Common use of LIJST VAN AUTORITEITEN Clause in Contracts

LIJST VAN AUTORITEITEN. VERENIGDE STATEN Land Voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik Voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Oostenrijk Oostenrijks Agentschap voor Gezond- heid en Voedselveiligheid/Österreichi- sche Agentur für Gesundheit und Er- nährungssicherheit GmbH Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik België Federaal Agentschap voor geneesmid- delen en gezondheidsproducten/ Agence fédérale des médicaments et produits de santé Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Bulgarije Bulgaars Geneesmiddelenagentschap/ ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА Bulgaars Agentschap voor Voedselveilig- heid/Българска агенция по безопасност на храните Cyprus Ministerie van Volksgezondheid — Farmaceutische Diensten/ Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας Ministerie van Landbouw, Plattelandsont- wikkeling en Milieu — Veterinaire Dien- sten/Κτηνιατρικές Υπηρεσίες- Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος Tsjechië Nationaal Instituut voor Geneesmidde- lencontrole/Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) Instituut voor Overheidstoezicht op Dierge- neeskundige Biologische Preparaten en Diergeneesmiddelen/Ústav pro státní kon- trolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (XXXXXX) Xxxxxxx Agentschap voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen/Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HAL- MED) Ministerie van Landbouw, Directoraat Ve- terinaire en Voedselveiligheid/Ministarstvo Poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i si- gurnost hrane Denemarken Deens Agentschap voor Geneesmidde- len/Laegemiddelstyrelsen Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Duitsland Federaal Instituut voor Geneesmidde- len en Medische Hulpmiddelen/Bun- desinstitut für Arzneimittel und Medi- zinproducte (BfArM) Paul Ehrlichinstituut (PEI), Federaal Instituut voor Vaccins en Biogenees- middelen/Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und bio- medizinische Arzneimittel Bondsministerie van Volksgezondheid/ Bundesministerium für Gesundheit (BMG)/Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinproducten (ZLG) (1) Federaal Bureau voor Consumentenbe- scherming en Voedselveiligheid/Bunde- samt für Verbraucherschutz und Leben- smittelsicherheit (BVL) Bondsministerie van Voedselvoorziening en Landbouw/Bundesministerium für Er- nährung und Landwirtschaft The Food and Drug Administration EUROPESE UNIE ▼M30 Land Voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik Voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Estland Nationaal Agentschap voor Genees- middelen/Ravimiamet Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Griekenland Nationale Organisatie voor Genees- middelen/Ethnikos Organismos Farma- kon (EOF) — ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Spanje Spaans Agentschap voor Geneesmid- delen en Medische Hulpmiddelen/ Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (2) Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Finland Fins Agentschap voor Geneesmidde- len/Lääkealan turvallisuus- ja kehittä- miskeskus (FIMEA) Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Frankrijk Frans Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten/Agence natio- nale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) Frans Agentschap voor Voedsel, Milieu en Veiligheid en Gezondheid op het Werk — Nationaal Agentschap voor Geneesmidde- len voor Diergeneeskundig Gebruik/ Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du tra- vail — Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses — ANMV)

LIJST VAN AUTORITEITEN. VERENIGDE STATEN Land Voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik Voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Oostenrijk Oostenrijks Agentschap voor Gezond- heid en Voedselveiligheid/Österreichi- sche Agentur für Gesundheit und Er- nährungssicherheit GmbH Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik België Federaal Agentschap voor geneesmid- delen en gezondheidsproducten/ Agence fédérale des médicaments et produits de santé Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Bulgarije Bulgaars Geneesmiddelenagentschap/ ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА Bulgaars Agentschap voor Voedselveilig- heid/Българска агенция по безопасност на храните Cyprus Ministerie van Volksgezondheid — Farmaceutische Diensten/ Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας Ministerie van Landbouw, Plattelandsont- wikkeling en Milieu — Veterinaire Dien- sten/Κτηνιατρικές Υπηρεσίες- Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος Tsjechië Nationaal Instituut voor Geneesmidde- lencontrole/Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) Instituut voor Overheidstoezicht op Dierge- neeskundige Biologische Preparaten en Diergeneesmiddelen/Ústav pro státní kon- trolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (XXXXXX) Xxxxxxx Agentschap voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen/Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HAL- MED) Ministerie van Landbouw, Directoraat Ve- terinaire en Voedselveiligheid/Ministarstvo Poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i si- gurnost hrane Denemarken Deens Agentschap voor Geneesmidde- len/Laegemiddelstyrelsen Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Duitsland Federaal Instituut voor Geneesmidde- len en Medische Hulpmiddelen/Bun- desinstitut für Arzneimittel und Medi- zinproducte (BfArM) Paul Ehrlichinstituut (PEI), Federaal Instituut voor Vaccins en Biogenees- middelen/PaulXxxx-EhrlichXxxxxxx-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und bio- medizinische Arzneimittel Bondsministerie van Volksgezondheid/ Bundesministerium für Gesundheit (BMG)/Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinproducten (ZLG) (1) Federaal Bureau voor Consumentenbe- scherming en Voedselveiligheid/Bunde- samt für Verbraucherschutz und Leben- smittelsicherheit (BVL) Bondsministerie van Voedselvoorziening en Landbouw/Bundesministerium für Er- nährung und Landwirtschaft The Food and Drug Administration EUROPESE UNIE ▼M30 Land Voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik Voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Estland Nationaal Agentschap voor Genees- middelen/Ravimiamet Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Griekenland Nationale Organisatie voor Genees- middelen/Ethnikos Organismos Farma- kon (EOF) — ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Spanje Spaans Agentschap voor Geneesmid- delen en Medische Hulpmiddelen/ Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (2) Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Finland Fins Agentschap voor Geneesmidde- len/Lääkealan turvallisuus- ja kehittä- miskeskus (FIMEA) Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Frankrijk Frans Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten/Agence natio- nale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) Frans Agentschap voor Voedsel, Milieu en Veiligheid en Gezondheid op het Werk — Nationaal Agentschap voor Geneesmidde- len voor Diergeneeskundig Gebruik/ Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du tra- vail — Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses — ANMV)

LIJST VAN AUTORITEITEN. VERENIGDE STATEN De Amerikaanse inspectie van voedings- en geneesmiddelen („Food and Drug Administration”, „FDA”). EUROPESE UNIE Land Voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik Voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Oostenrijk Oostenrijks Agentschap voor Gezond- heid en Voedselveiligheid/Österreichi- sche Agentur für Gesundheit und Er- nährungssicherheit GmbH Zie verantwoordelijke autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik België Federaal Agentschap voor geneesmid- delen en gezondheidsproducten/ gezondheidsproducten - FAGG/Agence fédérale des médicaments médica- ments et produits de santé — AFMPS Zie verantwoordelijke autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Bulgarije Bulgaars Geneesmiddelenagentschap/ ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА Изпълнителна агенция по лекарствата Bulgaars Agentschap voor Voedselveilig- heid/Българска агенция по безопасност на храните Kroatië Agentschap voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen/Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HAL- MED) Agentschap voor Geneesmiddelen en Me- dische Hulpmiddelen/Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) Ministerie van Landbouw, Directoraat Ve- terinaire en Voedselveiligheid/Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i si- gurnost hrane Cyprus Ministerie van Volksgezondheid — Farmaceutische Diensten/ Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας Ministerie van Landbouw, Plattelandsont- wikkeling en Milieu — Veterinaire Dien- sten/Κτηνιατρικές Υπηρεσίες- Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος — Κτηνιατρικές Υπηρεσίες Tsjechië Nationaal Instituut voor Geneesmidde- lencontrole/Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) Instituut voor Overheidstoezicht op Dierge- neeskundige Biologische Preparaten en Diergeneesmiddelen/Ústav pro státní kon- trolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx veterinárních biopreparátů a léčiv (XXXXXXÚSKVBL) Xxxxxxx Agentschap voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen/Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HAL- MED) Ministerie van Landbouw, Directoraat Ve- terinaire en Voedselveiligheid/Ministarstvo Poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i si- gurnost hrane Denemarken Deens Agentschap voor Geneesmidde- len/Laegemiddelstyrelsen Lægemiddelstyrelsen Zie verantwoordelijke autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Duitsland Federaal Instituut voor Geneesmidde- len en Medische Hulpmiddelen/Bun- desinstitut für Arzneimittel und Medi- zinproducte (BfArM) Paul Ehrlichinstituut (PEI), Federaal Instituut voor Vaccins en Biogenees- middelen/Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und bio- medizinische Arzneimittel Bondsministerie van Volksgezondheid/ Bundesministerium für Gesundheit (BMG)/Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinproducten (ZLG) (1) Federaal Bureau voor Consumentenbe- scherming en Voedselveiligheid/Bunde- samt für Verbraucherschutz und Leben- smittelsicherheit (BVL) Bondsministerie van Voedselvoorziening en Landbouw/Bundesministerium für Er- nährung und Landwirtschaft The Food and Drug Administration EUROPESE UNIE ▼M30 Land Voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik Voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Estland Nationaal Agentschap voor Genees- middelen/Ravimiamet Zie verantwoordelijke autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Griekenland Nationale Organisatie voor Genees- middelen/Ethnikos Organismos Farma- kon (EOF) — ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Spanje Spaans Agentschap voor Geneesmid- delen en Medische Hulpmiddelen/ Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (2) Zie autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Finland Fins Agentschap voor Geneesmidde- len/Lääkealan turvallisuus- ja kehittä- miskeskus (FIMEA) FIMEA Zie verantwoordelijke autoriteit verantwoordelijk voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Frankrijk Frans Nationaal Agentschap nationaal agentschap voor de Veiligheid veiligheid van Geneesmiddelen geneesmiddelen en Gezondheidsproducten/Agence natio- nale ge- zondheidsproducten (ANSM)/Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) Frans Agentschap voor Voedsel, Milieu en Veiligheid en Gezondheid op het Werk — Nationaal Agentschap voor Geneesmidde- len voor Diergeneeskundig Gebruik/ Agence Nationale de Sécurité Sanitaire sécurité sanitaire de l'alimentationl’alimentation, de l'environnement l’environnement et du tra- vail — travail – Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses Anses-ANMV) ▼M65 Land Voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik Voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Duitsland Federaal Instituut voor Geneesmidde- len en Medische Hulpmiddelen/Bun- desinstitut für Arzneimittel und Medi- zinprodukte (BfArM) Xxxx Xxxxxxx-Instituut (PEI), Federaal instituut voor vaccins en biogenees- middelen/Xxxx-Xxxxxxx-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und bio- medizinische Arzneimittel Federaal Ministerie van Volksgezond- heid/Bundesministerium für Gesund- heit (BMG) Centrale autoriteit van de deelstaten voor gezondheidsbescherming met be- trekking tot geneesmiddelen en me- dische hulpmiddelen/Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) (1) Federaal Bureau voor Consumentenbe- scherming en Voedselveiligheid/Bunde- samt für Verbraucherschutz und Leben- smittelsicherheit (BVL) Federaal ministerie voor voedsel en land- bouw/Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft Griekenland Nationale Organisatie voor Genees- middelen/Ethnikos Organismos Farma- kon (EOF) — ANMV(Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων)) Zie verantwoordelijke autoriteit voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Hongarije Nationaal instituut voor geneesmidde- len en voeding/Országos Gyógyszerés- zeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet Nationaal Bureau voor Veiligheid van de voedselketen, Directoraat Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig Gebruik/Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgy- ógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI) Ierland Regelgevingsautoriteit voor gezond- heidsproducten (HPRA)/Health Pro- ducts Regulatory Authority (HPRA) Zie verantwoordelijke autoriteit voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Italië Italiaans geneesmiddelenagentschap/ Agenzia Italiana del Farmaco Ministerie van Volksgezondheid, Alge- mene dienst voor diergezondheid en dier- geneesmiddelen/Ministero della Salute, Di- rezione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari Letland Nationaal Agentschap voor Geneesmid- delen/Zāļu valsts aģentūra Voedsel- en veterinaire dienst/Pārtikas un veterinārais dienests Litouwen Nationaal Agentschap voor Genees- middelencontrole/Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba Nationale Levensmiddelen- en Veteri- naire Dienst/Valstybinė maisto ir veterina- rijos tarnyba Luxemburg Ministerie van Volksgezondheid, afde- ling farmacie en geneesmiddelen/Mi- nistère de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments Zie verantwoordelijke autoriteit voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Malta Maltese geneesmiddelenautoriteit (MMA) Departement diergezondheid en -welzijn (AHWD) Nederland Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), Ministerie van Volksgezond- heid, Welzijn en Sport College ter Beoordeling van Geneesmidde- len (CBG) Bureau Diergeneesmiddelen Polen Algemene Farmaceutische Inspectie- dienst/Główny Inspektorat Farmaceu- tyczny (GIF) Zie verantwoordelijke autoriteit voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Portugal Nationale Autoriteit voor Geneesmid- delen en Gezondheidsproducten/IN- FARMED, I.P Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P Directoraat-generaal Voedsel en Dier- gezondheid/Direção-Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV) ▼M65 Land Voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik Voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Roemenië Nationaal Agentschap voor Genees- middelen en Medische Hulpmiddelen/ Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Ro- mânia Nationale autoriteit voor geneeskunde, diergeneeskunde en voedselveiligheid/Au- toritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Slowakije Nationaal Instituut voor Geneesmidde- lencontrole/Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Instituut voor Overheidstoezicht op Dierge- neeskundige Biologische Preparaten en Diergeneesmiddelen/Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL) Slovenië Agentschap voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen van de Repu- bliek Slovenië/Javna agencija Repu- blike Slovenije za zdravila in medi- cinske pripomočke (JAZMP) Zie verantwoordelijke autoriteit voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Spanje Spanish Agency of Medicines and Me- dical Devices/Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitari- os (2) Zie verantwoordelijke autoriteit voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik Zweden Zweeds Geneesmiddelenagentschap/ Läkemedelsverket Zie verantwoordelijke autoriteit voor ge- neesmiddelen voor menselijk gebruik