Andet regulatorisk compliance. Det er ikke bare MDR og CE-mærkning der er vigtig for det medicinske udstyr. Eftersom udstyret formentligt processerer data i et digitalt henseende, skal udstyret også reguleres i forhold til databeskyttelsesforordninger, cyber security forordninger og national lovgivning. Der er i denne forbindelse en langvarig byrde i forbindelse med at få udstyret introduceret til markedet før det kan begynde at forbedre sundheden og danne omsætning.
