, Zdravotnické zařízení musí o této skutečnosti neprodleně Zadavatele informovat. Zdravotnické zařízení vynaloží veškeré úsilí, aby stanovilo pro Zadavatele přijatelnou náhradu, a pokud se Zadavatel a Zdravotnické zařízení vzájemně dohodnou na nahrazení Hlavního zkoušejícího, bude tato Smlouva i nadále platit v plném rozsahu a v plné účinnosti. Pokud se Zadavatel a Zdravotnické zařízení nedohodnou na náhradě Hlavního zkoušejícího, může Zadavatel tuto Smlouvu v souladu s článkem 17.2.2 písm. (c) okamžitě ukončit.

Zdravotnické zařízení. 2.1.1a Hlavní zkoušející musí Zadavatele nebo společnost Worldwide jménem Zadavatele neprodleně informovat, pokud je některému ze členů Personálu studie během Studie zakázána činnost nebo se stane předmětem vyšetřování nebo řízení o zákazu činnosti. 14. Financial Disclosure 14. Zveřejnění finančních údajů 14.1. Institution authorizes and Principal Investigator will ensure that prior to their participation in the conduct Study, Principal Investigator and any sub-investigators complete and return to Sponsor the financial disclosure certification form provided by Sponsor. Institution and Principal Investigator shall promptly notify Sponsor of any required revision to the financial disclosure certification during the term of this Agreement and for one (1) year following completion of the Study at Study Site by Study. Upon Sponsor’s written request following the completion of the Study, Institution and Principal InvestigatorInvestigator will ensure that Principal Investigator and sub-investigators provide updated financial disclosure certification forms to the Sponsor. 2.1.114.1. Zdravotnické zařízení povolujea Hlavní zkoušející zajistí, aby Hlavní zkoušející a všichni spoluzkoušející před svou účastí na Studii ve Studijním centru prováděl vyplnili a zaslali Zadavateli formulář osvědčení o zveřejnění finančních údajů poskytnutých Zadavatelem. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušejícízkoušející neprodleně Zadavateli oznámí jakoukoli nutnou revizi osvědčení o zveřejnění finančních údajů během platnosti této Smlouvy a po dobu jednoho (1) roku po dokončení Studie. Po dokončení Studie musí Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející na základě písemné žádosti Zadavatele zajistit, aby mu Hlavní zkoušející a spoluzkoušející poskytli aktualizované formuláře osvědčení o zveřejnění finančních údajů. 2.1.215. Anti-Bribery 15. Boj proti úplatkářství 15.1. Institution and Principal Investigator shall make available adequate facilitiescomply with all applicable anti-corruption laws, Study Staffrules, equipment regulations, and decrees and fully co-operate with all diligent efforts of Sponsor and Worldwide inquiring into Principal Investigator’s operations in order to satisfy Sponsor’s or Worldwide’s obligations under the United States Foreign Corrupt Practices Act, as amended, the UK Bribery Act and any implementing legislation under the OECD Convention Against Bribery of Foreign Government Officials in International Business Transactions, and/or any other resources necessary Applicable Laws in the Study Site’s jurisdiction. 15.1. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející budou dodržovat všechny platné protikorupční zákony, pravidla, předpisy a vyhlášky a budou poskytovat plnou součinnost Zadavateli a společnosti Worldwide při činnostech prověřování aktivit Hlavního zkoušejícího s cílem naplnit závazky Zadavatele a společnosti Worldwide dle zákona Spojených států amerických o zahraničních korupčních praktikách, v platném znění, zákona Spojeného království o úplatkářství a dle všech prováděcích předpisů Úmluvy OECD o boji proti podplácení zahraničních veřejných činitelů v mezinárodních obchodních transakcích a/nebo jiných Platných právních předpisů v jurisdikci Studijního centra. 15.2. Institution and Principal Investigator shall not solicit, request, pay or give, or agree to perform the Services on time and in accordance with the Protocol during the Study. When requested by Sponsor receive or its designee, Institutionaccept, either directly or through indirectly, anything of value, including any financial or other advantage, that is intended to or designed in any way to induce or reward the improper performance by Principal Investigator shall provide valid calibration certification and proof or Study Staff of any renewals of the certification of the Institution equipment used for the conduct of function or activity in connection with the Study. 15. 2.1.2. Zdravotnické zařízení poskytne během Studie odpovídající vybavení, Personál studie, zařízení a veškeré další prostředky nezbytné k provádění Služeb včas a v souladu s Protokolem. Na žádost Zadavatele nebo jím pověřené osoby Zdravotnické zařízení poskytne buď přímo, nebo prostřednictvím Hlavního zkoušejícího platné osvědčení o kalibraci a doklad jakéhokoli obnovení osvědčení zařízení Zdravotnického zařízení, které se používá k provádění Studie. 2.1.3. Institution shall immediately notify Sponsor in the event the Principal Investigator ceases to be employed by or associated with the Institution or is no longer available to continue as Principal Investigator. Institution shall use its best efforts to identify a replacement acceptable to Sponsor, and if Sponsor and Institution mutually agree to a replacement of the Principal Investigator, this Agreement shall continue in full force and effect. If Sponsor and Institution cannot agree on a replacement Principal Investigator, Sponsor may immediately terminate this Agreement pursuant to Section 17.2.2 (c). 2.1.3. V případě, že Hlavní zkoušející přestane být zaměstnancem Zdravotnického zařízení, přestane s ním mít jakoukoli spojitost nebo již nadále nemůže pokračovat jako Hlavní zkoušející, Zdravotnické zařízení musí o této skutečnosti neprodleně Zadavatele informovat. Zdravotnické zařízení vynaloží veškeré úsilí, aby stanovilo pro Zadavatele přijatelnou náhradu, a pokud se Zadavatel a Zdravotnické zařízení vzájemně dohodnou na nahrazení Hlavního zkoušejícího, bude tato Smlouva i nadále platit v plném rozsahu a v plné účinnosti. Pokud se Zadavatel a Zdravotnické zařízení nedohodnou na náhradě Hlavního zkoušejícího, může Zadavatel tuto Smlouvu v souladu s článkem 17.2.2 písm. (c) okamžitě ukončit.

Zdravotnické zařízení. 2.1.1. Institution authorizes the conduct of the Study at Study Site by Principal Investigator. 2.1.1. Zdravotnické zařízení povoluje, aby Studii ve Studijním centru prováděl Hlavní zkoušející. 2.1.2. Institution shall make available adequate facilities, Study Staff, equipment equipment, and any other resources necessary to perform the Services on time and in accordance with the Protocol during the Study. When requested by Sponsor or its designee, Institution, either directly or through the Principal Investigator Investigator, shall provide valid calibration certification and proof of any renewals of the certification of the Institution equipment used for the conduct of the Study. 2.1.2. Zdravotnické zařízení poskytne během Studie odpovídající vybavení, Personál studie, zařízení a veškeré další prostředky nezbytné k provádění Služeb včas a v souladu s Protokolem. Na žádost Zadavatele nebo jím pověřené osoby Zdravotnické zařízení poskytne buď přímo, nebo prostřednictvím Hlavního zkoušejícího platné osvědčení o kalibraci a doklad jakéhokoli obnovení osvědčení zařízení Zdravotnického zařízení, které se používá k provádění Studie. 2.1.3. Institution shall immediately notify in writing Sponsor in the event the Principal Investigator ceases to be employed by or associated with the Institution or is otherwise no longer available to continue as Principal Investigator. Institution shall will consult with Sponsor regarding the appointment of a new clinical investigator, who is also an employee of Institution, to perform and supervise the Study in accordance with this Agreement, and use its best reasonable efforts to identify find a suitable replacement acceptable to Sponsor. Until such time as Institution appoints a suitable replacement, Institution may designate a qualified sub-investigator, who is named on the delegation log, to perform the duties and responsibilities of Principal Investigator under this Agreement. If Institution finds a replacement acceptable to Sponsor, this Agreement will be amended to transfer Principal Investigator obligations to the new investigator and if Sponsor and Institution mutually agree the new investigator will be a Party to the Agreement. If such a replacement is not found within thirty (30) days of the Principal Investigator, this Agreement shall continue in full force and effect. If Sponsor and Institution cannot agree on a replacement Principal InvestigatorInvestigator becoming unavailable to conduct the Study, Sponsor may immediately terminate this Agreement pursuant to Section 17.2.2 (c). 2.1.3. V případě, že Hlavní zkoušející přestane být zaměstnancem Zdravotnického zařízení, přestane s ním mít jakoukoli spojitost nebo již nadále nemůže pokračovat jako Hlavní zkoušející, Zdravotnické zařízení musí o této skutečnosti neprodleně Zadavatele informovatpísemně informuje Xxxxxxxxxx. Zdravotnické zařízení vynaloží veškeré úsilíprojedná se Zadavatelem jmenování nového klinického zkoušejícího, který je zároveň zaměstnancem Zdravotnického zařízení, aby stanovilo pro Zadavatele přijatelnou náhraduprováděl Studii a dohlížel na ni v souladu s touto Smlouvou, a pokud se Zadavatel a vynaloží přiměřené úsilí k nalezení vhodné náhrady přijatelné pro Zadavatele. Do doby, než Zdravotnické zařízení vzájemně dohodnou na nahrazení určí vhodnou náhradní osobu, může Zdravotnické zařízení jmenovat kvalifikovaného pomocného zkoušejícího, který je uveden v protokolu o pověření, aby plnil povinnosti a odpovědnost Hlavního zkoušejícíhozkoušejícího podle této Smlouvy. Pokud Zdravotnické zařízení najde náhradní osobu přijatelnou pro Zadavatele, bude tato Smlouva i nadále platit v plném rozsahu pozměněna tak, aby byly povinnosti Hlavního zkoušejícího převedeny na nového zkoušejícího, a v plné účinnostinový zkoušející se stane smluvní stranou Smlouvy. Pokud taková náhradní osoba nebude nalezena do will have the right to terminate the Study pursuant to Section 17.2.2. třiceti (30) dnů od okamžiku, kdy se Hlavní zkoušející stane nedostupným pro provádění Studie, bude mít Zadavatel a Zdravotnické zařízení nedohodnou na náhradě Hlavního zkoušejícího, může Zadavatel tuto Smlouvu v souladu s článkem 17.2.2 písmprávo ukončit Studii podle bodu 17.2.2. 2.1.4. (c) okamžitě ukončitInstitution shall ensure that Principal Investigator and Study Staff comply with the applicable provisions of this Agreement.

Zdravotnické zařízení. 2.1.1. Institution authorizes the conduct of the Study at Study Site by Principal Investigator. 2.1.1. Zdravotnické zařízení povoluje, aby Studii ve Studijním centru prováděl Hlavní zkoušející. 2.1.2. Institution shall make available adequate facilities, Study Staff, equipment and any other resources necessary to perform the Services on time and in accordance with the Protocol during the Study. When requested by Sponsor or its designee, Institution, either directly or through the Principal Investigator shall provide valid calibration certification and proof of any renewals of the certification of the Institution equipment used for the conduct of the Study. 2.1.2. Zdravotnické zařízení poskytne během Studie odpovídající vybavení, Personál studie, zařízení a veškeré další prostředky nezbytné k provádění Služeb včas a v souladu s Protokolem. Na odůvodněnou žádost Zadavatele nebo jím pověřené osoby Zdravotnické zařízení poskytne buď přímo, nebo prostřednictvím Hlavního zkoušejícího platné osvědčení o kalibraci a doklad jakéhokoli obnovení osvědčení zařízení Zdravotnického zařízení, které se používá k provádění Studie. 2.1.3. Institution shall immediately without undue delay notify Sponsor in the event the Principal Investigator ceases to be employed by or associated with the Institution or is no longer available to continue as Principal Investigator. Institution shall use its best efforts to identify a an appropriate replacement acceptable to Sponsor, and if Sponsor and Institution mutually agree to a replacement of the Principal Investigator, this Agreement shall continue in full force and effect. If Sponsor and Institution cannot agree on a replacement Principal Investigator, Sponsor may immediately terminate this Agreement pursuant to Section 17.2.2 (c). 2.1.3. V případě, že Hlavní zkoušející přestane být zaměstnancem Zdravotnického zařízení, přestane s ním mít jakoukoli spojitost nebo již nadále nemůže pokračovat jako Hlavní zkoušející, Zdravotnické zařízení musí se zavazuje o této skutečnosti neprodleně informovat Zadavatele informovatbez zbytečného odkladu. Zdravotnické zařízení vynaloží veškeré úsilí, aby stanovilo pro Zadavatele přijatelnou náhraduzajistilo vhodného náhradního zkoušejícího akceptovaného Zadavatelem, a pokud se Zadavatel a Zdravotnické zařízení vzájemně dohodnou na nahrazení Hlavního zkoušejícího, bude tato Smlouva i nadále platit v plném rozsahu a v plné účinnosti. Pokud se Zadavatel a Zdravotnické zařízení nedohodnou na náhradě Hlavního zkoušejícího, může Zadavatel tuto Smlouvu v souladu s článkem 17.2.2 písm. (c) okamžitě ukončit.

Zdravotnické zařízení. 2.1.1. Institution authorizes the conduct of the Study at Study Site by Principal Investigator. 2.1.1. Zdravotnické zařízení povoluje, aby Studii ve Studijním centru prováděl Hlavní zkoušející. 2.1.2. Institution shall make available adequate facilities, Study Staff, equipment and any other resources necessary to perform the Services on time and in accordance with the Protocol during the Study. When requested by Sponsor or its designee, Institution, either directly or through the Principal Investigator shall provide valid calibration certification and proof of any renewals of the certification of the Institution equipment used for the conduct of the Study. 2.1.2. Zdravotnické zařízení poskytne během Studie odpovídající vybavení, Personál studie, zařízení a veškeré další prostředky nezbytné k provádění Služeb včas a v souladu s Protokolem. Na žádost Zadavatele nebo jím pověřené osoby Zdravotnické zařízení poskytne buď přímo, nebo prostřednictvím Hlavního zkoušejícího platné osvědčení o kalibraci a doklad jakéhokoli obnovení osvědčení zařízení Zdravotnického zařízení, které se používá k provádění Studie. 2.1.3. Institution shall immediately notify Sponsor without undue delay in the event the Principal Investigator ceases to be employed by or associated with the Institution or is no longer available to continue as Principal Investigator. Institution shall use its best efforts to identify a replacement acceptable to Sponsor, and if Sponsor and Institution mutually agree to a replacement of the Principal InvestigatorInvestigator an amendment to the Agreement will be entered into, and this Agreement shall continue in full force and effecteffect as amended. If Sponsor and Institution cannot agree on a replacement Principal Investigator, Sponsor may immediately terminate this Agreement pursuant to Section 17.2.2 (c). 2.1.3. V případě, že Hlavní zkoušející přestane být zaměstnancem Zdravotnického zařízení, přestane s ním mít jakoukoli spojitost nebo již nadále nemůže pokračovat jako Hlavní zkoušející, Zdravotnické zařízení musí o této skutečnosti neprodleně bez zbytečného prodlení Zadavatele informovat. Zdravotnické zařízení vynaloží veškeré úsilí, aby stanovilo pro Zadavatele přijatelnou náhradu, a pokud se Zadavatel a Zdravotnické zařízení vzájemně dohodnou na nahrazení Hlavního zkoušejícího, bude o tomto uzavřen dodatek ke Smlouvě, přičemž tato Smlouva bude i nadále platit v plném rozsahu a v plné účinnostiúčinnosti ve znění pozdějších dodatků. Pokud se Zadavatel a Zdravotnické zařízení nedohodnou na náhradě Hlavního zkoušejícího, může Zadavatel tuto Smlouvu v souladu s článkem 17.2.2 písm. (c) okamžitě ukončit.

Zdravotnické zařízení. 2.1.1. Institution authorizes the conduct of the Study at Study Site by Principal Investigator. 2.1.1. Zdravotnické zařízení povoluje, aby Studii ve Studijním centru prováděl Hlavní zkoušející. 2.1.2. Institution shall make available adequate facilities, Study Staff, equipment and any other resources necessary to perform the Services on time and in accordance with the Protocol during the Study. When requested by Sponsor or its designeePrior to the commencement of Services under this Agreement, Institution, either directly or through the Principal Investigator shall provide valid calibration certification and proof of any renewals of the certification of the Institution equipment used for the conduct of the Study. 2.1.2. Zdravotnické zařízení poskytne během Studie odpovídající vybavení, Personál studie, zařízení a veškeré další prostředky nezbytné k provádění Služeb včas a v souladu s Protokolem. Na žádost Zadavatele nebo jím pověřené osoby Před zahájením poskytování Služeb podle této Smlouvy Zdravotnické zařízení poskytne buď přímo, nebo prostřednictvím Hlavního zkoušejícího platné osvědčení o kalibraci a doklad jakéhokoli obnovení osvědčení zařízení Zdravotnického zařízení, které se používá k provádění Studie. 2.1.3. Institution shall immediately notify Sponsor in the event the Principal Investigator ceases to be employed by or associated with the Institution or is no longer available to continue as Principal Investigator. Institution shall use its best efforts to identify a replacement acceptable to Sponsor, and if Sponsor and Institution mutually agree to a replacement of the Principal Investigator, this Agreement shall continue in full force and effect. If Sponsor and Institution cannot agree on a replacement Principal Investigator, Sponsor may immediately terminate this Agreement pursuant to Section 17.2.2 (c). 2.1.3. V případě, že Hlavní zkoušející přestane být zaměstnancem Zdravotnického zařízení, přestane s ním mít jakoukoli spojitost nebo již nadále nemůže pokračovat jako Hlavní zkoušející, Zdravotnické zařízení musí o této skutečnosti neprodleně Zadavatele informovat. Zdravotnické zařízení vynaloží veškeré úsilí, aby stanovilo pro Zadavatele přijatelnou náhradu, a pokud se Zadavatel a Zdravotnické zařízení vzájemně dohodnou na nahrazení Hlavního zkoušejícího, bude tato Smlouva i nadále platit v plném rozsahu a v plné účinnosti. Pokud se Zadavatel a Zdravotnické zařízení nedohodnou na náhradě Hlavního zkoušejícího, může Zadavatel tuto Smlouvu v souladu s článkem 17.2.2 písm. (c) okamžitě ukončit.této

Zdravotnické zařízení. 2.1.1. Institution authorizes the conduct of the Study at Study Site by Principal Investigator. 2.1.1. Zdravotnické zařízení povoluje, aby Studii ve Studijním centru prováděl Hlavní zkoušející. 2.1.2. Institution shall make available adequate facilities, Study Staff, equipment equipment, and any other resources necessary to perform the Services on time and in accordance with the Protocol during the Study. When requested by Sponsor or its designee, Institution, either directly or through the Principal Investigator Investigator, shall provide valid calibration certification and proof of any renewals of the certification of the Institution equipment used for the conduct of the Study. 2.1.2. Zdravotnické zařízení poskytne během Studie odpovídající vybavení, Personál studie, zařízení a veškeré další prostředky nezbytné k provádění Služeb včas a v souladu s Protokolem. Na žádost Zadavatele nebo jím pověřené osoby Zdravotnické zařízení poskytne buď přímo, nebo prostřednictvím Hlavního zkoušejícího platné osvědčení o kalibraci a doklad jakéhokoli obnovení osvědčení zařízení Zdravotnického zařízení, které se používá k provádění Studie. 2.1.3. Institution shall immediately notify in writing Sponsor in the event the Principal Investigator ceases to be employed by or associated with the Institution or is otherwise no longer available to continue as Principal Investigator. Institution shall will consult with Sponsor regarding the appointment of a new clinical investigator, who is also an employee of Institution, to perform and supervise the Study in accordance with this Agreement, and use its best reasonable efforts to identify find a suitable replacement acceptable to Sponsor. Until such time as Institution appoints a suitable replacement, Institution may designate a qualified sub-investigator, who is named on the delegation log, to perform the duties and responsibilities of Principal Investigator under this Agreement. If Institution finds a replacement acceptable to Sponsor, this Agreement will be amended to transfer Principal Investigator obligations to the new investigator and if Sponsor and Institution mutually agree the new investigator will be a Party to the Agreement. If such a replacement is not found within thirty (30) days of the Principal Investigator, this Agreement shall continue in full force and effect. If Sponsor and Institution cannot agree on a replacement Principal Investigator, Sponsor may immediately terminate this Agreement pursuant to Section 17.2.2 (c). Investigator becoming 2.1.3. V případě, že Hlavní zkoušející přestane být zaměstnancem Zdravotnického zařízení, přestane s ním mít jakoukoli spojitost nebo již nadále nemůže pokračovat jako Hlavní zkoušející, Zdravotnické zařízení musí o této skutečnosti neprodleně Zadavatele informovatpísemně informuje Xxxxxxxxxx. Zdravotnické zařízení vynaloží veškeré úsilíprojedná se Zadavatelem jmenování nového klinického zkoušejícího, který je zároveň zaměstnancem Zdravotnického zařízení, aby stanovilo pro Zadavatele přijatelnou náhraduprováděl Studii a dohlížel na ni v souladu s touto Smlouvou, a pokud se Zadavatel a vynaloží přiměřené úsilí k nalezení vhodné náhrady přijatelné pro Zadavatele. Do doby, než Zdravotnické zařízení vzájemně dohodnou na nahrazení určí vhodnou náhradní osobu, může Zdravotnické zařízení jmenovat kvalifikovaného pomocného zkoušejícího, který je uveden v protokolu o pověření, aby plnil povinnosti a odpovědnost Hlavního zkoušejícíhozkoušejícího podle této Smlouvy. Pokud Zdravotnické zařízení najde náhradní osobu přijatelnou pro Zadavatele, bude tato Smlouva i nadále platit v plném rozsahu pozměněna tak, aby byly povinnosti Hlavního zkoušejícího převedeny na nového zkoušejícího, a v plné účinnostinový zkoušející se stane smluvní stranou Smlouvy. Pokud unavailable to conduct the Study, Sponsor will have the right to terminate the Study pursuant to Section 17.2.2. taková náhradní osoba nebude nalezena do třiceti (30) dnů od okamžiku, kdy se Hlavní zkoušející stane nedostupným pro provádění Studie, bude mít Zadavatel a Zdravotnické zařízení nedohodnou na náhradě Hlavního zkoušejícího, může Zadavatel tuto Smlouvu v souladu s článkem 17.2.2 písmprávo ukončit Studii podle bodu 17.2.2. 2.1.4. (c) okamžitě ukončitInstitution shall ensure that Principal Investigator and Study Staff comply with the applicable provisions of this Agreement.