Studijní záznamy. Instituce bude pro potřeby Hlavního zkoušejícího a é vlastní potřeby uchovávat Studijní záznamy každého subjektu Studie, které zahrnují kopie všech Studijních údajů , jakož i příslušné zdrojové dokumenty Hlavního zkoušejícího (společně dále jen „záznamy o studii“), za skladovacích podmínek zajišťujících jejich zachování a ochranu po dobu 15 let po ukončení Studie, pokud CRO nebo společnost Pfizer písemně neschválí dřívější likvidaci. Instituce souhlasí, že bude společnost Pfizer kontaktovat na adrese před likvidací jakýchkoli záznamů. Na konci doby uchovávání údajů bude Instituce kontaktovat společnost Pfizer a bude ji informovat, že je připravena předat záznamy společnosti Pfizer do 60 dnů. Pokud v této lhůtě nedojde k předání záznamů, nebo k dohodě o dalším uchování záznamů na náklady společnosti Pfizer, Instituce tyto zlikviduje.
Studijní záznamy. Instituce bude pro potřeby Hlavního zkoušejícího a své vlastní potřeby uchovávat Studijní záznamy každého subjektu Studie, které zahrnují kopie všech Studijních údajů, jakož i příslušné zdrojové dokumenty Hlavního zkoušejícího (společně dále jen „záznamy o studii“), za skladovacích podmínek zajišťujících jejich zachování a ochranu po dobu 15 let po ukončení Studie, pokud CRO nebo společnost Pfizer písemně neschválí dřívější likvidaci. Instituce souhlasí, že bude společnost Pfizer kontaktovat na adrese XXXXXX před likvidací jakýchkoli záznamů, a dále souhlasí, že umožní společnosti Pfizer, v případě nutnosti, uchovávat záznamy delší dobu na náklady společnosti Pfizer způsobem, který zajistí ochranu důvěrnosti těchto záznamů (např. bezpečné externí uložení).
Studijní záznamy. Instituce bude pro potřeby Hlavního zkoušejícího a é vlastní potřeby uchovávat Studijní záznamy každého subjektu Studie, které zahrnují kopie všech Studijních údajů , jakož i příslušné zdrojové dokumenty Hlavního zkoušejícího (společně dále jen „záznamy o studii“), za skladovacích podmínek zajišťujících jejich zachování a ochranu po dobu 15 let po ukončení Studie, pokud CRO nebo společnost Pfizer písemně neschválí dřívější likvidaci. Instituce souhlasí, že bude společnost Pfizer kontaktovat na adrese XxxxxxxxxxxxXxxxxxx@Xxxxxx.xxx před likvidací jakýchkoli záznamů, a dále souhlasí, že umožní společnosti Pfizer, v případě nutnosti, uchovávat záznamy delší dobu na náklady společnosti Pfizer způsobem, který zajistí ochranu důvěrnosti těchto záznamů (např. bezpečné externí uložení).
Studijní záznamy. Instituce bude pro potřeby Hlavního zkoušejícího a své vlastní uchovávat Studijní záznamy každého Subjektu Studie, které zahrnují kopie všech Studijních údajů Hlavního zkoušejícího, jakož i příslušné zdrojové dokumenty (společně dále jen „Studijní záznamy“), za skladovacích podmínek zajišťujících jejich stabilitu a ochranu po dobu 15 let od ukončení Studie. Instituce souhlasí, že bude společnost Pfizer kontaktovat na adrese před likvidací jakýchkoli záznamů, a Hlavní zkoušející a Instituce dále souhlasí, že umožní společnosti Pfizer v případě nutnosti uchovávat záznamy delší dobu, na náklady společnosti Pfizer, způsobem, který zajistí ochranu důvěrnosti těchto záznamů (např. bezpečné externí uložení). 11.4
Studijní záznamy. Instituce bude pro potřeby Hlavního zkoušejícího a své vlastní uchovávat Studijní záznamy každého Subjektu studie, které zahrnují kopie všech Studijních údajů Hlavního zkoušejícího, jakož i příslušné zdrojové dokumenty (společně dále jen „Studijní záznamy“), za skladovacích podmínek zajišťujících jejich stabilitu a ochranu po dobu 25 let od ukončení Studie nebo po delší dobu, pokud to budou vyžadovat platné právní předpisy EU, a po uplynutí této doby bude Instituce oprávněna Studijní údaje zlikvidovat v souladu s příslušnými právními předpisy. Pokud by si společnost Pfizer přála, aby byly Studijní údaje uchovávány po delší dobu, předloží písemnou žádost Instituci nejméně dva měsíce před uplynutím sjednané doby uchovávání a Instituce zajistí další uchování záznamů na náklady společnosti Pfizer, nebo jejich vrácení.
Studijní záznamy. Zdravotnické zařízení bude pro potřeby Hlavního zkoušejícího a své vlastní uchovávat Studijní záznamy každého ze Subjektů studie, které zahrnují kopie všech Studijních údajů Hlavního zkoušejícího, jakož i příslušné zdrojové dokumenty (společně dále jen „Studijní záznamy“), a to při skladovacích podmínkách zajišťujících jejich stabilitu a ochranu po dobu 15 let od ukončení Studie. Zdravotnické zařízení souhlasí, že před likvidací jakýchkoli záznamů kontaktuje společnost Pfizer na adrese , a Hlavní zkoušející a Zdravotnické zařízení dále souhlasí, že v případě nutnosti uchovávat záznamy po delší dobu umožní společnosti Pfizer, aby tak na své náklady učinila způsobem, který zajistí ochranu důvěrnosti těchto záznamů (např. bezpečné externí uložení).