Preklinisk fas. De prekliniska studierna utvärderar kemiska egenskaper, toxicitet och biologiska effekter genom studier i lämpliga laboratorieförsök och djurmodeller. När de myndighetsreglerade prekliniska kraven på substansen är uppfyllda kan denna gå vidare till klinisk utveckling.
Preklinisk fas. Idogen bildades 2008 och har sedan dess bedrivit preklinisk utveckling. Bolaget har i dags- läget inte, varken enskilt eller via partners, lanserat någon behandling och har således inte bedrivit försäljning eller genererat några intäkter. Det finns utifrån ovan en risk att intäkter helt eller delvis uteblir, vilket skulle kunna ha en väsentlig negativ inverkan på Idogens verksamhet, resultat och finansiella ställning.
Preklinisk fas. Idogen bildades 2008 och har sedan dess bedrivit preklinisk utveckling. Bolaget har i dagsläget inte, varken enskilt eller via partners, lanserat någon behandling och har således inte bedri- vit försäljning eller genererat några intäkter. Det finns i prekli- nisk, klinisk och registreringsfas risker innebärande att Bolagets utveckling inte resulterar i kommersiella behandlingsformer. Vidare kan det vara svårt att utvärdera Xxxxxxx försäljningspo- tential då Xxxxxx antingen kan komma att driva utvecklingen internt, tillsammans med partners eller utlicensiera/sälja delar av utvecklingen. Det finns utifrån ovan en risk att intäkter helt eller delvis uteblir, vilket skulle kunna ha en väsentlig negativ in- verkan på Idogens verksamhet, resultat och finansiella ställning.
Preklinisk fas. I den prekliniska fasen testas läkemedelskandidaten i icke- mänskliga försökssystem avseende säkerhet och effekt. Sådana djurstudier är nödvändiga för att få tillstånd från regulatoriska myndigheter att inleda prövningar på människor.
Preklinisk fas. Det prekliniska arbetet syftar till att fastställa att alla krav är uppfyllda för att tillstånd ska erhållas att starta kliniska studier. Under den prekliniska fasen genomgår den lovande substansen grundliga tester innan den är redo att testas på människor. De prekliniska studierna ska visa att substansen inte ger allvarliga biverkningar i de doser som ger den önskade effekten på sjukdomen. Samtidigt försöker man hitta en lämplig tillverkningsmetod och leveransmetod, till exempel lösning, tablett eller kapsel, för läkemedlet.
Preklinisk fas. SPAGO Enhanced MRI är nu i preklinisk fas där man genom tester har verifierat och säkerställt partiklarnas stabilitet. Studien leds av SPAGO imagings CTO Xxxxx Xx- xxxxxx och ”Proof of concept” studier in-vivo indikerar god diagnostisk effektivitet och grundläggande säkerhet.