Common use of ÚHRADA Clause in Contracts

ÚHRADA. (a) Zadavatel zaplatí Poskytovateli úhradu v souladu s platebními podmínkami, které jsou k tomuto dokumentu připojeny jako příloha A (xxxx xxx „Platební rozvrh“), a s rozpočtem, který je k tomuto dokumentu připojen jako příloha B (xxxx xxx „Rozpočet“), a to na základě doručení faktur a dalších příslušných dokladů v souladu s Rozpočtem. (b) Poskytovatel, jakožto příjemce platby (xxxx xxx „Příjemce platby“) poskytne písemně Zadavateli kompletní platební pokyny a bankovní spojení, a to v Platebním rozvrhu připojenému k této Smlouvě, předtím, než bude možno uskutečnit jakoukoliv platbu. Příjemce platby je povinen písemně informovat Zadavatele o jakýchkoliv změnách nebo požadovaných aktualizacích v platebních pokynech a/nebo bankovním spojení. Smluvní strany sjednávají, že změny nebo aktualizace bankovního spojení Příjemce platby obsažené v Platebním rozvrhu mohou být prováděny písemným oznámením a samy o sobě nevyžadují uzavření dodatku k této Smlouvě. (c) Poskytovatel je nezávislým dodavatelem a PRA ani Zadavatel nenesou odpovědnost za vyplácení jakýchkoli požitků zaměstnanců, důchodů, náhrad pracovníkům, srážek nebo daní hrazených za zaměstnance buď Poskytovateli, nebo jeho personálu. (d) Poskytovatel na případnou žádost Zadavatele zajistí, aby Zkoušející a spoluzkoušející vyplnili a podepsali formulář finančních údajů. Tyto formuláře musí být v případě potřeby neprodleně aktualizovány, aby po dobu Studie a jednoho roku po jejím skončení zůstaly správné a úplné. Poskytovatel bere na vědomí a souhlasí s xxx, že obeznámí Zkoušejícího a případné spoluzkoušející Fakultní nemocnice v Motole, xxxxxxxxxxxxx

ÚHRADA. (a) Zadavatel zaplatí Poskytovateli Zdravotnickému zařízení úhradu v souladu s platebními podmínkamipodmínkami a rozpočtem, které jsou k tomuto dokumentu připojeny jako příloha A (xxxx xxx „Platební rozvrh“), a s rozpočtem, který je k tomuto dokumentu připojen jako příloha B (xxxx xxx „RozpočetPLATBY STUDIE D-PLEX-311“), a to na základě doručení faktur a dalších příslušných dokladů v souladu s Rozpočtemdokladů. (b) PoskytovatelZdravotnické zařízení, jakožto příjemce platby (xxxx též xxx „Příjemce platby“) poskytne písemně Zadavateli kompletní platební pokyny a bankovní spojení, a to v Platebním rozvrhu připojenému k této Smlouvěna formuláři platebních údajů (xxxx xxx „PIC“), předtím, než bude možno uskutečnit jakoukoliv platbu. Příjemce platby je povinen písemně informovat Zadavatele o jakýchkoliv změnách nebo požadovaných aktualizacích v platebních pokynech a/nebo bankovním spojení. Smluvní strany sjednávají, že změny nebo aktualizace bankovního spojení Příjemce platby obsažené v Platebním rozvrhu PIC mohou být prováděny písemným oznámením a samy o sobě nevyžadují uzavření dodatku k této Smlouvě. (c) Poskytovatel Zdravotnické zařízení je nezávislým dodavatelem a PRA ani Zadavatel nenesou odpovědnost za vyplácení jakýchkoli požitků zaměstnanců, důchodů, náhrad pracovníkům, srážek nebo daní hrazených za zaměstnance buď PoskytovateliZdravotnickému zařízení, nebo jeho personálupersonálu nebo Zkoušejícímu. (d) Poskytovatel Zdravotnické zařízení na případnou žádost PRA nebo Zadavatele zajistí, aby Zkoušející a spoluzkoušející vyplnili a podepsali formulář finančních údajů. Tyto formuláře musí být v případě potřeby neprodleně aktualizovány, aby po dobu Studie a jednoho roku po jejím skončení zůstaly správné a úplné. Poskytovatel Zdravotnické zařízení bere na vědomí a souhlasí s xxx, že obeznámí Zkoušejícího a případné spoluzkoušející Fakultní nemocnice v MotoleBulovka / prof. MUDr. Xxxxxxxxx Xxxxx, xxxxxxxxxxxxxCSc. and agrees to make aware the Investigator and any sub-investigators, that any payments made under this Agreement will be disclosed to the local regulatory authorities by Sponsor or PRA as required under the EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) Disclosure Code or equivalent local legislation.

ÚHRADA. (a) Zadavatel PRA zaplatí Poskytovateli Zdravotnickému zařízení úhradu v souladu s platebními podmínkami, které jsou k tomuto dokumentu této Smlouvě připojeny jako příloha Příloha A (xxxx xxx „Platební rozvrhpodmínky“), a s rozpočtem, který je k tomuto dokumentu xx x xxxx Smlouvě připojen jako příloha Příloha B (xxxx xxx „Rozpočet“), a to na základě doručení faktur a dalších příslušných dokladů v souladu s Rozpočtem. Úhrady splatné podle této Smlouvy znamenají prostředky poskytované Zadavatelem. PRA vynaloží přiměřené úsilí, aby obdržela úhrady od Zadavatele včas. (b) PoskytovatelZdravotnické zařízení tímto souhlasí, že PRA uzavře samostatnou smlouvu se Zkoušejícím, na jejímž základě bude odměněn Zkoušející a jeho Studijní tým. (c) Zdravotnické zařízení, jakožto příjemce platby (xxxx xxx „Příjemce platby“) poskytne písemně Zadavateli společnosti PRA kompletní platební pokyny a bankovní spojení, a to v Platebním rozvrhu připojenému k této Smlouvě, na formuláři platebních údajů (xxxx xxx „PIC“) předtím, než bude možno uskutečnit jakoukoliv platbu. Příjemce platby je povinen písemně informovat Zadavatele PRA o jakýchkoliv změnách nebo požadovaných aktualizacích v platebních pokynech a/nebo bankovním spojení. Smluvní strany sjednávají, že změny nebo aktualizace bankovního spojení Příjemce platby obsažené v Platebním rozvrhu PIC mohou být prováděny písemným oznámením a samy o sobě nevyžadují uzavření dodatku k této Smlouvě. (cd) Poskytovatel Řešitelské centrum je nezávislým dodavatelem a PRA ani Zadavatel nenesou odpovědnost nejsou odpovědní za vyplácení jakýchkoli požitků zaměstnanců, důchodů, náhrad pracovníkůmzaměstnancům, srážek nebo daní hrazených za zaměstnance buď Poskytovateli, nebo jeho personáluZdravotnickému zařízení. (de) Poskytovatel na případnou žádost Zadavatele zajistí, aby Zkoušející a případní spoluzkoušející vyplnili na přiměřenou žádost PRA nebo Zadavatele vyplní a podepsali podepíší formulář finančních údajů, který xxx poskytla společnost PRA. Tyto formuláře musí být v případě potřeby neprodleně aktualizovány, aby po dobu Studie a jednoho roku po jejím skončení zůstaly správné a úplné. Poskytovatel bere Zdravotnické zařízení a Zkoušející berou na vědomí a souhlasí s xxx, že obeznámí Zkoušejícího veškeré platby provedené v rámci této Smlouvy budou Zadavatelem nebo PRA sděleny místním regulačním úřadům, jak je požadováno podle EFPIA (Evropská federace farmaceutického průmyslu a případné spoluzkoušející Fakultní nemocnice asociací) kodexem zveřejňování nebo ekvivalentním místním předpisem. (f) Zdravotnické zařízení tímto souhlasí s xxx, že žádnému subjektu ani třetí straně nebude v Motoležádném ohledu účtováné hodnocené léčivo ani zdravotní péče, xxxxxxxxxxxxxkterou Příjemce platby fakturoval nebo která byla uhrazena v rámci této Smlouvy. Zdravotnické zařízení tímto souhlasí s xxx, že účastníkům Studie ani žádné xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx / XXX-000000 (xxxx xxx „Hodnocený lék“) nebo jiný lék poskytnutý pro tuto Studii a že takovéto náklady nebudou zahrnuty do žádného výkazu nákladů pro plátce-třetí strany. (g) Pokud v této Smlouvě není dohodnuto jinak, platby budou prováděny jen za vyhodnotitelné subjekty a jen za způsobilé subjekty. Způsobilý subjekt je ten, který splní všechny podmínky pro zařazení a nesplňuje žádné z vylučovacích kritérií uvedených Protokolu, který byl zařazen hlavním Zkoušejícím a který udělil svůj informovaný souhlas. Subjekt, kterého lze vyhodnotit, je ten subjekt, u nějž byly uspokojivě vyplněny všechny formuláře pro záznamy Subjektů hodnocení (xxxx xxx „CRF“) v souladu s Protokolem, který absolvoval příslušné studijní úkony stanovené Protokolem a který absolvoval vyšetření požadovaná Protokolem. (h) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx, že odměna za plnění Zdravotnického zařízení na základě této Smlouvy představuje spravedlivou tržní hodnotu služeb poskytnutých Zdravotnickým zařízením a byla sjednána nezávisle na jiných obchodních vztazích, stávajících nebo potenciálních, Zdravotnického zařízení týkajících se objednávek výrobků nebo služeb Zadavatele. (i) Celková částka za předpokládané zařazené subjekty Studie bude po splnění všech podmínek definovaných v této Smlouvě činit 410 000 Kč, a to v případě uskutečnění všech návštěv subjektu Studie dle Protokolu.

ÚHRADA. (a) Zadavatel zaplatí Poskytovateli Zdravotnickému zařízení úhradu v souladu s platebními podmínkamiplatebním rozvrhem, které jsou který je k tomuto dokumentu připojeny jako příloha A (xxxx xxx „Platební rozvrhRozvrh plateb“), a s rozpočtem, který je k tomuto dokumentu připojen jako příloha B (xxxx xxx „Rozpočet“), a to na základě doručení faktur a dalších příslušných dokladů v souladu s Rozpočtem. Zdravotnické zařízení a Zkoušející rozumějí a souhlasí s xxx, že odměna pro Zkoušejícího a členy Studijního týmu bude vyplácena na základě samostatné smlouvy. Za účelem srozumitelnosti, Zdravotnické zařízení nebude fakturovat Zadavateli za činnosti prováděné na základě samostatné smlouvy, ani nebude provádět platby podle této Smlouvy členům studijního týmu za tyto činnosti. (b) PoskytovatelZdravotnické zařízení, jakožto příjemce platby (xxxx xxx „Příjemce platby“) poskytne písemně Zadavateli kompletní platební pokyny a bankovní spojení, a to v Platebním rozvrhu připojenému k této Smlouvěna formuláři Payee Acount Information Form (xxxx xxx “Formulář PAI”), (xxxx xxx „PAI“) předtím, než bude možno uskutečnit jakoukoliv platbu. Příjemce platby je povinen písemně informovat Zadavatele o jakýchkoliv změnách nebo požadovaných aktualizacích v platebních pokynech a/nebo bankovním spojení. Smluvní strany sjednávají, že změny nebo aktualizace bankovního spojení Příjemce platby obsažené v Platebním rozvrhu na formuláři PAI mohou být prováděny písemným oznámením a samy o sobě nevyžadují uzavření dodatku k této Smlouvě. (c) Poskytovatel Řešitelské centrum je nezávislým dodavatelem a PRA ani Zadavatel nenesou odpovědnost nejsou odpovědní za vyplácení jakýchkoli požitků zaměstnanců, důchodů, náhrad pracovníkům, srážek nebo daní hrazených za zaměstnance buď PoskytovateliŘešitelskému centru, nebo jeho personálu. (d) Poskytovatel Zkoušející a případní spoluzkoušející na případnou přiměřenou žádost Zadavatele zajistí, aby Zkoušející vyplní a spoluzkoušející vyplnili a podepsali podepíší formulář finančních údajů. Tyto formuláře musí být v případě potřeby neprodleně aktualizovány, aby po dobu Studie a jednoho roku po jejím skončení zůstaly správné a úplné. Poskytovatel bere na vědomí a souhlasí s xxx, že obeznámí Zkoušejícího a případné spoluzkoušející Fakultní nemocnice v MotoleOlomouc, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

ÚHRADA. (a) Zadavatel PRA zaplatí Poskytovateli Zdravotnickému zařízení úhradu v souladu s platebními podmínkami, které jsou k tomuto dokumentu připojeny jako příloha A (xxxx xxx „Platební rozvrhpodmínky“), a s rozpočtem, který je k tomuto dokumentu připojen jako příloha B (xxxx xxx „Rozpočet“), a to na základě doručení správných a oprávněných faktur a dalších příslušných dokladů v souladu s Rozpočtem. Úhrady splatné podle této Smlouvy znamenají prostředky poskytované Zadavatelem a budou zaplaceny poté, kdy je PRA obdrží od Zadavatele. PRA vynaloží přiměřené úsilí, aby obdržela úhrady od Zadavatele včas. (b) PoskytovatelZdravotnické zařízení, jakožto příjemce platby (xxxx xxx „Příjemce platby“) poskytne písemně Zadavateli společnosti PRA kompletní platební pokyny a bankovní spojení, a to v Platebním rozvrhu připojenému k této Smlouvě, na formuláři platebních údajů (xxxx xxx „PIC“) předtím, než bude možno uskutečnit jakoukoliv platbu. Příjemce platby je povinen písemně informovat Zadavatele PRA o jakýchkoliv změnách nebo požadovaných aktualizacích v platebních pokynech a/nebo bankovním spojení. Smluvní strany sjednávají, že změny nebo aktualizace bankovního spojení Příjemce platby obsažené v Platebním rozvrhu PIC mohou být prováděny písemným oznámením a samy o sobě nevyžadují uzavření dodatku k této Smlouvě. (c) Poskytovatel Řešitelské centrum je nezávislým dodavatelem a PRA ani Zadavatel nenesou odpovědnost nejsou odpovědní za vyplácení jakýchkoli požitků zaměstnanců, důchodů, náhrad pracovníkům, srážek nebo daní hrazených za zaměstnance buď PoskytovateliZdravotnickému zařízení, nebo jeho personálu. (d) Poskytovatel na případnou žádost Zadavatele zajistí, aby Zkoušející a spoluzkoušející vyplnili a podepsali formulář finančních údajů. Tyto formuláře musí být v případě potřeby neprodleně aktualizovány, aby po dobu Studie a jednoho roku po jejím skončení zůstaly správné a úplné. Poskytovatel bere na vědomí a souhlasí s xxx, že obeznámí Zkoušejícího a případné spoluzkoušející Fakultní nemocnice v MotoleOstrava, xxxxxxxxxxxxxMUDr. Xxxxx Xxxxxxx, PhD. Clinical Protocol IM011023

ÚHRADA. (a) Zadavatel ICON zaplatí Poskytovateli Zdravotnickému zařízení úhradu v souladu s platebními podmínkami, které jsou k tomuto dokumentu této Smlouvě připojeny jako příloha A (xxxx xxx „Platební rozvrhpodmínky“), a s rozpočtem, který je k tomuto dokumentu xx x xxxx Smlouvě připojen jako příloha B (xxxx xxx „Rozpočet“), a to na základě doručení faktur a dalších příslušných dokladů v souladu s Rozpočtem. (b) PoskytovatelÚhrady splatné podle této Smlouvy znamenají prostředky poskytované Zadavatelem. Zdravotnické zařízení, jakožto příjemce platby (xxxx xxx „Příjemce platby“) poskytne písemně Zadavateli společnosti ICON kompletní platební pokyny a bankovní spojení, a to v Platebním rozvrhu připojenému k této Smlouvě, na formuláři platebních údajů (xxxx xxx „PIC“) předtím, než bude možno uskutečnit jakoukoliv platbu. Příjemce platby je povinen písemně informovat Zadavatele ICON o jakýchkoliv změnách nebo požadovaných aktualizacích v platebních pokynech a/nebo bankovním spojení. Smluvní strany sjednávají, že změny nebo aktualizace bankovního spojení Příjemce platby obsažené v Platebním rozvrhu PIC mohou být prováděny písemným oznámením a samy o sobě nevyžadují uzavření dodatku k této Smlouvě. (c) Poskytovatel Řešitelské centrum je nezávislým dodavatelem a PRA ICON ani Zadavatel nenesou odpovědnost nejsou odpovědní za vyplácení jakýchkoli požitků zaměstnanců, důchodů, náhrad pracovníkům, srážek nebo daní hrazených za zaměstnance buď PoskytovateliZdravotnickému zařízení, nebo jeho personálu. (d) Poskytovatel Xxx nejsou dotčena ustanovení samostatné smlouvy ICON se Zkoušejícím, na případnou žádost Zadavatele zajistí, aby jejímž základě budou Zkoušející a jeho studijní tým odměněni. Zkoušející a případní spoluzkoušející vyplnili na přiměřenou žádost ICON nebo Zadavatele vyplní a podepsali podepíší formulář finančních údajůúdajů dodaný ICON. Tyto formuláře musí být v případě potřeby neprodleně aktualizovány, aby po dobu Studie a jednoho roku po jejím skončení zůstaly správné a úplné. Poskytovatel bere Zdravotnické zařízení a Zkoušející berou na vědomí a souhlasí s xxx, že obeznámí veškeré platby provedené v rámci této Smlouvy budou Zadavatelem nebo ICON sděleny místním regulačním úřadům, jak je požadováno podle EFPIA (Evropská federace farmaceutického průmyslu a asociací) kodexem zveřejňování nebo ekvivalentním místním předpisem. Zdravotnické zařízení souhlasí s xxx, že žádnému subjektu ani třetí straně nebude v žádném ohledu účtována léčba ani zdravotní péče, kterou Příjemce platby fakturoval nebo která byla uhrazena v rámci této Smlouvy. Zdravotnické zařízení souhlasí s xxx, že účastníkům Studie ani žádné třetí straně nebude účtován ION-682884 (xxxx xxx „Hodnocený lék“) nebo jiný lék poskytnutý Zadavatelem pro tuto Studii a že takovéto náklady nebudou zahrnuty do žádného výkazu nákladů pro plátce-třetí strany. Pokud v této Smlouvě není dohodnuto jinak, platby budou prováděny jen za vyhodnotitelné subjekty a jen za způsobilé subjekty. Způsobilý subjekt je ten, který splní všechny podmínky pro zařazení a nesplňuje žádné z vylučovacích kritérií uvedených Protokolu, který byl zařazen hlavním Zkoušejícím a který udělil svůj informovaný souhlas. Subjekt, kterého lze vyhodnotit, je ten subjekt, u nějž byly uspokojivě vyplněny všechny formuláře pro záznamy Subjektů hodnocení (xxxx xxx „CRF“) v souladu s Protokolem, který absolvoval příslušné studijní úkony stanovené Protokolem a který absolvoval vyšetření požadovaná Protokolem. Smluvní strany uznávají a souhlasí s xxx, že odměna za plnění Zdravotnického zařízení na základě této Smlouvy představuje spravedlivou tržní hodnotu služeb poskytnutých Zdravotnickým zařízením a byla sjednána nezávisle na jiných obchodních vztazích, stávajících nebo potenciálních, Zdravotnického zařízení týkajících se objednávek výrobků nebo služeb Zadavatele. Zdravotnické zařízení tímto souhlasí a potvrzuje, že Xxxxxxxxx sjedná samostatnou smlouvu se Zkoušejícím, na jejímž základě budou Zkoušející a studijní tým odměněni. Předpokládaná celková výše odměny za provedení služeb v rámci této Smlouvy za maximální počet pacientů, kteří absolvují všechny návštěvy dle protokolu, činí 2.695.000,- Kč. ZÁZNAMY; VÝKAZY; PŘÍSTUP. Zmocnění zástupci Zadavatele, případně ICON, jsou oprávněni na základě přiměřeného předchozího oznámení v přiměřené lhůtě a během obvyklé pracovní xxxx: (i) provádět audit a prověřit vybavení Řešitelského centra potřebné k provedení Studie a (ii) zkontrolovat a vytvořit si kopie veškerých údajů, záznamů a výsledků práce souvisejících s prováděním Studie (v rozsahu povoleném právními předpisy, zejména bez možnosti kopírovat a pořizovat opisy zdrojové dokumentace). Řešitelské centrum je povinno vést úplné a správné záznamy týkající se Studie a záznamy vzniklé ze Xxxxxx xx povinno archivovat v souladu s ICH GCP po dobu, jakou stanoví příslušné zákony a právní předpisy, která je momentálně dvacetpět (25) let od ukončení Studie ve Zdravotnickém zařízení. Po uplynutí takové xxxx budou záznamy v souladu s příslušnými právními předpisy skartovány. V případě, že Zadavatel má zájem na další archivaci záznamů, je povinen svůj požadavek uplatnit písemně u Zdravotnického zařízení nejméně dva měsíce před uplynutím sjednané xxxx archivace a Zdravotnické zařízení další archivaci na náklady Zadavatele zajistí nebo předá, a to na přiměřené náklady Zadavatele Zkoušející zašle záznamy CRF společnosti ICON do čtrnácti (14) pracovních dní od revize Zkoušejícího nebo v souladu s přiměřenými písemnými pokyny ICON podle okolností. Zkoušející bude v přiměřených hodinách v běžné pracovní době k dispozici ke schůzkám s monitory Studie a případné spoluzkoušející Fakultní nemocnice bude odpovídat na jejich otázky týkající se provádění Studie. Zadavatel a ICON budou respektovat provozní podmínky Zdravotnického zařízení, včetně nenarušení bezpečného poskytování zdravotních služeb ve Zdravotnickém zařízení s xxx, že xxx bude umožněn přístup pouze do místností, ve kterých se provádí Studie, a po ukončení Studie do místností určených zkoušejícím (nikoli do prostor, ve kterých je dokumentace archivována). Pokud musí ICON výjimečně použít počítačové systémy Řešitelského centra nebo do nich vstoupit, učiní tak výhradně v Motolesouladu s pokyny Řešitelského centra a získané informace použije pouze pro účely Studie a v souladu s příslušnými právními předpisy. Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou postupovat v souladu s povinnostmi vyplývajícími z ICH GCP 4.1.4. a 4.9.7. a zajistí monitorovi Studie poskytnutí přímého přístupu k původním lékařským záznamům Subjektů hodnocení za účelem ověření, xxxxxxxxxxxxxkteré xxxx ověřit jejich pravost. Řešitelské centrum zajistí, aby byly zpřístupněny pouze ty lékařské záznamy, které se týkají Subjektů hodnocení, a zajistí, že monitor Studie nebude mít žádný přístup k dokumentaci, která se netýká Subjektů hodnocení, je-li toto možné. Pokud toto není možné, Zkoušející zajistí ověřené tištěné kopie záznamů a poskytne je k dispozici pro kontrolu. Zdravotnické zařízení zajistí dostatečný přístup pro studijního monitora za účelem kontroly zdrojové dokumentace studijních Subjektů hodnocení. Řešitelské centrum bude bezodkladně informovat Zadavatele nebo ICON, jestliže bude nějaký regulační úřad informovat Zdravotnické zařízení nebo Zkoušejícího o chystané kontrole nebo auditu týkajícího se Studie, a bezodkladně postoupí Zadavateli a ICON kopie veškerých písemných materiálů, které obdrží v souvislosti s touto kontrolou a které souvisejí se Studií. Řešitelské centrum xxxx xxxxx Zadavateli nebo ICON kopie veškerých dokumentů, které poskytlo kontrolorům a které se vztahují ke Studii.

ÚHRADA. (a) Zadavatel zaplatí Poskytovateli Zdravotnickému zařízení úhradu v souladu s platebními podmínkamiplatebním rozvrhem, které jsou který je k tomuto dokumentu připojeny připojen jako příloha A (xxxx xxx „Platební rozvrhRozvrh plateb“), a s rozpočtem, který je k tomuto dokumentu připojen jako příloha B (xxxx xxx „Rozpočet“), a to na základě doručení faktur a dalších příslušných dokladů v souladu s Rozpočtem. (b) PoskytovatelZdravotnické zařízení, jakožto příjemce platby (xxxx xxx „Příjemce platby“) poskytne písemně Zadavateli kompletní platební pokyny a bankovní spojení, a to v Platebním rozvrhu připojenému na Rozvrhu plateb přiloženému k této Smlouvě, předtím, než bude možno uskutečnit jakoukoliv platbu. Příjemce platby je povinen písemně informovat Zadavatele o jakýchkoliv změnách nebo požadovaných aktualizacích v platebních pokynech a/nebo bankovním spojení. Smluvní strany sjednávají, že změny nebo aktualizace bankovního spojení Příjemce platby obsažené v Platebním rozvrhu Rozvrhu plateb mohou být prováděny písemným oznámením a samy o sobě nevyžadují uzavření dodatku k této Smlouvě. (c) Poskytovatel Zdravotnické zařízení je nezávislým dodavatelem a PRA ani Zadavatel nenesou odpovědnost za vyplácení jakýchkoli požitků zaměstnanců, důchodů, náhrad pracovníkům, srážek nebo daní hrazených za zaměstnance buď PoskytovateliZdravotnickému zařízení, nebo jeho personálu. (d) Poskytovatel Zdravotnické zařízení souhlasí, aby na případnou žádost Zadavatele zajistí, aby Zkoušející a spoluzkoušející vyplnili a podepsali formulář finančních údajů. Tyto formuláře musí být v případě potřeby neprodleně aktualizovány, aby po dobu Studie a jednoho roku po jejím skončení zůstaly správné a úplné. Poskytovatel Zdravotnické zařízení bere na vědomí a souhlasí s xxx, že obeznámí Zkoušejícího a případné spoluzkoušející Fakultní nemocnice s xxx, že veškeré platby provedené v Motolerámci této Smlouvy budou Zadavatelem nebo PRA sděleny místním regulačním úřadům, xxxxxxxxxxxxxjak je požadováno dle EFPIA (Evropská federace farmaceutického průmyslu a asociací), kodexem zveřejňování nebo ekvivalentním místním předpisem. Zdravotnické zařízení tímto souhlasí s xxx, že žádné třetí straně nebude v žádném ohledu účtována léčba xxx xxxx o subjekt, kterou Příjemce platby fakturoval nebo která byla uhrazena v rámci této Smlouvy. Zdravotnické zařízení tímto souhlasí s xxx, že žádnému účastníkům studie ani třetí straně nebude účtován Cabozantinib (XL184) (xxxx xxx „Hodnocený lék“) nebo jiný lék bezúplatně poskytnutý pro účely této Studie a že takovéto náklady nebudou zahrnuty do žádného výkazu nákladů pro plátce-třetí strany. Pokud v této Smlouvě není dohodnuto jinak, platby budou Příjemci plateb hrazeny pouze za vyhodnotitelné subjekty a jen za způsobilé subjekty podle ustanovení Přílohy A (Platební podmínky) a Přílohy B (Rozpočet). Způsobilý subjekt je ten, který splní všechny požadavky pro zařazení a nesplňuje žádné z vylučovacích kritérií uvedených Protokolu, který byl zařazen Zkoušejícím a který udělil svůj informovaný souhlas. Subjekt, kterého lze vyhodnotit, je ten subjekt, u něhož byly uspokojivě vyplněny všechny formuláře pro záznamy Subjektů hodnocení (xxxx xxx „CRF“) v souladu s Protokolem, který absolvoval příslušné studijní úkony stanovené Protokolem a který absolvoval vyšetření požadovaná Protokolem. Smluvní strany uznávají a souhlasí s xxx, že odměna pro Zdravotní zařízení za plnění na základě této Smlouvy představuje spravedlivou tržní hodnotu služeb a byla sjednána nezávisle na jiných obchodních vztazích Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího, stávajících nebo potenciálních, týkajících se objednávek výrobků nebo služeb Zadavatele. Zdravotnické zařízení tímto souhlasí a potvrzuje, že Zadavatel sjedná samostatné smlouvy se Zkoušejícím a se zaměstnanci Zdravotnického zařízení a xxxxxxx xxx platbu dle participace na Studii. Zdravotnické zařízení neodpovídá za zdanění příjmů Zkoušejícího a členů studijního týmu. ZÁZNAMY; VÝKAZY; PŘÍSTUP. (a) Zmocnění zástupci Zadavatele, případně PRA, jsou oprávněni na základě přiměřeného předchozího oznámení a během obvyklé pracovní xxxx: i) provádět audit a prověřit vybavení Zdravotnického zařízení potřebné k provedení Studie a ii) zkontrolovat kopie veškerých údajů, záznamů a výsledků práce souvisejících s prováděním Studie, a jestliže to je potřebné, pořizovat si kopie takových údajů, záznamů a výsledků práce za předpokladu, že takové kopie neobsahují nepovolené individuálně identifikovatelné informace o Subjektu hodnocení. Zdravotnické zařízení je povinno vést úplné a správné záznamy týkající se Studie a záznamy vzniklé ze Xxxxxx xx povinen archivovat v souladu s ICH GCP po dohodnutou dobu 15 let od ukončení studie (období archivace Zdravotnickým zařízením) nebo podle požadavků platných zákonů a předpisů, podle toho, která doba xx xxxxx (xxxx "Doba archivace"). Před zničením záznamů nebo jiným naložením s nimi umožní Řešitelské centrum Zadavateli v přiměřené lhůtě záznamy na vlastní přiměřené náklady převzít. Zadavatel oznámí Řešitelskému centru, pokud xx xxxxx uchovat dokumenty po uplynutí Xxxx archivace, kdy mohou být převedeny na Zadavatele na náklady Základavatele, nebo Zadavatel může provést úhradu Řešitelskému centru za další Dobu archivace. Pokud Zadavatel neposkytne žádné oznámení Řešiteslkému centru před koncem Xxxx archivace, může být dokumentace Řešitelským centrem zničena. (b) Zkoušející zašle záznamy CRF společnosti PRA do pěti (5) pracovních dní od revize Zkoušejícího nebo v souladu s přiměřenými písemnými pokyny Zadavatele podle okolností. Zkoušející bude v přiměřených hodinách v běžné pracovní době k dispozici ke schůzkám s monitory Studie a bude odpovídat na jejich otázky týkající se provádění Studie. Pokud musí PRA použít počítačové systémy zdravotního zařízení nebo do nich vstoupit, učiní tak v souladu s pokyny Zdravotnického zařízení a získané informace použije pouze pro účely Studie a v souladu s příslušnými právními předpisy. Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou postupovat v souladu s povinnostmi zkoušejícího vyplývajícími z ICH GCP 4.1.4. a 4.9.7. a zajistí monitorovi Studie poskytnutí přímého přístupu k původním lékařským záznamům Subjektů hodnocení za účelem ověření, včetně pravidelného přístupu ke vzájemnému porovnávání ověřené kopie zdravotnické dokumentace proti původním záznamům, které xxxx ověřit jejich pravost. Pokud se používá v místě Řešitelského centra, Řešitelské centrum umožní monitorovi Studie přístup do své elektronické databáze lékařských záznamů, za přítomnosti osoby xxxxxxxx Zdravotnickým zařízením. Řešitelské centrum zajistí, aby byly zpřístupněny pouze ty lékařské záznamy, které se týkají Subjektů hodnocení, a zajistí, že monitor Studie nebude mít žádný přístup k dokumentaci, která se netýká Subjektů hodnocení, je-li toto možné. Pokud toto není možné, Zdravotnické zařízení a Zkoušející zajistí tištěné kopie záznamů, na kterých zkoušející potvrdí, že se shodují s originálem, a poskytne je k dispozici pro kontrolu. Zdravotnické zařízení zajistí dostatečný přístup pro studijního monitora za účelem kontroly zdrojové dokumentace studijních Subjektů hodnocení. Zadavatel spolu s PRA odpovídá za to, že osoby provádějící monitoring či audit klinického jsou ve smyslu vyhl. č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů (xxxx též xxx vyhl. č. 226/2008 Sb.), pro svou činnost dostatečně kvalifikovány a že v souvislosti s prováděním monitoringu či auditu budou řádně dodržovat veškeré své povinnosti na základě vyhl.č. 226/2008 Sb., mimo jiné též závazek mlčenlivosti o všech skutečnostech, o kterých se v souvislosti s prováděním monitoringu či auditu dozvěděly, a to v rozsahu stanoveném platnými právními předpisy. (c) Řešitelské centrum a Zkoušející budou dodržovat veškeré postupy a požadavky týkající se hlášení bezpečnostních příhod, mimo jiné postupy a požadavky týkající se hlášení závažných nebo neočekávaných příhod, újmy na zdraví, toxicity nebo reakcí citlivosti v souvislosti se Studií nebo s Hodnoceným lékem, a to vždy způsobem uvedeným v Protokolu nebo v případných přiměřených pokynech společnosti PRA nebo Zadavatele. (d) Zdravotnické zařízení bude bezodkladně informovat Zadavatele a PRA, jestliže bude nějaký regulační úřad (včetně FDA) informovat Zdravotnické zařízení o chystané kontrole nebo bez předchozího upozornění zahájí kontrolu nebo audit týkající se Studie. Po oznámení takové kontroly nebo auditu umožní Zdravotnické zařízení zástupcům Zadavatele a/nebo společnosti PRA přítomnost na místě před samotnou kontrolou nebo auditem a během nich. Zároveň Zdravotnické zařízení bezodkladně postoupí Zadavateli a PRA kopie veškerých písemných materiálů, které obdrží v souvislosti s touto kontrolou, a které se se vztahují ke Studii. Zdravotnické zařízení xxxx xxxxx Zadavateli a PRA kopie veškerých dokumentů, které poskytlo kontrolorům a které se vztahují ke Studii.

ÚHRADA. (a) Zadavatel PRA zaplatí Poskytovateli Zdravotnickému zařízení úhradu v souladu s platebními podmínkami, které jsou k tomuto dokumentu připojeny jako příloha A (xxxx xxx „Platební rozvrhpodmínky“), a s rozpočtem, který je k tomuto dokumentu připojen jako příloha B (xxxx xxx „Rozpočet“), a to na základě doručení faktur a dalších příslušných dokladů v souladu s Rozpočtem. Úhrady splatné podle této Xxxxxxx znamenají prostředky poskytované Zadavatelem a budou zaplaceny poté, kdy je PRA obdrží od Zadavatele. PRA vynaloží přiměřené úsilí, aby obdržela úhrady od Zadavatele včas. (b) Poskytovatel(c) Zdravotnické zařízení, jakožto příjemce platby (xxxx xxx „Příjemce platby“) poskytne písemně Zadavateli společnosti PRA kompletní platební pokyny a bankovní spojení, a to v Platebním rozvrhu připojenému k této Smlouvě, na formuláři platebních údajů (xxxx xxx „PIC“) předtím, než bude možno uskutečnit jakoukoliv platbu. Příjemce platby je povinen písemně informovat Zadavatele PRA o jakýchkoliv změnách nebo požadovaných aktualizacích v platebních pokynech a/nebo bankovním spojení. Smluvní strany sjednávají, že změny nebo aktualizace bankovního spojení Příjemce platby obsažené v Platebním rozvrhu PIC mohou být prováděny písemným oznámením a samy o sobě nevyžadují uzavření dodatku k této Smlouvě. (cd) Poskytovatel je nezávislým dodavatelem Zdravotnické zařízení a Zkoušející jsou nezávislými dodavateli a PRA ani Zadavatel nenesou odpovědnost nejsou odpovědní za vyplácení jakýchkoli požitků zaměstnanců, důchodů, náhrad pracovníkům, srážek nebo daní hrazených za zaměstnance buď Poskytovateli, nebo jeho personáluZdravotnického zařízení. (de) Poskytovatel na případnou žádost Zadavatele zajistí, aby Zkoušející a spoluzkoušející vyplnili a podepsali formulář finančních údajů. Tyto formuláře musí být v případě potřeby neprodleně aktualizovány, aby po dobu Studie a jednoho roku po jejím skončení zůstaly správné a úplné. Poskytovatel bere na vědomí a souhlasí s xxx, že obeznámí Zkoušejícího a případné spoluzkoušející případní další členové Týmu Fakultní nemocnice v Motole, xxxxxxxxxxxxxKrálovské Vinohrady / MUDr. Xxxx Xxxxx KRT-232-101