医疗器械行业. 改革开放以来，我国医疗器械行业快速发展，产业已初具规模，但受制于我国临床医学、材料学、仿生学、生物工程、精密仪器和先进制造技术的发展现状，与发达国家相比，我国医疗器械行业仍处于初级阶段。在企业规模、研发实力、产品质量和性能稳定性、品牌集中度等方面与国际主要竞争对手仍有差距。 根据食药监总局 2019 年度统计年报，截至 2019 年底，全国实有医疗器械 生产企业 1.8 万家，其中：可生产一类产品的企业 8,232 家，可生产二类产品的 企业 10,033 家，可生产三类产品的企业 1,997 家。但我国医疗器械企业规模小，难以支撑庞大的研发和技术升级支出，难以应对全球医疗器械监管要求和营销 网络支出，在全球竞争中处于劣势。2019 年，全国共完成境内第一类医疗器械备案 28,407 件，进口第一类医疗器械（含港澳台）备案 2,360 件。 发行人将继续以促进人类健康为使命，秉承“持续创新、乐享健康”的经营理念，以广阔的中国医药市场和全球主流市场仿制药的快速增长和不断发展研发创新药物为契机，坚持 “4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）战略，秉承“持续创新，乐享健康”的品牌理念，加大对国际化和行业内优秀企业的并购，持续优化与整合医药产业链资源，加强创新体系和产品营销体系建设，在积极推动产业国际化的落地同时，提升产品力、品牌力，强化本集团核心竞争能力，进一步提升本集团经营业绩；同时，本集团将继续积极拓展国内外融资渠道，为持续发展创造良好条件。 最近三年及一期，公司主要业务板块收入按各业务板块划分如下：表 5-4:发行人近三年及一期主要业务板块收入明细 单位：万元、% 项目 2020 年 1-9 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
医疗器械行业. 医疗器械市场主要集中于美国、欧盟和日本等地区，三地的全球市场份额约为 39%、26%和 13%。美国是全球第一大医疗器械市场，聚集了较多拥有先进技术和较强研发能力的品牌企业，医疗器械市场条件成熟，产品准入标准严格。欧盟是仅次于美国的第二大医疗器械市场。截止 2013 年底，欧盟 28 国人口达 5.07 亿以上，由于欧盟各成员国经济基础相对较好，对医疗保健的需求较大，医疗器械消费能力强，使欧盟医疗器械市场保持了较好的增长态势。日本是全球第三大医疗器械市场，早在 2007 年日本医疗器械的市场规模就已经达到了人民币 2,000亿元，且制定了完善的医疗器械管理法规和极其严格的准入标准，增加了外国医疗器械产品进入本国市场的难度。 以中国为代表的亚太地区（除日本以外）医疗器械市场目前是世界上最具潜力的市场，近年来医疗器械的市场规模的增长速度明显快于世界平均水平。根据 Frost&Sullivan 公司的数据，2009 到 2012 年亚太地区医疗器械市场的复合增长率达 10.2%，高于全球平均水平。 我国医疗器械行业经过多年快速发展，现已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。根据国家统计局的统计，截止 2015 年 10 月末中国规模以上（年主营业务收入不少于2,000 万元）的医疗器械企业共有1197 家，产品销售收入达 1,901.19 亿元；规模以下的医疗器械企业超过 1 万家，国内 医疗器械行业销售总额从 2001 年的 179 亿元增长到 2015 年的 3,080 亿元，14年间增长了 16.20 倍。2015 年，我国医疗器械行业迎来了更好的发展机遇，当年医疗器械销售规模达 3,080 亿元，比 2014 年增长了 524 亿元，增长率约为 20.50%。 随着医疗机构收入与数量的加速增长、我国医疗资源人均占有量的不断提高、未来医疗设备采购政策的逐渐松绑、现有医疗设备的更新换代，国内医疗器械的需求将保持稳定快速增长。