产品注册检验报告要求中采集分析时间≤ 样本条款

产品注册检验报告要求中采集分析时间≤. 1.5 秒。(需提供产品注册检验报告复印件证明); 5. 杂质的误认率≤3%。(需提供医疗器械注册技术要求复印件证明); 6.为了保证检测结果的准确率和重复性,产品注册检验报 告中需包含精子个数的捕捉准确率,且误差不得高于±5%,精子密度、活率测定结果的 CV 值不得高于 5%。(需提供医疗器械注册技术要求复印件证明); 7. 产品检测报告中可自动检测分析项目≥65 个项目。(需提供产品注册检验报告复印件证明); 8. 每帧可采集的最大样品数≥500 个,误差≤±2%(需提供医疗器械注册检验报告复印件证明); 9. 单个精子分析功能:选定视野内任何精子上时,即可对该精子进行独立精确分析、运动轨迹回放并实时显示检测结果。并可将当前每个检测精子的 VCL、VSP、VSL 三个速度曲线图显示出来; 10. 轨迹线分类显示功能:可采用不同颜色的轨迹线标注不同级别的精子,轨迹线固定后回放时可清晰的显示运动情况; 11. 虚拟网格和虚拟测微尺功能; 12. 云系统服务:通过云系统服务保障用户数据不会因系统崩溃而丢失 ; 13. 多视频源设计:支持多种信号源,USB 数字相机,1394数字相机,网络接口相机等; 14. 数据存储和输出:分析结果可用多种格式保存和打印, Microsoft Excel,word ,XML,PDF 格式报告; 15. 多种报告单模板可供:报告单模板可以灵活的添加和修改,报告单模板的数量不受限制。报告单中可以自由添加计算功能。对于生成的报告单可以多种格式转化输出; 16. 图像和录像存储功能,图像动态回放功能,具备导入 台 1

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