制定考核指标 样本条款

制定考核指标. 应规定委托方对受托方的监督和考核指标，如超标结果的数量与频次、自检和外部检查的结果，持续工艺确认、客户投诉及不良事件等指标。考核指标应作为日常沟通内容的一部分。 宜规定委托方和受托方双方共同考核的频次并持续进行考核，积极主动防止不合格的产生并降低影响医疗器械安全有效的风险。

制定考核指标. 规定医疗器械注册人对受托生产企业的监督和考核方法，如偏差发生的数量与频次、超标结果的数量与频次、自检和外部检查的结果，持续工艺确认、客户投诉及不良事件等指标；确定注册人和受托生产企业双方共同考核的频次并持续进行考核，积极主动防止缺陷的产生及影响患者和使用安全的风险。

制定考核指标. 规定委托方对受托方的监督和考核方法，如偏差发生的数量与频次、超标结果的数量与频次、自检和外部检查的结果，持续工艺确认、客户投诉及不良反应等指标；确定持有人和受托方双方共同考核的频次并持续进行考核，积极主动防止缺陷的产生及影响病人安全的风险。