Anbud og målet om å sikre god kvalitet ved behandling med legemidler. Sykehusinnkjøp har erfaring med bruk av anbud til spesialisthelsetjenesten siden midten av 1990- tallet. I denne perioden har det vært samarbeid med spesialister og brukerrepresentanter når anbudskonkurranser utformes, og når regler om rangering, terapivalg og bruk av ulike behandlingsalternativer anbefales. Utforming av anbudskonkurranser for legemidler i Norge har gjennomgående vært utformet med tanke på at flere terapeutiske alternativer skal være tilgjengelige innenfor behandlingsområdet. Det innebærer at anbudskonkurransen ikke skal ha som resultat at ett enkelt alternativ alltid skal forskrives. Norsk anbudspraksis har i stedet vært at forskrivende lege først skal vurdere å bruke det legemidlet som er rangert først, men at det er mulig å velge andre alternativer for den enkelte pasient, dersom medisinske årsaker tilsier det. Tilsvarende har hovedregelen vært at pasienter som står på en velfungerende behandling normalt ikke skal skifte over til annen behandling som konsekvens av anbud. I forbindelse med anbudspiloten med PCSK9-hemmere har det vært oppnevnt en egen spesialist- og brukergruppe med inngående kompetanse knyttet til det aktuelle behandlingsfeltet, jf. kapittel 3.1.2. Gruppens arbeid og mandat er lagt opp på samme måte som for tilsvarende spesialist- og brukergrupper for legemidler i spesialisthelsetjenesten. Gruppens arbeid har vært sentralt i utformingen av anbudskonkurransen, blant annet gjennom å anbefale hvilke legemidler som oppfyller krav til å være førstevalg, uavhengig av pris. I anbudspiloten for PCSK9-hemmere ble det fattet vedtak om forhåndsgodkjent refusjon for anbudsvinneren Praluent. Terapeutiske likeverdige alternativer er tilgjengelig på blåresept for pasienter med dokumentert behov for dem. I slike tilfeller må legen søke til Xxxxx om individuell stønad for den enkelte pasient, og begrunne hvorfor forhåndsgodkjent legemiddel ikke er egnet. Dette er i tråd med ordningen med individuell stønad etter blåreseptforskriften § 3, som har vært i kraft for PCSK9-hemmere med refusjonskontrakt siden 2017. God kvalitet på legemidler på det norske markedet er viktig for pasientene og sikres i dag gjennom omfattende internasjonale standarder og regulatoriske krav. Anbud vil i liten grad påvirke dette målet, men det er likevel viktig å sørge for at pasientperspektivet knyttet til kvalitet ivaretas i forbindelse med utforming av anbudet. Dette ivaretas via råd, innspill og erfaringer fra spesialist- og brukergruppen. Så langt mulig, er de...
